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出境医 / 临床实验 / 凝视任务绩效区域麻醉的培训
凝视任务绩效区域麻醉的培训
研究描述
简要摘要：
区域麻醉是脊柱，硬膜外或周围神经阻滞的表现，使患者可以醒着手术并提供术后疼痛缓解。麻醉师使用接近神经的专家针头注入局部麻醉，以防止疼痛传播。麻醉师经常使用手持超声波将这些针头定向到正确的位置，即接近，但在神经本身中不在。如果使用手持式超声无法充分看到针头，则可能会刺穿神经，从而导致永久性神经损伤和严重的患者伤害。
在研究生医学培训的时间和资源限制内，通过廉价，自我指导的教育干预措施优化专业知识的实用技能将是有利的。因此，这项研究的目的是确定凝视训练是否与超声引导针头任务的性能提高有关。研究人员假设改善的目光控制将转化为超声引导的区域麻醉任务的更好的技术性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 其他：目光培训其他：发现学习 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 凝视训练对超声引导的区域麻醉中任务绩效和技能恢复的影响：一项部分盲目的随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：团体目光 凝视训练的小组将显示一个视频，该视频来自专家的视觉控制，同时执行超声波任务。将使参与者意识到以目标为中心的目光策略（针刺目标上的冗长而稳定的固定），以及凝视以快速，平稳的方式从目标转移到工具（手，针和传感器）的方式。然后，建议他们尝试模仿专家的目光战略，同时承担针刺任务作为他们的第一个训练任务。完成这项培训任务后，将向参与者展示自己的视频数据，如《眼球跟踪器》捕获。将要求参与者评论他们自己的视频与以前看过的专家视频之间的差异。此反馈过程将进一步复制四项培训任务。因此，该小组的参与者将总共进行针刺任务的五次训练尝试。 | 其他：凝视训练 凝视培训中的训练模块，以进行周围神经阻滞 |
| 主动比较器：小组发现 发现学习小组将没有给出视频反馈，并指示无需进一步的培训或反馈即可在针刺任务上进行五次训练尝试。 | 其他：发现学习 新手经营者本身指导的发现学习阶段 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复合误差评分的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在进行训练干预后10分钟内进行）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的针刺任务时性能的客观错误评分
次要结果度量 ：
- 全球评级量表的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在培训干预后10分钟发生）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的针刺任务的客观性能评分，得分从0-35得分，得分更高，表明任务性能更好。
其他结果措施：
- 任务完成时间的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在进行培训干预后10分钟）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的完成针刺任务所花费的时间
- 固定持续时间的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在进行训练干预后10分钟内进行）。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的在针刺任务期间，参与者在预定义领域中花费引人入胜的视觉行为的任务中的几秒钟内总持续时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 能够给予知情同意的本科科学，技术，工程或数学（STEM）学生
排除标准：
- 凝视培训或眼动态软件的先前经验
- 区域麻醉的先前经验
联系人和位置
联系人
| 联系人：David W Hewson，MBBS | 01159249924 EXT 61195 | david.hewson@nottingham.ac.uk |
赞助商和合作者
诺丁汉大学
调查人员
| 首席研究员： | David W Hewson，MBBS | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合误差评分的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在进行训练干预后10分钟内进行）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的 针刺任务时性能的客观错误评分 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 全球评级量表的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在培训干预后10分钟发生）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的 针刺任务的客观性能评分，得分从0-35得分，得分更高，表明任务性能更好。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 凝视任务绩效区域麻醉的培训 | ||||
| 官方标题ICMJE | 凝视训练对超声引导的区域麻醉中任务绩效和技能恢复的影响：一项部分盲目的随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 区域麻醉是脊柱，硬膜外或周围神经阻滞的表现，使患者可以醒着手术并提供术后疼痛缓解。麻醉师使用接近神经的专家针头注入局部麻醉，以防止疼痛传播。麻醉师经常使用手持超声波将这些针头定向到正确的位置，即接近，但在神经本身中不在。如果使用手持式超声无法充分看到针头，则可能会刺穿神经，从而导致永久性神经损伤和严重的患者伤害。 在研究生医学培训的时间和资源限制内，通过廉价，自我指导的教育干预措施优化专业知识的实用技能将是有利的。因此，这项研究的目的是确定凝视训练是否与超声引导针头任务的性能提高有关。研究人员假设改善的目光控制将转化为超声引导的区域麻醉任务的更好的技术性能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426227 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 434-1912 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 诺丁汉大学戴维·休森（David Hewson） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
区域麻醉是脊柱，硬膜外或周围神经阻滞的表现，使患者可以醒着手术并提供术后疼痛缓解。麻醉师使用接近神经的专家针头注入局部麻醉，以防止疼痛传播。麻醉师经常使用手持超声波将这些针头定向到正确的位置，即接近，但在神经本身中不在。如果使用手持式超声无法充分看到针头，则可能会刺穿神经，从而导致永久性神经损伤和严重的患者伤害。
在研究生医学培训的时间和资源限制内，通过廉价，自我指导的教育干预措施优化专业知识的实用技能将是有利的。因此，这项研究的目的是确定凝视训练是否与超声引导针头任务的性能提高有关。研究人员假设改善的目光控制将转化为超声引导的区域麻醉任务的更好的技术性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 其他：目光培训其他：发现学习 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 凝视训练对超声引导的区域麻醉中任务绩效和技能恢复的影响：一项部分盲目的随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：团体目光 凝视训练的小组将显示一个视频，该视频来自专家的视觉控制，同时执行超声波任务。将使参与者意识到以目标为中心的目光策略（针刺目标上的冗长而稳定的固定），以及凝视以快速，平稳的方式从目标转移到工具（手，针和传感器）的方式。然后，建议他们尝试模仿专家的目光战略，同时承担针刺任务作为他们的第一个训练任务。完成这项培训任务后，将向参与者展示自己的视频数据，如《眼球跟踪器》捕获。将要求参与者评论他们自己的视频与以前看过的专家视频之间的差异。此反馈过程将进一步复制四项培训任务。因此，该小组的参与者将总共进行针刺任务的五次训练尝试。 | 其他：凝视训练 凝视培训中的训练模块，以进行周围神经阻滞 |
| 主动比较器：小组发现 发现学习小组将没有给出视频反馈，并指示无需进一步的培训或反馈即可在针刺任务上进行五次训练尝试。 | 其他：发现学习 新手经营者本身指导的发现学习阶段 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复合误差评分的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在进行训练干预后10分钟内进行）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的针刺任务时性能的客观错误评分
次要结果度量 ：
- 全球评级量表的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在培训干预后10分钟发生）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的针刺任务的客观性能评分，得分从0-35得分，得分更高，表明任务性能更好。
其他结果措施：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 能够给予知情同意的本科科学，技术，工程或数学（STEM）学生
排除标准：
- 凝视培训或眼动态软件的先前经验
- 区域麻醉的先前经验
联系人和位置
联系人
| 联系人：David W Hewson，MBBS | 01159249924 EXT 61195 | david.hewson@nottingham.ac.uk |
赞助商和合作者
诺丁汉大学
调查人员
| 首席研究员： | David W Hewson，MBBS | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合误差评分的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在进行训练干预后10分钟内进行）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的 针刺任务时性能的客观错误评分 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 全球评级量表的变化[时间范围：在超声评估1（培训干预之前）和超声评估2（将在培训干预后10分钟发生）进行。每个评估的持续时间为15分钟。这是给出的 针刺任务的客观性能评分，得分从0-35得分，得分更高，表明任务性能更好。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 凝视任务绩效区域麻醉的培训 | ||||
| 官方标题ICMJE | 凝视训练对超声引导的区域麻醉中任务绩效和技能恢复的影响：一项部分盲目的随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 区域麻醉是脊柱，硬膜外或周围神经阻滞的表现，使患者可以醒着手术并提供术后疼痛缓解。麻醉师使用接近神经的专家针头注入局部麻醉，以防止疼痛传播。麻醉师经常使用手持超声波将这些针头定向到正确的位置，即接近，但在神经本身中不在。如果使用手持式超声无法充分看到针头，则可能会刺穿神经，从而导致永久性神经损伤和严重的患者伤害。 在研究生医学培训的时间和资源限制内，通过廉价，自我指导的教育干预措施优化专业知识的实用技能将是有利的。因此，这项研究的目的是确定凝视训练是否与超声引导针头任务的性能提高有关。研究人员假设改善的目光控制将转化为超声引导的区域麻醉任务的更好的技术性能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04426227 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 434-1912 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 诺丁汉大学戴维·休森（David Hewson） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
