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perheciline在肥厚性心肌病（Resolve-HCM）中的作用
肥厚性心肌病（HCM）是最常见的遗传性心肌条件，影响了200名普通人群中的1个。它是由编码心肌细胞（肌细胞）中收缩仪的组成部分的基因突变引起的。这些突变导致肌细胞的力量产生能源成本增加，然后累积地导致心肌缺陷。然后认为这种心肌缺陷会导致HCM中心脏肥大（“心室肥大' target='_blank'>左心室肥大”或LVH）。
LVH导致心脏肌肉功能，心肌氧合和微血管血流的损害，是HCM患者症状的主要驱动力。这些症状包括胸痛，呼吸急促，头晕，昏厥发作或呼吸症。有时，该疾病可能导致心脏猝死（SCD）。 HCM是包括竞争运动员在内的年轻人中SCD的最常见原因。此外，已经发现HCM导致与健康相关的生活质量的全球严重恶化。
HCM的治疗集中在减轻心率并改善心脏功能的药物等药物（例如β-阻滞剂）上的症状上。但是，症状缓解通常是不完整的，没有证据表明ß阻滞剂或相关药物逆转LVH的益处。 Perhexiline是一种有效的肉碱棕榈酰转移酶-1（CPT-1）抑制剂将心肌代谢转移到更有效的葡萄糖利用率上，并纠正损害心肌能量。目前，它用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心绞痛。有一些初步证据表明，perhexiline可能有助于改善HCM患者的症状。但是，任何形式的治疗对HCM中LVH潜在回归的影响仍未得到探索。
在这项随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员将使用最先进的心脏成像，主要的超声心动图和心血管磁共振（CMR）来研究perhexiline对LVH，心脏功能和氧气患者的影响HCM。研究人员假设perheciline将通过改善心肌能量学来有利地减少LVH并改善心肌充氧，并且可以利用超声心动图和CMR准确地测量这些假定的形态学和功能变化。如果该试验研究支持该假设，那么它将为一项主要的随机对照试验铺平道路，以确定perhexiline在HCM中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥厚性心肌病 | 药物：perhexiline其他：安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Perhexiline对有症状性肥厚性心肌病（Resolve-HCM）患者的心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）回归的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：perhexiline | 药物：perhexiline 所有符合条件和同意的患者将每天或相同的安慰剂随机分配100mg的Perhexiline。治疗4天后，将收集血液样本以确定血浆perhexiline浓度：鉴于perhexiline的长效性质，样品的时机不必“陷入困境”。根据血液的结果，患者可能需要每周50mg（慢的代谢剂）或每天600mg/天（超优化代谢剂）。最初的样品将主要用于检测羟基化代谢物的存在：在没有代谢物的情况下检测到perhexiline的患者将被指定为“缓慢的代谢剂”，并将在第一例情况下将其剂量降低至50 mg/周。基于剂量调整表的单个剂量滴定，将在30天时重复测定。将在安慰剂治疗的患者中进行配对的剂量调整，以避免闪烁。 合规性将通过胶囊计数评估。 其他名称：pexsig |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 其他：安慰剂 所有符合条件和同意的患者将每天或相同的安慰剂随机分配100mg的Perhexiline。治疗4天后，将收集血液样本以确定血浆perhexiline浓度：鉴于perhexiline的长效性质，样品的时机不必“陷入困境”。根据血液的结果，患者可能需要每周50mg（慢的代谢剂）或每天600mg/天（超优化代谢剂）。最初的样品将主要用于检测羟基化代谢物的存在：在没有代谢物的情况下检测到perhexiline的患者将被指定为“缓慢的代谢剂”，并将在第一例情况下将其剂量降低至50 mg/周。基于剂量调整表的单个剂量滴定，将在30天时重复测定。将在安慰剂治疗的患者中进行配对的剂量调整，以避免闪烁。 合规性将通过胶囊计数评估。 |
- 左心室（LV）质量的变化[时间范围：基线后12个月]perhexiline治疗后12个月的左心室肿块在通过CMR评估的HCM患者中的12个月发生变化
- 氧气敏感心脏磁共振的变化[时间范围：基线后12个月]HCM患者的perhexiline治疗后12个月的症状敏感CMR变化
- 左心室舒张功能的变化[时间范围：基线后12个月]在通过超声心动图评估的HCM患者中，perhexiline治疗后12个月的左心室舒张功能变化
- 纽约心脏协会（NYHA）功能分类[时间范围：基线后12个月]HCM患者的Perhexiline治疗后12个月的I类，II，III和IV的NYHA分类变化
- 加拿大心血管学会（CCS）功能类[时间范围：基线后12个月]HCM患者的Perhexiline治疗后12个月的I级，II，III和IV的CCS功能分类变化
- 生活质量评估[时间范围：基线后12个月]HCM患者的Perhexiline治疗后12个月，短表36卫生调查问卷（SF36）的体育活动域评分变化
- 与心力衰竭相关住院的重大不良事件[时间范围：在12个月内受到监测]在研究期间接受心力衰竭的HCM患者
- 心律失常事件的重大不良事件[时间范围：在12个月内监视]在研究期间，HCM患者患有心律不齐事件
- 异常肝功能测试的主要不良事件[时间范围：基线时的肝功能测试，1个月，6个月和12个月]HCM在研究期间进行异常肝功能检查的患者
- 心脏猝死的重大不良事件[时间范围：在12个月内受到监测]在研究期间心脏猝死的HCM患者
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 左心室射血分数（LVEF）=/> 55％通过超声心动图或CMR在筛查期内或在研究进入前6个月内
- HCM（纽约心脏协会[NYHA] II类或III类，加拿大心血管学会[CCS] II级或III级）的当前 /先验症状，并需要用ß阻滞剂和 /或非二氢吡啶钙治疗研究进入前至少30天
- 在没有异常负荷条件下的超声心动图或CMR的介入室内厚度（= 15毫米）的介入室内厚度证明的结构性心脏病。
- 升高的n末端脑尿液纳地尿肽（NT-Probnp），> 125 pg/ml
排除标准：
| 联系人：约瑟夫·塞尔瓦纳亚 | +61882045619 | joseph.selva@sa.gov.au |
| 澳大利亚，南澳大利亚 | |
| 弗林德斯医疗中心 | 招募 |
| 阿德莱德，南澳大利亚，澳大利亚，5042 | |
| 联系人：Joseph Selvanayagam Joseph.selva@sa.gov.au | |
| 联系人：sau lee sau.lee@s.gov.au | |
| 首席研究员：Rajiv Ananthakrishna | |
| 学习主席： | 约瑟夫·塞尔瓦纳亚（Joseph Selvanayagam） | 弗林德斯医疗中心 | |
| 首席研究员： | Rajiv Ananthakrishna | 弗林德斯医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）的变化[时间范围：基线后12个月] perhexiline治疗后12个月的HCM患者的LVH（中间厚度）在CMR评估的HCM患者中的症状变化（间隔厚度） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | perheciline在肥厚性心肌病中的作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Perhexiline对有症状性肥厚性心肌病（Resolve-HCM）患者的心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）回归的随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 肥厚性心肌病（HCM）是最常见的遗传性心肌条件，影响了200名普通人群中的1个。它是由编码心肌细胞（肌细胞）中收缩仪的组成部分的基因突变引起的。这些突变导致肌细胞的力量产生能源成本增加，然后累积地导致心肌缺陷。然后认为这种心肌缺陷会导致HCM中心脏肥大（“心室肥大' target='_blank'>左心室肥大”或LVH）。 LVH导致心脏肌肉功能，心肌氧合和微血管血流的损害，是HCM患者症状的主要驱动力。这些症状包括胸痛，呼吸急促，头晕，昏厥发作或呼吸症。有时，该疾病可能导致心脏猝死（SCD）。 HCM是包括竞争运动员在内的年轻人中SCD的最常见原因。此外，已经发现HCM导致与健康相关的生活质量的全球严重恶化。 HCM的治疗集中在减轻心率并改善心脏功能的药物等药物（例如β-阻滞剂）上的症状上。但是，症状缓解通常是不完整的，没有证据表明ß阻滞剂或相关药物逆转LVH的益处。 Perhexiline是一种有效的肉碱棕榈酰转移酶-1（CPT-1）抑制剂将心肌代谢转移到更有效的葡萄糖利用率上，并纠正损害心肌能量。目前，它用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心绞痛。有一些初步证据表明，perhexiline可能有助于改善HCM患者的症状。但是，任何形式的治疗对HCM中LVH潜在回归的影响仍未得到探索。 在这项随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员将使用最先进的心脏成像，主要的超声心动图和心血管磁共振（CMR）来研究perhexiline对LVH，心脏功能和氧气患者的影响HCM。研究人员假设perheciline将通过改善心肌能量学来有利地减少LVH并改善心肌充氧，并且可以利用超声心动图和CMR准确地测量这些假定的形态学和功能变化。如果该试验研究支持该假设，那么它将为一项主要的随机对照试验铺平道路，以确定perhexiline在HCM中的作用。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肥厚性心肌病 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426578 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HCM2020-01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 约瑟夫·塞尔瓦纳加姆（Joseph Selvanayagam），弗林德斯大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗林德斯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 弗林德斯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
