• 输液的安全[时间范围：1年]
  通过NCI CTCAE V4.0标准评估与治疗相关的不良事件。
• 临床反应[时间范围：1年]
  客观响应（完全响应（CR） +部分响应（PR））通过实体瘤（RECIST）v1.1标准的响应评估标准评估。

属于CD44家族的CD44变体域6（CD44V6）与肿瘤发生，肿瘤细胞侵袭和转移有关。据报道，大多数鳞状细胞癌的表达是CD44V6的表达，这是不同起源不同的腺癌的比例，是黑色素瘤和淋巴瘤的比例。这种表达模式使CD44V6成为治疗各种CD44V6阳性癌症的吸引力。

来自患者或移植供体的T细胞将用慢病毒CAR载体进行基因修饰，以识别在癌细胞表面表达的特定分子-CD44V6。工程的T细胞将通过静脉输送应用于患者。

该临床试验的目的是评估CD44V6 CAR -T细胞治疗在多种癌症中的可行性，安全性和功效，包括（但不限于 - 胃癌，乳腺癌，前列腺癌，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤和淋巴瘤），这些骨髓瘤和淋巴瘤为CD44V6阳性。该研究的另一个目标是更多地了解4Scar-CD44V6 T细胞的功能及其在患者中的持久性。

纳入标准：

1. 年龄超过6个月。
2. 通过免疫 - 历史化学染色或流式细胞术证实了CD44V6在肿瘤标本中的表达。
3. Karnofsky性能状况（KPS）得分高于70，预期寿命> 3个月。
4. 通过以下实验室要求评估的足够的骨髓，肝和肾功能：心脏射血分数≥50％，氧饱和度≥90％，肌酐≤2.5×正常，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基氨基转移酶（ALT）≤2.5倍上限正常，总胆红素≤2.0mg/dl的3×上极限。
5. HGB≥80g/l。
6. 无细胞分离禁忌症。
7. 理解的能力和提供书面知情同意的意愿。

排除标准：

1. 严重的疾病或医疗状况，不允许根据方案管理患者，包括主动不受控制的感染。
2. 活跃的细菌，真菌或病毒感染不受适当治疗的控制。
3. 已知的HIV，丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。
4. 怀孕或护理妇女可能不参加。
5. 在进入试验前的一周内，将糖皮质激素用于全身治疗。
6. 接受与CD44V6靶向治疗有关的治疗。
7. 研究人员认为，患者可能无法遵守这项研究。

• 南方医科大学深圳医院
• 孙子大学第七附属医院
• 深圳儿童医院

• 输液的安全[时间范围：1年]
  通过NCI CTCAE V4.0标准评估与治疗相关的不良事件。
• 临床反应[时间范围：1年]
  客观响应（完全响应（CR） +部分响应（PR））通过实体瘤（RECIST）v1.1标准的响应评估标准评估。

属于CD44家族的CD44变体域6（CD44V6）与肿瘤发生，肿瘤细胞侵袭和转移有关。据报道，大多数鳞状细胞癌的表达是CD44V6的表达，这是不同起源不同的腺癌的比例，是黑色素瘤和淋巴瘤的比例。这种表达模式使CD44V6成为治疗各种CD44V6阳性癌症的吸引力。

来自患者或移植供体的T细胞将用慢病毒CAR载体进行基因修饰，以识别在癌细胞表面表达的特定分子-CD44V6。工程的T细胞将通过静脉输送应用于患者。

该临床试验的目的是评估CD44V6 CAR -T细胞治疗在多种癌症中的可行性，安全性和功效，包括（但不限于 - 胃癌，乳腺癌，前列腺癌，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤和淋巴瘤），这些骨髓瘤和淋巴瘤为CD44V6阳性。该研究的另一个目标是更多地了解4Scar-CD44V6 T细胞的功能及其在患者中的持久性。

纳入标准：

1. 年龄超过6个月。
2. 通过免疫 - 历史化学染色或流式细胞术证实了CD44V6在肿瘤标本中的表达。
3. Karnofsky性能状况（KPS）得分高于70，预期寿命> 3个月。
4. 通过以下实验室要求评估的足够的骨髓，肝和肾功能：心脏射血分数≥50％，氧饱和度≥90％，肌酐≤2.5×正常，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基氨基转移酶（ALT）≤2.5倍上限正常，总胆红素≤2.0mg/dl的3×上极限。
5. HGB≥80g/l。
6. 无细胞分离禁忌症。
7. 理解的能力和提供书面知情同意的意愿。

排除标准：

1. 严重的疾病或医疗状况，不允许根据方案管理患者，包括主动不受控制的感染。
2. 活跃的细菌，真菌或病毒感染不受适当治疗的控制。
3. 已知的HIV，丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。
4. 怀孕或护理妇女可能不参加。
5. 在进入试验前的一周内，将糖皮质激素用于全身治疗。
6. 接受与CD44V6靶向治疗有关的治疗。
7. 研究人员认为，患者可能无法遵守这项研究。

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• 孙子大学第七附属医院
• 深圳儿童医院