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出境医 / 临床实验 / 主题伊维菌素和角叉菜胶的有用性防止共同传染19(ivercar)

主题伊维菌素和角叉菜胶的有用性防止共同传染19(ivercar)

研究描述
简要摘要:

对无证病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和传染性的估计对于理解这种疾病的总体患病率和大流行潜力至关重要。

据估计,在2020年1月23日的旅行限制之前,所有感染中有86%均未记录[95%可靠间隔(CI):82-90%]。无证件感染的传播率为55%的传播率(95%CI:46-62%),但由于其数量较大,无证件感染是该记录案例的79%的来源。

ivermectin + carlageenan利用其病毒作用,旨在减少传个含量。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 229名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:主题伊维菌素和角挑录的有用性,以防止健康人群和健康人员之间的共同侵蚀
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年8月10日
实际 学习完成日期 2020年8月10日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
iver+
成年人,都是性别,没有年龄限制。它们将获得局部用药,每天使用5次。他们将遵循标准的预防措施,并按照OMS建议使用PPE。
组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)
鼻子和口腔中的局部应用
其他名称:鼻腔(iota carrageenan鼻喷雾),ivivercass(ivermectin口腔滴)

伊夫 -
成年人,无论是性别,没有年龄限制,他们都将遵循标准的预防措施并仅使用PPE建议。
结果措施
主要结果指标
  1. 受感染受试者的数量[时间范围:28天]
    纳入每个手臂后,COVID-19的参与者数量呈阳性


次要结果度量
  1. 除了传染或疾病进展而产生的不良事件[时间范围:28天]
    除了传染或疾病进展而导致的受试者报告的受试者报告的不良事件是记录的


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在纳入之前,健康的志愿者对Covid-19进行阴性测试。
标准

纳入标准

  1. 两性都不小于18岁
  2. Alberto Eurnekian Interzonal大学医院的卫生人员
  3. 无19岁相关症状
  4. 能够理解并给予书面知情同意书

排除标准

  1. 对产品的任何组成部分的已知过敏或过敏
  2. 年龄不到18岁
  3. 在过去30天内使用免疫抑制剂(包括全身性皮质类固醇)。
  4. 怀孕或护理。
  5. 患有其他急性传染病的患者。
  6. 患有自身免疫性疾病和 /或代偿性慢性疾病的患者。
  7. 无法完成研究提出的行政任务。
  8. 通过PCR证实的SARSCOV-2感染或ANMAT授权的快速测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
医院Eurnekian
布宜诺斯艾利斯,阿根廷,1802年
赞助商和合作者
Eurnekian公立医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月8日
第一个发布日期2020年6月11日
结果首先提交日期2020年8月13日
结果第一个发布日期2020年10月19日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月15日)
受感染受试者的数量[时间范围:28天]
纳入每个手臂后,COVID-19的参与者数量呈阳性
原始主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
降低传播[时间范围:30天]
对于卫生人员来说,这是一个关键点,因为全世界的平均甜点已将参与第一线援助的人员筹集到27%
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月15日)
除了传染或疾病进展而产生的不良事件[时间范围:28天]
除了传染或疾病进展而导致的受试者报告的受试者报告的不良事件是记录的
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
次要和 /或副作用[时间范围:7天]
对局部施用的两种药物中的任何一种过敏
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主题伊维菌素和角叉菜的有用性防止covid的传染19
官方头衔主题伊维菌素和角挑录的有用性,以防止健康人群和健康人员之间的共同侵蚀
简要摘要

对无证病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和传染性的估计对于理解这种疾病的总体患病率和大流行潜力至关重要。

据估计,在2020年1月23日的旅行限制之前,所有感染中有86%均未记录[95%可靠间隔(CI):82-90%]。无证件感染的传播率为55%的传播率(95%CI:46-62%),但由于其数量较大,无证件感染是该记录案例的79%的来源。

ivermectin + carlageenan利用其病毒作用,旨在减少传个含量。

详细说明

无证件新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和传染性的传染性课程估计对于理解这种疾病的总体患病率和大流行潜力至关重要。

在中国对中国报告感染的观察以及迁移率数据,一个网络动态跨化模型和贝叶斯推论的结合,以推断与SARS-COV-2相关的关键流行病学特征,包括无证件感染的比例及其感染性的比例。 SARS-COV-2的快速地理扩展表明,该病毒的遏制将特别具有挑战性。

通过液滴传播共同19,唾液腺可能是唾液中病毒的重要来源,并且会持续产生传染性唾液。

小唾液腺中的ACE2表达高于肺部,这表明唾液腺是Covid-19的潜在靶标。

患者唾液中COVID-19的正速率可以达到91.7%,唾液样品也可以培养活病毒。

除了对人的流动性限制外,世界卫生组织和政府还规定了彼此之间的人际关系距离为1.5或2 m(约6英尺),以最大程度地降低我们通常通常的滴管风险从鼻子和嘴里传播我们。但是,最近发表的研究支持了与感染者2 m的距离的病毒传播假设。与SARS-COV-1相比,研究人员已证明SARS-COV-1的气溶胶和表面稳定性更高(病毒在气溶胶中保持生存和传染性数小时),而SARS-COV的空气寄生传播还可以发生,除了近距离距离之外联系人。确实,有合理的证据表明SARS-COV-2空降传播的可能性是由于其持续到可行和感染形式的气溶胶液滴中。基于可用的知识和流行病学观察结果,可见的是,含有病毒的小颗粒可以在距离发射源高达10 m的室内环境中扩散,从而代表一种气溶胶的传播。在武汉医院内进行的现场研究表明,在医院和周围环境中收集的空气样本中存在SARS-COV-2 RNA 。在内布拉斯加州大学医院收集的有关空气样本的分析中也有类似的发现。 3月16日,我们发布了一份位置论文,强调了空降路线,这是解释意大利北部异常的COVID-19爆发爆发的可能其他因素,被评为欧洲最污染的地区之一,并以高颗粒物(PM)为特征(PM)。浓度。有关SARS-COV-2扩散的可用信息支持了被感染的液滴从大于2米(6英尺)的人到人之间的空气传播扩散的假设。仅当每个人在日常生活活动中戴口罩时,人际距离2 m才能合理地视为有效的保护。

唾液腺中的伊维菌素浓度在不同的研究中,在动物和人类的不同研究中测试了依膜密克蛋白的浓度。事实证明,唾液腺的浓度是可以接受的。

角叉菜胶病毒效应IOTA Carrageenan广泛用于美食,化妆品和药物行业。

最近,其内在的病毒效应被证明是在多种病毒(疱疹,日本脑炎,鼻病毒等)上证明的。

它的作用机理是防止病毒吸附到宿主细胞上。通过在鼻和口服粘膜中局部局部施用两次药物,我们试图减少传染。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在纳入之前,健康的志愿者对Covid-19进行阴性测试。
健康)状况新冠肺炎
干涉组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)
鼻子和口腔中的局部应用
其他名称:鼻腔(iota carrageenan鼻喷雾),ivivercass(ivermectin口腔滴)
研究组/队列
  • iver+
    成年人,都是性别,没有年龄限制。它们将获得局部用药,每天使用5次。他们将遵循标准的预防措施,并按照OMS建议使用PPE。
    干预:组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)
  • 伊夫 -
    成年人,无论是性别,没有年龄限制,他们都将遵循标准的预防措施并仅使用PPE建议。
出版物 *
  • Harden EA,Falshaw R,Carnachan SM,Kern ER,Prichard MN。来自四种藻类物种对单纯疱疹病毒的多糖提取物的病毒活性。抗病毒药物。 2009年9月; 83(3):282-9。 doi:10.1016/j.antiviral.2009.06.007。 Epub 2009年7月1日。
  • Carlucci MJ,Scolaro LA,Noseda MD,Cerezo AS,Damonte EB。天然角叉菜胶对小鼠生殖器疱疹病毒感染的保护作用。抗病毒药物。 2004年11月; 64(2):137-41。
  • Ashraf S,Prichard R.伊维菌素表现出有效的抗隔离活性。兽医寄生醇。 2016年8月15日; 226:1-4。 doi:10.1016/j.vetpar.2016.06.015。 Epub 2016年6月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月15日)
229
原始估计注册
(提交:2020年6月8日)
70
实际学习完成日期2020年8月10日
实际的初级完成日期2020年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  1. 两性都不小于18岁
  2. Alberto Eurnekian Interzonal大学医院的卫生人员
  3. 无19岁相关症状
  4. 能够理解并给予书面知情同意书

排除标准

  1. 对产品的任何组成部分的已知过敏或过敏
  2. 年龄不到18岁
  3. 在过去30天内使用免疫抑制剂(包括全身性皮质类固醇)。
  4. 怀孕或护理。
  5. 患有其他急性传染病的患者。
  6. 患有自身免疫性疾病和 /或代偿性慢性疾病的患者。
  7. 无法完成研究提出的行政任务。
  8. 通过PCR证实的SARSCOV-2感染或ANMAT授权的快速测试。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04425850
其他研究ID编号ivercar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Eurnekian公立医院Hector E Carvallo
研究赞助商Eurnekian公立医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Eurnekian公立医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

对无证病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和传染性的估计对于理解这种疾病的总体患病率和大流行潜力至关重要。

据估计,在2020年1月23日的旅行限制之前,所有感染中有86%均未记录[95%可靠间隔(CI):82-90%]。无证件感染的传播率为55%的传播率(95%CI:46-62%),但由于其数量较大,无证件感染是该记录案例的79%的来源。

ivermectin + carlageenan利用其病毒作用,旨在减少传个含量。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 229名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:主题伊维菌素和角挑录的有用性,以防止健康人群和健康人员之间的共同侵蚀
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年8月10日
实际 学习完成日期 2020年8月10日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
iver+
成年人,都是性别,没有年龄限制。它们将获得局部用药,每天使用5次。他们将遵循标准的预防措施,并按照OMS建议使用PPE。
组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)
鼻子和口腔中的局部应用
其他名称:鼻腔(iota carrageenan鼻喷雾),ivivercass(ivermectin口腔滴)

伊夫 -
成年人,无论是性别,没有年龄限制,他们都将遵循标准的预防措施并仅使用PPE建议。
结果措施
主要结果指标
  1. 受感染受试者的数量[时间范围:28天]
    纳入每个手臂后,COVID-19的参与者数量呈阳性


次要结果度量
  1. 除了传染或疾病进展而产生的不良事件[时间范围:28天]
    除了传染或疾病进展而导致的受试者报告的受试者报告的不良事件是记录的


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在纳入之前,健康的志愿者对Covid-19进行阴性测试。
标准

纳入标准

  1. 两性都不小于18岁
  2. Alberto Eurnekian Interzonal大学医院的卫生人员
  3. 无19岁相关症状
  4. 能够理解并给予书面知情同意书

排除标准

  1. 对产品的任何组成部分的已知过敏或过敏
  2. 年龄不到18岁
  3. 在过去30天内使用免疫抑制剂(包括全身性皮质类固醇)。
  4. 怀孕或护理。
  5. 患有其他急性传染病的患者。
  6. 患有自身免疫性疾病和 /或代偿性慢性疾病的患者。
  7. 无法完成研究提出的行政任务。
  8. 通过PCR证实的SARSCOV-2感染或ANMAT授权的快速测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
医院Eurnekian
布宜诺斯艾利斯,阿根廷,1802年
赞助商和合作者
Eurnekian公立医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月8日
第一个发布日期2020年6月11日
结果首先提交日期2020年8月13日
结果第一个发布日期2020年10月19日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月15日)
受感染受试者的数量[时间范围:28天]
纳入每个手臂后,COVID-19的参与者数量呈阳性
原始主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
降低传播[时间范围:30天]
对于卫生人员来说,这是一个关键点,因为全世界的平均甜点已将参与第一线援助的人员筹集到27%
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月15日)
除了传染或疾病进展而产生的不良事件[时间范围:28天]
除了传染或疾病进展而导致的受试者报告的受试者报告的不良事件是记录的
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
次要和 /或副作用[时间范围:7天]
对局部施用的两种药物中的任何一种过敏
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主题伊维菌素和角叉菜的有用性防止covid的传染19
官方头衔主题伊维菌素和角挑录的有用性,以防止健康人群和健康人员之间的共同侵蚀
简要摘要

对无证病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和传染性的估计对于理解这种疾病的总体患病率和大流行潜力至关重要。

据估计,在2020年1月23日的旅行限制之前,所有感染中有86%均未记录[95%可靠间隔(CI):82-90%]。无证件感染的传播率为55%的传播率(95%CI:46-62%),但由于其数量较大,无证件感染是该记录案例的79%的来源。

ivermectin + carlageenan利用其病毒作用,旨在减少传个含量。

详细说明

无证件新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和传染性的传染性课程估计对于理解这种疾病的总体患病率和大流行潜力至关重要。

在中国对中国报告感染的观察以及迁移率数据,一个网络动态跨化模型和贝叶斯推论的结合,以推断与SARS-COV-2相关的关键流行病学特征,包括无证件感染的比例及其感染性的比例。 SARS-COV-2的快速地理扩展表明,该病毒的遏制将特别具有挑战性。

