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出境医 / 临床实验 / 治疗视网膜细胞瘤儿童的治疗建议（GFARB12019）
治疗视网膜细胞瘤儿童的治疗建议（GFARB12019）
研究描述
简要摘要：
由于高收入国家的视网膜细胞瘤儿童的生存率高于95％，包括双边表格，该研究希望通过改善早期诊断和早期实施这种治疗建议的治疗方案，从而改善非洲低收入国家的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视网膜母细胞瘤 | 其他：观察 |
详细说明：
在这项研究中，我们将尝试改善II期疾病儿童的结果。希望我们能够证明，通过早期干预，这些孩子的生存得到了大大改善。这项观察性研究中数据的收集将使我们能够通过分析阶段，治疗和结果来证明这种改进。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 治疗视网膜母细胞瘤儿童的治疗建议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个参与医院的视网膜母细胞瘤病例数量。 [时间范围：10年]评估注册的案件数量。
- 2期疾病的病例数[时间范围：10年]评估记录了2期疾病的病例数。
- 这些治疗建议在非洲环境中的可行性[时间范围：10年]评估这些治疗建议的应用
- 评估给定的治疗。 [时间范围：10年]进行治疗和建议治疗的比较。
- 跟进[时间范围：10年]分析治疗后活着或死亡的儿童人数
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 治疗视网膜母细胞瘤儿童的治疗建议 | ||||||||
| 官方头衔 | 治疗视网膜母细胞瘤儿童的治疗建议 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于高收入国家的视网膜细胞瘤儿童的生存率高于95％，包括双边表格，该研究希望通过改善早期诊断和早期实施这种治疗建议的治疗方案，从而改善非洲低收入国家的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，我们将尝试改善II期疾病儿童的结果。希望我们能够证明，通过早期干预，这些孩子的生存得到了大大改善。这项观察性研究中数据的收集将使我们能够通过分析阶段，治疗和结果来证明这种改进。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有可以接受治疗的儿童 | ||||||||
| 健康）状况 | 视网膜母细胞瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 我们将研究所治疗的孩子的结果，以查看遵循这些治疗措施时是否有所改善。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 布基纳法索（Côted'Ivoire） | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04425434 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GFAOP RB1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
由于高收入国家的视网膜细胞瘤儿童的生存率高于95％，包括双边表格，该研究希望通过改善早期诊断和早期实施这种治疗建议的治疗方案，从而改善非洲低收入国家的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视网膜母细胞瘤 | 其他：观察 |
详细说明：
在这项研究中，我们将尝试改善II期疾病儿童的结果。希望我们能够证明，通过早期干预，这些孩子的生存得到了大大改善。这项观察性研究中数据的收集将使我们能够通过分析阶段，治疗和结果来证明这种改进。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 治疗视网膜母细胞瘤儿童的治疗建议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个参与医院的视网膜母细胞瘤病例数量。 [时间范围：10年]评估注册的案件数量。
- 2期疾病的病例数[时间范围：10年]评估记录了2期疾病的病例数。
- 这些治疗建议在非洲环境中的可行性[时间范围：10年]评估这些治疗建议的应用
- 评估给定的治疗。 [时间范围：10年]进行治疗和建议治疗的比较。
- 跟进[时间范围：10年]分析治疗后活着或死亡的儿童人数
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 治疗视网膜母细胞瘤儿童的治疗建议 | ||||||||
| 官方头衔 | 治疗视网膜母细胞瘤儿童的治疗建议 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于高收入国家的视网膜细胞瘤儿童的生存率高于95％，包括双边表格，该研究希望通过改善早期诊断和早期实施这种治疗建议的治疗方案，从而改善非洲低收入国家的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，我们将尝试改善II期疾病儿童的结果。希望我们能够证明，通过早期干预，这些孩子的生存得到了大大改善。这项观察性研究中数据的收集将使我们能够通过分析阶段，治疗和结果来证明这种改进。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有可以接受治疗的儿童 | ||||||||
| 健康）状况 | 视网膜母细胞瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 我们将研究所治疗的孩子的结果，以查看遵循这些治疗措施时是否有所改善。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 布基纳法索（Côted'Ivoire） | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04425434 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GFAOP RB1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
