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出境医 / 临床实验 / 通过免疫抑制剂治疗(CORHUM)治疗的慢性炎症性风湿病患者,Covid-19的畸形19例

通过免疫抑制剂治疗(CORHUM)治疗的慢性炎症性风湿病患者,Covid-19的畸形19例

研究描述
简要摘要:
一项回顾性的单中心研究,对大量的患者进行了大量的患者,该患者监测了类风湿关节炎,脊柱糖关节炎和全身性红斑狼疮,并作为主要终点是Covid-19的主要终点(这些患者的病态性)死者)。根据Covid-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2类风湿关节炎风湿性疾病其他:问卷调查的评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:通过免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病患者的COVID-19的畸形19例
实际学习开始日期 2020年8月18日
估计的初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有慢性炎症性风湿病的患者其他:问卷调查的评估
15分钟面对面的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. IRC患者IS患者的COVID-19相关发病率和死亡率的分析。 [时间范围:6个月]
    在IRC患者中,在Covid-19-19-19-19的流行病波(从2020年3月至2020年8月)期间,患有常规单位和/或死者的严重Covid-19患者数量被接纳为/或ICU和/或死者。通过诊断测试(RT-PCR),医生或血清学证实了COVID-19的诊断。基于COVID-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。


次要结果度量
  1. 评估IRC患者IS的Covid-19的频率。 [时间范围:6个月]
    通过诊断测试(RT-PCR)或通过医师或血清学确认的COVID-19诊断。

  2. 为了比较IRC患者的发病率和死亡率IS IS IS IS在COVID-19-19S流行波(3月至2020年8月)与此浪潮之前的六个月(2019年9月至2020年2月)。 [时间范围:6个月]
    在IRC患者中接受常规单位和/或ICU的患者人数是在IRC患者中的患者数量,在Covid-19-19-19-1920年3月至2020年8月之间以及在其之前的六个月(2020年9月至2020年2月)之间。

  3. 患者在流行病(维持,修改或中断)期间与他们的治疗有关的行为以及对疾病的影响(失去缓解,耀斑,皮质类固醇的要求以及DMARD治疗的切换需求)[时间范围:6个月]
    维持,修改或停止治疗的患者人数。治疗修饰将通过未接受的几周,未给予的注射次数,延迟或错过输注的数量来评估。在修改或停止治疗的人中,对疾病的影响将通过丧失缓解,患者对复发概念的看法,皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗中实质性变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
免疫抑制的慢性炎症性风湿性疾病患者:类风湿关节炎/脊椎关节炎[个性化的银屑病脊椎关节炎风湿病]/全身性红斑狼疮
标准

纳入标准:

  • 常规合成DMARD(CSDMARDS)+/-生物学DMARD(BDMARD)或靶向合成DMARD(TSDMARDS)+/- CORTICOCTORITY治疗符合ACR/EULAR 2010分类标准
  • 患有脊柱临床生物DMARD或靶向合成DMARD +/-常规合成DMARD +/-非固醇抗炎药的患者符合ASA
  • 全身性红斑狼疮患者在羟基氯喹+/-常规合成DMARD +/--皮质类固醇疗法+/-生物学DMARD METCH aCR/EULAR 2019分类标准

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士0320446926 EXT +33 jeanguillaume.letarouilly@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
里尔大学医院招募
法国里尔
联系人:Jean-Guillaume Letarouilly,DR +33320446926 Jeanguillaume.letarouilly@chru-lille.fr.fr
联系人:René-Marc Flipo,PR +33320446926 rene-marc.flipo@chru-lille.fr
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2020年8月18日
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月22日)
IRC患者IS患者的COVID-19相关发病率和死亡率的分析。 [时间范围:6个月]
在IRC患者中,在Covid-19-19-19-19的流行病波(从2020年3月至2020年8月)期间,患有常规单位和/或死者的严重Covid-19患者数量被接纳为/或ICU和/或死者。通过诊断测试(RT-PCR),医生或血清学证实了COVID-19的诊断。基于COVID-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。
原始主要结果指标
(提交:2020年6月9日)
在IRC患者中,在Covid-19-19-19-19的流行病波(从2020年3月至2020年8月)期间,患有常规单位和/或死者的严重Covid-19患者数量被接纳为/或ICU和/或死者。 [时间范围:6个月]
通过诊断测试(RT-PCR),医生或血清学证实了COVID-19的诊断。基于COVID-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月22日)
  • 评估IRC患者IS的Covid-19的频率。 [时间范围:6个月]
    通过诊断测试(RT-PCR)或通过医师或血清学确认的COVID-19诊断。
  • 为了比较IRC患者的发病率和死亡率IS IS IS IS在COVID-19-19S流行波(3月至2020年8月)与此浪潮之前的六个月(2019年9月至2020年2月)。 [时间范围:6个月]
    在IRC患者中接受常规单位和/或ICU的患者人数是在IRC患者中的患者数量,在Covid-19-19-19-1920年3月至2020年8月之间以及在其之前的六个月(2020年9月至2020年2月)之间。
  • 患者在流行病(维持,修改或中断)期间与他们的治疗有关的行为以及对疾病的影响(失去缓解,耀斑,皮质类固醇的要求以及DMARD治疗的切换需求)[时间范围:6个月]
    维持,修改或停止治疗的患者人数。治疗修饰将通过未接受的几周,未给予的注射次数,延迟或错过输注的数量来评估。在修改或停止治疗的人中,对疾病的影响将通过丧失缓解,患者对复发概念的看法,皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗中实质性变化。
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月9日)
  • 通过诊断测试(RT-PCR)或通过医师或血清学确认的COVID-19诊断。 [时间范围:6个月]
  • 在IRC患者中接受常规单位和/或ICU的患者人数是在IRC患者中的患者数量,在Covid-19-19-19-1920年3月至2020年8月之间以及在其之前的六个月(2020年9月至2020年2月)之间。 [时间范围:6个月]
  • 维持,修改或停止治疗的患者人数。 [时间范围:6个月]
    治疗修饰将通过未接受的几周,未给予的注射次数,延迟或错过输注的数量来评估。在修改或停止治疗的人中,对疾病的影响将通过丧失缓解,患者对复发概念的看法,皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗中实质性变化。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题通过免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病患者的COVID-19的畸形19例
官方头衔通过免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病患者的COVID-19的畸形19例
简要摘要一项回顾性的单中心研究,对大量的患者进行了大量的患者,该患者监测了类风湿关节炎,脊柱糖关节炎和全身性红斑狼疮,并作为主要终点是Covid-19的主要终点(这些患者的病态性)死者)。根据Covid-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群免疫抑制的慢性炎症性风湿性疾病患者:类风湿关节炎/脊椎关节炎[个性化的银屑病脊椎关节炎风湿病]/全身性红斑狼疮
健康)状况
干涉其他:问卷调查的评估
15分钟面对面的问卷
研究组/队列患有慢性炎症性风湿病的患者
干预:其他:问卷调查
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Monti S,Balduzzi S,Delvino P,Bellis E,Quadrelli VS,MontecuccoC。在一系列接受免疫抑制靶向疗法治疗的慢性关节炎患者中,Covid-19的临床过程。 Ann Rheum Dis。 2020年5月; 79(5):667-668。 doi:10.1136/annrheumdis-2020-217424。 EPUB 2020年4月2日。
  • Gianfrancesco MA,Hyrich KL,Gossec L,Strangfeld A,Carmona L,Mateus EF,Sufka P,Grainger R,Wallace Z,Bhana S,Bhana S,Sirotich E,Liew J,Hausmann JS,Costello W,Costello W,Robinson P,Robinson P,Machado PM,Machadany J,Machadany J,Machadany J,Machadany J ; COVID-19-19全球风湿联盟指导委员会。风湿病和Covid-19:来自Covid-19全球风湿病联盟提供者注册机构的初步数据。柳叶刀风湿病。 2020年5月; 2(5):E250-E253。 doi:10.1016/s2665-9913(20)30095-3。 EPUB 2020年4月16日。
  • Haberman R,Axelrad J,Chen A,Castillo R,Yan D,Izmirly P,Neimann A,Adhikari S,Hudesman D,Scher JU。免疫介导的炎症性疾病中的Covid-19-纽约病例系列。 N Engl J Med。 2020年7月2日; 383(1):85-88。 doi:10.1056/nejmc2009567。 EPUB 2020年4月29日。
  • Michaud K,Wipfler K,Shaw Y,Simon TA,Cornish A,England BR,Ogdie A,KatzP。在19日大流行的早期,美国风湿病患者的经历。 ACR开放风湿病。 2020 Jun; 2(6):335-343。 doi:10.1002/acr2.11148。 Epub 2020 5月9日。
  • Favalli EG,Ingegnoli F,de Lucia O,Cincinelli G,Cimaz R,Caporali R. Covid-19感染和类风湿关节炎:遥远,如此接近! Autoimmun Rev. 2020年5月; 19(5):102523。 doi:10.1016/j.autrev.2020.102523。 EPUB 2020 3月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月9日)
1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 常规合成DMARD(CSDMARDS)+/-生物学DMARD(BDMARD)或靶向合成DMARD(TSDMARDS)+/- CORTICOCTORITY治疗符合ACR/EULAR 2010分类标准
  • 患有脊柱临床生物DMARD或靶向合成DMARD +/-常规合成DMARD +/-非固醇抗炎药的患者符合ASA
  • 全身性红斑狼疮患者在羟基氯喹+/-常规合成DMARD +/--皮质类固醇疗法+/-生物学DMARD METCH aCR/EULAR 2019分类标准

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士0320446926 EXT +33 jeanguillaume.letarouilly@chru-lille.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04426279
其他研究ID编号2020_49
2020-A01650-39(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
一项回顾性的单中心研究,对大量的患者进行了大量的患者,该患者监测了类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱糖关节炎' target='_blank'>关节炎和全身性红斑狼疮,并作为主要终点是Covid-19的主要终点(这些患者的病态性)死者)。根据Covid-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎风湿性疾病其他:问卷调查的评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:通过免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的COVID-19的畸形19例
实际学习开始日期 2020年8月18日
估计的初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的患者其他:问卷调查的评估
15分钟面对面的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. IRC患者IS患者的COVID-19相关发病率和死亡率的分析。 [时间范围:6个月]
    在IRC患者中,在Covid-19-19-19-19的流行病波(从2020年3月至2020年8月)期间,患有常规单位和/或死者的严重Covid-19患者数量被接纳为/或ICU和/或死者。通过诊断测试(RT-PCR),医生或血清学证实了COVID-19的诊断。基于COVID-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。


次要结果度量
  1. 评估IRC患者IS的Covid-19的频率。 [时间范围:6个月]
    通过诊断测试(RT-PCR)或通过医师或血清学确认的COVID-19诊断。

  2. 为了比较IRC患者的发病率和死亡率IS IS IS IS在COVID-19-19S流行波(3月至2020年8月)与此浪潮之前的六个月(2019年9月至2020年2月)。 [时间范围:6个月]
    在IRC患者中接受常规单位和/或ICU的患者人数是在IRC患者中的患者数量,在Covid-19-19-19-1920年3月至2020年8月之间以及在其之前的六个月(2020年9月至2020年2月)之间。

  3. 患者在流行病(维持,修改或中断)期间与他们的治疗有关的行为以及对疾病的影响(失去缓解,耀斑,皮质类固醇的要求以及DMARD治疗的切换需求)[时间范围:6个月]
    维持,修改或停止治疗的患者人数。治疗修饰将通过未接受的几周,未给予的注射次数,延迟或错过输注的数量来评估。在修改或停止治疗的人中,对疾病的影响将通过丧失缓解,患者对复发概念的看法,皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗中实质性变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
免疫抑制的慢性炎症性风湿性疾病患者:类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎/脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎[个性化的银屑病脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病]/全身性红斑狼疮
标准

纳入标准:

  • 常规合成DMARD(CSDMARDS)+/-生物学DMARD(BDMARD)或靶向合成DMARD(TSDMARDS)+/- CORTICOCTORITY治疗符合ACR/EULAR 2010分类标准
  • 患有脊柱临床生物DMARD或靶向合成DMARD +/-常规合成DMARD +/-非固醇抗炎药的患者符合ASA
  • 全身性红斑狼疮患者在羟基氯喹+/-常规合成DMARD +/--皮质类固醇疗法+/-生物学DMARD METCH aCR/EULAR 2019分类标准

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士0320446926 EXT +33 jeanguillaume.letarouilly@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
里尔大学医院招募
法国里尔
联系人:Jean-Guillaume Letarouilly,DR +33320446926 Jeanguillaume.letarouilly@chru-lille.fr.fr
联系人:René-Marc Flipo,PR +33320446926 rene-marc.flipo@chru-lille.fr
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2020年8月18日
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月22日)
IRC患者IS患者的COVID-19相关发病率和死亡率的分析。 [时间范围:6个月]
在IRC患者中,在Covid-19-19-19-19的流行病波(从2020年3月至2020年8月)期间,患有常规单位和/或死者的严重Covid-19患者数量被接纳为/或ICU和/或死者。通过诊断测试(RT-PCR),医生或血清学证实了COVID-19的诊断。基于COVID-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。
原始主要结果指标
(提交:2020年6月9日)
在IRC患者中,在Covid-19-19-19-19的流行病波(从2020年3月至2020年8月)期间,患有常规单位和/或死者的严重Covid-19患者数量被接纳为/或ICU和/或死者。 [时间范围:6个月]
通过诊断测试(RT-PCR),医生或血清学证实了COVID-19的诊断。基于COVID-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月22日)
  • 评估IRC患者IS的Covid-19的频率。 [时间范围:6个月]
    通过诊断测试(RT-PCR)或通过医师或血清学确认的COVID-19诊断。
  • 为了比较IRC患者的发病率和死亡率IS IS IS IS在COVID-19-19S流行波(3月至2020年8月)与此浪潮之前的六个月(2019年9月至2020年2月)。 [时间范围:6个月]
    在IRC患者中接受常规单位和/或ICU的患者人数是在IRC患者中的患者数量,在Covid-19-19-19-1920年3月至2020年8月之间以及在其之前的六个月(2020年9月至2020年2月)之间。
  • 患者在流行病(维持,修改或中断)期间与他们的治疗有关的行为以及对疾病的影响(失去缓解,耀斑,皮质类固醇的要求以及DMARD治疗的切换需求)[时间范围:6个月]
    维持,修改或停止治疗的患者人数。治疗修饰将通过未接受的几周,未给予的注射次数,延迟或错过输注的数量来评估。在修改或停止治疗的人中,对疾病的影响将通过丧失缓解,患者对复发概念的看法,皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗中实质性变化。
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月9日)
  • 通过诊断测试(RT-PCR)或通过医师或血清学确认的COVID-19诊断。 [时间范围:6个月]
  • 在IRC患者中接受常规单位和/或ICU的患者人数是在IRC患者中的患者数量,在Covid-19-19-19-1920年3月至2020年8月之间以及在其之前的六个月(2020年9月至2020年2月)之间。 [时间范围:6个月]
  • 维持,修改或停止治疗的患者人数。 [时间范围:6个月]
    治疗修饰将通过未接受的几周,未给予的注射次数,延迟或错过输注的数量来评估。在修改或停止治疗的人中,对疾病的影响将通过丧失缓解,患者对复发概念的看法,皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗中实质性变化。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题通过免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的COVID-19的畸形19例
