甲状腺手术是内分泌手术中最常见的外科手术。它是在怀疑性恶性肿瘤,被诊断出恶性肿瘤的患者和有毒结节性甲状腺肿的患者中进行的[1]。细针吸入活检(FNAB)用作术前评估的每日技术,以区分恶性结节和良性结节。然而,即使在这种微创手术中,也可以看到包括血肿形成,沿着铁痕迹,甲状腺结节梗塞和血管增殖的并发症[2]。因此,在手术前使用非差异方法的良性和恶性群的分化变得很重要。
癌症相关的炎症,包括甲状腺甲状腺癌,参与肿瘤疾病的癌变和进展[3,4]。肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移[3,5]。淋巴细胞是自适应免疫系统的基石,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移以及破坏转移[3,6]。先前的研究表明,增加的淋巴细胞计数对晚期癌症患者的更好生存具有积极作用[7]。此外,库普弗细胞(也称为肝巨噬细胞)破坏了循环的癌细胞,并通过循环帮助肿瘤细胞分布。因此,由于这些测试中的血液参数表明是否存在炎症,因此已经研究了常规的血液检查作为癌的预测或预后因素。中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR),淋巴细胞 - 单细胞比率(LMR),平均血小板体积(MPV)和血小板分布宽度(PDW)已被研究以多种恶性肿瘤进行了研究[3]。
与肿瘤相关的炎症激活骨髓和恶性肿瘤引起的炎症。无法控制或无法控制的炎症活动可能导致恶性转化[8]。此时,NLR先前已被证明可用于甲状腺恶性肿瘤和良性甲状腺疾病的分化[9]。三角中嗜中性粒细胞指数(DNI) /未成熟粒细胞(IG)的数量增加代表活跃的骨髓。炎症和感染性事件中Ig形成表现的三角中性粒细胞指数显示了白细胞计数的变化[10]。
这项研究旨在评估自动计算的DNI/IG计数与术前全血数(CB)参数(CB)参数的NLR和手动计算的NLR,以及具有成本效益的非侵入性方法的甲状腺恶性肿瘤,在手术前或作为手术或活检作为作为指标的指标结节性甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤分化中的恶性炎症反应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
甲状腺癌甲状腺结节甲状腺疾病三角洲嗜中性粒指数不成熟粒细胞计数中性粒细胞与淋巴细胞比率 | 诊断测试:全血数 | 不适用 |
在2014年11月至2019年11月在KahramanmaraşSütçüİmamUniversity Gensergery系中,在选择性疾病的18岁以上材料方法患者在选择性疾病下接受了非机场性良性良性原因(in内氏疝)的患者,而没有任何甲状腺疾病。在这项回顾性病例对照队列研究中进行了评估。甲状腺病理组(T组)的患者根据病理学结果分为两个亚组:恶性(M组)和良性甲状腺疾病(B组)。选择用于腹股沟疝的患者作为对照组(C组)。
在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准,以及1964年的赫尔辛基宣言及其后来的修正案或可比的道德标准。
根据贝塞斯达分类系统,研究了术前FNAB患者的术前活检结果[11]。回顾并手动计算中性粒细胞 - 常规全血(CBC)值(CBC)值(CBC)值,该值在术前和术后第六个月的随访中进行了回顾性记录并手动计算。 DNI(Ig百分比)和Ig计数是从术前进行的CBC中自动测量的值和术后第六个月记录的。患者数据是从患者的旁发作形式和术前实验室获得的,并记录在计算机系统中的术后病理学结果。
统计分析使用G-Power 3.0.10编程系统进行研究的功率分析。根据三组评估,估计的功率分析和样本量为0.8功率和效果尺寸为0.1,对2个重复测量,需要总共246个样本。
使用IBM社交科学(SPSS)20版软件进行统计分析。在对独立组的评估中,使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验来确定变量的发行量是否正常。使用学生t检验或Mann-Whitney U检验来评估C组和T组之间的数值数据。ANOVA或KRUSKAL WALLIS测试用于评估用于与C的数值数据,以用于亚组关系。Chi-Square测试或Fischer的精确测试用于评估分类数据。重复测量方差分析用于评估术前和术后期之间的差异。在方差分析后,使用thoc tukey的B检验对数据进行了评估。灵敏度和特异性值和截止值是通过接收器工作特性(ROC)分析获得的,以评估NLR,IG计数和DNI的有效性。
根据正态分布,数值数据表示为平均值±标准偏差(最小最大值值)或中位数(最小最大值)。分类值表示为百分比(%)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 333名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 甲状腺恶性肿瘤和结节性甲状腺肿的分化,中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比率 |
实际学习开始日期 : | 2014年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:甲状腺恶性肿瘤 甲状腺切除术 | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 |
假比较器:良性甲状腺剂量 甲状腺切除术 | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 |
控制组 腹股沟疝的选择性Lichtenstein程序 | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 甲状腺恶性肿瘤中嗜中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比 | ||||
