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出境医 / 临床实验 / 预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用

预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用

研究描述
简要摘要:
检测免疫疗法前后NSCLC患者中外泌体的PD-L1和miRNA表达谱的差异,并探索血浆外泌体PD-L1和miRNA作为生物标志物预测NSCLC对NSCLC对抗PD-1的治疗作用的潜力/ PD-L1。

病情或疾病 干预/治疗阶段
NSCLC患者药物:Pabolizumab药物:Nafulizumab不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:研究通过检测血浆外泌体预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用的研究
实际学习开始日期 2020年6月8日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
pabolizumab
在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
药物:Pabolizumab
100例IV期EGFR / ALK野生型NSCLC(鳞状细胞癌患者无需检测到)接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗,并将其与化学疗法结合在一起,因为将一线治疗纳入了中心。在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。同时,在关键节点上收集血浆样品,直到患者的进展为止。

Nafulizumab
在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
药物:Nafulizumab
Nafulizumab

结果措施
主要结果指标
  1. 外泌体的PD-L1表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的PD-L1表达谱的差异

  2. 外泌体的miRNA表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的miRNA表达谱差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 签署知情同意。
  2. 年龄大于或等于18岁。
  3. 根据recist 1.1标准,至少有一个可衡量的重点
  4. 对于通过组织学或细胞学和鳞状细胞癌患者证实的转移性(IV期)EGFR / ALK检测不需要EGFR / ALK检测EGFR / ALK野生型NSCLC。
  5. 队列1:接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗的患者与化学疗法作为一线治疗队列2:接受抗PD-1单一药物(NAFULIZUMAB)的二线治疗的患者有关疾病的进展用铂包含双重药物化学疗法后
  6. ECOG分数为0、1或2。
  7. 没有严重的血液系统,心脏,肺,肝脏和肾功能障碍和免疫缺陷
  8. 血红蛋白(Hb)≥9G / dL;白细胞(WBC)≥3 * 109 / L;中性粒细胞(ANC)≥1.5 * 109 / L;血小板(PLT)≥75 * 109 /L。
  9. 育龄年龄的男人或女人愿意在实验中采取避孕措施。
  10. 估计生存时间≥3个月。

排除标准:

  1. 在组织学上,小细胞和非小细胞混合肺癌。
  2. 孕妇或护理妇女。
  3. 任何反应式> CTCAE 2级毒性由过去的抗肿瘤治疗引起的毒性
  4. 血清肌酐间隙<30 ml / min(由Cockcroft Gault Formula计算)
  5. 肝功能障碍,定义为:

    1. 血清(总)胆红素> 1.5倍正常值的上限(ULN)
    2. 血清AST / SGOT或ALT / SGPT> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN)
    3. 基线转移患者在碱性磷酸酶水平> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN或骨)> 10×ULN)
  6. 具有无法控制或有症状的心绞痛心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史。
  7. 有症状的脑转移或脑膜转移。
  8. 在过去的五年中,她曾经或患有其他组织学类型的恶性肿瘤,除了原位宫颈癌和完全处理的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌鳞状细胞癌
  9. 患有活跃或曾经并且可能会自身免疫性疾病。但是,I型糖尿病的受试者,仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症,没有全身治疗的皮肤病(例如白癜风,牛皮癣或卵猫),或者没有外部触发器的复发。
  10. 诊断免疫缺陷或全身激素疗法(例如,激素治疗等效于每天> 10 mg泼尼松)或任何其他形式的免疫抑制治疗,在第一次给药前的7天内。
  11. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和 /或获得免疫缺陷综合征的已知史的患者。活跃乙型肝炎或活性丙型肝炎的受试者
  12. 由放疗和化学疗法引起的2级肺炎(如果研究人员认为没有复发的风险,则可以在小组中包括在14天内恢复至1级或以下14天之内的2级肺炎。
  13. 患有间质肺疾病,疾病有症状。
  14. 在研究期间,计划放射疗法以进行靶向重点。
  15. 计划在研究期间使用其他抗肿瘤疗法。
  16. 患有严重或不受控制的全身性疾病的患者不适合研究或可能影响对方案件的依从性。受试者的并发症或其他条件可能会影响符合该方案,或者可能不适合研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wang Jia Lei,医生18017312369 haitunqiao@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
癌症医院福丹大学招募
上海上海,中国,200032年
联系人:Wang Jia Lei,医生18017312369 haitunqiao@hotmail.com
赞助商和合作者
福丹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月9日)
  • 外泌体的PD-L1表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的PD-L1表达谱的差异
  • 外泌体的miRNA表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的miRNA表达谱差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用
官方标题ICMJE研究通过检测血浆外泌体预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用的研究
简要摘要检测免疫疗法前后NSCLC患者中外泌体的PD-L1和miRNA表达谱的差异,并探索血浆外泌体PD-L1和miRNA作为生物标志物预测NSCLC对NSCLC对抗PD-1的治疗作用的潜力/ PD-L1。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE NSCLC患者
干预ICMJE
  • 药物:Pabolizumab
    100例IV期EGFR / ALK野生型NSCLC(鳞状细胞癌患者无需检测到)接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗,并将其与化学疗法结合在一起,因为将一线治疗纳入了中心。在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。同时,在关键节点上收集血浆样品,直到患者的进展为止。
  • 药物:Nafulizumab
    Nafulizumab
研究臂ICMJE
  • pabolizumab
    在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
    干预:药物:pabolizumab
  • Nafulizumab
    在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
    干预:药物:nafulizumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月9日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 签署知情同意。
  2. 年龄大于或等于18岁。
  3. 根据recist 1.1标准,至少有一个可衡量的重点
  4. 对于通过组织学或细胞学和鳞状细胞癌患者证实的转移性(IV期)EGFR / ALK检测不需要EGFR / ALK检测EGFR / ALK野生型NSCLC。
  5. 队列1:接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗的患者与化学疗法作为一线治疗队列2:接受抗PD-1单一药物(NAFULIZUMAB)的二线治疗的患者有关疾病的进展用铂包含双重药物化学疗法后
  6. ECOG分数为0、1或2。
  7. 没有严重的血液系统,心脏,肺,肝脏和肾功能障碍和免疫缺陷
  8. 血红蛋白(Hb)≥9G / dL;白细胞(WBC)≥3 * 109 / L;中性粒细胞(ANC)≥1.5 * 109 / L;血小板(PLT)≥75 * 109 /L。
  9. 育龄年龄的男人或女人愿意在实验中采取避孕措施。
  10. 估计生存时间≥3个月。

排除标准:

  1. 在组织学上,小细胞和非小细胞混合肺癌。
  2. 孕妇或护理妇女。
  3. 任何反应式> CTCAE 2级毒性由过去的抗肿瘤治疗引起的毒性
  4. 血清肌酐间隙<30 ml / min(由Cockcroft Gault Formula计算)
  5. 肝功能障碍,定义为:

    1. 血清(总)胆红素> 1.5倍正常值的上限(ULN)
    2. 血清AST / SGOT或ALT / SGPT> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN)
    3. 基线转移患者在碱性磷酸酶水平> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN或骨)> 10×ULN)
  6. 具有无法控制或有症状的心绞痛心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史。
  7. 有症状的脑转移或脑膜转移。
  8. 在过去的五年中,她曾经或患有其他组织学类型的恶性肿瘤,除了原位宫颈癌和完全处理的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌鳞状细胞癌
  9. 患有活跃或曾经并且可能会自身免疫性疾病。但是,I型糖尿病的受试者,仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症,没有全身治疗的皮肤病(例如白癜风,牛皮癣或卵猫),或者没有外部触发器的复发。
  10. 诊断免疫缺陷或全身激素疗法(例如,激素治疗等效于每天> 10 mg泼尼松)或任何其他形式的免疫抑制治疗,在第一次给药前的7天内。
  11. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和 /或获得免疫缺陷综合征的已知史的患者。活跃乙型肝炎或活性丙型肝炎的受试者
  12. 由放疗和化学疗法引起的2级肺炎(如果研究人员认为没有复发的风险,则可以在小组中包括在14天内恢复至1级或以下14天之内的2级肺炎。
  13. 患有间质肺疾病,疾病有症状。
  14. 在研究期间,计划放射疗法以进行靶向重点。
  15. 计划在研究期间使用其他抗肿瘤疗法。
  16. 患有严重或不受控制的全身性疾病的患者不适合研究或可能影响对方案件的依从性。受试者的并发症或其他条件可能会影响符合该方案,或者可能不适合研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wang Jia Lei,医生18017312369 haitunqiao@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04427475
其他研究ID编号ICMJE miRNA-SEP-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fudan大学Jialei Wang
研究赞助商ICMJE福丹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户福丹大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
检测免疫疗法前后NSCLC患者中外泌体的PD-L1和miRNA表达谱的差异,并探索血浆外泌体PD-L1和miRNA作为生物标志物预测NSCLC对NSCLC对抗PD-1的治疗作用的潜力/ PD-L1。

病情或疾病 干预/治疗阶段
NSCLC患者药物:Pabolizumab药物:Nafulizumab不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:研究通过检测血浆外泌体预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用的研究
实际学习开始日期 2020年6月8日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
pabolizumab
在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
药物:Pabolizumab
100例IV期EGFR / ALK野生型NSCLC(鳞状细胞癌患者无需检测到)接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗,并将其与化学疗法结合在一起,因为将一线治疗纳入了中心。在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。同时,在关键节点上收集血浆样品,直到患者的进展为止。

Nafulizumab
在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
药物:Nafulizumab
Nafulizumab

结果措施
主要结果指标
  1. 外泌体的PD-L1表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的PD-L1表达谱的差异

  2. 外泌体的miRNA表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的miRNA表达谱差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 签署知情同意。
  2. 年龄大于或等于18岁。
  3. 根据recist 1.1标准,至少有一个可衡量的重点
  4. 对于通过组织学或细胞学和鳞状细胞癌患者证实的转移性(IV期)EGFR / ALK检测不需要EGFR / ALK检测EGFR / ALK野生型NSCLC。
  5. 队列1:接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗的患者与化学疗法作为一线治疗队列2:接受抗PD-1单一药物(NAFULIZUMAB)的二线治疗的患者有关疾病的进展用铂包含双重药物化学疗法后
  6. ECOG分数为0、1或2。
  7. 没有严重的血液系统,心脏,肺,肝脏和肾功能障碍和免疫缺陷
  8. 血红蛋白(Hb)≥9G / dL;白细胞(WBC)≥3 * 109 / L;中性粒细胞(ANC)≥1.5 * 109 / L;血小板(PLT)≥75 * 109 /L。
  9. 育龄年龄的男人或女人愿意在实验中采取避孕措施。
  10. 估计生存时间≥3个月。

排除标准:

  1. 在组织学上,小细胞和非小细胞混合肺癌。
  2. 孕妇或护理妇女。
  3. 任何反应式> CTCAE 2级毒性由过去的抗肿瘤治疗引起的毒性
  4. 血清肌酐间隙<30 ml / min(由Cockcroft Gault Formula计算)
  5. 肝功能障碍,定义为:

