病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
HIV暴露前预防 | 行为:电话申请 | 不适用 |
这项研究包括两个部分。在第1部分开始之前,将从先前以MSM社区驱动的Hackathon竞赛中开发出用于促进HIV预防前预防(PREP)吸收的小型APP原型。 PREP是针对HIV感染的基于抗逆转录病毒药物的预防策略,该策略已被证明是节省和有效的。
第1部分包括对40个HIV阴性年轻MSM(18岁及以上)的深入访谈,并进行了简短的调查以收集人口统计数据。访谈主题包括与小型应用原型设计的预期感知和反馈。第1部分的调查结果将在第2部分开始之前告知精炼Mini-App。
在第2部分中,将进行一项针对70个年轻MSM(18岁及以上)的小型两臂随机对照试验,以评估Mini-App在改善与对照组相比改善与预备相关感知和实际PREP摄取方面的初步疗效护理标准。
第2部分的参与者将进行12周(8周干预和第12周的干预后随访)。干预部门和控制部门的参与者子组(n = 15)将在第4周和8周分别接受两轮深入的访谈,分别分享他们使用该应用程序的经验,并改变了人们的看法和/或与准备有关的行为。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 混合方法研究,包括一项2臂随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | IGHID 12001-开发基于移动的应用程序,以增加与男性在中国发生性关系的男性对预防预防的摄取(PREP) |
实际学习开始日期 : | 2020年7月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:第2部分护理标准 参与者将获得书面预防材料,包括PREP的基本事实,HIV/STIS测试的建议以及转介到当地的HIV/STIS测试站点和预防服务。 | |
实验:第2部分Mini-App 除了护理标准外,Mini-App Arm的参与者还可以在整个研究期间访问Mini-App(即干预措施)。 | 行为:电话申请 Mini-App(第2部分中使用)具有四个主要功能:
其他名称:Mini-App |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 这是一项针对中国MSM的量身定制的干预试点研究 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
第2部分:与男性发生性关系的HIV阴性男性:与第1部分相同的特征。
而且,他们必须报告:
在入学前6个月中,至少一个与HIV感染高风险相关的标准,如下:
排除标准:
联系人:Chunyan Li,MS | (919)564-5828 | chunyli@live.unc.edu |
中国 | |
广州8人民医院 | 招募 |
中国广州 | |
联系人:Chunyan Li,MS |
首席研究员: | Chunyan Li,MS | 北卡罗来纳大学 | |
研究主任: | 约瑟夫·塔克(Joseph D Tucker),医学博士 | 北卡罗来纳大学 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 开发基于移动的应用程序,以增加与男性在中国发生性关系的男性对预防预防的吸收(PREP) | ||||||||||
官方标题ICMJE | IGHID 12001-开发基于移动的应用程序,以增加与男性在中国发生性关系的男性对预防预防的摄取(PREP) | ||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在在流行的中国社交媒体移动平台上使用微型应用,以改善与男性发生性关系的高危男性(MSM)的艾滋病毒预防前预防(PREP)。 UNC调查人员将与一家成熟的艾滋病毒特别医院和当地MSM社区密切合作,以了解预备使用的关键障碍,并开发基于移动的干预措施,以增加中国广州的年轻MSM的预期吸收。 | ||||||||||
详细说明 | 这项研究包括两个部分。在第1部分开始之前,将从先前以MSM社区驱动的Hackathon竞赛中开发出用于促进HIV预防前预防(PREP)吸收的小型APP原型。 PREP是针对HIV感染的基于抗逆转录病毒药物的预防策略,该策略已被证明是节省和有效的。 第1部分包括对40个HIV阴性年轻MSM(18岁及以上)的深入访谈,并进行了简短的调查以收集人口统计数据。访谈主题包括与小型应用原型设计的预期感知和反馈。第1部分的调查结果将在第2部分开始之前告知精炼Mini-App。 在第2部分中,将进行一项针对70个年轻MSM(18岁及以上)的小型两臂随机对照试验,以评估Mini-App在改善与对照组相比改善与预备相关感知和实际PREP摄取方面的初步疗效护理标准。 第2部分的参与者将进行12周(8周干预和第12周的干预后随访)。干预部门和控制部门的参与者子组(n = 15)将在第4周和8周分别接受两轮深入的访谈,分别分享他们使用该应用程序的经验,并改变了人们的看法和/或与准备有关的行为。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 混合方法研究,包括一项2臂随机对照试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||
干预ICMJE | 行为:电话申请 Mini-App(第2部分中使用)具有四个主要功能:
其他名称:Mini-App | ||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
第2部分:与男性发生性关系的HIV阴性男性:与第1部分相同的特征。 而且,他们必须报告:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04426656 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-3481 R01AI114310(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
合作者ICMJE | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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HIV暴露前预防 | 行为:电话申请 | 不适用 |
这项研究包括两个部分。在第1部分开始之前,将从先前以MSM社区驱动的Hackathon竞赛中开发出用于促进HIV预防前预防(PREP)吸收的小型APP原型。 PREP是针对HIV感染的基于抗逆转录病毒药物的预防策略,该策略已被证明是节省和有效的。
第1部分包括对40个HIV阴性年轻MSM(18岁及以上)的深入访谈,并进行了简短的调查以收集人口统计数据。访谈主题包括与小型应用原型设计的预期感知和反馈。第1部分的调查结果将在第2部分开始之前告知精炼Mini-App。
在第2部分中,将进行一项针对70个年轻MSM(18岁及以上)的小型两臂随机对照试验,以评估Mini-App在改善与对照组相比改善与预备相关感知和实际PREP摄取方面的初步疗效护理标准。
第2部分的参与者将进行12周(8周干预和第12周的干预后随访)。干预部门和控制部门的参与者子组(n = 15)将在第4周和8周分别接受两轮深入的访谈,分别分享他们使用该应用程序的经验,并改变了人们的看法和/或与准备有关的行为。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 混合方法研究,包括一项2臂随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | IGHID 12001-开发基于移动的应用程序,以增加与男性在中国发生性关系的男性对预防预防的摄取(PREP) |
实际学习开始日期 : | 2020年7月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:第2部分护理标准 参与者将获得书面预防材料,包括PREP的基本事实,HIV/STIS测试的建议以及转介到当地的HIV/STIS测试站点和预防服务。 | |
实验:第2部分Mini-App 除了护理标准外,Mini-App Arm的参与者还可以在整个研究期间访问Mini-App(即干预措施)。 | 行为:电话申请 Mini-App(第2部分中使用)具有四个主要功能:
其他名称:Mini-App |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 这是一项针对中国MSM的量身定制的干预试点研究 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
第2部分:与男性发生性关系的HIV阴性男性:与第1部分相同的特征。
而且,他们必须报告:
在入学前6个月中,至少一个与HIV感染高风险相关的标准,如下:
排除标准:
联系人:Chunyan Li,MS | (919)564-5828 | chunyli@live.unc.edu |
中国 | |
广州8人民医院 | 招募 |
中国广州 | |
联系人:Chunyan Li,MS |
首席研究员: | Chunyan Li,MS | 北卡罗来纳大学 | |
研究主任: | 约瑟夫·塔克(Joseph D Tucker),医学博士 | 北卡罗来纳大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 开发基于移动的应用程序,以增加与男性在中国发生性关系的男性对预防预防的吸收(PREP) | ||||||||||
官方标题ICMJE | IGHID 12001-开发基于移动的应用程序,以增加与男性在中国发生性关系的男性对预防预防的摄取(PREP) | ||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在在流行的中国社交媒体移动平台上使用微型应用,以改善与男性发生性关系的高危男性(MSM)的艾滋病毒预防前预防(PREP)。 UNC调查人员将与一家成熟的艾滋病毒特别医院和当地MSM社区密切合作,以了解预备使用的关键障碍,并开发基于移动的干预措施,以增加中国广州的年轻MSM的预期吸收。 | ||||||||||
详细说明 | 这项研究包括两个部分。在第1部分开始之前,将从先前以MSM社区驱动的Hackathon竞赛中开发出用于促进HIV预防前预防(PREP)吸收的小型APP原型。 PREP是针对HIV感染的基于抗逆转录病毒药物的预防策略,该策略已被证明是节省和有效的。 第1部分包括对40个HIV阴性年轻MSM(18岁及以上)的深入访谈,并进行了简短的调查以收集人口统计数据。访谈主题包括与小型应用原型设计的预期感知和反馈。第1部分的调查结果将在第2部分开始之前告知精炼Mini-App。 在第2部分中,将进行一项针对70个年轻MSM(18岁及以上)的小型两臂随机对照试验,以评估Mini-App在改善与对照组相比改善与预备相关感知和实际PREP摄取方面的初步疗效护理标准。 第2部分的参与者将进行12周(8周干预和第12周的干预后随访)。干预部门和控制部门的参与者子组(n = 15)将在第4周和8周分别接受两轮深入的访谈,分别分享他们使用该应用程序的经验,并改变了人们的看法和/或与准备有关的行为。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 混合方法研究,包括一项2臂随机对照试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:电话申请 Mini-App(第2部分中使用)具有四个主要功能:
其他名称:Mini-App | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
第2部分:与男性发生性关系的HIV阴性男性:与第1部分相同的特征。 而且,他们必须报告:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04426656 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-3481 R01AI114310(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
合作者ICMJE | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |