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出境医 / 临床实验 / 根据2型糖尿病（昼夜节律）在昼夜节律上进行的锻炼的效果

根据2型糖尿病（昼夜节律）在昼夜节律上进行的锻炼的效果

研究描述
简要摘要：
2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在澄清这个问题方面起着重要作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病其他：根据昼夜节律的有氧运动：根据昼夜节律的增强练习不适用

详细说明：

简介：2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。疾病看到的并发症会对人类健康产生负面影响。首先，通过药理治疗和2型糖尿病治疗的饮食方法，进行了体育锻炼和定期运动。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在阐明这个问题中起着重要作用，因为昼夜节律在2型糖尿病患者的葡萄糖代谢中受到损害。

目的：这项研究的目的是研究哪种运动更有效地在2型糖尿病患者的时间段。

方法：根据在KoşuyoluMedipol大学医院内科医学的标准，将包括30人患有2型糖尿病的人。在35-65岁之间被诊断出患有2型糖尿病的人，年龄在35-65岁之间，体重指数在25至30之间，HbA1c值> 6.5％，他们的空腹血糖含量> 6.5％ > 126 mg/dl，患有2型糖尿病在5 - 10年之间，他们的体育锻炼不活跃，他们可以独立行走并自愿运动至少每周运动3天，将包括在我们的项目中。 1型糖尿病患者，被诊断为成人（LADA）患有潜在自身免疫性糖尿病（LADA），患有糖尿病性酮症酸中毒昏迷，骨科或手术问题，以防止步行和锻炼，步行溃疡，脚步溃疡，个人患有任何神经学问题以及患有心脏，肺部或系统疾病的人原因将不包括在研究中。血液样本评估，昼夜节律评估，人体测量测量，肌肉力量评估，6分钟步行测试，30秒坐下来进行测试，余额评估与Berg Balance量表，使用Ferrans和Ferrans的生活质量评估，睡眠质量Index，Sleek Index，Sleek Index，Sleek Index匹兹堡的质量评估包括个人的匹兹堡睡眠质量指数将在开始练习之前6周进行，开始练习以及运动后的第6和12周。根据他们的昼夜节律，参与者将分为两组，早晨和晚上的计时型。第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。在第二组中，将在早晨的头六周和晚上6周进行12周加强练习。两组的评估度量将在中间和治疗后进行比较。根据要获得的结果，将证明哪种最适合2型糖尿病患者的运动类型以及根据昼夜节律进行的锻炼的有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：根据2型糖尿病中的昼夜节律进行的锻炼的效果
实际学习开始日期 ： 2020年3月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：有氧运动组
第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。
其他：有氧运动根据昼夜节律
在一天的不同时机中，总共进行了12周的有氧运动。

实验：加强运动组
在第二组中，将在早晨的头6周和晚上6周内进行12周的加强练习
其他：根据昼夜节律加强练习
在一天的不同时机中，总共加强了12周的加强练习。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. HBA1C评估[时间范围：3小时]
    血液样本得分可变

  2. 禁食葡萄糖评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  3. HDL（高密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  4. LDL（低密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  5. 总胆固醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  6. 皮质醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  7. 昼夜节律评估与早晨晚上问卷调查[时间范围：10分钟]
    分数的范围可以在16-86范围内。 41岁及以下的分数表示“晚上类型”。 59岁及以上的分数表示“早晨类型”。 42至58之间的分数表示早晨夜间问卷中的“中间类型”


次要结果度量 ：
  1. 6分钟步行测试[时间范围：10分钟]
    步行距离的增加表明基本移动性的提高。

  2. 30秒坐下来进行测试[时间范围：10分钟]
    各种能力水平都表明得分很高

  3. Berg余额评估[时间范围：10分钟]
    得分为56表示功能平衡。得分<45表明个人可能面临更大的风险。

  4. 工艺和力量生活质量[时间范围：10分钟]
    高分表明糖尿病患者的生活质量高

  5. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10分钟]
    每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 在35-65岁之间
  • 体重指数在25至30之间
  • HBA1C值> 6.5％
  • 空腹血糖> 126 mg/dl
  • 非活动的体育锻炼水平
  • 谁可以独立行走并自愿每周至少3天运动

