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出境医 / 临床实验 / SARS -COV2神经毒性的研究-Covid19（Coronevraxe）
SARS -COV2神经毒性的研究-Covid19（Coronevraxe）
研究描述
简要摘要：
SARS-COV2（COVID-19）可能会侵入诱导神经系统疾病的中枢神经系统，例如厌食，年龄，脑炎，缺血性或出血性中风。 COVID-19患者严重神经系统并发症的治疗可能需要心室脑脊液排水和颅骨减压。在手术过程中，可以安全地从患者中清除脑脊液，脑膜和脑实质。在这项研究中，将首先评估COVID-19患者，因为在脑脊液和/或活检中存在SARS-COV2，其次，对于SARS-COV2神经损伤的后果，就炎症和免疫反应而言。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | SARS -COV2神经毒性的研究-COVID19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：神经学生物样品 | 药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19阳性样品/活检的患者百分比[时间范围：在纳入时]COVID-19 RT-PCR测试
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士AmélieYavchitz | （0）148036454 ext +33 | ayavchitz@for.paris |
位置
| 法国 | |
| de de rothschild | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Pierre Bourdillon，医学博士（0）1 48 03 68 22 Ext +33 pbourdillon@for.paris | |
赞助商和合作者
ophlomologique adolphe de Rothschild
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Pierre Bourdillon | ReDation A. de Rothschild |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19阳性样品/活检的患者百分比[时间范围：在纳入时] COVID-19 RT-PCR测试 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SARS -COV2神经毒性的研究-COVID19 | ||||
| 官方标题ICMJE | SARS -COV2神经毒性的研究-COVID19 | ||||
| 简要摘要 | SARS-COV2（COVID-19）可能会侵入诱导神经系统疾病的中枢神经系统，例如厌食，年龄，脑炎，缺血性或出血性中风。 COVID-19患者严重神经系统并发症的治疗可能需要心室脑脊液排水和颅骨减压。在手术过程中，可以安全地从患者中清除脑脊液，脑膜和脑实质。在这项研究中，将首先评估COVID-19患者，因为在脑脊液和/或活检中存在SARS-COV2，其次，对于SARS-COV2神经损伤的后果，就炎症和免疫反应而言。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：神经学生物样品 干预：药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04427254 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PBN_2020_16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商ICMJE | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
SARS-COV2（COVID-19）可能会侵入诱导神经系统疾病的中枢神经系统，例如厌食，年龄，脑炎，缺血性或出血性中风。 COVID-19患者严重神经系统并发症的治疗可能需要心室脑脊液排水和颅骨减压。在手术过程中，可以安全地从患者中清除脑脊液，脑膜和脑实质。在这项研究中，将首先评估COVID-19患者，因为在脑脊液和/或活检中存在SARS-COV2，其次，对于SARS-COV2神经损伤的后果，就炎症和免疫反应而言。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | SARS -COV2神经毒性的研究-COVID19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：神经学生物样品 | 药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19阳性样品/活检的患者百分比[时间范围：在纳入时]COVID-19 RT-PCR测试
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士AmélieYavchitz | （0）148036454 ext +33 | ayavchitz@for.paris |
位置
| 法国 | |
| de de rothschild | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Pierre Bourdillon，医学博士（0）1 48 03 68 22 Ext +33 pbourdillon@for.paris | |
赞助商和合作者
ophlomologique adolphe de Rothschild
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Pierre Bourdillon | ReDation A. de Rothschild |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19阳性样品/活检的患者百分比[时间范围：在纳入时] COVID-19 RT-PCR测试 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SARS -COV2神经毒性的研究-COVID19 | ||||
| 官方标题ICMJE | SARS -COV2神经毒性的研究-COVID19 | ||||
| 简要摘要 | SARS-COV2（COVID-19）可能会侵入诱导神经系统疾病的中枢神经系统，例如厌食，年龄，脑炎，缺血性或出血性中风。 COVID-19患者严重神经系统并发症的治疗可能需要心室脑脊液排水和颅骨减压。在手术过程中，可以安全地从患者中清除脑脊液，脑膜和脑实质。在这项研究中，将首先评估COVID-19患者，因为在脑脊液和/或活检中存在SARS-COV2，其次，对于SARS-COV2神经损伤的后果，就炎症和免疫反应而言。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：神经学生物样品 干预：药物：脑脊液采样，脑膜和脑实质活检 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04427254 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PBN_2020_16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商ICMJE | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