肥厚性心肌病（HCM）是最常见的遗传性心肌条件，影响了200名普通人群中的1个。它是由编码心肌细胞（肌细胞）中收缩仪的组成部分的基因突变引起的。这些突变导致肌细胞的力量产生能源成本增加，然后累积地导致心肌缺陷。然后认为这种心肌缺陷会导致HCM中心脏肥大（“心室肥大' target='_blank'>左心室肥大”或LVH）。
LVH导致心脏肌肉功能，心肌氧合和微血管血流的损害，是HCM患者症状的主要驱动力。这些症状包括胸痛，呼吸急促，头晕，昏厥发作或呼吸症。有时，该疾病可能导致心脏猝死（SCD）。 HCM是包括竞争运动员在内的年轻人中SCD的最常见原因。此外，已经发现HCM导致与健康相关的生活质量的全球严重恶化。
HCM的治疗集中在减轻心率并改善心脏功能的药物等药物（例如β-阻滞剂）上的症状上。但是，症状缓解通常是不完整的，没有证据表明ß阻滞剂或相关药物逆转LVH的益处。 Perhexiline是一种有效的肉碱棕榈酰转移酶-1（CPT-1）抑制剂将心肌代谢转移到更有效的葡萄糖利用率上，并纠正损害心肌能量。目前，它用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心绞痛。有一些初步证据表明，perhexiline可能有助于改善HCM患者的症状。但是，任何形式的治疗对HCM中LVH潜在回归的影响仍未得到探索。
在这项随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员将使用最先进的心脏成像，主要的超声心动图和心血管磁共振（CMR）来研究perhexiline对LVH，心脏功能和氧气患者的影响HCM。研究人员假设perheciline将通过改善心肌能量学来有利地减少LVH并改善心肌充氧，并且可以利用超声心动图和CMR准确地测量这些假定的形态学和功能变化。如果该试验研究支持该假设，那么它将为一项主要的随机对照试验铺平道路，以确定perhexiline在HCM中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥厚性心肌病 | 药物：perhexiline其他：安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Perhexiline对有症状性肥厚性心肌病（Resolve-HCM）患者的心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）回归的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：perhexiline | 药物：perhexiline 所有符合条件和同意的患者将每天或相同的安慰剂随机分配100mg的Perhexiline。治疗4天后，将收集血液样本以确定血浆perhexiline浓度：鉴于perhexiline的长效性质，样品的时机不必“陷入困境”。根据血液的结果，患者可能需要每周50mg（慢的代谢剂）或每天600mg/天（超优化代谢剂）。最初的样品将主要用于检测羟基化代谢物的存在：在没有代谢物的情况下检测到perhexiline的患者将被指定为“缓慢的代谢剂”，并将在第一例情况下将其剂量降低至50 mg/周。基于剂量调整表的单个剂量滴定，将在30天时重复测定。将在安慰剂治疗的患者中进行配对的剂量调整，以避免闪烁。 合规性将通过胶囊计数评估。 其他名称：pexsig |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 其他：安慰剂 所有符合条件和同意的患者将每天或相同的安慰剂随机分配100mg的Perhexiline。治疗4天后，将收集血液样本以确定血浆perhexiline浓度：鉴于perhexiline的长效性质，样品的时机不必“陷入困境”。根据血液的结果，患者可能需要每周50mg（慢的代谢剂）或每天600mg/天（超优化代谢剂）。最初的样品将主要用于检测羟基化代谢物的存在：在没有代谢物的情况下检测到perhexiline的患者将被指定为“缓慢的代谢剂”，并将在第一例情况下将其剂量降低至50 mg/周。基于剂量调整表的单个剂量滴定，将在30天时重复测定。将在安慰剂治疗的患者中进行配对的剂量调整，以避免闪烁。 合规性将通过胶囊计数评估。 |
- 左心室（LV）质量的变化[时间范围：基线后12个月]perhexiline治疗后12个月的左心室肿块在通过CMR评估的HCM患者中的12个月发生变化
- 氧气敏感心脏磁共振的变化[时间范围：基线后12个月]HCM患者的perhexiline治疗后12个月的症状敏感CMR变化
- 左心室舒张功能的变化[时间范围：基线后12个月]在通过超声心动图评估的HCM患者中，perhexiline治疗后12个月的左心室舒张功能变化
- 纽约心脏协会（NYHA）功能分类[时间范围：基线后12个月]HCM患者的Perhexiline治疗后12个月的I类，II，III和IV的NYHA分类变化
- 加拿大心血管学会（CCS）功能类[时间范围：基线后12个月]HCM患者的Perhexiline治疗后12个月的I级，II，III和IV的CCS功能分类变化
- 生活质量评估[时间范围：基线后12个月]HCM患者的Perhexiline治疗后12个月，短表36卫生调查问卷（SF36）的体育活动域评分变化
- 与心力衰竭相关住院的重大不良事件[时间范围：在12个月内受到监测]在研究期间接受心力衰竭的HCM患者
- 心律失常事件的重大不良事件[时间范围：在12个月内监视]在研究期间，HCM患者患有心律不齐事件
