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出境医 / 临床实验 / 反对Covid19的社区卫生工作者
反对Covid19的社区卫生工作者
研究描述
简要摘要：
由于社会疏远措施而导致的心理社会痛苦风险的家庭练习中，患者的随机对照试验。干预组的患者得到社区卫生工作者的支持。与社区卫生工作者至少联系了8次。在时间0和干预6周后，通过问卷调查评估了社会心理健康的演变。对照组和干预组之间比较了社会心理结局。过程评估将通过深入的访谈进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID 19社会隔离心理健康障碍 | 其他：社区卫生工作者支持其他：照顾照常 | 不适用 |
详细说明：
根特市的家庭从业人员招募了由于社会疏远措施而遭受社会心理苦难的患者。招募患者被随机选择为对照组和干预组。根据经过验证的Promis工具，所有参与者在时间0和干预6周后面对面面对他们的心理和社会健康。第一次面试后，社区卫生工作者与干预组的患者联系。社区卫生工作者在6周内至少8个接触向患者提供情感支持。对照组照常照顾，并在第二次面试后得到社区卫生工作者的支持。在完成干预后问卷调查后，将在社区卫生工作者和患者中进行深入的访谈（定性研究）。
研究问题：处于危险群体的社会疏远后果是什么？社区卫生工作者能否减少隔离措施的身体距离措施的社会心理影响？
相关性：在健康危机期间和之后，了解对弱势群体的社区心理支持。
关键词：社区卫生工作者，社会心理，健康危机
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 社区卫生工作者反对COVID19应对社会心理痛苦，由于身体疏远 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 社会心理支持 | 其他：社区卫生工作者的支持 专业初级保健提供者的通常护理 +训练有素的社区卫生工作者的情感支持 |
| 主动比较器：控制臂 照常照顾 | 其他：照常照顾 照料照顾往常是由专业初级保健提供者提供的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变患者报告的情绪支持（基于Promis®情绪支持工具）[时间范围：从基线在6周时变化]Promis的情感支持问卷评估了人们被视为一个人的感知和重视的感觉。
- 改变患者报告的社会隔离（基于Promis®情感支持工具）[时间范围：从基线从基线变化6周]Promis社会隔离问卷评估了避免，排除，分离，与他人脱离或未知的看法。
- 改变患者报告的社会角色和活动能力的变化（基于Promis®参与社会角色和活动工具的能力）[时间范围：从基线从基线变化6周时]成年人参与社会角色和活动问卷的能力评估了执行一个人通常的社会角色和活动的感知能力。
- 患者报告的焦虑变化（基于Promis®焦虑仪）[时间范围：从基线在6周时变化]Promis焦虑问卷评估了自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑痛苦（忧虑，恐惧），高音（紧张，紧张，神经，躁动不安）和与唤醒有关（赛车心脏，头晕）有关的躯体症状。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 家庭从业人员招募的患者基于预期的身体疏远措施的心理影响
排除标准：
- 严重的精神病患者（精神病，严重抑郁）
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 公共卫生和初级保健部 | |
| 比利时根特，9000 | |
赞助商和合作者
大学根特
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 反对Covid19的社区卫生工作者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 社区卫生工作者反对COVID19应对社会心理痛苦，由于身体疏远 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于社会疏远措施而导致的心理社会痛苦风险的家庭练习中，患者的随机对照试验。干预组的患者得到社区卫生工作者的支持。与社区卫生工作者至少联系了8次。在时间0和干预6周后，通过问卷调查评估了社会心理健康的演变。对照组和干预组之间比较了社会心理结局。过程评估将通过深入的访谈进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 根特市的家庭从业人员招募了由于社会疏远措施而遭受社会心理苦难的患者。招募患者被随机选择为对照组和干预组。根据经过验证的Promis工具，所有参与者在时间0和干预6周后面对面面对他们的心理和社会健康。第一次面试后，社区卫生工作者与干预组的患者联系。社区卫生工作者在6周内至少8个接触向患者提供情感支持。对照组照常照顾，并在第二次面试后得到社区卫生工作者的支持。在完成干预后问卷调查后，将在社区卫生工作者和患者中进行深入的访谈（定性研究）。 研究问题：处于危险群体的社会疏远后果是什么？社区卫生工作者能否减少隔离措施的身体距离措施的社会心理影响？ 相关性：在健康危机期间和之后，了解对弱势群体的社区心理支持。 关键词：社区卫生工作者，社会心理，健康危机 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426305 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BC-07744。 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学根特 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学根特 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
