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治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议（GFALMB2019）
研究描述
简要摘要：
这是法国非洲儿科肿瘤学组（GFAOP）的第四项LMB研究。该研究希望能够通过I期和II疾病较早评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否有必要改变治疗，也希望它为第四阶段的治疗提供强化疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伯基特淋巴瘤 | 其他：观察 |
详细说明：
这是GFAOP组的第四次伯基特淋巴瘤（LMB）研究。这项研究希望至少包括14个以下的国家，其中一些从未参加过LMB研究。在这项研究中，应进行早期诊断改善的评估。该研究希望能够通过I和II期疾病更早地评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否需要改变治疗，也希望它能为患有治疗的儿童提供强化IV期疾病。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估当地疾病的病例数量。 [时间范围：5年]评估最初的临床报告和后来的组织学报告，以确认诊断和阶段。
- 诊断时通过阶段评估病例的数量。 [时间范围：5年]评估最初的临床报告和后来的组织学报告，以确认阶段和诊断。
- 评估给定的治疗。 [时间范围：5年]进行治疗和建议治疗的比较。
- 评估治疗后的随访。 [时间范围：5年]治疗后有多少个活着或死亡的孩子
- 复发病例的数量[时间范围：5年]复发和结果的评估和处理
次要结果度量 ：
- 治疗建议的应用[时间范围：5年]正确应用建议的评估
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 治疗建议的应用[时间范围：5年] 正确应用建议的评估 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议 | ||||||||
| 官方头衔 | 治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是法国非洲儿科肿瘤学组（GFAOP）的第四项LMB研究。该研究希望能够通过I期和II疾病较早评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否有必要改变治疗，也希望它为第四阶段的治疗提供强化疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是GFAOP组的第四次伯基特淋巴瘤（LMB）研究。这项研究希望至少包括14个以下的国家，其中一些从未参加过LMB研究。在这项研究中，应进行早期诊断改善的评估。该研究希望能够通过I和II期疾病更早地评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否需要改变治疗，也希望它能为患有治疗的儿童提供强化IV期疾病。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有伯基特淋巴瘤的孩子。 | ||||||||
| 健康）状况 | 伯基特淋巴瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 观察该小组根据原焦点进行治疗的能力，并查看第I和II疾病的结果 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 伯基特淋巴瘤的临床诊断：所有位置。通过细胞学或组织学诊断。无法遵循所有治疗。 - 排除标准： 不是B细胞肿瘤。儿童以前接受过治疗。儿童还患有另一种疾病，这会使治疗不兼容。父母拒绝。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 科特迪瓦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04425421 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GFA LMB 2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是法国非洲儿科肿瘤学组（GFAOP）的第四项LMB研究。该研究希望能够通过I期和II疾病较早评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否有必要改变治疗，也希望它为第四阶段的治疗提供强化疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伯基特淋巴瘤 | 其他：观察 |
详细说明：
这是GFAOP组的第四次伯基特淋巴瘤（LMB）研究。这项研究希望至少包括14个以下的国家，其中一些从未参加过LMB研究。在这项研究中，应进行早期诊断改善的评估。该研究希望能够通过I和II期疾病更早地评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否需要改变治疗，也希望它能为患有治疗的儿童提供强化IV期疾病。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 治疗建议的应用[时间范围：5年]正确应用建议的评估
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 治疗建议的应用[时间范围：5年] 正确应用建议的评估 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议 | ||||||||
| 官方头衔 | 治疗伯基特淋巴瘤儿童的建议 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是法国非洲儿科肿瘤学组（GFAOP）的第四项LMB研究。该研究希望能够通过I期和II疾病较早评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否有必要改变治疗，也希望它为第四阶段的治疗提供强化疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是GFAOP组的第四次伯基特淋巴瘤（LMB）研究。这项研究希望至少包括14个以下的国家，其中一些从未参加过LMB研究。在这项研究中，应进行早期诊断改善的评估。该研究希望能够通过I和II期疾病更早地评估儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否需要改变治疗，也希望它能为患有治疗的儿童提供强化IV期疾病。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有伯基特淋巴瘤的孩子。 | ||||||||
| 健康）状况 | 伯基特淋巴瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 观察该小组根据原焦点进行治疗的能力，并查看第I和II疾病的结果 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 伯基特淋巴瘤的临床诊断：所有位置。通过细胞学或组织学诊断。无法遵循所有治疗。 - 排除标准： 不是B细胞肿瘤。儿童以前接受过治疗。儿童还患有另一种疾病，这会使治疗不兼容。父母拒绝。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 科特迪瓦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04425421 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GFA LMB 2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国非洲儿科肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
