病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Takotsubo心肌病 | 其他:体育锻炼计划行为:认知行为疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照研究。 Takotsubo患者将被随机分为以下组之一: 运动臂认知行为臂标准临床护理 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 急性应激引起的Takotsubo心肌病的体育锻炼和心理健康康复:请学习 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:体育锻炼小组 一个结构化的锻炼计划12周 | 其他:体育锻炼计划 结构化锻炼计划 |
实验:认知行为疗法 认知行为疗法12周 | 行为:认知行为疗法 结构化认知行为疗法计划 |
没有干预:标准临床护理 标准临床护理 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
心脏研究机构 | |
阿伯丁,英国阿伯丁郡,AB25 2zn |
首席研究员: | 达娜·道森(Dana Dawson),姆菲尔(Mphil) | 阿伯丁大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性应激引起的Takotsubo心肌病的体育锻炼和心理健康康复:请学习 | ||||
官方标题ICMJE | 急性应激引起的Takotsubo心肌病的体育锻炼和心理健康康复:请学习 | ||||
简要摘要 | Takotsubo心肌病像心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作一样表现出来,通常是由强烈的情绪或身体压力触发的。这种疾病的恢复各不相同,许多患者在事件发生后长期持久的症状继续遭受诸如疲劳和呼吸困难之类的症状。在我们单位进行的研究发现,心脏功能并不能像通常认为的那样完全恢复,并且心脏的能量状态在很长一段时间内仍受到损害。我们研究的目的是确定遵循结构化的锻炼计划还是心理健康计划,与通常的护理相比,在Takotsubo发作后的12周将改善心脏的能量状况,身体调理并改善一般的心理健康状况患者。 | ||||
详细说明 | 急性Takotsubo心肌病的特征是突然发作左心室功能障碍,由重大压力沉淀。研究人员表明,恢复比以前所欣赏的更持久,并且与持续的主要发病率和长期心力衰竭表型有关。在没有任何有效的治疗方案的情况下,研究人员提出了一项机械性的三臂飞行员可行性试验(标准化体育锻炼训练或认知行为疗法)与当前遭受takotsubo心肌病最近一集的患者的当前护理标准。主要的终点将是通过31p磁共振光谱评估的心脏能量状态的恢复和皮质醇觉醒反应的次级终点,超声心动图和6分钟步行测试的全局纵向菌株。如果成功,这有可能快速实施大型随机临床试验。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照研究。 Takotsubo患者将被随机分为以下组之一: 运动臂认知行为臂标准临床护理 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | Takotsubo心肌病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04425785 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2-115-18 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿伯丁大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿伯丁大学 | ||||
合作者ICMJE | 英国心脏基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 阿伯丁大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Takotsubo心肌病 | 其他:体育锻炼计划行为:认知行为疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照研究。 Takotsubo患者将被随机分为以下组之一: 运动臂认知行为臂标准临床护理 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 急性应激引起的Takotsubo心肌病的体育锻炼和心理健康康复:请学习 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体育锻炼小组 一个结构化的锻炼计划12周 | 其他:体育锻炼计划 结构化锻炼计划 |
实验:认知行为疗法 认知行为疗法12周 | 行为:认知行为疗法 结构化认知行为疗法计划 |
没有干预:标准临床护理 标准临床护理 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
心脏研究机构 | |
阿伯丁,英国阿伯丁郡,AB25 2zn |
首席研究员: | 达娜·道森(Dana Dawson),姆菲尔(Mphil) | 阿伯丁大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性应激引起的Takotsubo心肌病的体育锻炼和心理健康康复:请学习 | ||||
官方标题ICMJE | 急性应激引起的Takotsubo心肌病的体育锻炼和心理健康康复:请学习 | ||||
简要摘要 | Takotsubo心肌病像心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作一样表现出来,通常是由强烈的情绪或身体压力触发的。这种疾病的恢复各不相同,许多患者在事件发生后长期持久的症状继续遭受诸如疲劳和呼吸困难之类的症状。在我们单位进行的研究发现,心脏功能并不能像通常认为的那样完全恢复,并且心脏的能量状态在很长一段时间内仍受到损害。我们研究的目的是确定遵循结构化的锻炼计划还是心理健康计划,与通常的护理相比,在Takotsubo发作后的12周将改善心脏的能量状况,身体调理并改善一般的心理健康状况患者。 | ||||
详细说明 | 急性Takotsubo心肌病的特征是突然发作左心室功能障碍,由重大压力沉淀。研究人员表明,恢复比以前所欣赏的更持久,并且与持续的主要发病率和长期心力衰竭表型有关。在没有任何有效的治疗方案的情况下,研究人员提出了一项机械性的三臂飞行员可行性试验(标准化体育锻炼训练或认知行为疗法)与当前遭受takotsubo心肌病最近一集的患者的当前护理标准。主要的终点将是通过31p磁共振光谱评估的心脏能量状态的恢复和皮质醇觉醒反应的次级终点,超声心动图和6分钟步行测试的全局纵向菌株。如果成功,这有可能快速实施大型随机临床试验。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照研究。 Takotsubo患者将被随机分为以下组之一: 运动臂认知行为臂标准临床护理 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | Takotsubo心肌病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04425785 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2-115-18 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿伯丁大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿伯丁大学 | ||||
合作者ICMJE | 英国心脏基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿伯丁大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |