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Levetiracetam应用程序后的连接更改
| 病情或疾病 |
|---|
| 胶质瘤癫痫 |
与神经胶质瘤相关的癫痫（GRE）是弥漫性神经胶质瘤患者的一种非常常见的症状。低度神经胶质瘤（LGGS）和40-64％的高级神经胶质瘤患者中，约有60％的患者在发病时出现GRE。尽管对GRE的控制有益，但总体治疗作用不满意，超过20％的患者仍患有癫痫发作。
发现GRE与大脑网络和功能连通性有关。据报道，颞叶癫痫发作可以引起功能连通性和大脑网络网络效率的降低。但是，GRE引起的功能网络的变化仍不清楚。 GRE的LGG患者通常会术前服用左甲乙酰氨酸（LEV），这可以有效地减少异常的峰值活性并进一步引起连通性的改变。这使得揭示GRE LGG患者大脑网络的连通性改变变得更加复杂。
这项研究旨在收集30名LGG患者的静止状态功能MRI，他们在发作时出现GRE。通过进一步应用的图理论分析，研究人员倾向于揭示左乙拉西坦引起的大脑网络的连通性改变。这项研究的结果将为进一步研究GRE患者大脑网络的连通性改变提供理论基础。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Levetiracetam短期应用后LGG患者大脑网络的连通性改变 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| LEV应用的患者 术前少于1个月，患有GRE的LGG患者服用Levetiracetam。这些患者每天两次服用左旋尿素片，一次服用一片片剂。每个Levetiracetam片剂均包含500mg左乙酰乙酰胺。 |
| 没有LEV应用的患者 LGG患者没有任何药物或术前接受任何治疗。 |
- 使用和不使用左维替氏菌患者的大脑网络的连通性改变[时间范围：通过研究完成，平均2年]图理论分析用于描绘具有静止状态功能MRI的拓扑网络，并研究了功能网络的特征。在两组患者中计算了大脑网络的全局和淋巴结拓扑特性。根据数据类型，使用t检验或卡方检验分析了和无左维氏菌患者之间大脑网络拓扑特性的差异。
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 根据2016年世界卫生组织（WHO）标准的LGG组织病理学诊断；
- 参与者接受了6年以上的学校教育；
- GRE的存在，服用levetiracetam少于1个月；或不要服药并接受任何治疗；
- 没有活检，放疗或化学疗法的史。
排除标准：
- MRI的禁忌症；
- 头部运动大于3毫米，旋转或旋转3°；
| 联系人：陶江，医学博士和博士 | +86-010-67021832 | taojiang1964@163.com | |
| 联系人：Lianwang Li，医学博士 | +86 18810647541 | ttyyllw@163.com |
| 中国，北京 | |
| 北京神经外科研究所和北京Tiantan医院 | |
| 北京，北京，中国，100070 | |
| 联系人：马里兰州陶江和博士学位 +86-010-67021832 taojiang1964@163.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年5月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用和不使用左维替氏菌患者的大脑网络的连通性改变[时间范围：通过研究完成，平均2年] 图理论分析用于描绘具有静止状态功能MRI的拓扑网络，并研究了功能网络的特征。在两组患者中计算了大脑网络的全局和淋巴结拓扑特性。根据数据类型，使用t检验或卡方检验分析了和无左维氏菌患者之间大脑网络拓扑特性的差异。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Levetiracetam应用程序后的连接更改 | ||||||||
| 官方头衔 | Levetiracetam短期应用后LGG患者大脑网络的连通性改变 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在分析癫痫患者大脑网络的连通性改变，这些患者在术前短期服用左上尿乙酰胺。 | ||||||||
| 详细说明 | 与神经胶质瘤相关的癫痫（GRE）是弥漫性神经胶质瘤患者的一种非常常见的症状。低度神经胶质瘤（LGGS）和40-64％的高级神经胶质瘤患者中，约有60％的患者在发病时出现GRE。尽管对GRE的控制有益，但总体治疗作用不满意，超过20％的患者仍患有癫痫发作。 发现GRE与大脑网络和功能连通性有关。据报道，颞叶癫痫发作可以引起功能连通性和大脑网络网络效率的降低。但是，GRE引起的功能网络的变化仍不清楚。 GRE的LGG患者通常会术前服用左甲乙酰氨酸（LEV），这可以有效地减少异常的峰值活性并进一步引起连通性的改变。这使得揭示GRE LGG患者大脑网络的连通性改变变得更加复杂。 这项研究旨在收集30名LGG患者的静止状态功能MRI，他们在发作时出现GRE。通过进一步应用的图理论分析，研究人员倾向于揭示左乙拉西坦引起的大脑网络的连通性改变。这项研究的结果将为进一步研究GRE患者大脑网络的连通性改变提供理论基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有LGG呈现GRE的患者，服用levetiracetam少于1个月；或不要服药并接受任何治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04425798 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KY 2019-038-03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 合作者 | 北京Tiantan医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 胶质瘤癫痫 |
