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出境医 / 临床实验 / 记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）

记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）

研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性对照临床试验，旨在确定一个为期12周的记忆训练营（MBC）计划对患有轻度认知障碍症状的老年人认知功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍其他：多域干预不适用

详细说明：
这项前瞻性试验评估了为55至85岁的成年人的12周多域记忆训练营计划，具有轻度认知障碍的症状。记忆训练营计划结合了神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。通过神经认知评估，问卷调查，定量脑电图参数以及四个时间点的心率可变性参数评估参与者：基线，程序前，程序后和随访。该试验包括基线和预编程之间的12周等待期，以便每个参与者充当自己的控制，然后在计划完成后六个月进行随访。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 76名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）
实际学习开始日期 ： 2017年10月5日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月24日
实际 学习完成日期 ： 2019年4月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：记忆训练营的参与者
所有受试者都经历了为期12周的控制期，然后进行多域12周的内存计划。
其他：多域干预
干预包括神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 蒙特利尔认知评估（MOCA）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    MOCA是一种经过验证的简短评估工具，可测量MCI并广泛使用。个人在七个不同的领域中得分：视觉空间/执行，命名，注意力，语言，抽象，召回延迟和取向。


其他结果措施：
  1. Neurotrax Braincare测试套件的更改[时间范围：基线（第0个月），程序开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后随访（第12个月）。这是给出的
    Neurotrax最初是为临床实践和研究中MCI诊断而开发和验证的（当时被称为“ Mindstreams”）。自那时以来，神经素体已在痴呆症和正常衰老的种群中得到了进一步验证。该系列测试涵盖了7个域：记忆，执行功能（思维），注意力（思维），注意力，视觉空间，言语功能，解决问题和工作记忆。

  2. 贝克抑郁库存-II（BDI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    BDI是21个项目自我报告清单，也是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的工具之一。

  3. BECK焦虑量表的更改（BAI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续工作（第12个月）。这是给出的
    BAI是21个项目的自我报告清单，是一种用于测量主观，躯体或恐慌相关焦虑症状的广泛使用的工具。

  4. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续过程（第12个月）（第12个月）。这是给出的
    ISI是一个7项自我报告清单。该问卷旨在评估受试者在14天期间失眠的睡眠模式以及失眠或严重程度的存在。

  5. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    PSQI是19个项目的自我报告清单。该调查旨在在临床人群的一个月间隔内测量睡眠质量和干扰。十九个项目产生了全球分数以及七个成分分数（主观睡眠质量；睡眠潜伏期；睡眠持续时间；习惯性睡眠功效；睡眠障碍；使用睡眠药物；白天功能障碍）。

  6. 工作和社会调整量表（WSA）的变更[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    WSA是一个五项自我报告库存，由于记忆的关注，它可以衡量全球功能障碍。

  7. 定量脑电图（QEEG）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    根据标准的10-20场地放置标准，将收集EEG活性19个电极位置。将在每个位置收集有关1-30 Hz的脑电图绝对功率和相对功率的信息，以及相干性和相测量的成对组合。DATA将与Neuroguide年龄为单位的QEEG数据库进行比较。

  8. 心率变异性的变化（HRV）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续进程（第12个月）。这是给出的
    HRV参数包括平均心率和用于计算HRV的两项常用时间域措施：正常到正常搏动间隔（SDNN）的标准偏差（SDNN）和连续正常到正常搏动间隔差异（RMSSD）的均方根。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55年至85岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 主观记忆问题
  • 至少高中教育
  • 拥有当前的初级保健医生（或协议获得初级保健医生）
  • 能够读写英语
  • 每周4-5小时的时间可用性
  • 状况良好

排除标准：

  • 严重抑郁
  • 已知的神经疾病（例如阿尔茨海默氏症或其他痴呆症，帕金森氏症，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）
  • 严重的精神诊断
  • 药物滥用
  • 完全失明或耳聋
  • 计划在审判的积极阶段出城超过10天
  • 赞助商的当前或过去客户
  • 完全失明或耳聋
  • 赞助商员工的雇员或家庭成员
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佛罗里达州
Neurocore大脑表现中心
美国佛罗里达州的博卡拉顿，美国33431
Neurocore大脑表现中心
佛罗里达州棕榈滩花园，美国33410
美国密歇根州
Neurocore大脑表现中心
密歇根州格兰德维尔，美国49418
赞助商和合作者
神经科
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月5日
实际的初级完成日期2019年4月24日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月8日）		蒙特利尔认知评估（MOCA）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
MOCA是一种经过验证的简短评估工具，可测量MCI并广泛使用。个人在七个不同的领域中得分：视觉空间/执行，命名，注意力，语言，抽象，召回延迟和取向。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月8日）
  • Neurotrax Braincare测试套件的更改[时间范围：基线（第0个月），程序开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后随访（第12个月）。这是给出的
    Neurotrax最初是为临床实践和研究中MCI诊断而开发和验证的（当时被称为“ Mindstreams”）。自那时以来，神经素体已在痴呆症和正常衰老的种群中得到了进一步验证。该系列测试涵盖了7个域：记忆，执行功能（思维），注意力（思维），注意力，视觉空间，言语功能，解决问题和工作记忆。
  • 贝克抑郁库存-II（BDI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    BDI是21个项目自我报告清单，也是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的工具之一。
  • BECK焦虑量表的更改（BAI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续工作（第12个月）。这是给出的
    BAI是21个项目的自我报告清单，是一种用于测量主观，躯体或恐慌相关焦虑症状的广泛使用的工具。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续过程（第12个月）（第12个月）。这是给出的
    ISI是一个7项自我报告清单。该问卷旨在评估受试者在14天期间失眠的睡眠模式以及失眠或严重程度的存在。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    PSQI是19个项目的自我报告清单。该调查旨在在临床人群的一个月间隔内测量睡眠质量和干扰。十九个项目产生了全球分数以及七个成分分数（主观睡眠质量；睡眠潜伏期；睡眠持续时间；习惯性睡眠功效；睡眠障碍；使用睡眠药物；白天功能障碍）。
  • 工作和社会调整量表（WSA）的变更[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    WSA是一个五项自我报告库存，由于记忆的关注，它可以衡量全球功能障碍。
  • 定量脑电图（QEEG）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    根据标准的10-20场地放置标准，将收集EEG活性19个电极位置。将在每个位置收集有关1-30 Hz的脑电图绝对功率和相对功率的信息，以及相干性和相测量的成对组合。DATA将与Neuroguide年龄为单位的QEEG数据库进行比较。
  • 心率变异性的变化（HRV）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续进程（第12个月）。这是给出的
    HRV参数包括平均心率和用于计算HRV的两项常用时间域措施：正常到正常搏动间隔（SDNN）的标准偏差（SDNN）和连续正常到正常搏动间隔差异（RMSSD）的均方根。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）
官方标题ICMJE记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）
简要摘要这是一项前瞻性对照临床试验，旨在确定一个为期12周的记忆训练营（MBC）计划对患有轻度认知障碍症状的老年人认知功能的影响。
详细说明这项前瞻性试验评估了为55至85岁的成年人的12周多域记忆训练营计划，具有轻度认知障碍的症状。记忆训练营计划结合了神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。通过神经认知评估，问卷调查，定量脑电图参数以及四个时间点的心率可变性参数评估参与者：基线，程序前，程序后和随访。该试验包括基线和预编程之间的12周等待期，以便每个参与者充当自己的控制，然后在计划完成后六个月进行随访。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE其他：多域干预
干预包括神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。
研究臂ICMJE实验：记忆训练营的参与者
所有受试者都经历了为期12周的控制期，然后进行多域12周的内存计划。
干预：其他：多域干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月8日）		 76
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月24日
实际的初级完成日期2019年4月24日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 主观记忆问题
  • 至少高中教育
  • 拥有当前的初级保健医生（或协议获得初级保健医生）
  • 能够读写英语
  • 每周4-5小时的时间可用性
  • 状况良好

排除标准：

  • 严重抑郁
  • 已知的神经疾病（例如阿尔茨海默氏症或其他痴呆症，帕金森氏症，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）
  • 严重的精神诊断
  • 药物滥用
  • 完全失明或耳聋
  • 计划在审判的积极阶段出城超过10天
  • 赞助商的当前或过去客户
  • 完全失明或耳聋
  • 赞助商员工的雇员或家庭成员
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至85岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04426162
其他研究ID编号ICMJE 16-127
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方神经科
研究赞助商ICMJE神经科
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户神经科
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性对照临床试验，旨在确定一个为期12周的记忆训练营（MBC）计划对患有轻度认知障碍症状的老年人认知功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍其他：多域干预不适用

详细说明：
这项前瞻性试验评估了为55至85岁的成年人的12周多域记忆训练营计划，具有轻度认知障碍的症状。记忆训练营计划结合了神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。通过神经认知评估，问卷调查，定量脑电图参数以及四个时间点的心率可变性参数评估参与者：基线，程序前，程序后和随访。该试验包括基线和预编程之间的12周等待期，以便每个参与者充当自己的控制，然后在计划完成后六个月进行随访。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 76名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）
实际学习开始日期 ： 2017年10月5日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月24日
实际 学习完成日期 ： 2019年4月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：记忆训练营的参与者
所有受试者都经历了为期12周的控制期，然后进行多域12周的内存计划。
其他：多域干预
干预包括神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 蒙特利尔认知评估（MOCA）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    MOCA是一种经过验证的简短评估工具，可测量MCI并广泛使用。个人在七个不同的领域中得分：视觉空间/执行，命名，注意力，语言，抽象，召回延迟和取向。


其他结果措施：
  1. Neurotrax Braincare测试套件的更改[时间范围：基线（第0个月），程序开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后随访（第12个月）。这是给出的
    Neurotrax最初是为临床实践和研究中MCI诊断而开发和验证的（当时被称为“ Mindstreams”）。自那时以来，神经素体已在痴呆症和正常衰老的种群中得到了进一步验证。该系列测试涵盖了7个域：记忆，执行功能（思维），注意力（思维），注意力，视觉空间，言语功能，解决问题和工作记忆。

  2. 贝克抑郁库存-II（BDI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    BDI是21个项目自我报告清单，也是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的工具之一。

  3. BECK焦虑量表的更改（BAI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续工作（第12个月）。这是给出的
    BAI是21个项目的自我报告清单，是一种用于测量主观，躯体或恐慌相关焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的广泛使用的工具。

  4. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续过程（第12个月）（第12个月）。这是给出的
    ISI是一个7项自我报告清单。该问卷旨在评估受试者在14天期间失眠的睡眠模式以及失眠或严重程度的存在。

  5. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    PSQI是19个项目的自我报告清单。该调查旨在在临床人群的一个月间隔内测量睡眠质量和干扰。十九个项目产生了全球分数以及七个成分分数（主观睡眠质量；睡眠潜伏期；睡眠持续时间；习惯性睡眠功效；睡眠障碍；使用睡眠药物；白天功能障碍）。

  6. 工作和社会调整量表（WSA）的变更[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    WSA是一个五项自我报告库存，由于记忆的关注，它可以衡量全球功能障碍。

  7. 定量脑电图（QEEG）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    根据标准的10-20场地放置标准，将收集EEG活性19个电极位置。将在每个位置收集有关1-30 Hz的脑电图绝对功率和相对功率的信息，以及相干性和相测量的成对组合。DATA将与Neuroguide年龄为单位的QEEG数据库进行比较。

  8. 心率变异性的变化（HRV）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续进程（第12个月）。这是给出的
    HRV参数包括平均心率和用于计算HRV的两项常用时间域措施：正常到正常搏动间隔（SDNN）的标准偏差（SDNN）和连续正常到正常搏动间隔差异（RMSSD）的均方根。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55年至85岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 主观记忆问题
  • 至少高中教育
  • 拥有当前的初级保健医生（或协议获得初级保健医生）
  • 能够读写英语
  • 每周4-5小时的时间可用性
  • 状况良好