排除标准：

  • 1型糖尿病的临床诊断
  • 成人潜伏自身免疫性糖尿病的临床诊断（LADA）
  • 患糖尿病性酮症酸中毒昏迷
  • 骨科或手术问题，以防止步行和锻炼
  • 脚溃疡
  • 神经学，心脏，肺或系统疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔Medipol大学
伊斯坦布尔，土耳其，34820
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月15日
估计的初级完成日期2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）
  • HBA1C评估[时间范围：3小时]
    血液样本得分可变
  • 禁食葡萄糖评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • HDL（高密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • LDL（低密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • 总胆固醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • 皮质醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • 昼夜节律评估与早晨晚上问卷调查[时间范围：10分钟]
    分数的范围可以在16-86范围内。 41岁及以下的分数表示“晚上类型”。 59岁及以上的分数表示“早晨类型”。 42至58之间的分数表示早晨夜间问卷中的“中间类型”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）
  • 6分钟步行测试[时间范围：10分钟]
    步行距离的增加表明基本移动性的提高。
  • 30秒坐下来进行测试[时间范围：10分钟]
    各种能力水平都表明得分很高
  • Berg余额评估[时间范围：10分钟]
    得分为56表示功能平衡。得分<45表明个人可能面临更大的风险。
  • 工艺和力量生活质量[时间范围：10分钟]
    高分表明糖尿病患者的生活质量高
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10分钟]
    每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE根据2型糖尿病中的昼夜节律进行的锻炼的效果
官方标题ICMJE根据2型糖尿病中的昼夜节律进行的锻炼的效果
简要摘要2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在澄清这个问题方面起着重要作用
详细说明

简介：2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。疾病看到的并发症会对人类健康产生负面影响。首先，通过药理治疗和2型糖尿病治疗的饮食方法，进行了体育锻炼和定期运动。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在阐明这个问题中起着重要作用，因为昼夜节律在2型糖尿病患者的葡萄糖代谢中受到损害。

目的：这项研究的目的是研究哪种运动更有效地在2型糖尿病患者的时间段。

方法：根据在KoşuyoluMedipol大学医院内科医学的标准，将包括30人患有2型糖尿病的人。在35-65岁之间被诊断出患有2型糖尿病的人，年龄在35-65岁之间，体重指数在25至30之间，HbA1c值> 6.5％，他们的空腹血糖含量> 6.5％ > 126 mg/dl，患有2型糖尿病在5 - 10年之间，他们的体育锻炼不活跃，他们可以独立行走并自愿运动至少每周运动3天，将包括在我们的项目中。 1型糖尿病患者，被诊断为成人（LADA）患有潜在自身免疫性糖尿病（LADA），患有糖尿病性酮症酸中毒昏迷，骨科或手术问题，以防止步行和锻炼，步行溃疡，脚步溃疡，个人患有任何神经学问题以及患有心脏，肺部或系统疾病的人原因将不包括在研究中。血液样本评估，昼夜节律评估，人体测量测量，肌肉力量评估，6分钟步行测试，30秒坐下来进行测试，余额评估与Berg Balance量表，使用Ferrans和Ferrans的生活质量评估，睡眠质量Index，Sleek Index，Sleek Index，Sleek Index匹兹堡的质量评估包括个人的匹兹堡睡眠质量指数将在开始练习之前6周进行，开始练习以及运动后的第6和12周。根据他们的昼夜节律，参与者将分为两组，早晨和晚上的计时型。第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。在第二组中，将在早晨的头六周和晚上6周进行12周加强练习。两组的评估度量将在中间和治疗后进行比较。根据要获得的结果，将证明哪种最适合2型糖尿病患者的运动类型以及根据昼夜节律进行的锻炼的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 其他：有氧运动根据昼夜节律
    在一天的不同时机中，总共进行了12周的有氧运动。
  • 其他：根据昼夜节律加强练习
    在一天的不同时机中，总共加强了12周的加强练习。
研究臂ICMJE
  • 实验：有氧运动组
    第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。
    干预：其他：根据昼夜节律进行有氧运动
  • 实验：加强运动组
    在第二组中，将在早晨的头6周和晚上6周内进行12周的加强练习
    干预：其他：根据昼夜节律加强练习
出版物 * Savikj M，Gabriel BM，Alm PS，Smith J，Caidahl K，BjörnholmM，Fritz T，Krook A，Krook A，Zierath JR，Wallberg-Henriksson H.下午锻炼比在2型2型2型患者中改善血糖水平的早晨运动更有效糖尿病：一项随机跨界试验。糖尿病学。 2019年2月; 62（2）：233-237。 doi：10.1007/s00125-018-4767-Z。 EPUB 2018 11月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月9日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月15日
估计的初级完成日期2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 在35-65岁之间
  • 体重指数在25至30之间
  • HBA1C值> 6.5％
  • 空腹血糖> 126 mg/dl
  • 非活动的体育锻炼水平
  • 谁可以独立行走并自愿每周至少3天运动