官方标题ICMJE | 甲状腺恶性肿瘤和结节性甲状腺肿的分化,中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比率 | ||||
简要摘要 | 甲状腺手术是内分泌手术中最常见的外科手术。它是在怀疑性恶性肿瘤,被诊断出恶性肿瘤的患者和有毒结节性甲状腺肿的患者中进行的[1]。细针吸入活检(FNAB)用作术前评估的每日技术,以区分恶性结节和良性结节。然而,即使在这种微创手术中,也可以看到包括血肿形成,沿着铁痕迹,甲状腺结节梗塞和血管增殖的并发症[2]。因此,在手术前使用非差异方法的良性和恶性群的分化变得很重要。 癌症相关的炎症,包括甲状腺甲状腺癌,参与肿瘤疾病的癌变和进展[3,4]。肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移[3,5]。淋巴细胞是自适应免疫系统的基石,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移以及破坏转移[3,6]。先前的研究表明,增加的淋巴细胞计数对晚期癌症患者的更好生存具有积极作用[7]。此外,库普弗细胞(也称为肝巨噬细胞)破坏了循环的癌细胞,并通过循环帮助肿瘤细胞分布。因此,由于这些测试中的血液参数表明是否存在炎症,因此已经研究了常规的血液检查作为癌的预测或预后因素。中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR),淋巴细胞 - 单细胞比率(LMR),平均血小板体积(MPV)和血小板分布宽度(PDW)已被研究以多种恶性肿瘤进行了研究[3]。 与肿瘤相关的炎症激活骨髓和恶性肿瘤引起的炎症。无法控制或无法控制的炎症活动可能导致恶性转化[8]。此时,NLR先前已被证明可用于甲状腺恶性肿瘤和良性甲状腺疾病的分化[9]。三角中嗜中性粒细胞指数(DNI) /未成熟粒细胞(IG)的数量增加代表活跃的骨髓。炎症和感染性事件中Ig形成表现的三角中性粒细胞指数显示了白细胞计数的变化[10]。 这项研究旨在评估自动计算的DNI/IG计数与术前全血数(CB)参数(CB)参数的NLR和手动计算的NLR,以及具有成本效益的非侵入性方法的甲状腺恶性肿瘤,在手术前或作为手术或活检作为作为指标的指标结节性甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤分化中的恶性炎症反应。 | ||||
详细说明 | 在2014年11月至2019年11月在KahramanmaraşSütçüİmamUniversity Gensergery系中,在选择性疾病的18岁以上材料方法患者在选择性疾病下接受了非机场性良性良性原因(in内氏疝)的患者,而没有任何甲状腺疾病。在这项回顾性病例对照队列研究中进行了评估。甲状腺病理组(T组)的患者根据病理学结果分为两个亚组:恶性(M组)和良性甲状腺疾病(B组)。选择用于腹股沟疝的患者作为对照组(C组)。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准,以及1964年的赫尔辛基宣言及其后来的修正案或可比的道德标准。 根据贝塞斯达分类系统,研究了术前FNAB患者的术前活检结果[11]。回顾并手动计算中性粒细胞 - 常规全血(CBC)值(CBC)值(CBC)值,该值在术前和术后第六个月的随访中进行了回顾性记录并手动计算。 DNI(Ig百分比)和Ig计数是从术前进行的CBC中自动测量的值和术后第六个月记录的。患者数据是从患者的旁发作形式和术前实验室获得的,并记录在计算机系统中的术后病理学结果。 统计分析使用G-Power 3.0.10编程系统进行研究的功率分析。根据三组评估,估计的功率分析和样本量为0.8功率和效果尺寸为0.1,对2个重复测量,需要总共246个样本。 使用IBM社交科学(SPSS)20版软件进行统计分析。在对独立组的评估中,使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验来确定变量的发行量是否正常。使用学生t检验或Mann-Whitney U检验来评估C组和T组之间的数值数据。ANOVA或KRUSKAL WALLIS测试用于评估用于与C的数值数据,以用于亚组关系。Chi-Square测试或Fischer的精确测试用于评估分类数据。重复测量方差分析用于评估术前和术后期之间的差异。在方差分析后,使用thoc tukey的B检验对数据进行了评估。灵敏度和特异性值和截止值是通过接收器工作特性(ROC)分析获得的,以评估NLR,IG计数和DNI的有效性。 根据正态分布,数值数据表示为平均值±标准偏差(最小最大值值)或中位数(最小最大值)。分类值表示为百分比(%)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 333 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04425512 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 355 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
甲状腺手术是内分泌手术中最常见的外科手术。它是在怀疑性恶性肿瘤,被诊断出恶性肿瘤的患者和有毒结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿的患者中进行的[1]。细针吸入活检(FNAB)用作术前评估的每日技术,以区分恶性结节和良性结节。然而,即使在这种微创手术中,也可以看到包括血肿形成,沿着铁痕迹,甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节梗塞和血管增殖的并发症[2]。因此,在手术前使用非差异方法的良性和恶性群的分化变得很重要。
癌症相关的炎症,包括甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌,参与肿瘤疾病的癌变和进展[3,4]。肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移[3,5]。淋巴细胞是自适应免疫系统的基石,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移以及破坏转移[3,6]。先前的研究表明,增加的淋巴细胞计数对晚期癌症患者的更好生存具有积极作用[7]。此外,库普弗细胞(也称为肝巨噬细胞)破坏了循环的癌细胞,并通过循环帮助肿瘤细胞分布。因此,由于这些测试中的血液参数表明是否存在炎症,因此已经研究了常规的血液检查作为癌的预测或预后因素。中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR),淋巴细胞 - 单细胞比率(LMR),平均血小板体积(MPV)和血小板分布宽度(PDW)已被研究以多种恶性肿瘤进行了研究[3]。
与肿瘤相关的炎症激活骨髓和恶性肿瘤引起的炎症。无法控制或无法控制的炎症活动可能导致恶性转化[8]。此时,NLR先前已被证明可用于甲状腺恶性肿瘤和良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的分化[9]。三角中嗜中性粒细胞指数(DNI) /未成熟粒细胞(IG)的数量增加代表活跃的骨髓。炎症和感染性事件中Ig形成表现的三角中性粒细胞指数显示了白细胞计数的变化[10]。
这项研究旨在评估自动计算的DNI/IG计数与术前全血数(CB)参数(CB)参数的NLR和手动计算的NLR,以及具有成本效益的非侵入性方法的甲状腺恶性肿瘤,在手术前或作为手术或活检作为作为指标的指标结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤分化中的恶性炎症反应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病三角洲嗜中性粒指数不成熟粒细胞计数中性粒细胞与淋巴细胞比率 | 诊断测试:全血数 | 不适用 |
在2014年11月至2019年11月在KahramanmaraşSütçüİmamUniversity Gensergery系中,在选择性疾病的18岁以上材料方法患者在选择性疾病下接受了非机场性良性良性原因(in内氏疝)的患者,而没有任何甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。在这项回顾性病例对照队列研究中进行了评估。甲状腺病理组(T组)的患者根据病理学结果分为两个亚组:恶性(M组)和良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病(B组)。选择用于腹股沟疝的患者作为对照组(C组)。
在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准,以及1964年的赫尔辛基宣言及其后来的修正案或可比的道德标准。
根据贝塞斯达分类系统,研究了术前FNAB患者的术前活检结果[11]。回顾并手动计算中性粒细胞 - 常规全血(CBC)值(CBC)值(CBC)值,该值在术前和术后第六个月的随访中进行了回顾性记录并手动计算。 DNI(Ig百分比)和Ig计数是从术前进行的CBC中自动测量的值和术后第六个月记录的。患者数据是从患者的旁发作形式和术前实验室获得的,并记录在计算机系统中的术后病理学结果。
统计分析使用G-Power 3.0.10编程系统进行研究的功率分析。根据三组评估,估计的功率分析和样本量为0.8功率和效果尺寸为0.1,对2个重复测量,需要总共246个样本。
使用IBM社交科学(SPSS)20版软件进行统计分析。在对独立组的评估中,使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验来确定变量的发行量是否正常。使用学生t检验或Mann-Whitney U检验来评估C组和T组之间的数值数据。ANOVA或KRUSKAL WALLIS测试用于评估用于与C的数值数据,以用于亚组关系。Chi-Square测试或Fischer的精确测试用于评估分类数据。重复测量方差分析用于评估术前和术后期之间的差异。在方差分析后,使用thoc tukey的B检验对数据进行了评估。灵敏度和特异性值和截止值是通过接收器工作特性(ROC)分析获得的,以评估NLR,IG计数和DNI的有效性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 333名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 甲状腺恶性肿瘤和结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿的分化,中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比率 |
实际学习开始日期 : | 2014年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:甲状腺恶性肿瘤 甲状腺切除术 | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 |
假比较器:良性甲状腺剂量 甲状腺切除术 | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 |
控制组 腹股沟疝的选择性Lichtenstein程序 | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 甲状腺恶性肿瘤中嗜中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比 | ||||
官方标题ICMJE | 甲状腺恶性肿瘤和结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿的分化,中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比率 | ||||
简要摘要 | 甲状腺手术是内分泌手术中最常见的外科手术。它是在怀疑性恶性肿瘤,被诊断出恶性肿瘤的患者和有毒结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿的患者中进行的[1]。细针吸入活检(FNAB)用作术前评估的每日技术,以区分恶性结节和良性结节。然而,即使在这种微创手术中,也可以看到包括血肿形成,沿着铁痕迹,甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节梗塞和血管增殖的并发症[2]。因此,在手术前使用非差异方法的良性和恶性群的分化变得很重要。 癌症相关的炎症,包括甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌,参与肿瘤疾病的癌变和进展[3,4]。肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移[3,5]。淋巴细胞是自适应免疫系统的基石,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移以及破坏转移[3,6]。先前的研究表明,增加的淋巴细胞计数对晚期癌症患者的更好生存具有积极作用[7]。此外,库普弗细胞(也称为肝巨噬细胞)破坏了循环的癌细胞,并通过循环帮助肿瘤细胞分布。因此,由于这些测试中的血液参数表明是否存在炎症,因此已经研究了常规的血液检查作为癌的预测或预后因素。中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR),淋巴细胞 - 单细胞比率(LMR),平均血小板体积(MPV)和血小板分布宽度(PDW)已被研究以多种恶性肿瘤进行了研究[3]。 与肿瘤相关的炎症激活骨髓和恶性肿瘤引起的炎症。无法控制或无法控制的炎症活动可能导致恶性转化[8]。此时,NLR先前已被证明可用于甲状腺恶性肿瘤和良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的分化[9]。三角中嗜中性粒细胞指数(DNI) /未成熟粒细胞(IG)的数量增加代表活跃的骨髓。炎症和感染性事件中Ig形成表现的三角中性粒细胞指数显示了白细胞计数的变化[10]。 这项研究旨在评估自动计算的DNI/IG计数与术前全血数(CB)参数(CB)参数的NLR和手动计算的NLR,以及具有成本效益的非侵入性方法的甲状腺恶性肿瘤,在手术前或作为手术或活检作为作为指标的指标结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤分化中的恶性炎症反应。 | ||||
详细说明 | 在2014年11月至2019年11月在KahramanmaraşSütçüİmamUniversity Gensergery系中,在选择性疾病的18岁以上材料方法患者在选择性疾病下接受了非机场性良性良性原因(in内氏疝)的患者,而没有任何甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。在这项回顾性病例对照队列研究中进行了评估。甲状腺病理组(T组)的患者根据病理学结果分为两个亚组:恶性(M组)和良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病(B组)。选择用于腹股沟疝的患者作为对照组(C组)。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准,以及1964年的赫尔辛基宣言及其后来的修正案或可比的道德标准。 根据贝塞斯达分类系统,研究了术前FNAB患者的术前活检结果[11]。回顾并手动计算中性粒细胞 - 常规全血(CBC)值(CBC)值(CBC)值,该值在术前和术后第六个月的随访中进行了回顾性记录并手动计算。 DNI(Ig百分比)和Ig计数是从术前进行的CBC中自动测量的值和术后第六个月记录的。患者数据是从患者的旁发作形式和术前实验室获得的,并记录在计算机系统中的术后病理学结果。 统计分析使用G-Power 3.0.10编程系统进行研究的功率分析。根据三组评估,估计的功率分析和样本量为0.8功率和效果尺寸为0.1,对2个重复测量,需要总共246个样本。 使用IBM社交科学(SPSS)20版软件进行统计分析。在对独立组的评估中,使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验来确定变量的发行量是否正常。使用学生t检验或Mann-Whitney U检验来评估C组和T组之间的数值数据。ANOVA或KRUSKAL WALLIS测试用于评估用于与C的数值数据,以用于亚组关系。Chi-Square测试或Fischer的精确测试用于评估分类数据。重复测量方差分析用于评估术前和术后期之间的差异。在方差分析后,使用thoc tukey的B检验对数据进行了评估。灵敏度和特异性值和截止值是通过接收器工作特性(ROC)分析获得的,以评估NLR,IG计数和DNI的有效性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 诊断测试:全血数 完整的血数样品 其他名称:甲状腺切除术 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 333 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04425512 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 355 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |