| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临界肢体缺血外周动脉症截肢 | 其他:基于多学科团队的护理模型 |
从大型医疗保险和国家住院样本数据库中众所周知,临界肢体缺血(CLI)患者的血管评估和处于截肢风险的风险仍然极低。但是,从2000年代初开始,这些数据在很大程度上被提取,而在最近的十年中的研究中很少。最近的一项研究表明,2011年的Medicare患者表明,有23%的患者接受了主要的主要截肢。在该机构的最新回顾性分析中,对2011年至2017年的所有截肢患者进行了评估,以进行血管工作和长期死亡率。该队列包括698例截肢标本(主要和小型)患者。这意味着该机构每年进行大约140次截肢,这可能被认为是不可接受的。在截肢前一年,只有50%的人接受了任何形式的血管研究(踝桥指数,多普勒超声和计算机断层扫描)。此外,在截肢前一年,只有30%的患者接受了血管造影。此外,所有主要截肢术都接受了组织病理学分析,证实了62%的样品被严重的动脉粥样硬化分级。即使在当今十年中,也知道CLI患者没有接受适当的评估和治疗,导致截肢与极端死亡率和巨大的经济负担有关,医疗保健设施并没有改善他们的护理。
多学科团队是美国心脏协会/美国心脏病学学院管理外周血血管疾病的建议。长期以来,已经验证了其他心血管疾病(例如结构性心脏病)的多学科团队方法。有关实施“ CLI团队”的文献仍然稀缺,并且并未被广泛采用。但是,已经实施了与多个学科专家接触的CLI团队的机构表明,截肢率的成功降低以及这些患者的血管评估和血管重建的增加。这项研究的目的是建立一个基于医院的医师和护士LED,多学科团队,以向CLI患者提供全面的护理。我们认为,重要的是要记录建立CLI团队和护理协议的经验,以提供洞察力和经过验证的数据以供其他程序实施。多学科团队将包括血管介入主义者,住院医生,足病,伤口护理,传染病,肾脏病,骨科医师,药剂师,急诊科医师,中级提供者,护理人员和血管技术人员。最终目标是通过全面的血管护理和数据驱动的患者预后进行预防和伤口愈合。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 多学科关键肢体缺血团队对血管研究,患者管理,截肢和长期结局的利用的影响:CLI-AMP注册表 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预期 入院的患者将根据多学科团队方法和机构关键肢体缺血方案获得护理。 | 其他:基于多学科团队的护理模型 接受该研究的所有前瞻性患者都将根据多学科团队的合作和严重肢体缺血的机构方案获得护理。 |
| 回顾 从2017 - 2019年开始,将对所有CLI护理和长期死亡率的基线比较器进行回顾性分析,将在回顾性队列中使用国家死亡指数进行分析。患者将通过以下ICD代码识别:440.22(ASVD的静止疼痛),440.23(溃疡)和440.24(坏疽)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bailey A Estes,BSN | 325-207-4734 | baileyann1123@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CLIAMP注册表 | ||||
| 官方头衔 | 多学科关键肢体缺血团队对血管研究,患者管理,截肢和长期结局的利用的影响:CLI-AMP注册表 | ||||
| 简要摘要 | 单中心,观察性注册研究研究,具有前瞻性和回顾性的部门,以评估多学科CLI团队的影响以及协议对截肢率,血管研究,血运重建,内疗和长期结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 从大型医疗保险和国家住院样本数据库中众所周知,临界肢体缺血(CLI)患者的血管评估和处于截肢风险的风险仍然极低。但是,从2000年代初开始,这些数据在很大程度上被提取,而在最近的十年中的研究中很少。最近的一项研究表明,2011年的Medicare患者表明,有23%的患者接受了主要的主要截肢。在该机构的最新回顾性分析中,对2011年至2017年的所有截肢患者进行了评估,以进行血管工作和长期死亡率。该队列包括698例截肢标本(主要和小型)患者。这意味着该机构每年进行大约140次截肢,这可能被认为是不可接受的。