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出境医 / 临床实验 / 孕酮治疗对创伤性亚蛛网膜下腔出血的影响对中大脑动脉颅中颅多普勒的临床结局和电阻性血管指数
孕酮治疗对创伤性亚蛛网膜下腔出血的影响对中大脑动脉颅中颅多普勒的临床结局和电阻性血管指数
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 孕激素疗法在创伤性亚蛛网膜下腔出血的病例中对中大脑中动脉颅多普勒的临床结果和抗性血管指标的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 接受创伤性蛛网膜下腔出血的常规管理 | 药物：孕激素 肌内孕酮 |
| 主动比较器：孕酮组 颅骨内和颅骨切开术前后孕酮治疗 | 药物：孕激素 肌内孕酮 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有神经元梗塞的参与者人数[时间范围：2个月]经颅多普勒
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mina Raouf，医学博士 | 01015752424 | drmina2015@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| Elminia University | 招募 |
| Minya，Abohelal，埃及，6115 | |
| 联系人：Hany Mikhail 012223448665 hanykm@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Minia大学
调查人员
| 研究主任： | 汉尼·米哈伊尔（Hany Mikhail），医学博士 | 医学院。 Elminia University |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有神经元梗塞的参与者人数[时间范围：2个月] 经颅多普勒 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 孕酮治疗对创伤性亚蛛网膜下腔出血的影响对中大脑动脉颅中颅多普勒的临床结局和电阻性血管指数 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 孕激素疗法在创伤性亚蛛网膜下腔出血的病例中对中大脑中动脉颅多普勒的临床结果和抗性血管指标的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 创伤性亚蛛网膜下腔出血与与死亡率有关的严重并发症有关。延迟的神经元缺血和再出血是最常见和严重的。孕酮可以延迟两者。 | ||||||
| 详细说明 | 孕激素是一种神经类固醇，可以帮助血液脑屏障的完整性。创伤性亚蛛网膜下腔出血破坏了这种血脑屏障后促进创伤后血管痉挛和神经元缺血。经颅多普勒可以通过电阻血管指标检测脑血管收缩 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：孕激素 肌内孕酮 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426487 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 625/4-2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 埃及卫生与人口部Mina Maher | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 孕激素疗法在创伤性亚蛛网膜下腔出血的病例中对中大脑中动脉颅多普勒的临床结果和抗性血管指标的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 接受创伤性蛛网膜下腔出血的常规管理 | 药物：孕激素 肌内孕酮 |
| 主动比较器：孕酮组 颅骨内和颅骨切开术前后孕酮治疗 | 药物：孕激素 肌内孕酮 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有神经元梗塞的参与者人数[时间范围：2个月]经颅多普勒
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有神经元梗塞的参与者人数[时间范围：2个月] 经颅多普勒 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 孕酮治疗对创伤性亚蛛网膜下腔出血的影响对中大脑动脉颅中颅多普勒的临床结局和电阻性血管指数 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 孕激素疗法在创伤性亚蛛网膜下腔出血的病例中对中大脑中动脉颅多普勒的临床结果和抗性血管指标的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 创伤性亚蛛网膜下腔出血与与死亡率有关的严重并发症有关。延迟的神经元缺血和再出血是最常见和严重的。孕酮可以延迟两者。 | ||||||
| 详细说明 | 孕激素是一种神经类固醇，可以帮助血液脑屏障的完整性。创伤性亚蛛网膜下腔出血破坏了这种血脑屏障后促进创伤后血管痉挛和神经元缺血。经颅多普勒可以通过电阻血管指标检测脑血管收缩 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：孕激素 肌内孕酮 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426487 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 625/4-2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃及卫生与人口部Mina Maher | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Minia大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
