鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。
为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。
这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鼻插管 | 药物:taviving软膏 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 108名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月23日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 | |
| 实验:软膏组 软膏组应在手术前一天晚上和手术早晨使用棉签涂鼻软膏。 | 药物:taviving软膏 凡士林软膏均应用于两种鼻子。 |
将记录基于症状的严重程度的得分。
1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
将记录基于症状的严重程度的得分。
1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
基于插管期间导航的易于得分
1.无电阻2.通过一定的电阻(1,轻度)通过,以一定的电阻(> = 2)4。未能通过(尝试到另一个鼻子)5。无法通过两个鼻孔(使用更多较小的管)
| 有资格学习的年龄: | 4年至8岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童鼻气管插管的鼻鼻软膏 | ||||
| 官方标题ICMJE | 鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。 为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。 这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物:taviving软膏 凡士林软膏均应用于两种鼻子。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 4年至8岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ajirb-Med-Int-19-508 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yun Jeong Chae,Ajou大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。
为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。
这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鼻插管 | 药物:taviving软膏 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 108名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月23日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
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| 没有干预:对照组 | |
| 实验:软膏组 软膏组应在手术前一天晚上和手术早晨使用棉签涂鼻软膏。 | 药物:taviving软膏 凡士林软膏均应用于两种鼻子。 |
将记录基于症状的严重程度的得分。
1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
将记录基于症状的严重程度的得分。
1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
基于插管期间导航的易于得分
1.无电阻2.通过一定的电阻(1,轻度)通过,以一定的电阻(> = 2)4。未能通过(尝试到另一个鼻子)5。无法通过两个鼻孔(使用更多较小的管)
| 有资格学习的年龄: | 4年至8岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童鼻气管插管的鼻鼻软膏 | ||||
| 官方标题ICMJE | 鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。 为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。 这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:taviving软膏 凡士林软膏均应用于两种鼻子。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至8岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ajirb-Med-Int-19-508 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yun Jeong Chae,Ajou大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||