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出境医 / 临床实验 / 前庭康复的活动治疗
前庭康复的活动治疗
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，其目的是研究基于家庭治疗计划的标准活动对头晕，平衡和日常生活活动的影响，源于慢性单侧外周前庭障碍，与基于运动的家庭康复计划的影响相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前庭障碍 | 程序：基于职业治疗的活动培训计划程序：基于理疗的锻炼培训计划 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是评估活动培训计划对慢性头晕患者日常生活中头晕，失衡和独立水平的影响。我们的研究中包括了75名18-65岁年龄段的患者，他们诊断出慢性外围前庭疾病和患有前庭康复指示的患者。将患者随机分为3组，由25名患者作为活动组，运动组和对照组组成。对每个小组进行了教育。其他，活动组是进行了培训活动计划，该运动小组是在Cawthorne-Cooksey练习计划中进行的。每天在家中开制一次治疗计划4周。从所有患者获得人口统计信息后，在治疗计划的开始和结束时进行了评估（4周）。通过视觉模拟量表（VAS）评估头晕的严重程度，通过前庭疾病活动问卷（VADL）评估日常生计的活动，并通过感觉组织测试（SOT）评估平衡。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性单侧前庭疾病患者中基于活动的家庭计划和Cawthorne-Cooksey练习的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活动组 参与者收到了一个基于活动的家庭计划，该计划进行了4周。 | 程序：基于职业治疗的活动培训计划 基于职业治疗的活动培训计划，其中基于物理治疗的练习被进行了前庭康复的有目的活动。 其他名称：有目的的活动 |
| 实验：运动组 参与者接受了基于运动的家庭计划，进行了4周的工作。 | 程序：基于理疗的锻炼培训计划 Cawthorne-Cooksey练习是在前庭康复中进行的 其他名称：Cawthorne-Cooksey练习 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）的头晕严重程度从治疗前后变化。 [时间范围：治疗前后（4周）]VAS是一种自我报告的仪器，评估了dizesiness的严重性。
次要结果度量 ：
- 在日常生活中独立的活动水平的治疗中，因日常生活量表（VADL）的活动而变化。 [时间范围：治疗前后（4周）]VADL是评估日常生活中独立活动水平的问卷。
其他结果措施：
- 在计算机化动态姿势术（CDP）的姿势稳定性之前和之后的变化。 [时间范围：治疗前后（4周）]计算机化动态姿势（CDP）测试是一种用于评估与平衡障碍相关的潜在感觉和运动控制障碍的技术。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者头晕投诉超过3个月，
- 一个月内至少有一个头晕的历史
- 患者已被诊断出慢性单侧外围性前庭障碍
排除标准：
- 梅尼尔氏病，具有中枢神经系统障碍和/或精神病患者，患有诊断为良性阵发性阵发性的位置眩晕患者，患有不受控制的高血压和糖尿病，没有理解简单的口头指导和遵循能力，无法独立地站立位置，具有无法用镜头或眼镜处理的视觉问题，由于骨科问题而导致运动限制，使用药物使头晕。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 安卡拉，土耳其，06010 | |
赞助商和合作者
Bilgehan Tekin Dal
调查人员
| 研究主任： | 冈卡·邦敏（Gonca Bumin），教授 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）的头晕严重程度从治疗前后变化。 [时间范围：治疗前后（4周）] VAS是一种自我报告的仪器，评估了dizesiness的严重性。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在日常生活中独立的活动水平的治疗中，因日常生活量表（VADL）的活动而变化。 [时间范围：治疗前后（4周）] VADL是评估日常生活中独立活动水平的问卷。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在计算机化动态姿势术（CDP）的姿势稳定性之前和之后的变化。 [时间范围：治疗前后（4周）] 计算机化动态姿势（CDP）测试是一种用于评估与平衡障碍相关的潜在感觉和运动控制障碍的技术。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 前庭康复的活动治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性单侧前庭疾病患者中基于活动的家庭计划和Cawthorne-Cooksey练习的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，其目的是研究基于家庭治疗计划的标准活动对头晕，平衡和日常生活活动的影响，源于慢性单侧外周前庭障碍，与基于运动的家庭康复计划的影响相比。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估活动培训计划对慢性头晕患者日常生活中头晕，失衡和独立水平的影响。我们的研究中包括了75名18-65岁年龄段的患者，他们诊断出慢性外围前庭疾病和患有前庭康复指示的患者。将患者随机分为3组，由25名患者作为活动组，运动组和对照组组成。对每个小组进行了教育。其他，活动组是进行了培训活动计划，该运动小组是在Cawthorne-Cooksey练习计划中进行的。每天在家中开制一次治疗计划4周。从所有患者获得人口统计信息后，在治疗计划的开始和结束时进行了评估（4周）。通过视觉模拟量表（VAS）评估头晕的严重程度，通过前庭疾病活动问卷（VADL）评估日常生计的活动，并通过感觉组织测试（SOT）评估平衡。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 前庭障碍 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04425928 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5057087198 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 加西大学Bilgehan Tekin Dal | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Bilgehan Tekin Dal | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，其目的是研究基于家庭治疗计划的标准活动对头晕，平衡和日常生活活动的影响，源于慢性单侧外周前庭障碍，与基于运动的家庭康复计划的影响相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前庭障碍 | 程序：基于职业治疗的活动培训计划程序：基于理疗的锻炼培训计划 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是评估活动培训计划对慢性头晕患者日常生活中头晕，失衡和独立水平的影响。我们的研究中包括了75名18-65岁年龄段的患者，他们诊断出慢性外围前庭疾病和患有前庭康复指示的患者。将患者随机分为3组，由25名患者作为活动组，运动组和对照组组成。对每个小组进行了教育。其他，活动组是进行了培训活动计划，该运动小组是在Cawthorne-Cooksey练习计划中进行的。每天在家中开制一次治疗计划4周。从所有患者获得人口统计信息后，在治疗计划的开始和结束时进行了评估（4周）。通过视觉模拟量表（VAS）评估头晕的严重程度，通过前庭疾病活动问卷（VADL）评估日常生计的活动，并通过感觉组织测试（SOT）评估平衡。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性单侧前庭疾病患者中基于活动的家庭计划和Cawthorne-Cooksey练习的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活动组 参与者收到了一个基于活动的家庭计划，该计划进行了4周。 | 程序：基于职业治疗的活动培训计划 基于职业治疗的活动培训计划，其中基于物理治疗的练习被进行了前庭康复的有目的活动。 其他名称：有目的的活动 |
| 实验：运动组 参与者接受了基于运动的家庭计划，进行了4周的工作。 | 程序：基于理疗的锻炼培训计划 Cawthorne-Cooksey练习是在前庭康复中进行的 其他名称：Cawthorne-Cooksey练习 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）的头晕严重程度从治疗前后变化。 [时间范围：治疗前后（4周）]VAS是一种自我报告的仪器，评估了dizesiness的严重性。
次要结果度量 ：
- 在日常生活中独立的活动水平的治疗中，因日常生活量表（VADL）的活动而变化。 [时间范围：治疗前后（4周）]VADL是评估日常生活中独立活动水平的问卷。
其他结果措施：
- 在计算机化动态姿势术（CDP）的姿势稳定性之前和之后的变化。 [时间范围：治疗前后（4周）]计算机化动态姿势（CDP）测试是一种用于评估与平衡障碍相关的潜在感觉和运动控制障碍的技术。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者头晕投诉超过3个月，
- 一个月内至少有一个头晕的历史
- 患者已被诊断出慢性单侧外围性前庭障碍
排除标准：
- 梅尼尔氏病，具有中枢神经系统障碍和/或精神病患者，患有诊断为良性阵发性阵发性的位置眩晕患者，患有不受控制的高血压和糖尿病，没有理解简单的口头指导和遵循能力，无法独立地站立位置，具有无法用镜头或眼镜处理的视觉问题，由于骨科问题而导致运动限制，使用药物使头晕。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 安卡拉，土耳其，06010 | |
赞助商和合作者
Bilgehan Tekin Dal
调查人员
| 研究主任： | 冈卡·邦敏（Gonca Bumin），教授 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）的头晕严重程度从治疗前后变化。 [时间范围：治疗前后（4周）] VAS是一种自我报告的仪器，评估了dizesiness的严重性。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在日常生活中独立的活动水平的治疗中，因日常生活量表（VADL）的活动而变化。 [时间范围：治疗前后（4周）] VADL是评估日常生活中独立活动水平的问卷。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在计算机化动态姿势术（CDP）的姿势稳定性之前和之后的变化。 [时间范围：治疗前后（4周）] 计算机化动态姿势（CDP）测试是一种用于评估与平衡障碍相关的潜在感觉和运动控制障碍的技术。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 前庭康复的活动治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性单侧前庭疾病患者中基于活动的家庭计划和Cawthorne-Cooksey练习的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，其目的是研究基于家庭治疗计划的标准活动对头晕，平衡和日常生活活动的影响，源于慢性单侧外周前庭障碍，与基于运动的家庭康复计划的影响相比。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估活动培训计划对慢性头晕患者日常生活中头晕，失衡和独立水平的影响。我们的研究中包括了75名18-65岁年龄段的患者，他们诊断出慢性外围前庭疾病和患有前庭康复指示的患者。将患者随机分为3组，由25名患者作为活动组，运动组和对照组组成。对每个小组进行了教育。其他，活动组是进行了培训活动计划，该运动小组是在Cawthorne-Cooksey练习计划中进行的。每天在家中开制一次治疗计划4周。从所有患者获得人口统计信息后，在治疗计划的开始和结束时进行了评估（4周）。通过视觉模拟量表（VAS）评估头晕的严重程度，通过前庭疾病活动问卷（VADL）评估日常生计的活动，并通过感觉组织测试（SOT）评估平衡。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 前庭障碍 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04425928 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5057087198 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加西大学Bilgehan Tekin Dal | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Bilgehan Tekin Dal | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加西大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