- 异常肝功能测试的主要不良事件[时间范围：基线时的肝功能测试，1个月，6个月和12个月]HCM在研究期间进行异常肝功能检查的患者
- 心脏猝死的重大不良事件[时间范围：在12个月内受到监测]在研究期间心脏猝死的HCM患者
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 左心室射血分数（LVEF）=/> 55％通过超声心动图或CMR在筛查期内或在研究进入前6个月内
- HCM（纽约心脏协会[NYHA] II类或III类，加拿大心血管学会[CCS] II级或III级）的当前 /先验症状，并需要用ß阻滞剂和 /或非二氢吡啶钙治疗研究进入前至少30天
- 在没有异常负荷条件下的超声心动图或CMR的介入室内厚度（= 15毫米）的介入室内厚度证明的结构性心脏病。
- 升高的n末端脑尿液纳地尿肽（NT-Probnp），> 125 pg/ml
排除标准：
| 联系人：约瑟夫·塞尔瓦纳亚 | +61882045619 | joseph.selva@sa.gov.au |
| 澳大利亚，南澳大利亚 | |
| 弗林德斯医疗中心 | 招募 |
| 阿德莱德，南澳大利亚，澳大利亚，5042 | |
| 联系人：Joseph Selvanayagam Joseph.selva@sa.gov.au | |
| 联系人：sau lee sau.lee@s.gov.au | |
| 首席研究员：Rajiv Ananthakrishna | |
| 学习主席： | 约瑟夫·塞尔瓦纳亚（Joseph Selvanayagam） | 弗林德斯医疗中心 | |
| 首席研究员： | Rajiv Ananthakrishna | 弗林德斯医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）的变化[时间范围：基线后12个月] perhexiline治疗后12个月的HCM患者的LVH（中间厚度）在CMR评估的HCM患者中的症状变化（间隔厚度） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | perheciline在肥厚性心肌病中的作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Perhexiline对有症状性肥厚性心肌病（Resolve-HCM）患者的心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）回归的随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 肥厚性心肌病（HCM）是最常见的遗传性心肌条件，影响了200名普通人群中的1个。它是由编码心肌细胞（肌细胞）中收缩仪的组成部分的基因突变引起的。这些突变导致肌细胞的力量产生能源成本增加，然后累积地导致心肌缺陷。然后认为这种心肌缺陷会导致HCM中心脏肥大（“心室肥大' target='_blank'>左心室肥大”或LVH）。 LVH导致心脏肌肉功能，心肌氧合和微血管血流的损害，是HCM患者症状的主要驱动力。这些症状包括胸痛，呼吸急促，头晕，昏厥发作或呼吸症。有时，该疾病可能导致心脏猝死（SCD）。 HCM是包括竞争运动员在内的年轻人中SCD的最常见原因。此外，已经发现HCM导致与健康相关的生活质量的全球严重恶化。 HCM的治疗集中在减轻心率并改善心脏功能的药物等药物（例如β-阻滞剂）上的症状上。但是，症状缓解通常是不完整的，没有证据表明ß阻滞剂或相关药物逆转LVH的益处。 Perhexiline是一种有效的肉碱棕榈酰转移酶-1（CPT-1）抑制剂将心肌代谢转移到更有效的葡萄糖利用率上，并纠正损害心肌能量。目前，它用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心绞痛。有一些初步证据表明，perhexiline可能有助于改善HCM患者的症状。但是，任何形式的治疗对HCM中LVH潜在回归的影响仍未得到探索。 在这项随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员将使用最先进的心脏成像，主要的超声心动图和心血管磁共振（CMR）来研究perhexiline对LVH，心脏功能和氧气患者的影响HCM。研究人员假设perheciline将通过改善心肌能量学来有利地减少LVH并改善心肌充氧，并且可以利用超声心动图和CMR准确地测量这些假定的形态学和功能变化。如果该试验研究支持该假设，那么它将为一项主要的随机对照试验铺平道路，以确定perhexiline在HCM中的作用。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肥厚性心肌病 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426578 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HCM2020-01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约瑟夫·塞尔瓦纳加姆（Joseph Selvanayagam），弗林德斯大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗林德斯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗林德斯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