官方头衔通过免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的COVID-19的畸形19例
简要摘要一项回顾性的单中心研究,对大量的患者进行了大量的患者,该患者监测了类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱糖关节炎' target='_blank'>关节炎和全身性红斑狼疮,并作为主要终点是Covid-19的主要终点(这些患者的病态性)死者)。根据Covid-19的流行病学数据,将将结果与普通人群的结果进行比较。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群免疫抑制的慢性炎症性风湿性疾病患者:类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎/脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎[个性化的银屑病脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病]/全身性红斑狼疮
健康)状况
干涉其他:问卷调查的评估
15分钟面对面的问卷
研究组/队列患有慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的患者
干预:其他:问卷调查
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Monti S,Balduzzi S,Delvino P,Bellis E,Quadrelli VS,MontecuccoC。在一系列接受免疫抑制靶向疗法治疗的慢性关节炎' target='_blank'>关节炎患者中,Covid-19的临床过程。 Ann Rheum Dis。 2020年5月; 79(5):667-668。 doi:10.1136/annrheumdis-2020-217424。 EPUB 2020年4月2日。
  • Gianfrancesco MA,Hyrich KL,Gossec L,Strangfeld A,Carmona L,Mateus EF,Sufka P,Grainger R,Wallace Z,Bhana S,Bhana S,Sirotich E,Liew J,Hausmann JS,Costello W,Costello W,Robinson P,Robinson P,Machado PM,Machadany J,Machadany J,Machadany J,Machadany J ; COVID-19-19全球风湿联盟指导委员会。风湿病' target='_blank'>风湿病和Covid-19:来自Covid-19全球风湿病' target='_blank'>风湿病联盟提供者注册机构的初步数据。柳叶刀风湿病' target='_blank'>风湿病。 2020年5月; 2(5):E250-E253。 doi:10.1016/s2665-9913(20)30095-3。 EPUB 2020年4月16日。
  • Haberman R,Axelrad J,Chen A,Castillo R,Yan D,Izmirly P,Neimann A,Adhikari S,Hudesman D,Scher JU。免疫介导的炎症性疾病中的Covid-19-纽约病例系列。 N Engl J Med。 2020年7月2日; 383(1):85-88。 doi:10.1056/nejmc2009567。 EPUB 2020年4月29日。
  • Michaud K,Wipfler K,Shaw Y,Simon TA,Cornish A,England BR,Ogdie A,KatzP。在19日大流行的早期,美国风湿病' target='_blank'>风湿病患者的经历。 ACR开放风湿病' target='_blank'>风湿病。 2020 Jun; 2(6):335-343。 doi:10.1002/acr2.11148。 Epub 2020 5月9日。
  • Favalli EG,Ingegnoli F,de Lucia O,Cincinelli G,Cimaz R,Caporali R. Covid-19感染和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎:遥远,如此接近! Autoimmun Rev. 2020年5月; 19(5):102523。 doi:10.1016/j.autrev.2020.102523。 EPUB 2020 3月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月9日)
1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 常规合成DMARD(CSDMARDS)+/-生物学DMARD(BDMARD)或靶向合成DMARD(TSDMARDS)+/- CORTICOCTORITY治疗符合ACR/EULAR 2010分类标准
  • 患有脊柱临床生物DMARD或靶向合成DMARD +/-常规合成DMARD +/-非固醇抗炎药的患者符合ASA
  • 全身性红斑狼疮患者在羟基氯喹+/-常规合成DMARD +/--皮质类固醇疗法+/-生物学DMARD METCH aCR/EULAR 2019分类标准

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士0320446926 EXT +33 jeanguillaume.letarouilly@chru-lille.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04426279
其他研究ID编号2020_49
2020-A01650-39(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jean-Guillaume Letarouilly,医学博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年1月