排除标准：

  • 1型糖尿病的临床诊断
  • 成人潜伏自身免疫性糖尿病的临床诊断（LADA）
  • 患糖尿病性酮症酸中毒昏迷
  • 骨科或手术问题，以防止步行和锻炼
  • 脚溃疡
  • 神经学，心脏，肺或系统疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04427488
其他研究ID编号ICMJE Merveymz
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：本研究结束时将发表一篇文章。本文可以访问IIPD。
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Merve Yilmaz Menek
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在澄清这个问题方面起着重要作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病其他：根据昼夜节律的有氧运动：根据昼夜节律的增强练习不适用

详细说明：

简介：2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。疾病看到的并发症会对人类健康产生负面影响。首先，通过药理治疗和2型糖尿病治疗的饮食方法，进行了体育锻炼和定期运动。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在阐明这个问题中起着重要作用，因为昼夜节律在2型糖尿病患者的葡萄糖代谢中受到损害。

目的：这项研究的目的是研究哪种运动更有效地在2型糖尿病患者的时间段。

方法：根据在KoşuyoluMedipol大学医院内科医学的标准，将包括30人患有2型糖尿病的人。在35-65岁之间被诊断出患有2型糖尿病的人，年龄在35-65岁之间，体重指数在25至30之间，HbA1c值> 6.5％，他们的空腹血糖含量> 6.5％ > 126 mg/dl，患有2型糖尿病在5 - 10年之间，他们的体育锻炼不活跃，他们可以独立行走并自愿运动至少每周运动3天，将包括在我们的项目中。 1型糖尿病患者，被诊断为成人（LADA）患有潜在自身免疫性糖尿病（LADA），患有糖尿病性酮症酸中毒昏迷，骨科或手术问题，以防止步行和锻炼，步行溃疡，脚步溃疡，个人患有任何神经学问题以及患有心脏，肺部或系统疾病的人原因将不包括在研究中。血液样本评估，昼夜节律评估，人体测量测量，肌肉力量评估，6分钟步行测试，30秒坐下来进行测试，余额评估与Berg Balance量表，使用Ferrans和Ferrans的生活质量评估，睡眠质量Index，Sleek Index，Sleek Index，Sleek Index匹兹堡的质量评估包括个人的匹兹堡睡眠质量指数将在开始练习之前6周进行，开始练习以及运动后的第6和12周。根据他们的昼夜节律，参与者将分为两组，早晨和晚上的计时型。第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。在第二组中，将在早晨的头六周和晚上6周进行12周加强练习。两组的评估度量将在中间和治疗后进行比较。根据要获得的结果，将证明哪种最适合2型糖尿病患者的运动类型以及根据昼夜节律进行的锻炼的有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：根据2型糖尿病中的昼夜节律进行的锻炼的效果
实际学习开始日期 ： 2020年3月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：有氧运动组
第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。
其他：有氧运动根据昼夜节律
在一天的不同时机中，总共进行了12周的有氧运动。

