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出境医 / 临床实验 / 儿童鼻气管插管的鼻鼻软膏

儿童鼻气管插管的鼻鼻软膏

研究描述
简要摘要:

鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。

为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。

这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管药物:taviving软膏不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2020年6月24日
估计的初级完成日期 2021年6月23日
估计 学习完成日期 2021年6月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
实验:软膏组
软膏组应在手术前一天晚上和手术早晨使用棉签涂鼻软膏。
药物:taviving软膏
凡士林软膏均应用于两种鼻子。

结果措施
主要结果指标
  1. EPISTAXIS的发生率[时间范围:插管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比

  2. EPISTAXIS的发生率[时间范围:拔管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比


次要结果度量
  1. epistaxis的严重程度[时间范围:插管后立即]

    将记录基于症状的严重程度的得分。

    1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液


  2. EPISTAXIS的严重程度[时间范围:拔管后立即]

    将记录基于症状的严重程度的得分。

    1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液


  3. 导航性[时间范围:插管后立即]

    基于插管期间导航的易于得分

    1.无电阻2.通过一定的电阻(1,轻度)通过,以一定的电阻(> = 2)4。未能通过(尝试到另一个鼻子)5。无法通过两个鼻孔(使用更多较小的管)



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会物理雕像I或II
  • 计划在鼻腔气管插管下进行手术的患者

排除标准:

  • 预期基于病史,体格检查,体重的困难插管。
  • 出血趋势
  • 前14天内的上呼吸道感染
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月24日
估计的初级完成日期2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月8日)
  • EPISTAXIS的发生率[时间范围:插管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比
  • EPISTAXIS的发生率[时间范围:拔管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • epistaxis的严重程度[时间范围:插管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。 1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
  • EPISTAXIS的严重程度[时间范围:拔管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。 1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
  • 导航性[时间范围:插管后立即]
    基于插管期间导航的易感性得分1.没有阻力2.通过一定的阻力(1,轻度)3。通过一定的电阻(> = 2)4。未能通过(尝试到另一个鼻子)5。未能通过两者都鼻孔(使用更多较小的管)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月8日)
  • epistaxis的严重程度[时间范围:插管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。
  • EPISTAXIS的严重程度[时间范围:拔管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。
  • 导航性[时间范围:插管后立即]
    基于插管期间导航的易于得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童鼻气管插管的鼻鼻软膏
官方标题ICMJE鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验
简要摘要

鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。

为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。

这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • epistaxis
  • 插管
干预ICMJE药物:taviving软膏
凡士林软膏均应用于两种鼻子。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
  • 实验:软膏组
    软膏组应在手术前一天晚上和手术早晨使用棉签涂鼻软膏。
    干预:药物:差软膏
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月8日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月23日
估计的初级完成日期2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会物理雕像I或II
  • 计划在鼻腔气管插管下进行手术的患者

排除标准:

  • 预期基于病史,体格检查,体重的困难插管。
  • 出血趋势
  • 前14天内的上呼吸道感染
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04426409
其他研究ID编号ICMJE Ajirb-Med-Int-19-508
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yun Jeong Chae,Ajou大学医学院
研究赞助商ICMJE阿约大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿约大学医学院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。

为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。

这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管药物:taviving软膏不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2020年6月24日
估计的初级完成日期 2021年6月23日
估计 学习完成日期 2021年6月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
实验:软膏组
软膏组应在手术前一天晚上和手术早晨使用棉签涂鼻软膏。
药物:taviving软膏
凡士林软膏均应用于两种鼻子。

结果措施
主要结果指标
  1. EPISTAXIS的发生率[时间范围:插管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比

  2. EPISTAXIS的发生率[时间范围:拔管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比


次要结果度量
  1. epistaxis的严重程度[时间范围:插管后立即]

    将记录基于症状的严重程度的得分。

    1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液


  2. EPISTAXIS的严重程度[时间范围:拔管后立即]

    将记录基于症状的严重程度的得分。

    1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液


  3. 导航性[时间范围:插管后立即]

    基于插管期间导航的易于得分

    1.无电阻2.通过一定的电阻(1,轻度)通过,以一定的电阻(> = 2)4。未能通过(尝试到另一个鼻子)5。无法通过两个鼻孔(使用更多较小的管)



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会物理雕像I或II
  • 计划在鼻腔气管插管下进行手术的患者

排除标准:

  • 预期基于病史,体格检查,体重的困难插管。
  • 出血趋势
  • 前14天内的上呼吸道感染
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月24日
估计的初级完成日期2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月8日)
  • EPISTAXIS的发生率[时间范围:插管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比
  • EPISTAXIS的发生率[时间范围:拔管后立即]
    鼻气管插管后脑静脉发育的百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月11日)
  • epistaxis的严重程度[时间范围:插管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。 1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
  • EPISTAXIS的严重程度[时间范围:拔管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。 1:无脑,2:温和;管子上的血液3.中度:咽部的血液集合4.严重:干扰插管血液
  • 导航性[时间范围:插管后立即]
    基于插管期间导航的易感性得分1.没有阻力2.通过一定的阻力(1,轻度)3。通过一定的电阻(> = 2)4。未能通过(尝试到另一个鼻子)5。未能通过两者都鼻孔(使用更多较小的管)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月8日)
  • epistaxis的严重程度[时间范围:插管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。
  • EPISTAXIS的严重程度[时间范围:拔管后立即]
    将记录基于症状的严重程度的得分。
  • 导航性[时间范围:插管后立即]
    基于插管期间导航的易于得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童鼻气管插管的鼻鼻软膏
官方标题ICMJE鼻软膏对儿童鼻气管插管的症状的影响:一项随机对照试验
简要摘要

鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。它使外科医生比原插管更容易进入手术部位。因此,肿瘤气管插管通常用于口腔和颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。然而,鼻气管插管会在穿过鼻孔的试管过程中损害鼻粘膜,从而导致脑静脉曲张,这据报道是最常见的副作用。

为了减少这些副作用,在儿童中建议在插管之前立即加热管子并使用管润滑剂。但是,关于粘膜干燥状态本身是否有助于脑力发展的研究是有限的。一项对成年人的研究报告说,粘膜上的软膏预处理减少了对粘膜的损害。但是,尚未研究其对儿童症状发生率的影响。

这项研究的目的是研究鼻软膏预处理对儿童鼻气管插管的epistaxis的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • epistaxis
  • 插管
干预ICMJE药物:taviving软膏
凡士林软膏均应用于两种鼻子。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
  • 实验:软膏组
    软膏组应在手术前一天晚上和手术早晨使用棉签涂鼻软膏。
    干预:药物:差软膏
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月8日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月23日
估计的初级完成日期2021年6月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会物理雕像I或II
  • 计划在鼻腔气管插管下进行手术的患者

排除标准:

  • 预期基于病史,体格检查,体重的困难插管。
  • 出血趋势
  • 前14天内的上呼吸道感染
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04426409
其他研究ID编号ICMJE Ajirb-Med-Int-19-508
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yun Jeong Chae,Ajou大学医学院
研究赞助商ICMJE阿约大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿约大学医学院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素