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出境医 / 临床实验 / 内窥镜鼻垂体手术后早期视网膜血管改性的评估
内窥镜鼻垂体手术后早期视网膜血管改性的评估
研究描述
简要摘要：
这项研究使用光学相干断层扫描血管造影评估了视网膜血管特征，该患者接受了内窥镜鼻鼻虫的方法，以去除可压缩视神经的苏普拉斯内垂体内垂体内腺瘤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：内窥镜垂体手术 |
详细说明：
为了研究光学相干性层析成像造影术在预测内窥镜鼻鼻鼻术后和3个月后3个月的视网膜血管网络的术后恢复，以去除苏普拉斯内层垂体垂体腺瘤，从而压缩光神经。
光学连贯性层析成像血管造影是一种新型且非侵入性的诊断技术，可详细分析视网膜血管特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 内窥镜鼻垂体手术后的早期视网膜血管修饰：OCT血管造影的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 对患者的视盘血管密度的研究进行了内窥镜垂体垂体手术，以去除肌内内垂体垂体腺瘤，以压缩视神经。 [时间范围：48小时]使用光学连贯性层析成像造影术（八八片），评估光学相干断层扫描血管造影在预测手术后的血管密度恢复中的作用。八八分析的参数是视盘的血管密度（百分比）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对患者的视盘血管密度的研究进行了内窥镜垂体垂体手术，以去除肌内内垂体垂体腺瘤，以压缩视神经。 [时间范围：48小时] 使用光学连贯性层析成像造影术（八八片），评估光学相干断层扫描血管造影在预测手术后的血管密度恢复中的作用。八八分析的参数是视盘的血管密度（百分比） | ||||
| 原始主要结果指标 | 研究患者的视网膜血管特征的研究接受了内窥镜垂体外科手术，以去除肌内内垂体垂体腺瘤，以压缩视神经。 [时间范围：48小时] 使用光学连贯性层析成像造影术（八八片），评估光学相干断层扫描血管造影在预测手术后的血管密度恢复中的作用。八八分析的参数是光盘的血管密度（％） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜鼻垂体手术后早期视网膜血管改性的评估 | ||||
| 官方头衔 | 内窥镜鼻垂体手术后的早期视网膜血管修饰：OCT血管造影的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究使用光学相干断层扫描血管造影评估了视网膜血管特征，该患者接受了内窥镜鼻鼻虫的方法，以去除可压缩视神经的苏普拉斯内垂体内垂体内腺瘤。 | ||||
| 详细说明 | 为了研究光学相干性层析成像造影术在预测内窥镜鼻鼻鼻术后和3个月后3个月的视网膜血管网络的术后恢复，以去除苏普拉斯内层垂体垂体腺瘤，从而压缩光神经。 光学连贯性层析成像血管造影是一种新型且非侵入性的诊断技术，可详细分析视网膜血管特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者患有垂体腺瘤45岁以上。他们没有出现其他眼科和神经系统疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 垂体腺瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜垂体手术 手术治疗包括使用刚性0度内窥镜，长度为18 cm和直径4 mm的内窥镜内鼻鼻。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 14 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04425954 | ||||
| 其他研究ID编号 | PT 2006/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究使用光学相干断层扫描血管造影评估了视网膜血管特征，该患者接受了内窥镜鼻鼻虫的方法，以去除可压缩视神经的苏普拉斯内垂体内垂体内腺瘤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：内窥镜垂体手术 |
详细说明：
为了研究光学相干性层析成像造影术在预测内窥镜鼻鼻鼻术后和3个月后3个月的视网膜血管网络的术后恢复，以去除苏普拉斯内层垂体垂体腺瘤，从而压缩光神经。
光学连贯性层析成像血管造影是一种新型且非侵入性的诊断技术，可详细分析视网膜血管特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 内窥镜鼻垂体手术后的早期视网膜血管修饰：OCT血管造影的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 对患者的视盘血管密度的研究进行了内窥镜垂体垂体手术，以去除肌内内垂体垂体腺瘤，以压缩视神经。 [时间范围：48小时]使用光学连贯性层析成像造影术（八八片），评估光学相干断层扫描血管造影在预测手术后的血管密度恢复中的作用。八八分析的参数是视盘的血管密度（百分比）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对患者的视盘血管密度的研究进行了内窥镜垂体垂体手术，以去除肌内内垂体垂体腺瘤，以压缩视神经。 [时间范围：48小时] 使用光学连贯性层析成像造影术（八八片），评估光学相干断层扫描血管造影在预测手术后的血管密度恢复中的作用。八八分析的参数是视盘的血管密度（百分比） | ||||
| 原始主要结果指标 | 研究患者的视网膜血管特征的研究接受了内窥镜垂体外科手术，以去除肌内内垂体垂体腺瘤，以压缩视神经。 [时间范围：48小时] 使用光学连贯性层析成像造影术（八八片），评估光学相干断层扫描血管造影在预测手术后的血管密度恢复中的作用。八八分析的参数是光盘的血管密度（％） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜鼻垂体手术后早期视网膜血管改性的评估 | ||||
| 官方头衔 | 内窥镜鼻垂体手术后的早期视网膜血管修饰：OCT血管造影的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究使用光学相干断层扫描血管造影评估了视网膜血管特征，该患者接受了内窥镜鼻鼻虫的方法，以去除可压缩视神经的苏普拉斯内垂体内垂体内腺瘤。 | ||||
| 详细说明 | 为了研究光学相干性层析成像造影术在预测内窥镜鼻鼻鼻术后和3个月后3个月的视网膜血管网络的术后恢复，以去除苏普拉斯内层垂体垂体腺瘤，从而压缩光神经。 光学连贯性层析成像血管造影是一种新型且非侵入性的诊断技术，可详细分析视网膜血管特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者患有垂体腺瘤45岁以上。他们没有出现其他眼科和神经系统疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 垂体腺瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜垂体手术 手术治疗包括使用刚性0度内窥镜，长度为18 cm和直径4 mm的内窥镜内鼻鼻。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 14 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04425954 | ||||
| 其他研究ID编号 | PT 2006/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
