病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎 | 其他:气味和味道障碍的调查 |
背景:
蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。
该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。
学习规划:
该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。
该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。
以下信息将收集并记录在纸CRF上:
统计分析:
逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。
由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 376名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月16日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID19感染与患者 所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。 | 其他:气味和味道障碍的调查 该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床因素。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
该研究应包括在Monza San Gerardo医院进行的SARS-COV-2感染的患者:
排除标准:
意大利 | |
助理Monza-Ospedale San Gerardo | |
意大利蒙扎 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | COVID19患者的人口统计学和临床因素的鉴定。 [时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)] 确定研究中包括的SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味道感相关的人口统计学和临床因素。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19患者的气味和味道障碍 | ||||
官方头衔 | Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性单中心研究研究,目的是研究与严重急性呼吸系统综合征患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床因素-2(SARS -COV -2)感染。 | ||||
详细说明 | 背景: 蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。 该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。 学习规划: 该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。 该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。 以下信息将收集并记录在纸CRF上:
统计分析: 逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。 由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从医院出院且未住院的所有属于鼻咽拭子服务的受试者,以检测SARS-COV-2病毒,从2020年6月底到5月底,他们将符合纳入 /排除标准连续入学。假定它可以招募约500名受试者。 | ||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
干涉 | 其他:气味和味道障碍的调查 该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床因素。 | ||||
研究组/队列 | COVID19感染与患者 所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。 干预:其他:气味和味道障碍的调查 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 376 | ||||
原始估计注册 | 500 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04427332 | ||||
其他研究ID编号 | Covid-19 Orl | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
研究赞助商 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎 | 其他:气味和味道障碍的调查 |
背景:
蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。
该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。
学习规划:
该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。
该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。
以下信息将收集并记录在纸CRF上:
统计分析:
逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。
由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 376名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月16日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID19感染与患者 所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。 | 其他:气味和味道障碍的调查 该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床因素。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
意大利 | |
助理Monza-Ospedale San Gerardo | |
意大利蒙扎 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | COVID19患者的人口统计学和临床因素的鉴定。 [时间范围:直到患者从医院出院(大约四个月)] 确定研究中包括的SARS-COV-2感染患者的嗅觉和味道感相关的人口统计学和临床因素。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19患者的气味和味道障碍 | ||||
官方头衔 | Covid-19患者的气味和味道障碍:前瞻性观察研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性单中心研究研究,目的是研究与严重急性呼吸系统综合征患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床因素-2(SARS -COV -2)感染。 | ||||
详细说明 | 背景: 蒙扎(Monza)圣格拉多医院(San Gerardo Hospital)和文献的耳hinolaryngodist收集的初步观察数据证明,许多患有SARS-COV-2感染的患者都有气味和味觉障碍。文献中的许多数据,但很少有经过验证的研究。此外,在这些患者中尚不清楚哪些因素与嗅觉和味觉症状有关。 该研究的目的是确定与SARS-COV-2感染患者的气味和味觉障碍有关的人口统计学和临床因素,以通过随访来评估症状的演变,并评估哪些因素影响改善的因素症状。 学习规划: 该研究将包括在Monza的San Gerardo医院的Covid Wards和非住院患者中诊断出患有SARS-COV-2感染的患者,但可以使用“鼻咽拭子”医院的服务以进行检测。 SARS-COV-2病毒。 该研究包括3个时间点。获得知情同意书后,将通过电话与患者联系,他将被要求回答旨在收集人口统计学和临床数据的多个或短暂的问卷调查表(T0),特别是与气味和味觉障碍有关,这将需要运行拭子后约24小时放置。随后将随后进行随访期,这将要求调查人员与患者联系并邀请分别重复第一次汇编(T0)的1个月(T1)和3个月(T2)的电话问卷。 以下信息将收集并记录在纸CRF上:
统计分析: 逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病发作相关的临床和人口因素是什么。 由气味和 /或味道障碍的存在组成的复合端点与不存在这两种病理的终点都将被用作变量。次要分析只会涉及宣布他们在研究中患有该疾病的受试者,并且通过逻辑或序数回归模型,我们将尝试确定哪些因素与T3疾病的正面演变有关T0。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从医院出院且未住院的所有属于鼻咽拭子服务的受试者,以检测SARS-COV-2病毒,从2020年6月底到5月底,他们将符合纳入 /排除标准连续入学。假定它可以招募约500名受试者。 | ||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
干涉 | 其他:气味和味道障碍的调查 该研究包括一项前瞻性观察性研究的流行病学研究,目的是研究与SARS COV 2感染患者的嗅觉和味觉相关的人口统计学和临床因素。 | ||||
研究组/队列 | COVID19感染与患者 所有可以使用医院的“鼻咽拭子”服务的受试者,从医院检测SARS-COV-2病毒,包括从医院住院和出院,从5月底到2020年6月底,都没有住院连续入学。假定将招募500人。 干预:其他:气味和味道障碍的调查 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 376 | ||||
原始估计注册 | 500 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04427332 | ||||
其他研究ID编号 | Covid-19 Orl | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
研究赞助商 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |