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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的气味和味道障碍(Covid-19 Orl)

COVID-19患者的气味和味道障碍(Covid-19 Orl)

研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性单中心研究研究,目的是研究与严重急性呼吸系统综合征患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素-2(SARS -COV -2)感染。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:气味和味道障碍的调查

详细说明:

背景:

蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。

该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。

学习规划:

该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。

该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床​​数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。

以下信息将收集并记录在纸CRF上:

  • 注册表收集(出生日期,出生时性别)
  • 受试者的起源:住院,未住院
  • 病理,药理病史,过敏,吸烟,流感疫苗接种
  • Covid19症状的发作日期
  • 气味和口味症状以及与全身症状的时间相关(发烧,呼吸困难,头痛,鼻炎,胃肠道症状,关节痛,皮肤表现)
  • 气味和口味症状的消退日期

统计分析:

逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。

由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 376名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究
实际学习开始日期 2020年6月11日
实际的初级完成日期 2020年10月16日
实际 学习完成日期 2020年10月16日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
COVID19感染与患者
所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。
其他:气味和味道障碍的调查
该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床​​因素。

结果措施
主要结果指标
  1. COVID19患者的人口统计学和临床​​因素的鉴定。 [时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
    确定研究中包括的SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味道感相关的人口统计学和临床​​因素。


次要结果度量
  1. 气味和口味干扰的描述[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
    在SARS-COV-2感染患者中的描述是症状的演变(气味和味觉障碍),被认为是部分或总回归的1个月和3个月的随访

  2. 描述影响气味和味觉的因素[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)。这是给出的
    定义哪些因素(人口统计和临床)会影响嗅觉和味道的改善


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从医院出院且未住院的所有属于鼻咽拭子服务的受试者,以检测SARS-COV-2病毒,从2020年6月底到5月底,他们将符合纳入 /排除标准连续入学。假定它可以招募约500名受试者。
标准

纳入标准:

  1. 该研究应包括在Monza San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者:

    • 从Monza的San Gerardo医院的Covid + Wards出院
    • 在蒙扎(Monza)的圣格拉多医院(San Gerardo)医院,未住院接受鼻咽拭子的SARS-COV-2:
  2. 大于或等于18岁的患者。
  3. 在研究开始之前将自由授予和获取的知情同意。

排除标准:

  1. 未确定在Monza的San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者;
  2. 先前或当前有记录的鼻鼻疗法,先前的鼻塞手术,先前的颅骨外伤,先前的神经外科和上颌面外科手术干预措施调节神经学或感觉神经性缺陷的患者,神经性精神病学。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
助理Monza-Ospedale San Gerardo
意大利蒙扎
赞助商和合作者
米拉诺·比科卡大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月10日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2020年6月11日
实际的初级完成日期2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
COVID19患者的人口统计学和临床​​因素的鉴定。 [时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
确定研究中包括的SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味道感相关的人口统计学和临床​​因素。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 气味和口味干扰的描述[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
    在SARS-COV-2感染患者中的描述是症状的演变(气味和味觉障碍),被认为是部分或总回归的1个月和3个月的随访
  • 描述影响气味和味觉的因素[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)。这是给出的
    定义哪些因素(人口统计和临床)会影响嗅觉和味道的改善
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19患者的气味和味道障碍
官方头衔Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究
简要摘要这是一项前瞻性单中心研究研究,目的是研究与严重急性呼吸系统综合征患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素-2(SARS -COV -2)感染。
详细说明

背景:

蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。

该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。

学习规划:

该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。

该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床​​数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。

以下信息将收集并记录在纸CRF上:

  • 注册表收集(出生日期,出生时性别)
  • 受试者的起源:住院,未住院
  • 病理,药理病史,过敏,吸烟,流感疫苗接种
  • Covid19症状的发作日期
  • 气味和口味症状以及与全身症状的时间相关(发烧,呼吸困难,头痛,鼻炎,胃肠道症状,关节痛,皮肤表现)
  • 气味和口味症状的消退日期