排除标准：

  • 严重抑郁
  • 已知的神经疾病（例如阿尔茨海默氏症或其他痴呆症，帕金森氏症，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）
  • 严重的精神诊断
  • 药物滥用
  • 完全失明或耳聋
  • 计划在审判的积极阶段出城超过10天
  • 赞助商的当前或过去客户
  • 完全失明或耳聋
  • 赞助商员工的雇员或家庭成员
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佛罗里达州
Neurocore大脑表现中心
美国佛罗里达州的博卡拉顿，美国33431
Neurocore大脑表现中心
佛罗里达州棕榈滩花园，美国33410
美国密歇根州
Neurocore大脑表现中心
密歇根州格兰德维尔，美国49418
赞助商和合作者
神经科
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月5日
实际的初级完成日期2019年4月24日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月8日）		蒙特利尔认知评估（MOCA）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
MOCA是一种经过验证的简短评估工具，可测量MCI并广泛使用。个人在七个不同的领域中得分：视觉空间/执行，命名，注意力，语言，抽象，召回延迟和取向。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月8日）
  • Neurotrax Braincare测试套件的更改[时间范围：基线（第0个月），程序开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后随访（第12个月）。这是给出的
    Neurotrax最初是为临床实践和研究中MCI诊断而开发和验证的（当时被称为“ Mindstreams”）。自那时以来，神经素体已在痴呆症和正常衰老的种群中得到了进一步验证。该系列测试涵盖了7个域：记忆，执行功能（思维），注意力（思维），注意力，视觉空间，言语功能，解决问题和工作记忆。
  • 贝克抑郁库存-II（BDI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    BDI是21个项目自我报告清单，也是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的工具之一。
  • BECK焦虑量表的更改（BAI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续工作（第12个月）。这是给出的
    BAI是21个项目的自我报告清单，是一种用于测量主观，躯体或恐慌相关焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的广泛使用的工具。
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续过程（第12个月）（第12个月）。这是给出的
    ISI是一个7项自我报告清单。该问卷旨在评估受试者在14天期间失眠的睡眠模式以及失眠或严重程度的存在。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后跟进（第12个月）。这是给出的
    PSQI是19个项目的自我报告清单。该调查旨在在临床人群的一个月间隔内测量睡眠质量和干扰。十九个项目产生了全球分数以及七个成分分数（主观睡眠质量；睡眠潜伏期；睡眠持续时间；习惯性睡眠功效；睡眠障碍；使用睡眠药物；白天功能障碍）。
  • 工作和社会调整量表（WSA）的变更[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），计划完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    WSA是一个五项自我报告库存，由于记忆的关注，它可以衡量全球功能障碍。
  • 定量脑电图（QEEG）的更改[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续行动（第12个月）。这是给出的
    根据标准的10-20场地放置标准，将收集EEG活性19个电极位置。将在每个位置收集有关1-30 Hz的脑电图绝对功率和相对功率的信息，以及相干性和相测量的成对组合。DATA将与Neuroguide年龄为单位的QEEG数据库进行比较。
  • 心率变异性的变化（HRV）[时间范围：基线（第0个月），计划开始（第3个月），程序完成（第6个月）和6个月后的程序后续进程（第12个月）。这是给出的
    HRV参数包括平均心率和用于计算HRV的两项常用时间域措施：正常到正常搏动间隔（SDNN）的标准偏差（SDNN）和连续正常到正常搏动间隔差异（RMSSD）的均方根。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）
官方标题ICMJE记忆训练营对患有轻度认知障碍症状（MCI）的成年人大脑功能的影响（MCI）
简要摘要这是一项前瞻性对照临床试验，旨在确定一个为期12周的记忆训练营（MBC）计划对患有轻度认知障碍症状的老年人认知功能的影响。
详细说明这项前瞻性试验评估了为55至85岁的成年人的12周多域记忆训练营计划，具有轻度认知障碍的症状。记忆训练营计划结合了神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。通过神经认知评估，问卷调查，定量脑电图参数以及四个时间点的心率可变性参数评估参与者：基线，程序前，程序后和随访。该试验包括基线和预编程之间的12周等待期，以便每个参与者充当自己的控制，然后在计划完成后六个月进行随访。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE其他：多域干预
干预包括神经反馈，心率变异性生物反馈，记忆和认知训练以及一对一的教练，以鼓励饮食，睡眠，身体健康和减轻压力的行为改变。
研究臂ICMJE实验：记忆训练营的参与者
所有受试者都经历了为期12周的控制期，然后进行多域12周的内存计划。
干预：其他：多域干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月8日）		 76
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月24日
实际的初级完成日期2019年4月24日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 主观记忆问题
  • 至少高中教育
  • 拥有当前的初级保健医生（或协议获得初级保健医生）
  • 能够读写英语
  • 每周4-5小时的时间可用性
  • 状况良好

排除标准：

  • 严重抑郁
  • 已知的神经疾病（例如阿尔茨海默氏症或其他痴呆症，帕金森氏症，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）
  • 严重的精神诊断
  • 药物滥用
  • 完全失明或耳聋
  • 计划在审判的积极阶段出城超过10天
  • 赞助商的当前或过去客户
  • 完全失明或耳聋
  • 赞助商员工的雇员或家庭成员
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至85岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04426162
其他研究ID编号ICMJE 16-127
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方神经科
研究赞助商ICMJE神经科
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户神经科
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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