在截肢前一年,只有50%的人接受了任何形式的血管研究(踝桥指数,多普勒超声和计算机断层扫描)。此外,在截肢前一年,只有30%的患者接受了血管造影。此外,所有主要截肢术都接受了组织病理学分析,证实了62%的样品被严重的动脉粥样硬化分级。即使在当今十年中,也知道CLI患者没有接受适当的评估和治疗,导致截肢与极端死亡率和巨大的经济负担有关,医疗保健设施并没有改善他们的护理。 多学科团队是美国心脏协会/美国心脏病学学院管理外周血血管疾病的建议。长期以来,已经验证了其他心血管疾病(例如结构性心脏病)的多学科团队方法。有关实施“ CLI团队”的文献仍然稀缺,并且并未被广泛采用。但是,已经实施了与多个学科专家接触的CLI团队的机构表明,截肢率的成功降低以及这些患者的血管评估和血管重建的增加。这项研究的目的是建立一个基于医院的医师和护士LED,多学科团队,以向CLI患者提供全面的护理。我们认为,重要的是要记录建立CLI团队和护理协议的经验,以提供洞察力和经过验证的数据以供其他程序实施。多学科团队将包括血管介入主义者,住院医生,足病,伤口护理,传染病,肾脏病,骨科医师,药剂师,急诊科医师,中级提供者,护理人员和血管技术人员。最终目标是通过全面的血管护理和数据驱动的患者预后进行预防和伤口愈合。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 临界肢体缺血的患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:基于多学科团队的护理模型 接受该研究的所有前瞻性患者都将根据多学科团队的合作和严重肢体缺血的机构方案获得护理。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04427124 | ||||
| 其他研究ID编号 | CA10142019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亨德里克医学中心的Joji Varghese | ||||
| 研究赞助商 | 亨德里克医疗中心 | ||||
| 合作者 | 雅培 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亨德里克医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临界肢体缺血外周动脉症截肢 | 其他:基于多学科团队的护理模型 |
从大型医疗保险和国家住院样本数据库中众所周知,临界肢体缺血(CLI)患者的血管评估和处于截肢风险的风险仍然极低。但是,从2000年代初开始,这些数据在很大程度上被提取,而在最近的十年中的研究中很少。最近的一项研究表明,2011年的Medicare患者表明,有23%的患者接受了主要的主要截肢。在该机构的最新回顾性分析中,对2011年至2017年的所有截肢患者进行了评估,以进行血管工作和长期死亡率。该队列包括698例截肢标本(主要和小型)患者。这意味着该机构每年进行大约140次截肢,这可能被认为是不可接受的。在截肢前一年,只有50%的人接受了任何形式的血管研究(踝桥指数,多普勒超声和计算机断层扫描)。此外,在截肢前一年,只有30%的患者接受了血管造影。此外,所有主要截肢术都接受了组织病理学分析,证实了62%的样品被严重的动脉粥样硬化分级。即使在当今十年中,也知道CLI患者没有接受适当的评估和治疗,导致截肢与极端死亡率和巨大的经济负担有关,医疗保健设施并没有改善他们的护理。
多学科团队是美国心脏协会/美国心脏病学学院管理外周血血管疾病的建议。长期以来,已经验证了其他心血管疾病(例如结构性心脏病)的多学科团队方法。有关实施“ CLI团队”的文献仍然稀缺,并且并未被广泛采用。但是,已经实施了与多个学科专家接触的CLI团队的机构表明,截肢率的成功降低以及这些患者的血管评估和血管重建的增加。这项研究的目的是建立一个基于医院的医师和护士LED,多学科团队,以向CLI患者提供全面的护理。我们认为,重要的是要记录建立CLI团队和护理协议的经验,以提供洞察力和经过验证的数据以供其他程序实施。多学科团队将包括血管介入主义者,住院医生,足病,伤口护理,传染病,肾脏病,骨科医师,药剂师,急诊科医师,中级提供者,护理人员和血管技术人员。最终目标是通过全面的血管护理和数据驱动的患者预后进行预防和伤口愈合。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 多学科关键肢体缺血团队对血管研究,患者管理,截肢和长期结局的利用的影响:CLI-AMP注册表 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预期 入院的患者将根据多学科团队方法和机构关键肢体缺血方案获得护理。 | 其他:基于多学科团队的护理模型 接受该研究的所有前瞻性患者都将根据多学科团队的合作和严重肢体缺血的机构方案获得护理。 |