统计分析:

逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。

由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从医院出院且未住院的所有属于鼻咽拭子服务的受试者,以检测SARS-COV-2病毒,从2020年6月底到5月底,他们将符合纳入 /排除标准连续入学。假定它可以招募约500名受试者。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:气味和味道障碍的调查
该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床​​因素。
研究组/队列COVID19感染与患者
所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。
干预:其他:气味和味道障碍的调查
出版物 *
  • Baig Am。由SARS-COV-2引起的Covid-19中的神经表现。 CNS Neurosci Ther。 2020年5月; 26(5):499-501。 doi:10.1111/cns.13372。 EPUB 2020年4月7日。
  • Hummel T,Whitcroft KL,Andrews P,Altundag A,Cinghi C,Costanzo RM,Damm M,Frasnelli J,Gudziol H,Gupta N,Gupta N,Haehne A,Haehne A,Holbrook E,Hong SC,Hong SC,Hornung D,Hornung D,Houttenbrink KB,Kamel r,Kamel r,Kamayashi M M. , Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B,Soler G,StjärneP,Stuck BA,Vodicka J,Welge-Luessen A.嗅觉功能障碍的位置论文。 Rhinol补充。 2017年3月; 54(26):1-30。 doi:10.4193/rhino16.248。审查。
  • Fonteyn S,Huart C,Deggouj N,Collet S,Eloy P,RombauxP。无辅助相关的嗅觉功能障碍:496例患者的队列。 EUR ANN OTORHINOLARYNGOL头颈部。 2014年4月; 131(2):87-91。 doi:10.1016/j.anorl.2013.03.006。 Epub 2014 3月26日。
  • Klopfenstein T,Kadiane-Oussou NJ,Toko L,Royer PY,Lepiller Q,Gendrin V,ZayetS。厌食的特征在Covid-19中。 MED MAL感染。 2020年8月; 50(5):436-439。 doi:10.1016/j.medmal.2020.04.006。 EPUB 2020年4月17日。
  • Nordin S,BrämersonA。嗅觉疾病的投诉:流行病学,评估和临床意义。 Curr Opin Altergy Clin Immunol。 2008年2月; 8(1):10-5。 doi:10.1097/aci.0b013e3282f3f473。审查。
  • Li YC,Bai WZ,HashikawaT。SARS-COV2的神经侵染潜力可能在199例患者的呼吸衰竭中起作用。 J Med Virol。 2020 Jun; 92(6):552-555。 doi:10.1002/jmv.25728。 EPUB 2020 3月11日。
  • Mao L,Jin H,Wang M,Hu Y,Chen S,He Q,Chang J,Hong C,Zhou Y,Wang D,Miao X,Li Y,HuB。 , 中国。贾玛神经。 2020 Jun 1; 77(6):683-690。 doi:10.1001/jamaneurol.2020.1127。
  • Galluzzi F,Rossi V,Bosetti C,Garavello W. SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味觉功能障碍的危险因素。神经epidemiology。 2021; 55(2):154-161。 doi:10.1159/000514888。 EPUB 2021 4月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月26日)
376
原始估计注册
(提交:2020年6月10日)
500
实际学习完成日期2020年10月16日
实际的初级完成日期2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 该研究应包括在Monza San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者:

    • 从Monza的San Gerardo医院的Covid + Wards出院
    • 在蒙扎(Monza)的圣格拉多医院(San Gerardo)医院,未住院接受鼻咽拭子的SARS-COV-2:
  2. 大于或等于18岁的患者。
  3. 在研究开始之前将自由授予和获取的知情同意。

排除标准:

  1. 未确定在Monza的San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者;
  2. 先前或当前有记录的鼻鼻疗法,先前的鼻塞手术,先前的颅骨外伤,先前的神经外科和上颌面外科手术干预措施调节神经学或感觉神经性缺陷的患者,神经性精神病学。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04427332
其他研究ID编号Covid-19 Orl
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方米拉诺·比科卡大学
研究赞助商米拉诺·比科卡大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户米拉诺·比科卡大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性单中心研究研究,目的是研究与严重急性呼吸系统综合征患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素-2(SARS -COV -2)感染。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:气味和味道障碍的调查

