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出境医 / 临床实验 / 与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症(PPI_HYPOMG)

与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症(PPI_HYPOMG)

研究描述
简要摘要:
质子泵抑制剂的使用与低磁性血症有关。然而,各种病例对照或前瞻性研究发现,关于质子泵抑制剂的使用和发育,矛盾的结果是相互矛盾的。我们的目的是评估质子泵抑制剂在回顾性患有严重低性血症血症的患者中导致严重低磁性血症的可能性。我们还旨在寻找导致质子泵抑制剂使用者中低磁性发展的风险因素

病情或疾病 干预/治疗
质子泵抑制剂不良反应性低磁性心律失常,心脏癫痫发作低钙低血肿药物:质子泵抑制剂的使用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 211672参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症
实际学习开始日期 2017年1月31日
实际的初级完成日期 2018年1月30日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案件
评估患有低磁性血症的患者使用质子泵抑制剂的使用以及由于使用质子泵抑制剂而导致的低磁性高血压
药物:质子泵抑制剂的使用
使用长期质子泵抑制剂的患者

控制
长期质子泵抑制剂的患者没有记录的低磁性血症
药物:质子泵抑制剂的使用
使用长期质子泵抑制剂的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 与质子泵抑制剂一起使用的低磁性血症[时间范围:2013年至2016年]
    与使用Naranjo评分有关使用质子泵抑制剂有关的低磁性血症患者数量


次要结果度量
  1. 低磁性血症的危险因素[时间范围:2013年至2016年]
    发育中的低磁性血症的赔率与年龄,性别,药物类型,药物剂量,慢性肾衰竭,利尿剂的使用率

  2. 低钙血症[时间范围:2013年至2016年]
    发育低钙血症的患者人数

  3. 低钾血症[时间范围:2013年至2016年]
    患有低钾血症的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14年至100岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
2013年至2016年在转诊中心进行管理的患者。病例被送往转诊中心,并患有文献低磁性血症。在同一时期,对控件开了质子泵抑制剂的情况
标准

纳入标准:

  • 患有低磁性血症的患者(病例)
  • 用质子泵抑制剂开出的患者(对照)

排除标准:

  • 质子泵抑制剂持续时间不到三个月的患者(对照)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
樟宜综合医院
新加坡新加坡,529889
赞助商和合作者
樟宜综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Troy H Puar,MRCP樟宜综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月8日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2017年1月31日
实际的初级完成日期2018年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
与质子泵抑制剂一起使用的低磁性血症[时间范围:2013年至2016年]
与使用Naranjo评分有关使用质子泵抑制剂有关的低磁性血症患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 低磁性血症的危险因素[时间范围:2013年至2016年]
    发育中的低磁性血症的赔率与年龄,性别,药物类型,药物剂量,慢性肾衰竭,利尿剂的使用率
  • 低钙血症[时间范围:2013年至2016年]
    发育低钙血症的患者人数
  • 低钾血症[时间范围:2013年至2016年]
    患有低钾血症的患者人数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症
官方头衔与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症
简要摘要质子泵抑制剂的使用与低磁性血症有关。然而,各种病例对照或前瞻性研究发现,关于质子泵抑制剂的使用和发育,矛盾的结果是相互矛盾的。我们的目的是评估质子泵抑制剂在回顾性患有严重低性血症血症的患者中导致严重低磁性血症的可能性。我们还旨在寻找导致质子泵抑制剂使用者中低磁性发展的风险因素
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2013年至2016年在转诊中心进行管理的患者。病例被送往转诊中心,并患有文献低磁性血症。在同一时期,对控件开了质子泵抑制剂的情况
健康)状况
干涉药物:质子泵抑制剂的使用
使用长期质子泵抑制剂的患者
研究组/队列
  • 案件
    评估患有低磁性血症的患者使用质子泵抑制剂的使用以及由于使用质子泵抑制剂而导致的低磁性高血压
    干预:药物:质子泵抑制剂的使用
  • 控制
    长期质子泵抑制剂的患者没有记录的低磁性血症
    干预:药物:质子泵抑制剂的使用
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月10日)
211672
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月30日
实际的初级完成日期2018年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有低磁性血症的患者(病例)
  • 用质子泵抑制剂开出的患者(对照)

排除标准:

