• “临床改善”由7点序数量表提高2分，以供临床评估，直到第30天或HD。 [时间范围：一个月]
  通过临床改善评分衡量的临床改进的时间以确定CYT107是否会改善住院COVID-19患者的临床状况
• 在第30天或HD [时间范围：1个月或HD（以先到者为准）之前，SARS-COV-2病毒载荷显着下降
  SARS-COV-2病毒负荷减少了基线时的测量和治疗天数4和剂量5，第21和第30天或HD或HD（以先到者为准）
• 与安慰剂组相比，第45天的继发感染的频率[时间范围：45天]
  在第45天裁定的基于预指定标准的继发性感染的发病率
• 与安慰剂组相比，住院时间[时间范围：45天]
  指数住院期间住院天数（定义为从初步研究药物治疗到高清的时间）
• 与安慰剂组相比，ICU的住宿时间[时间范围：45天]
  指数住院期间ICU的天数
• 与安慰剂组相比，ICU的再入院数量[时间范围：45天]
  在第45天通往ICU的再入院
• 与安慰剂组相比，器官支撑免费的日子[时间范围：45天]
  指数住院期间器官支持日期（OSFD）（这包括呼吸机援助免费日）
• 与安慰剂组相比，整个第45天的重新住院频率[时间范围：45天]
  第45天通往医院的再入院次数
• 与安慰剂组相比，全因死亡率为第45天[时间范围：45天]
  第45天的全因死亡率
• 与安慰剂组相比，CD4+和CD8+ T细胞计数[时间范围：30天]
  在活动时间表（SOA）至第30天或高清的时间点上的CD4+和CD8+ T细胞计数的绝对数量
• 与安慰剂组相比，其他已知的炎症生物标志物水平：铁蛋白[时间范围：30天]
  从基线到第30天，跟踪和评估其他已知的炎症生物标志物铁蛋白
• 与安慰剂组相比，其他已知的炎症生物标志物的水平：CRP [时间范围：30天]
  跟踪和评估其他已知的炎症生物标志物，从基线到第30天CRP
• 与安慰剂组相比，其他已知的炎症生物标志物的水平：D-二聚体[时间范围：30天]
  跟踪和评估其他已知的炎症生物标志物，从基线到第30天的D-二聚体
• 与安慰剂组相比，通过新闻2评估的生理状态[时间范围：30天]
  评估News2分数值的改进。得分表格0至4：没有7或以上的风险分数：高风险

大约48（48）名参与者将被随机分配1：1接收

（a）在观察72小时后，肌肉内（IM）以10μg/kg施用Cyt107，每周两次使用10μg/kg，持续3周（最多7次施用，调整为患者在医院的住院时间）或（B ）肌肉内（IM）安慰剂（正常盐水）以相同的频率。

该研究的目的是测试CYT107产生这些患者免疫重建的能力，并观察到可能与临床改善相关。

该队列专门用于肿瘤患者

• 新冠肺炎
• 淋巴细胞减少

• 药物：CYT107
  IM行政为10µg/kg每周两次，持续三周，最多7个政府根据医院的住院时间
  其他名称：interleukin-7
• 药物：安慰剂
  盐水的IM给药的数量，体积和频率
  其他名称：盐水

• 实验：CYT107处理
  肌肉内（IM）每周两次给药3周
  干预：药物：CYT107
• 安慰剂比较器：盐水控制
  肌肉内（IM）安慰剂（正常盐水）以相同的频率
  干预：药物：安慰剂

• Zhou F，Yu T，Du R，Fan G，Liu Y，Liu Z，Xiang J，Wang Y，Song B，Gu X，Guan L，Wei Y，Wei Y，Li H，Wu X，Xu J，Xu J，Tu S，Zhang Y ，Chen H，CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1054-1062。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。
• Wang D，Hu B，Hu C，Zhu F，Liu X，Zhang J，Wang B，Xiang H，Cheng Z，Cheng Z，Xhiong Y，Zhao Y，Li Y，Wang X，Peng Z. 138例住院患者2019年的临床特征中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日； 323（11）：1061-1069。 doi：10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在：JAMA。 2021年3月16日； 325（11）：1113。
• Francois B，Jeannet R，Daix T，Walton AH，Shotwell MS，Unsinger J，Monneret G，RimmeléT，Blood T，Morre M，Gregoire A，Mayo GA，Blood J，Durum SK，Sherwood SK，Sherwood ER，Hotchkiss Rs。白介素-7恢复败血性休克中的淋巴细胞：IRIS-7随机临床试验。 JCI洞察力。 2018年3月8日； 3（5）。 PII：98960。DOI：10.1172/jci.insight.98960。
• Venet F，Foray AP，Villars-MéchinA，Malcus C，Poitevin-Leater F，Lepape A，Monneret G. IL-7恢复化粪池患者的淋巴细胞功能。 J免疫。 2012年11月15日； 189（10）：5073-81。 doi：10.4049/jimmunol.1202062。 Epub 2012年10月10日。

纳入标准：

1. 患者或患者的合法授权代表的书面，已签署的知情同意书或紧急口服同意，以及未来参与者的预期能力，以将来重新接受持续的研究参与
2. 患者接受癌症（6个月之内）接受活跃或最近的化疗或免疫疗法（和/或）
3. 在过去的一年中接受造血干细胞移植（用于淋巴瘤以外的诊断）的患者（和/或）
4. 在过去的1年内接受了CAR-T细胞疗法的患者（但不在过去30天内 - 另请参见第6和7号的排除标准）（和/或）
5. 接受癌症荷尔蒙治疗的患者（和/或）
6. 过去6个月内接受了手术或放疗癌症的患者
7. 尚未接受癌症治疗但在临时患癌症的新诊断（活检证明）恶性肿瘤的患者（包括标准11）
8. 年龄≥25-80岁（包括）年龄的男性和女性

9. 一名绝对淋巴细胞计数（ALC）≤1000个细胞/mm3的住院患者，在基线时收集或基线前不超过72H。

   从这个时间点开始，研究者可以选择进一步推迟根据患者的临床状况开始IL-7（CYT107）治疗的开始。

10. 中度至重度低氧血症患者需要氧气治疗，以> 4升/分钟的鼻套管> 4升或更高的氧气治疗，以保持饱和度> 90％，非侵入性正压通气（例如，BIPAP）或插管/通风的患者呼吸衰竭
11. 通过在每个站点可用/使用的任何可接受的测试证实了Covid-19的确认感染
12. 在上次药物暴露后5个月内，不论患者的性别如何，练习避孕的意愿和能力

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养；
2. Alt和/或AST> 5 x ULN
3. 已知的活跃自身免疫性疾病；
4. 淋巴恶性肿瘤史的患者
5. 在入学时出现任何恶性肿瘤的患者，治疗医师期望潜在的恶性肿瘤预期寿命少于6个月
6. 在过去30天内接受CAR-T细胞疗法的患者或未解决的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）的患者
7. 先前化学疗法，免疫疗法或CAR-T细胞疗法的未解决> 2级毒性的患者
8. 具有固体器官移植史的患者。
9. 活跃的结核病，不受控制的活性HBV或HCV感染，HIV，阳性病毒载量。
10. 住院的患者难治性缺氧，定义为无法维持饱和度> 85％，可用治疗> 6小时
11. 机械通气支持≥7天的患者
12. 慢性肾脏透析的患者
13. 基线时沙发评分≥9的患者
14. BMI> 40的患者
15. 在筛查/基线期间显示News2评分增加了6分以上的患者（在第一次给药之前48至72小时）
16. 患者入院岩石临床脆弱量表≥6。

11.监护患者

• 纪念斯隆·克特林癌中心
• Amarex临床研究
• MD安德森癌症中心
• 纽约市癌症研究所

• “临床改善”由7点序数量表提高2分，以供临床评估，直到第30天或HD。 [时间范围：一个月]
  通过临床改善评分衡量的临床改进的时间以确定CYT107是否会改善住院COVID-19患者的临床状况
• 在第30天或HD [时间范围：1个月或HD（以先到者为准）之前，SARS-COV-2病毒载荷显着下降
  SARS-COV-2病毒负荷减少了基线时的测量和治疗天数4和剂量5，第21和第30天或HD或HD（以先到者为准）
• 与安慰剂组相比，第45天的继发感染的频率[时间范围：45天]
  在第45天裁定的基于预指定标准的继发性感染的发病率
• 与安慰剂组相比，住院时间[时间范围：45天]
  指数住院期间住院天数（定义为从初步研究药物治疗到高清的时间）
• 与安慰剂组相比，ICU的住宿时间[时间范围：45天]
  指数住院期间ICU的天数
• 与安慰剂组相比，ICU的再入院数量[时间范围：45天]
  在第45天通往ICU的再入院
• 与安慰剂组相比，器官支撑免费的日子[时间范围：45天]
  指数住院期间器官支持日期（OSFD）（这包括呼吸机援助免费日）
• 与安慰剂组相比，整个第45天的重新住院频率[时间范围：45天]
  第45天通往医院的再入院次数
• 与安慰剂组相比，全因死亡率为第45天[时间范围：45天]
  第45天的全因死亡率
• 与安慰剂组相比，CD4+和CD8+ T细胞计数[时间范围：30天]
  在活动时间表（SOA）至第30天或高清的时间点上的CD4+和CD8+ T细胞计数的绝对数量
• 与安慰剂组相比，其他已知的炎症生物标志物水平：铁蛋白[时间范围：30天]
  从基线到第30天，跟踪和评估其他已知的炎症生物标志物铁蛋白
• 与安慰剂组相比，其他已知的炎症生物标志物的水平：CRP [时间范围：30天]
  跟踪和评估其他已知的炎症生物标志物，从基线到第30天CRP
• 与安慰剂组相比，其他已知的炎症生物标志物的水平：D-二聚体[时间范围：30天]
  跟踪和评估其他已知的炎症生物标志物，从基线到第30天的D-二聚体
• 与安慰剂组相比，通过新闻2评估的生理状态[时间范围：30天]
  评估News2分数值的改进。得分表格0至4：没有7或以上的风险分数：高风险

大约48（48）名参与者将被随机分配1：1接收

（a）在观察72小时后，肌肉内（IM）以10μg/kg施用Cyt107，每周两次使用10μg/kg，持续3周（最多7次施用，调整为患者在医院的住院时间）或（B ）肌肉内（IM）安慰剂（正常盐水）以相同的频率。

该研究的目的是测试CYT107产生这些患者免疫重建的能力，并观察到可能与临床改善相关。

该队列专门用于肿瘤患者

• 新冠肺炎
• 淋巴细胞减少

• 药物：CYT107
  IM行政为10µg/kg每周两次，持续三周，最多7个政府根据医院的住院时间
  其他名称：interleukin-7
• 药物：安慰剂
  盐水的IM给药的数量，体积和频率
  其他名称：盐水

• 实验：CYT107处理
  肌肉内（IM）每周两次给药3周
  干预：药物：CYT107
• 安慰剂比较器：盐水控制
  肌肉内（IM）安慰剂（正常盐水）以相同的频率
  干预：药物：安慰剂

• Zhou F，Yu T，Du R，Fan G，Liu Y，Liu Z，Xiang J，Wang Y，Song B，Gu X，Guan L，Wei Y，Wei Y，Li H，Wu X，Xu J，Xu J，Tu S，Zhang Y ，Chen H，CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1054-1062。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。
• Wang D，Hu B，Hu C，Zhu F，Liu X，Zhang J，Wang B，Xiang H，Cheng Z，Cheng Z，Xhiong Y，Zhao Y，Li Y，Wang X，Peng Z. 138例住院患者2019年的临床特征中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日； 323（11）：1061-1069。 doi：10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在：JAMA。 2021年3月16日； 325（11）：1113。
• Francois B，Jeannet R，Daix T，Walton AH，Shotwell MS，Unsinger J，Monneret G，RimmeléT，Blood T，Morre M，Gregoire A，Mayo GA，Blood J，Durum SK，Sherwood SK，Sherwood ER，Hotchkiss Rs。白介素-7恢复败血性休克中的淋巴细胞：IRIS-7随机临床试验。 JCI洞察力。 2018年3月8日； 3（5）。 PII：98960。DOI：10.1172/jci.insight.98960。
• Venet F，Foray AP，Villars-MéchinA，Malcus C，Poitevin-Leater F，Lepape A，Monneret G. IL-7恢复化粪池患者的淋巴细胞功能。 J免疫。 2012年11月15日； 189（10）：5073-81。 doi：10.4049/jimmunol.1202062。 Epub 2012年10月10日。

纳入标准：

1. 患者或患者的合法授权代表的书面，已签署的知情同意书或紧急口服同意，以及未来参与者的预期能力，以将来重新接受持续的研究参与
2. 患者接受癌症（6个月之内）接受活跃或最近的化疗或免疫疗法（和/或）
3. 在过去的一年中接受造血干细胞移植（用于淋巴瘤以外的诊断）的患者（和/或）
4. 在过去的1年内接受了CAR-T细胞疗法的患者（但不在过去30天内 - 另请参见第6和7号的排除标准）（和/或）
5. 接受癌症荷尔蒙治疗的患者（和/或）
6. 过去6个月内接受了手术或放疗癌症的患者
7. 尚未接受癌症治疗但在临时患癌症的新诊断（活检证明）恶性肿瘤的患者（包括标准11）
8. 年龄≥25-80岁（包括）年龄的男性和女性

9. 一名绝对淋巴细胞计数（ALC）≤1000个细胞/mm3的住院患者，在基线时收集或基线前不超过72H。

   从这个时间点开始，研究者可以选择进一步推迟根据患者的临床状况开始IL-7（CYT107）治疗的开始。

10. 中度至重度低氧血症患者需要氧气治疗，以> 4升/分钟的鼻套管> 4升或更高的氧气治疗，以保持饱和度> 90％，非侵入性正压通气（例如，BIPAP）或插管/通风的患者呼吸衰竭
11. 通过在每个站点可用/使用的任何可接受的测试证实了Covid-19的确认感染
12. 在上次药物暴露后5个月内，不论患者的性别如何，练习避孕的意愿和能力

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养；
2. Alt和/或AST> 5 x ULN
3. 已知的活跃自身免疫性疾病；
4. 淋巴恶性肿瘤史的患者
5. 在入学时出现任何恶性肿瘤的患者，治疗医师期望潜在的恶性肿瘤预期寿命少于6个月
6. 在过去30天内接受CAR-T细胞疗法的患者或未解决的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）的患者
7. 先前化学疗法，免疫疗法或CAR-T细胞疗法的未解决> 2级毒性的患者
8. 具有固体器官移植史的患者。
9. 活跃的结核病，不受控制的活性HBV或HCV感染，HIV，阳性病毒载量。
10. 住院的患者难治性缺氧，定义为无法维持饱和度> 85％，可用治疗> 6小时
11. 机械通气支持≥7天的患者
12. 慢性肾脏透析的患者
13. 基线时沙发评分≥9的患者
14. BMI> 40的患者
15. 在筛查/基线期间显示News2评分增加了6分以上的患者（在第一次给药之前48至72小时）
16. 患者入院岩石临床脆弱量表≥6。

11.监护患者

• 纪念斯隆·克特林癌中心
• Amarex临床研究
• MD安德森癌症中心
• 纽约市癌症研究所