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出境医 / 临床实验 / 多普勒RSI预测ICU中化粪池患者AKI的预测值

多普勒RSI预测ICU中化粪池患者AKI的预测值

研究描述
简要摘要：

急性肾损伤（AKI）诊断是基于肌酐上升的。肾内血管收缩较早发生，并测量肾脏循环中的流动电阻（肾脏电阻指数（RRI））可能会使用多普勒超声来成为重要器官功能评估的一部分。

这项研究的目的是通过比较两组患者，第一组正常值（0.6-0.7）（0.6-0.7）和另一组高RRI超过0.7，并且两者均高于0.7，并且两者均通过比较两组患者，以预测ICU中的化粪池患者的AKI。入院时肾功能正常。


病情或疾病 干预/治疗
急性肾脏损伤败血症诊断测试：肾脏多普勒超声

详细说明：

具有败血症标准，入院肾功能正常的患者将接受肾脏多普勒超声检查，以测量肾脏电阻指数。

患者将分为两组：

  1. （a）肾愿指数在0.6至0.7之间的患者（正常RRI）。
  2. （B）肾愿指数的患者超过0.7（高RRI）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 150名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在重症监护病房中，多普勒肾电阻指数预测化粪池患者急性肾脏损伤的预测价值。
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年1月
估计 学习完成日期 ： 2021年1月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
RRI患者在0.6至0.7之间
正常肾电阻指数
诊断测试：肾脏多普勒超声
肾电阻指数的测量

RRI的患者超过0.7
高肾电阻指数
诊断测试：肾脏多普勒超声
肾电阻指数的测量

结果措施
主要结果指标 ：
  1. AKI的发病率[时间范围：入院1天]
    与肾脏电阻指数有关的AKI的发生率。


次要结果度量 ：
  1. Apache III分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0好-299糟得多）

  2. Apache IV分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0更好-286次）

  3. 沙发评分[时间范围：入院1天]
    顺序器官故障评估（SOFA）得分。得分范围（0好-24次更糟）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
两种性别的患者都接受ICU，败血症的标准和入院时正常的肾功能。
标准

纳入标准：

  1. 入院时具有败血症标准的患者，其中包括两个或多个SIR，包括：（温度> 38°C或<36°C，心率> 90/min，呼吸速率> 20/min或PACO2 <32mmhg（4.3kpa） ）和白细胞计数> 12000/mm3或<4000/mm3或> 10％的未成熟带。）除了怀疑或确认的感染。
  2. 入院时肾功能正常的患者。

排除标准：

  1. 目前，在纳入和入学时肾脏损害时从AKI中恢复过来。
  2. 这项研究排除了阻塞性肾衰竭，肾动脉狭窄的患者。
  3. 化学疗法和/或放疗的患者。
  4. 怀孕。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士穆罕默德·马苏德（Mohamed Massoud） +201227761463 drsalehm2002@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams大学医院招募
开罗，埃及
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：穆罕默德·萨利赫·艾哈迈德，医学博士麻醉和重症监护讲师
学习主席：穆罕默德·赛义德·阿卜杜拉齐兹（Mohammed Saeed Abdelaziz），医学博士麻醉和重症监护教授
研究主任： Mona Refaat Hosney，医学博士麻醉和重症监护助理教授
首席研究员： Ahmed Abdelsattar Abuelmajd，MBBCH一般重症监护硕士候选人
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月9日）		 AKI的发病率[时间范围：入院1天]
与肾脏电阻指数有关的AKI的发生率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月15日）
  • Apache III分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0好-299糟得多）
  • Apache IV分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0更好-286次）
  • 沙发评分[时间范围：入院1天]
    顺序器官故障评估（SOFA）得分。得分范围（0好-24次更糟）
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月9日）
  • Apache III分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分
  • Apache IV分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分
  • 沙发评分[时间范围：入院1天]
    顺序器官故障评估（SOFA）得分。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多普勒RSI预测ICU中化粪池患者AKI的预测值
官方头衔在重症监护病房中，多普勒肾电阻指数预测化粪池患者急性肾脏损伤的预测价值。
简要摘要

急性肾损伤（AKI）诊断是基于肌酐上升的。肾内血管收缩较早发生，并测量肾脏循环中的流动电阻（肾脏电阻指数（RRI））可能会使用多普勒超声来成为重要器官功能评估的一部分。

这项研究的目的是通过比较两组患者，第一组正常值（0.6-0.7）（0.6-0.7）和另一组高RRI超过0.7，并且两者均高于0.7，并且两者均通过比较两组患者，以预测ICU中的化粪池患者的AKI。入院时肾功能正常。

详细说明

具有败血症标准，入院肾功能正常的患者将接受肾脏多普勒超声检查，以测量肾脏电阻指数。

患者将分为两组：

  1. （a）肾愿指数在0.6至0.7之间的患者（正常RRI）。
  2. （B）肾愿指数的患者超过0.7（高RRI）。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群两种性别的患者都接受ICU，败血症的标准和入院时正常的肾功能。
健康）状况
干涉诊断测试：肾脏多普勒超声
肾电阻指数的测量
研究组/队列
  • RRI患者在0.6至0.7之间
    正常肾电阻指数
    干预：诊断测试：肾脏多普勒超声
  • RRI的患者超过0.7
    高肾电阻指数
    干预：诊断测试：肾脏多普勒超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月9日）		 150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月
估计的初级完成日期2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 入院时具有败血症标准的患者，其中包括两个或多个SIR，包括：（温度> 38°C或<36°C，心率> 90/min，呼吸速率> 20/min或PACO2 <32mmhg（4.3kpa） ）和白细胞计数> 12000/mm3或<4000/mm3或> 10％的未成熟带。）除了怀疑或确认的感染。
  2. 入院时肾功能正常的患者。

排除标准：

  1. 目前，在纳入和入学时肾脏损害时从AKI中恢复过来。
  2. 这项研究排除了阻塞性肾衰竭，肾动脉狭窄的患者。
  3. 化学疗法和/或放疗的患者。
  4. 怀孕。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至60年（成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：医学博士穆罕默德·马苏德（Mohamed Massoud） +201227761463 drsalehm2002@hotmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04426032
其他研究ID编号FMASU MS 299 /2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述：目前尚不清楚是否有计划使IPD可用。
责任方穆罕默德·萨利赫·艾哈迈德·马苏德（Ain Shams University）
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：穆罕默德·萨利赫·艾哈迈德，医学博士麻醉和重症监护讲师
学习主席：穆罕默德·赛义德·阿卜杜拉齐兹（Mohammed Saeed Abdelaziz），医学博士麻醉和重症监护教授
研究主任： Mona Refaat Hosney，医学博士麻醉和重症监护助理教授
首席研究员： Ahmed Abdelsattar Abuelmajd，MBBCH一般重症监护硕士候选人
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要：

急性肾损伤（AKI）诊断是基于肌酐上升的。肾内血管收缩较早发生，并测量肾脏循环中的流动电阻（肾脏电阻指数（RRI））可能会使用多普勒超声来成为重要器官功能评估的一部分。

这项研究的目的是通过比较两组患者，第一组正常值（0.6-0.7）（0.6-0.7）和另一组高RRI超过0.7，并且两者均高于0.7，并且两者均通过比较两组患者，以预测ICU中的化粪池患者的AKI。入院时肾功能正常。


病情或疾病 干预/治疗
急性肾脏损伤败血症诊断测试：肾脏多普勒超声

详细说明：

具有败血症标准，入院肾功能正常的患者将接受肾脏多普勒超声检查，以测量肾脏电阻指数。

患者将分为两组：

  1. （a）肾愿指数在0.6至0.7之间的患者（正常RRI）。
  2. （B）肾愿指数的患者超过0.7（高RRI）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 150名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在重症监护病房中，多普勒肾电阻指数预测化粪池患者急性肾脏损伤的预测价值。
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年1月
估计 学习完成日期 ： 2021年1月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
RRI患者在0.6至0.7之间
正常肾电阻指数
诊断测试：肾脏多普勒超声
肾电阻指数的测量

RRI的患者超过0.7
高肾电阻指数
诊断测试：肾脏多普勒超声
肾电阻指数的测量

结果措施
主要结果指标 ：
  1. AKI的发病率[时间范围：入院1天]
    与肾脏电阻指数有关的AKI的发生率。


次要结果度量 ：
  1. Apache III分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0好-299糟得多）

  2. Apache IV分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0更好-286次）

  3. 沙发评分[时间范围：入院1天]
    顺序器官故障评估（SOFA）得分。得分范围（0好-24次更糟）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
两种性别的患者都接受ICU，败血症的标准和入院时正常的肾功能。
标准

纳入标准：

  1. 入院时具有败血症标准的患者，其中包括两个或多个SIR，包括：（温度> 38°C或<36°C，心率> 90/min，呼吸速率> 20/min或PACO2 <32mmhg（4.3kpa） ）和白细胞计数> 12000/mm3或<4000/mm3或> 10％的未成熟带。）除了怀疑或确认的感染。
  2. 入院时肾功能正常的患者。

排除标准：

  1. 目前，在纳入和入学时肾脏损害时从AKI中恢复过来。
  2. 这项研究排除了阻塞性肾衰竭，肾动脉狭窄的患者。
  3. 化学疗法和/或放疗的患者。
  4. 怀孕。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士穆罕默德·马苏德（Mohamed Massoud） +201227761463 drsalehm2002@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams大学医院招募
开罗，埃及
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：穆罕默德·萨利赫·艾哈迈德，医学博士麻醉和重症监护讲师
学习主席：穆罕默德·赛义德·阿卜杜拉齐兹（Mohammed Saeed Abdelaziz），医学博士麻醉和重症监护教授
研究主任： Mona Refaat Hosney，医学博士麻醉和重症监护助理教授
首席研究员： Ahmed Abdelsattar Abuelmajd，MBBCH一般重症监护硕士候选人
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月9日）		 AKI的发病率[时间范围：入院1天]
与肾脏电阻指数有关的AKI的发生率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月15日）
  • Apache III分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0好-299糟得多）
  • Apache IV分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分。得分范围（0更好-286次）
  • 沙发评分[时间范围：入院1天]
    顺序器官故障评估（SOFA）得分。得分范围（0好-24次更糟）
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月9日）
  • Apache III分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分
  • Apache IV分数[时间范围：入院1天]
    急性生理和慢性健康评估评分
  • 沙发评分[时间范围：入院1天]
    顺序器官故障评估（SOFA）得分。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多普勒RSI预测ICU中化粪池患者AKI的预测值
官方头衔在重症监护病房中，多普勒肾电阻指数预测化粪池患者急性肾脏损伤的预测价值。
简要摘要

急性肾损伤（AKI）诊断是基于肌酐上升的。肾内血管收缩较早发生，并测量肾脏循环中的流动电阻（肾脏电阻指数（RRI））可能会使用多普勒超声来成为重要器官功能评估的一部分。

这项研究的目的是通过比较两组患者，第一组正常值（0.6-0.7）（0.6-0.7）和另一组高RRI超过0.7，并且两者均高于0.7，并且两者均通过比较两组患者，以预测ICU中的化粪池患者的AKI。入院时肾功能正常。

详细说明

具有败血症标准，入院肾功能正常的患者将接受肾脏多普勒超声检查，以测量肾脏电阻指数。

患者将分为两组：

  1. （a）肾愿指数在0.6至0.7之间的患者（正常RRI）。
  2. （B）肾愿指数的患者超过0.7（高RRI）。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群两种性别的患者都接受ICU，败血症的标准和入院时正常的肾功能。
健康）状况
干涉诊断测试：肾脏多普勒超声
肾电阻指数的测量
研究组/队列
  • RRI患者在0.6至0.7之间
    正常肾电阻指数
    干预：诊断测试：肾脏多普勒超声
  • RRI的患者超过0.7
    高肾电阻指数
    干预：诊断测试：肾脏多普勒超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月9日）		 150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月
估计的初级完成日期2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 入院时具有败血症标准的患者，其中包括两个或多个SIR，包括：（温度> 38°C或<36°C，心率> 90/min，呼吸速率> 20/min或PACO2 <32mmhg（4.3kpa） ）和白细胞计数> 12000/mm3或<4000/mm3或> 10％的未成熟带。）除了怀疑或确认的感染。
  2. 入院时肾功能正常的患者。

排除标准：

  1. 目前，在纳入和入学时肾脏损害时从AKI中恢复过来。
  2. 这项研究排除了阻塞性肾衰竭，肾动脉狭窄的患者。
  3. 化学疗法和/或放疗的患者。
  4. 怀孕。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至60年（成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：医学博士穆罕默德·马苏德（Mohamed Massoud） +201227761463 drsalehm2002@hotmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04426032
其他研究ID编号FMASU MS 299 /2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述：目前尚不清楚是否有计划使IPD可用。
责任方穆罕默德·萨利赫·艾哈迈德·马苏德（Ain Shams University）
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：穆罕默德·萨利赫·艾哈迈德，医学博士麻醉和重症监护讲师
学习主席：穆罕默德·赛义德·阿卜杜拉齐兹（Mohammed Saeed Abdelaziz），医学博士麻醉和重症监护教授
研究主任： Mona Refaat Hosney，医学博士麻醉和重症监护助理教授
首席研究员： Ahmed Abdelsattar Abuelmajd，MBBCH一般重症监护硕士候选人
PRS帐户Ain Shams大学
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