  • 质子泵抑制剂持续时间不到三个月的患者(对照)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14年至100岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04426994
其他研究ID编号PPI Hypomg
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:匿名汇总数据
责任方樟宜综合医院
研究赞助商樟宜综合医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Troy H Puar,MRCP樟宜综合医院
PRS帐户樟宜综合医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
质子泵抑制剂的使用与低磁性血症有关。然而,各种病例对照或前瞻性研究发现,关于质子泵抑制剂的使用和发育,矛盾的结果是相互矛盾的。我们的目的是评估质子泵抑制剂在回顾性患有严重低性血症血症的患者中导致严重低磁性血症的可能性。我们还旨在寻找导致质子泵抑制剂使用者中低磁性发展的风险因素

病情或疾病 干预/治疗
质子泵抑制剂不良反应性低磁性心律失常,心脏癫痫发作低钙低血肿药物:质子泵抑制剂的使用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 211672参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症
实际学习开始日期 2017年1月31日
实际的初级完成日期 2018年1月30日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案件
评估患有低磁性血症的患者使用质子泵抑制剂的使用以及由于使用质子泵抑制剂而导致的低磁性高血压
药物:质子泵抑制剂的使用
使用长期质子泵抑制剂的患者

控制
长期质子泵抑制剂的患者没有记录的低磁性血症
药物:质子泵抑制剂的使用
使用长期质子泵抑制剂的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 与质子泵抑制剂一起使用的低磁性血症[时间范围:2013年至2016年]
    与使用Naranjo评分有关使用质子泵抑制剂有关的低磁性血症患者数量


次要结果度量
  1. 低磁性血症的危险因素[时间范围:2013年至2016年]
    发育中的低磁性血症的赔率与年龄,性别,药物类型,药物剂量,慢性肾衰竭,利尿剂的使用率

  2. 低钙血症[时间范围:2013年至2016年]
    发育低钙血症的患者人数

  3. 低钾血症[时间范围:2013年至2016年]
    患有低钾血症的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14年至100岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
2013年至2016年在转诊中心进行管理的患者。病例被送往转诊中心,并患有文献低磁性血症。在同一时期,对控件开了质子泵抑制剂的情况
标准

纳入标准:

  • 患有低磁性血症的患者(病例)
  • 用质子泵抑制剂开出的患者(对照)

排除标准:

  • 质子泵抑制剂持续时间不到三个月的患者(对照)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
樟宜综合医院
新加坡新加坡,529889
赞助商和合作者
樟宜综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Troy H Puar,MRCP樟宜综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月8日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期2017年1月31日
实际的初级完成日期2018年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
与质子泵抑制剂一起使用的低磁性血症[时间范围:2013年至2016年]
与使用Naranjo评分有关使用质子泵抑制剂有关的低磁性血症患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 低磁性血症的危险因素[时间范围:2013年至2016年]
    发育中的低磁性血症的赔率与年龄,性别,药物类型,药物剂量,慢性肾衰竭,利尿剂的使用率
  • 低钙血症[时间范围:2013年至2016年]
    发育低钙血症的患者人数
  • 低钾血症[时间范围:2013年至2016年]
    患有低钾血症的患者人数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症
官方头衔与质子 - 泵抑制剂使用相关的低磁性血症
简要摘要质子泵抑制剂的使用与低磁性血症有关。然而,各种病例对照或前瞻性研究发现,关于质子泵抑制剂的使用和发育,矛盾的结果是相互矛盾的。我们的目的是评估质子泵抑制剂在回顾性患有严重低性血症血症的患者中导致严重低磁性血症的可能性。我们还旨在寻找导致质子泵抑制剂使用者中低磁性发展的风险因素
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2013年至2016年在转诊中心进行管理的患者。病例被送往转诊中心,并患有文献低磁性血症。在同一时期,对控件开了质子泵抑制剂的情况
健康)状况
干涉药物:质子泵抑制剂的使用
使用长期质子泵抑制剂的患者
研究组/队列
  • 案件
    评估患有低磁性血症的患者使用质子泵抑制剂的使用以及由于使用质子泵抑制剂而导致的低磁性高血压
    干预:药物:质子泵抑制剂的使用
  • 控制
    长期质子泵抑制剂的患者没有记录的低磁性血症
    干预:药物:质子泵抑制剂的使用
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月10日)
211672
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月30日
实际的初级完成日期2018年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有低磁性血症的患者(病例)
  • 用质子泵抑制剂开出的患者(对照)

排除标准:

  • 质子泵抑制剂持续时间不到三个月的患者(对照)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14年至100岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04426994
其他研究ID编号PPI Hypomg
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:匿名汇总数据
责任方樟宜综合医院
研究赞助商樟宜综合医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Troy H Puar,MRCP樟宜综合医院
PRS帐户樟宜综合医院
验证日期2020年6月