    1. 血清(总)胆红素> 1.5倍正常值的上限(ULN)
    2. 血清AST / SGOT或ALT / SGPT> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN)
    3. 基线转移患者在碱性磷酸酶水平> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN或骨)> 10×ULN)
  6. 具有无法控制或有症状的心绞痛心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史。
  7. 有症状的脑转移或脑膜转移。
  8. 在过去的五年中,她曾经或患有其他组织学类型的恶性肿瘤,除了原位宫颈癌和完全处理的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌鳞状细胞癌
  9. 患有活跃或曾经并且可能会自身免疫性疾病。但是,I型糖尿病的受试者,仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,没有全身治疗的皮肤病(例如白癜风,牛皮癣或卵猫),或者没有外部触发器的复发。
  10. 诊断免疫缺陷或全身激素疗法(例如,激素治疗等效于每天> 10 mg泼尼松)或任何其他形式的免疫抑制治疗,在第一次给药前的7天内。
  11. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和 /或获得免疫缺陷综合征的已知史的患者。活跃乙型肝炎或活性丙型肝炎的受试者
  12. 由放疗和化学疗法引起的2级肺炎(如果研究人员认为没有复发的风险,则可以在小组中包括在14天内恢复至1级或以下14天之内的2级肺炎。
  13. 患有间质肺疾病,疾病有症状。
  14. 在研究期间,计划放射疗法以进行靶向重点。
  15. 计划在研究期间使用其他抗肿瘤疗法。
  16. 患有严重或不受控制的全身性疾病的患者不适合研究或可能影响对方案件的依从性。受试者的并发症或其他条件可能会影响符合该方案,或者可能不适合研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wang Jia Lei,医生18017312369 haitunqiao@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
癌症医院福丹大学招募
上海上海,中国,200032年
联系人:Wang Jia Lei,医生18017312369 haitunqiao@hotmail.com
赞助商和合作者
福丹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月9日)
  • 外泌体的PD-L1表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的PD-L1表达谱的差异
  • 外泌体的miRNA表达谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    检测免疫疗法前后NSCLC患者外泌体的miRNA表达谱差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用
官方标题ICMJE研究通过检测血浆外泌体预测晚期非小细胞肺癌的免疫治疗作用的研究
简要摘要检测免疫疗法前后NSCLC患者中外泌体的PD-L1和miRNA表达谱的差异,并探索血浆外泌体PD-L1和miRNA作为生物标志物预测NSCLC对NSCLC对抗PD-1的治疗作用的潜力/ PD-L1。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE NSCLC患者
干预ICMJE
  • 药物:Pabolizumab
    100例IV期EGFR / ALK野生型NSCLC(鳞状细胞癌患者无需检测到)接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗,并将其与化学疗法结合在一起,因为将一线治疗纳入了中心。在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。同时,在关键节点上收集血浆样品,直到患者的进展为止。
  • 药物:Nafulizumab
    Nafulizumab
研究臂ICMJE
  • pabolizumab
    在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
    干预:药物:pabolizumab
  • Nafulizumab
    在治疗前收集基线血浆样品,并每两个治疗周期评估疗效。
    干预:药物:nafulizumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月9日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 签署知情同意。
  2. 年龄大于或等于18岁。
  3. 根据recist 1.1标准,至少有一个可衡量的重点
  4. 对于通过组织学或细胞学和鳞状细胞癌患者证实的转移性(IV期)EGFR / ALK检测不需要EGFR / ALK检测EGFR / ALK野生型NSCLC。
  5. 队列1:接受抗PD-1(Pabolizumab)治疗的患者与化学疗法作为一线治疗队列2:接受抗PD-1单一药物(NAFULIZUMAB)的二线治疗的患者有关疾病的进展用铂包含双重药物化学疗法后
  6. ECOG分数为0、1或2。
  7. 没有严重的血液系统,心脏,肺,肝脏和肾功能障碍和免疫缺陷
  8. 血红蛋白(Hb)≥9G / dL;白细胞(WBC)≥3 * 109 / L;中性粒细胞(ANC)≥1.5 * 109 / L;血小板(PLT)≥75 * 109 /L。
  9. 育龄年龄的男人或女人愿意在实验中采取避孕措施。
  10. 估计生存时间≥3个月。

排除标准:

  1. 在组织学上,小细胞和非小细胞混合肺癌。
  2. 孕妇或护理妇女。
  3. 任何反应式> CTCAE 2级毒性由过去的抗肿瘤治疗引起的毒性
  4. 血清肌酐间隙<30 ml / min(由Cockcroft Gault Formula计算)
  5. 肝功能障碍,定义为:

    1. 血清(总)胆红素> 1.5倍正常值的上限(ULN)
    2. 血清AST / SGOT或ALT / SGPT> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN)
    3. 基线转移患者在碱性磷酸酶水平> 2.5×ULN(肝转移> 5×ULN或骨)> 10×ULN)
  6. 具有无法控制或有症状的心绞痛心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史。
  7. 有症状的脑转移或脑膜转移。
  8. 在过去的五年中,她曾经或患有其他组织学类型的恶性肿瘤,除了原位宫颈癌和完全处理的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌鳞状细胞癌
  9. 患有活跃或曾经并且可能会自身免疫性疾病。但是,I型糖尿病的受试者,仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,没有全身治疗的皮肤病(例如白癜风,牛皮癣或卵猫),或者没有外部触发器的复发。
  10. 诊断免疫缺陷或全身激素疗法(例如,激素治疗等效于每天> 10 mg泼尼松)或任何其他形式的免疫抑制治疗,在第一次给药前的7天内。
  11. 具有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和 /或获得免疫缺陷综合征的已知史的患者。活跃乙型肝炎或活性丙型肝炎的受试者
  12. 由放疗和化学疗法引起的2级肺炎(如果研究人员认为没有复发的风险,则可以在小组中包括在14天内恢复至1级或以下14天之内的2级肺炎。
  13. 患有间质肺疾病,疾病有症状。
  14. 在研究期间,计划放射疗法以进行靶向重点。
  15. 计划在研究期间使用其他抗肿瘤疗法。
  16. 患有严重或不受控制的全身性疾病的患者不适合研究或可能影响对方案件的依从性。受试者的并发症或其他条件可能会影响符合该方案,或者可能不适合研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wang Jia Lei,医生18017312369 haitunqiao@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04427475
其他研究ID编号ICMJE miRNA-SEP-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fudan大学Jialei Wang
研究赞助商ICMJE福丹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户福丹大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院