实验：加强运动组
在第二组中，将在早晨的头6周和晚上6周内进行12周的加强练习
其他：根据昼夜节律加强练习
在一天的不同时机中，总共加强了12周的加强练习。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. HBA1C评估[时间范围：3小时]
    血液样本得分可变

  2. 禁食葡萄糖评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  3. HDL（高密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  4. LDL（低密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  5. 总胆固醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  6. 皮质醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变

  7. 昼夜节律评估与早晨晚上问卷调查[时间范围：10分钟]
    分数的范围可以在16-86范围内。 41岁及以下的分数表示“晚上类型”。 59岁及以上的分数表示“早晨类型”。 42至58之间的分数表示早晨夜间问卷中的“中间类型”


次要结果度量 ：
  1. 6分钟步行测试[时间范围：10分钟]
    步行距离的增加表明基本移动性的提高。

  2. 30秒坐下来进行测试[时间范围：10分钟]
    各种能力水平都表明得分很高

  3. Berg余额评估[时间范围：10分钟]
    得分为56表示功能平衡。得分<45表明个人可能面临更大的风险。

  4. 工艺和力量生活质量[时间范围：10分钟]
    高分表明糖尿病患者的生活质量高

  5. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10分钟]
    每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 在35-65岁之间
  • 体重指数在25至30之间
  • HBA1C值> 6.5％
  • 空腹血糖> 126 mg/dl
  • 非活动的体育锻炼水平
  • 谁可以独立行走并自愿每周至少3天运动

排除标准：

  • 1型糖尿病的临床诊断
  • 成人潜伏自身免疫性糖尿病的临床诊断（LADA）
  • 患糖尿病性酮症酸中毒昏迷
  • 骨科或手术问题，以防止步行和锻炼
  • 脚溃疡
  • 神经学，心脏，肺或系统疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔Medipol大学
伊斯坦布尔，土耳其，34820
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月15日
估计的初级完成日期2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）
  • HBA1C评估[时间范围：3小时]
    血液样本得分可变
  • 禁食葡萄糖评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • HDL（高密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • LDL（低密度脂蛋白）评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • 总胆固醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • 皮质醇评估[时间范围：3小时]
    血液样本可变
  • 昼夜节律评估与早晨晚上问卷调查[时间范围：10分钟]
    分数的范围可以在16-86范围内。 41岁及以下的分数表示“晚上类型”。 59岁及以上的分数表示“早晨类型”。 42至58之间的分数表示早晨夜间问卷中的“中间类型”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月9日）
  • 6分钟步行测试[时间范围：10分钟]
    步行距离的增加表明基本移动性的提高。
  • 30秒坐下来进行测试[时间范围：10分钟]
    各种能力水平都表明得分很高
  • Berg余额评估[时间范围：10分钟]
    得分为56表示功能平衡。得分<45表明个人可能面临更大的风险。
  • 工艺和力量生活质量[时间范围：10分钟]
    高分表明糖尿病患者的生活质量高
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10分钟]
    每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE根据2型糖尿病中的昼夜节律进行的锻炼的效果
官方标题ICMJE根据2型糖尿病中的昼夜节律进行的锻炼的效果
简要摘要2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在澄清这个问题方面起着重要作用
详细说明

简介：2型糖尿病是一种代谢疾病，其特征是外周组织中部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。全世界的2型糖尿病是一个非常严重的健康问题。疾病看到的并发症会对人类健康产生负面影响。首先，通过药理治疗和2型糖尿病治疗的饮食方法，进行了体育锻炼和定期运动。运动对血糖特征具有有益的作用，例如血糖血红蛋白（HBA1C）水平降低，最大耗氧（VO2MAX）的增加以及糖尿病患者的胰岛素敏感性提高。当研究文献时，可以看出运动也有效地改善了代谢健康。尽管已经表明了运动的代谢益处，但没有研究哪种运动类型的运动在一天中的哪个时间对2型糖尿病的人来说更有益。昼夜节律在阐明这个问题中起着重要作用，因为昼夜节律在2型糖尿病患者的葡萄糖代谢中受到损害。