| 回顾 从2017 - 2019年开始,将对所有CLI护理和长期死亡率的基线比较器进行回顾性分析,将在回顾性队列中使用国家死亡指数进行分析。患者将通过以下ICD代码识别:440.22(ASVD的静止疼痛),440.23(溃疡)和440.24(坏疽)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CLIAMP注册表 | ||||
| 官方头衔 | 多学科关键肢体缺血团队对血管研究,患者管理,截肢和长期结局的利用的影响:CLI-AMP注册表 | ||||
| 简要摘要 | 单中心,观察性注册研究研究,具有前瞻性和回顾性的部门,以评估多学科CLI团队的影响以及协议对截肢率,血管研究,血运重建,内疗和长期结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 从大型医疗保险和国家住院样本数据库中众所周知,临界肢体缺血(CLI)患者的血管评估和处于截肢风险的风险仍然极低。但是,从2000年代初开始,这些数据在很大程度上被提取,而在最近的十年中的研究中很少。最近的一项研究表明,2011年的Medicare患者表明,有23%的患者接受了主要的主要截肢。在该机构的最新回顾性分析中,对2011年至2017年的所有截肢患者进行了评估,以进行血管工作和长期死亡率。该队列包括698例截肢标本(主要和小型)患者。这意味着该机构每年进行大约140次截肢,这可能被认为是不可接受的。在截肢前一年,只有50%的人接受了任何形式的血管研究(踝桥指数,多普勒超声和计算机断层扫描)。此外,在截肢前一年,只有30%的患者接受了血管造影。此外,所有主要截肢术都接受了组织病理学分析,证实了62%的样品被严重的动脉粥样硬化分级。即使在当今十年中,也知道CLI患者没有接受适当的评估和治疗,导致截肢与极端死亡率和巨大的经济负担有关,医疗保健设施并没有改善他们的护理。 多学科团队是美国心脏协会/美国心脏病学学院管理外周血血管疾病的建议。长期以来,已经验证了其他心血管疾病(例如结构性心脏病)的多学科团队方法。有关实施“ CLI团队”的文献仍然稀缺,并且并未被广泛采用。但是,已经实施了与多个学科专家接触的CLI团队的机构表明,截肢率的成功降低以及这些患者的血管评估和血管重建的增加。这项研究的目的是建立一个基于医院的医师和护士LED,多学科团队,以向CLI患者提供全面的护理。我们认为,重要的是要记录建立CLI团队和护理协议的经验,以提供洞察力和经过验证的数据以供其他程序实施。多学科团队将包括血管介入主义者,住院医生,足病,伤口护理,传染病,肾脏病,骨科医师,药剂师,急诊科医师,中级提供者,护理人员和血管技术人员。最终目标是通过全面的血管护理和数据驱动的患者预后进行预防和伤口愈合。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 临界肢体缺血的患者 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:基于多学科团队的护理模型 接受该研究的所有前瞻性患者都将根据多学科团队的合作和严重肢体缺血的机构方案获得护理。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04427124 | ||||
| 其他研究ID编号 | CA10142019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亨德里克医学中心的Joji Varghese | ||||
| 研究赞助商 | 亨德里克医疗中心 | ||||
| 合作者 | 雅培 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亨德里克医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||