与神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤相关的癫痫（GRE）是弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的一种非常常见的症状。低度神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（LGGS）和40-64％的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中，约有60％的患者在发病时出现GRE。尽管对GRE的控制有益，但总体治疗作用不满意，超过20％的患者仍患有癫痫发作。
发现GRE与大脑网络和功能连通性有关。据报道，颞叶癫痫发作可以引起功能连通性和大脑网络网络效率的降低。但是，GRE引起的功能网络的变化仍不清楚。 GRE的LGG患者通常会术前服用左甲乙酰氨酸（LEV），这可以有效地减少异常的峰值活性并进一步引起连通性的改变。这使得揭示GRE LGG患者大脑网络的连通性改变变得更加复杂。
这项研究旨在收集30名LGG患者的静止状态功能MRI，他们在发作时出现GRE。通过进一步应用的图理论分析，研究人员倾向于揭示左乙拉西坦引起的大脑网络的连通性改变。这项研究的结果将为进一步研究GRE患者大脑网络的连通性改变提供理论基础。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Levetiracetam短期应用后LGG患者大脑网络的连通性改变 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| LEV应用的患者 |
| 没有LEV应用的患者 LGG患者没有任何药物或术前接受任何治疗。 |
- 使用和不使用左维替氏菌患者的大脑网络的连通性改变[时间范围：通过研究完成，平均2年]图理论分析用于描绘具有静止状态功能MRI的拓扑网络，并研究了功能网络的特征。在两组患者中计算了大脑网络的全局和淋巴结拓扑特性。根据数据类型，使用t检验或卡方检验分析了和无左维氏菌患者之间大脑网络拓扑特性的差异。
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 根据2016年世界卫生组织（WHO）标准的LGG组织病理学诊断；
- 参与者接受了6年以上的学校教育；
- GRE的存在，服用levetiracetam少于1个月；或不要服药并接受任何治疗；
- 没有活检，放疗或化学疗法的史。
排除标准：
- MRI的禁忌症；
- 头部运动大于3毫米，旋转或旋转3°；
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年5月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用和不使用左维替氏菌患者的大脑网络的连通性改变[时间范围：通过研究完成，平均2年] 图理论分析用于描绘具有静止状态功能MRI的拓扑网络，并研究了功能网络的特征。在两组患者中计算了大脑网络的全局和淋巴结拓扑特性。根据数据类型，使用t检验或卡方检验分析了和无左维氏菌患者之间大脑网络拓扑特性的差异。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Levetiracetam应用程序后的连接更改 | ||||||||
| 官方头衔 | Levetiracetam短期应用后LGG患者大脑网络的连通性改变 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在分析癫痫患者大脑网络的连通性改变，这些患者在术前短期服用左上尿乙酰胺。 | ||||||||
| 详细说明 | 与神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤相关的癫痫（GRE）是弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的一种非常常见的症状。低度神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（LGGS）和40-64％的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中，约有60％的患者在发病时出现GRE。尽管对GRE的控制有益，但总体治疗作用不满意，超过20％的患者仍患有癫痫发作。 发现GRE与大脑网络和功能连通性有关。据报道，颞叶癫痫发作可以引起功能连通性和大脑网络网络效率的降低。但是，GRE引起的功能网络的变化仍不清楚。 GRE的LGG患者通常会术前服用左甲乙酰氨酸（LEV），这可以有效地减少异常的峰值活性并进一步引起连通性的改变。这使得揭示GRE LGG患者大脑网络的连通性改变变得更加复杂。 这项研究旨在收集30名LGG患者的静止状态功能MRI，他们在发作时出现GRE。通过进一步应用的图理论分析，研究人员倾向于揭示左乙拉西坦引起的大脑网络的连通性改变。这项研究的结果将为进一步研究GRE患者大脑网络的连通性改变提供理论基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有LGG呈现GRE的患者，服用levetiracetam少于1个月；或不要服药并接受任何治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04425798 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KY 2019-038-03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 合作者 | 北京Tiantan医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