目的：这项研究的目的是研究哪种运动更有效地在2型糖尿病患者的时间段。

方法：根据在KoşuyoluMedipol大学医院内科医学的标准，将包括30人患有2型糖尿病的人。在35-65岁之间被诊断出患有2型糖尿病的人，年龄在35-65岁之间，体重指数在25至30之间，HbA1c值> 6.5％，他们的空腹血糖含量> 6.5％ > 126 mg/dl，患有2型糖尿病在5 - 10年之间，他们的体育锻炼不活跃，他们可以独立行走并自愿运动至少每周运动3天，将包括在我们的项目中。 1型糖尿病患者，被诊断为成人（LADA）患有潜在自身免疫性糖尿病（LADA），患有糖尿病性酮症酸中毒昏迷，骨科或手术问题，以防止步行和锻炼，步行溃疡，脚步溃疡，个人患有任何神经学问题以及患有心脏，肺部或系统疾病的人原因将不包括在研究中。血液样本评估，昼夜节律评估，人体测量测量，肌肉力量评估，6分钟步行测试，30秒坐下来进行测试，余额评估与Berg Balance量表，使用Ferrans和Ferrans的生活质量评估，睡眠质量Index，Sleek Index，Sleek Index，Sleek Index匹兹堡的质量评估包括个人的匹兹堡睡眠质量指数将在开始练习之前6周进行，开始练习以及运动后的第6和12周。根据他们的昼夜节律，参与者将分为两组，早晨和晚上的计时型。第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。在第二组中，将在早晨的头六周和晚上6周进行12周加强练习。两组的评估度量将在中间和治疗后进行比较。根据要获得的结果，将证明哪种最适合2型糖尿病患者的运动类型以及根据昼夜节律进行的锻炼的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 其他：有氧运动根据昼夜节律
    在一天的不同时机中，总共进行了12周的有氧运动。
  • 其他：根据昼夜节律加强练习
    在一天的不同时机中，总共加强了12周的加强练习。
研究臂ICMJE
  • 实验：有氧运动组
    第一组将在早晨的头六周和晚上的接下来的6周进行12周的有氧运动。
    干预：其他：根据昼夜节律进行有氧运动
  • 实验：加强运动组
    在第二组中，将在早晨的头6周和晚上6周内进行12周的加强练习
    干预：其他：根据昼夜节律加强练习
出版物 * Savikj M，Gabriel BM，Alm PS，Smith J，Caidahl K，BjörnholmM，Fritz T，Krook A，Krook A，Zierath JR，Wallberg-Henriksson H.下午锻炼比在2型2型2型患者中改善血糖水平的早晨运动更有效糖尿病：一项随机跨界试验。糖尿病学。 2019年2月; 62（2）：233-237。 doi：10.1007/s00125-018-4767-Z。 EPUB 2018 11月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月9日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月15日
估计的初级完成日期2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 在35-65岁之间
  • 体重指数在25至30之间
  • HBA1C值> 6.5％
  • 空腹血糖> 126 mg/dl
  • 非活动的体育锻炼水平
  • 谁可以独立行走并自愿每周至少3天运动

排除标准：

  • 1型糖尿病的临床诊断
  • 成人潜伏自身免疫性糖尿病的临床诊断（LADA）
  • 患糖尿病性酮症酸中毒昏迷
  • 骨科或手术问题，以防止步行和锻炼
  • 脚溃疡
  • 神经学，心脏，肺或系统疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04427488
其他研究ID编号ICMJE Merveymz
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：本研究结束时将发表一篇文章。本文可以访问IIPD。
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Merve Yilmaz Menek
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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