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出境医 / 临床实验 / 社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响
社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响
研究描述
简要摘要：
记录并评估由于大流行对SCI/ABI患者对心理健康，身体健康和生活质量的影响，并评估由于大流行对SCI和ABI相关的残疾和功能障碍的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑损伤中风脊髓损伤 |
详细说明：
研究人员将进行纵向调查，以检查Covid19对SCI和ABI患者的影响。基于α水平为.05的Alpha水平和3％时可接受误差水平的117个个体的先验样本量。预计损失将涉及多达20％的跟进率，总共将招募142名参与者。将在帕克伍德ABI和SCI研究所参加虚拟医疗任命的人中招募患者。我们还将与Sci-Ontario和安大略省脑损伤协会联络，以协助招募其他参与者。那些同意的人将完成有关入学研究的在线调查，随后在3个月和6个月中完成。将记录参加研究的个人的人口统计数据。参与者获得医疗服务的访问将使用以下子域进行评估：医疗保健，互补护理，药物/设备，满意度/可接受性，可负担能力，参与能力和间接支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 142名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19和残疾：社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| SCI，脑损伤，中风参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 担心Covid-19 [时间范围：基线，3个月，6个月]的变化害怕Covid-19调查表
次要结果度量 ：
- 参与社会角色和活动的能力变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-分开的能力。在SRA
- 抑郁症状变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-抑郁症
- 积极影响和福祉的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0- pos。情感与福祉
- 焦虑变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-焦虑
- 疲劳变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-疲劳
- 情绪和行为障碍的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF v1.0-情感和beh。 DYSCONTROL
- 对社会角色和活动满意的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-满意度W SRA
- 睡眠障碍的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-睡眠障碍
- 污名变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-污名
- 认知功能的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-认知功能
- 所使用的社会距离策略的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]关于策略到社会距离的23个问题
- 改变社会疏远的思想和感觉[时间范围：基线，3个月，6个月]关于社会疏远的22个问题
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Eldon Loh | 5196854292 | eldon.loh@sjhc.london.on.ca | |
| 联系人：Swati Mehta，博士 | 5196854292 | swati.mehta@sjhc.london.on.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 劳森健康研究所 | 招募 |
| 伦敦，加拿大安大略省，N6C2R5 | |
赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Eldon Loh | 圣约瑟夫医疗保健伦敦 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 担心Covid-19 [时间范围：基线，3个月，6个月]的变化 害怕Covid-19调查表 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19和残疾：社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 记录并评估由于大流行对SCI/ABI患者对心理健康，身体健康和生活质量的影响，并评估由于大流行对SCI和ABI相关的残疾和功能障碍的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将进行纵向调查，以检查Covid19对SCI和ABI患者的影响。基于α水平为.05的Alpha水平和3％时可接受误差水平的117个个体的先验样本量。预计损失将涉及多达20％的跟进率，总共将招募142名参与者。将在帕克伍德ABI和SCI研究所参加虚拟医疗任命的人中招募患者。我们还将与Sci-Ontario和安大略省脑损伤协会联络，以协助招募其他参与者。那些同意的人将完成有关入学研究的在线调查，随后在3个月和6个月中完成。将记录参加研究的个人的人口统计数据。参与者获得医疗服务的访问将使用以下子域进行评估：医疗保健，互补护理，药物/设备，满意度/可接受性，可负担能力，参与能力和间接支持。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将包括18岁及以上的中风，脊髓损伤（创伤性和无创伤性）或在社区中获得的脑损伤（包括脑震荡）。此外，只有那些理解和完成措施的认知能力才能包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | SCI，脑损伤，中风参与者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 142 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04426071 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 115999 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
记录并评估由于大流行对SCI/ABI患者对心理健康，身体健康和生活质量的影响，并评估由于大流行对SCI和ABI相关的残疾和功能障碍的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑损伤中风脊髓损伤 |
详细说明：
研究人员将进行纵向调查，以检查Covid19对SCI和ABI患者的影响。基于α水平为.05的Alpha水平和3％时可接受误差水平的117个个体的先验样本量。预计损失将涉及多达20％的跟进率，总共将招募142名参与者。将在帕克伍德ABI和SCI研究所参加虚拟医疗任命的人中招募患者。我们还将与Sci-Ontario和安大略省脑损伤协会联络，以协助招募其他参与者。那些同意的人将完成有关入学研究的在线调查，随后在3个月和6个月中完成。将记录参加研究的个人的人口统计数据。参与者获得医疗服务的访问将使用以下子域进行评估：医疗保健，互补护理，药物/设备，满意度/可接受性，可负担能力，参与能力和间接支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 142名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19和残疾：社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| SCI，脑损伤，中风参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 担心Covid-19 [时间范围：基线，3个月，6个月]的变化害怕Covid-19调查表
次要结果度量 ：
- 参与社会角色和活动的能力变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-分开的能力。在SRA
- 抑郁症状变化[时间范围：基线，3个月，6个月]
- 积极影响和福祉的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0- pos。情感与福祉
- 焦虑变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-焦虑
- 疲劳变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-疲劳
- 情绪和行为障碍的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF v1.0-情感和beh。 DYSCONTROL
- 对社会角色和活动满意的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-满意度W SRA
- 睡眠障碍的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]
- 污名变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-污名
- 认知功能的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]Neuroqol SF V1.0-认知功能
- 所使用的社会距离策略的变化[时间范围：基线，3个月，6个月]关于策略到社会距离的23个问题
- 改变社会疏远的思想和感觉[时间范围：基线，3个月，6个月]关于社会疏远的22个问题
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Eldon Loh | 5196854292 | eldon.loh@sjhc.london.on.ca | |
| 联系人：Swati Mehta，博士 | 5196854292 | swati.mehta@sjhc.london.on.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 劳森健康研究所 | 招募 |
| 伦敦，加拿大安大略省，N6C2R5 | |
赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Eldon Loh | 圣约瑟夫医疗保健伦敦 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 担心Covid-19 [时间范围：基线，3个月，6个月]的变化 害怕Covid-19调查表 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19和残疾：社会锁定对脊髓和脑损伤的人的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 记录并评估由于大流行对SCI/ABI患者对心理健康，身体健康和生活质量的影响，并评估由于大流行对SCI和ABI相关的残疾和功能障碍的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将进行纵向调查，以检查Covid19对SCI和ABI患者的影响。基于α水平为.05的Alpha水平和3％时可接受误差水平的117个个体的先验样本量。预计损失将涉及多达20％的跟进率，总共将招募142名参与者。将在帕克伍德ABI和SCI研究所参加虚拟医疗任命的人中招募患者。我们还将与Sci-Ontario和安大略省脑损伤协会联络，以协助招募其他参与者。那些同意的人将完成有关入学研究的在线调查，随后在3个月和6个月中完成。将记录参加研究的个人的人口统计数据。参与者获得医疗服务的访问将使用以下子域进行评估：医疗保健，互补护理，药物/设备，满意度/可接受性，可负担能力，参与能力和间接支持。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将包括18岁及以上的中风，脊髓损伤（创伤性和无创伤性）或在社区中获得的脑损伤（包括脑震荡）。此外，只有那些理解和完成措施的认知能力才能包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | SCI，脑损伤，中风参与者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 142 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04426071 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 115999 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