通过液滴传播共同19,唾液腺可能是唾液中病毒的重要来源,并且会持续产生传染性唾液。

小唾液腺中的ACE2表达高于肺部,这表明唾液腺是Covid-19的潜在靶标。

患者唾液中COVID-19的正速率可以达到91.7%,唾液样品也可以培养活病毒。

除了对人的流动性限制外,世界卫生组织和政府还规定了彼此之间的人际关系距离为1.5或2 m(约6英尺),以最大程度地降低我们通常通常的滴管风险从鼻子和嘴里传播我们。但是,最近发表的研究支持了与感染者2 m的距离的病毒传播假设。与SARS-COV-1相比,研究人员已证明SARS-COV-1的气溶胶和表面稳定性更高(病毒在气溶胶中保持生存和传染性数小时),而SARS-COV的空气寄生传播还可以发生,除了近距离距离之外联系人。确实,有合理的证据表明SARS-COV-2空降传播的可能性是由于其持续到可行和感染形式的气溶胶液滴中。基于可用的知识和流行病学观察结果,可见的是,含有病毒的小颗粒可以在距离发射源高达10 m的室内环境中扩散,从而代表一种气溶胶的传播。在武汉医院内进行的现场研究表明,在医院和周围环境中收集的空气样本中存在SARS-COV-2 RNA 。在内布拉斯加州大学医院收集的有关空气样本的分析中也有类似的发现。 3月16日,我们发布了一份位置论文,强调了空降路线,这是解释意大利北部异常的COVID-19爆发爆发的可能其他因素,被评为欧洲最污染的地区之一,并以高颗粒物(PM)为特征(PM)。浓度。有关SARS-COV-2扩散的可用信息支持了被感染的液滴从大于2米(6英尺)的人到人之间的空气传播扩散的假设。仅当每个人在日常生活活动中戴口罩时,人际距离2 m才能合理地视为有效的保护。

唾液腺中的伊维菌素浓度在不同的研究中,在动物和人类的不同研究中测试了依膜密克蛋白的浓度。事实证明,唾液腺的浓度是可以接受的。

角叉菜胶病毒效应IOTA Carrageenan广泛用于美食,化妆品和药物行业。

最近,其内在的病毒效应被证明是在多种病毒(疱疹,日本脑炎,鼻病毒等)上证明的。

它的作用机理是防止病毒吸附到宿主细胞上。通过在鼻和口服粘膜中局部局部施用两次药物,我们试图减少传染。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在纳入之前,健康的志愿者对Covid-19进行阴性测试。
健康)状况新冠肺炎
干涉组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)
鼻子和口腔中的局部应用
其他名称:鼻腔(iota carrageenan鼻喷雾),ivivercass(ivermectin口腔滴)
研究组/队列
  • iver+
    成年人,都是性别,没有年龄限制。它们将获得局部用药,每天使用5次。他们将遵循标准的预防措施,并按照OMS建议使用PPE。
    干预:组合产品:IOTA Carrageenan鼻喷雾和伊维菌素口服滴(用作颊滴)
  • 伊夫 -
    成年人,无论是性别,没有年龄限制,他们都将遵循标准的预防措施并仅使用PPE建议。
出版物 *
  • Harden EA,Falshaw R,Carnachan SM,Kern ER,Prichard MN。来自四种藻类物种对单纯疱疹病毒的多糖提取物的病毒活性。抗病毒药物。 2009年9月; 83(3):282-9。 doi:10.1016/j.antiviral.2009.06.007。 Epub 2009年7月1日。
  • Carlucci MJ,Scolaro LA,Noseda MD,Cerezo AS,Damonte EB。天然角叉菜胶对小鼠生殖器疱疹' target='_blank'>生殖器疱疹病毒感染的保护作用。抗病毒药物。 2004年11月; 64(2):137-41。
  • Ashraf S,Prichard R.伊维菌素表现出有效的抗隔离活性。兽医寄生醇。 2016年8月15日; 226:1-4。 doi:10.1016/j.vetpar.2016.06.015。 Epub 2016年6月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月15日)
229
原始估计注册
(提交:2020年6月8日)
70
实际学习完成日期2020年8月10日
实际的初级完成日期2020年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  1. 两性都不小于18岁
  2. Alberto Eurnekian Interzonal大学医院的卫生人员
  3. 无19岁相关症状
  4. 能够理解并给予书面知情同意书

排除标准

  1. 对产品的任何组成部分的已知过敏或过敏
  2. 年龄不到18岁
  3. 在过去30天内使用免疫抑制剂(包括全身性皮质类固醇)。
  4. 怀孕或护理。
  5. 患有其他急性传染病的患者。
  6. 患有自身免疫性疾病和 /或代偿性慢性疾病的患者。
  7. 无法完成研究提出的行政任务。
  8. 通过PCR证实的SARSCOV-2感染或ANMAT授权的快速测试。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04425850
其他研究ID编号ivercar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Eurnekian公立医院Hector E Carvallo
研究赞助商Eurnekian公立医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Eurnekian公立医院
验证日期2020年10月