详细说明:

背景:

蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。

该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。

学习规划:

该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。

该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床​​数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。

以下信息将收集并记录在纸CRF上:

  • 注册表收集(出生日期,出生时性别)
  • 受试者的起源:住院,未住院
  • 病理,药理病史,过敏,吸烟,流感疫苗接种
  • Covid19症状的发作日期
  • 气味和口味症状以及与全身症状的时间相关(发烧,呼吸困难,头痛,鼻炎,胃肠道症状,关节痛,皮肤表现)
  • 气味和口味症状的消退日期

统计分析:

逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。

由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 376名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究
实际学习开始日期 2020年6月11日
实际的初级完成日期 2020年10月16日
实际 学习完成日期 2020年10月16日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
COVID19感染与患者
所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。
其他:气味和味道障碍的调查
该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床​​因素。

结果措施
主要结果指标
  1. COVID19患者的人口统计学和临床​​因素的鉴定。 [时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
    确定研究中包括的SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味道感相关的人口统计学和临床​​因素。


次要结果度量
  1. 气味和口味干扰的描述[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
    在SARS-COV-2感染患者中的描述是症状的演变(气味和味觉障碍),被认为是部分或总回归的1个月和3个月的随访

  2. 描述影响气味和味觉的因素[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)。这是给出的
    定义哪些因素(人口统计和临床)会影响嗅觉和味道的改善


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从医院出院且未住院的所有属于鼻咽拭子服务的受试者,以检测SARS-COV-2病毒,从2020年6月底到5月底,他们将符合纳入 /排除标准连续入学。假定它可以招募约500名受试者。
标准

纳入标准:

  1. 该研究应包括在Monza San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者:

    • 从Monza的San Gerardo医院的Covid + Wards出院
    • 在蒙扎(Monza)的圣格拉多医院(San Gerardo)医院,未住院接受鼻咽拭子的SARS-COV-2:
  2. 大于或等于18岁的患者。
  3. 在研究开始之前将自由授予和获取的知情同意。

排除标准:

  1. 未确定在Monza的San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者;
  2. 先前或当前有记录的鼻鼻疗法,先前的鼻塞手术,先前的颅骨外伤,先前的神经外科和上颌面外科手术干预措施调节神经学或感觉神经性缺陷的患者,神经性精神病学。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
助理Monza-Ospedale San Gerardo
意大利蒙扎
赞助商和合作者
米拉诺·比科卡大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月10日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2020年6月11日
实际的初级完成日期2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
COVID19患者的人口统计学和临床​​因素的鉴定。 [时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
确定研究中包括的SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味道感相关的人口统计学和临床​​因素。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 气味和口味干扰的描述[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)]
    在SARS-COV-2感染患者中的描述是症状的演变(气味和味觉障碍),被认为是部分或总回归的1个月和3个月的随访
  • 描述影响气味和味觉的因素[时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)。这是给出的
    定义哪些因素(人口统计和临床)会影响嗅觉和味道的改善
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19患者的气味和味道障碍
官方头衔Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究
简要摘要这是一项前瞻性单中心研究研究,目的是研究与严重急性呼吸系统综合征患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素-2(SARS -COV -2)感染。
详细说明

背景:

蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。

该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床​​因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。

学习规划:

该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。

该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床​​数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。

以下信息将收集并记录在纸CRF上:

  • 注册表收集(出生日期,出生时性别)
  • 受试者的起源:住院,未住院
  • 病理,药理病史,过敏,吸烟,流感疫苗接种
  • Covid19症状的发作日期
  • 气味和口味症状以及与全身症状的时间相关(发烧,呼吸困难,头痛,鼻炎,胃肠道症状,关节痛,皮肤表现)
  • 气味和口味症状的消退日期

统计分析:

逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。

由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从医院出院且未住院的所有属于鼻咽拭子服务的受试者,以检测SARS-COV-2病毒,从2020年6月底到5月底,他们将符合纳入 /排除标准连续入学。假定它可以招募约500名受试者。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:气味和味道障碍的调查
该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床​​因素。
研究组/队列COVID19感染与患者
所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。
干预:其他:气味和味道障碍的调查
出版物 *
  • Baig Am。由SARS-COV-2引起的Covid-19中的神经表现。 CNS Neurosci Ther。 2020年5月; 26(5):499-501。 doi:10.1111/cns.13372。 EPUB 2020年4月7日。
  • Hummel T,Whitcroft KL,Andrews P,Altundag A,Cinghi C,Costanzo RM,Damm M,Frasnelli J,Gudziol H,Gupta N,Gupta N,Haehne A,Haehne A,Holbrook E,Hong SC,Hong SC,Hornung D,Hornung D,Houttenbrink KB,Kamel r,Kamel r,Kamayashi M M. , Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B,Soler G,StjärneP,Stuck BA,Vodicka J,Welge-Luessen A.嗅觉功能障碍的位置论文。 Rhinol补充。 2017年3月; 54(26):1-30。 doi:10.4193/rhino16.248。审查。
  • Fonteyn S,Huart C,Deggouj N,Collet S,Eloy P,RombauxP。无辅助相关的嗅觉功能障碍:496例患者的队列。 EUR ANN OTORHINOLARYNGOL头颈部。 2014年4月; 131(2):87-91。 doi:10.1016/j.anorl.2013.03.006。 Epub 2014 3月26日。
  • Klopfenstein T,Kadiane-Oussou NJ,Toko L,Royer PY,Lepiller Q,Gendrin V,ZayetS。厌食的特征在Covid-19中。 MED MAL感染。 2020年8月; 50(5):436-439。 doi:10.1016/j.medmal.2020.04.006。 EPUB 2020年4月17日。
  • Nordin S,BrämersonA。嗅觉疾病的投诉:流行病学,评估和临床意义。 Curr Opin Altergy Clin Immunol。 2008年2月; 8(1):10-5。 doi:10.1097/aci.0b013e3282f3f473。审查。
  • Li YC,Bai WZ,HashikawaT。SARS-COV2的神经侵染潜力可能在199例患者的呼吸衰竭中起作用。 J Med Virol。 2020 Jun; 92(6):552-555。 doi:10.1002/jmv.25728。 EPUB 2020 3月11日。
  • Mao L,Jin H,Wang M,Hu Y,Chen S,He Q,Chang J,Hong C,Zhou Y,Wang D,Miao X,Li Y,HuB。 , 中国。贾玛神经。 2020 Jun 1; 77(6):683-690。 doi:10.1001/jamaneurol.2020.1127。
  • Galluzzi F,Rossi V,Bosetti C,Garavello W. SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味觉功能障碍的危险因素。神经epidemiology。 2021; 55(2):154-161。 doi:10.1159/000514888。 EPUB 2021 4月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月26日)
376
原始估计注册
(提交:2020年6月10日)
500
实际学习完成日期2020年10月16日
实际的初级完成日期2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 该研究应包括在Monza San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者:

    • 从Monza的San Gerardo医院的Covid + Wards出院
    • 在蒙扎(Monza)的圣格拉多医院(San Gerardo)医院,未住院接受鼻咽拭子的SARS-COV-2:
  2. 大于或等于18岁的患者。
  3. 在研究开始之前将自由授予和获取的知情同意。

排除标准:

  1. 未确定在Monza的San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者;
  2. 先前或当前有记录的鼻鼻疗法,先前的鼻塞手术,先前的颅骨外伤,先前的神经外科和上颌面外科手术干预措施调节神经学或感觉神经性缺陷的患者,神经性精神病学。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04427332
其他研究ID编号Covid-19 Orl
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方米拉诺·比科卡大学
研究赞助商米拉诺·比科卡大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户米拉诺·比科卡大学
验证日期2021年1月