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非语言发声对疼痛耐受性（VOCPAIN）的影响
人类在可能执行生物学功能的各种情况下产生非语言发声（大喊，咆哮，尖叫），笑声等。
和重要的社会问题。尽管它们在人类声乐曲目中的重要性，但非语言发声的机制和功能仍未对包括人类在内的人类进行研究和了解不足。在这种情况下，研究人员希望研究发声的产生非语言交流如何影响健康成年人的疼痛耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 行为：冷训练任务（CPT）行为：声记录诊断测试：索引测量NOL™诊断测试：视频羽毛状测试 | 不适用 |
人类在各种环境中产生非语言发声，例如尖叫，咕unt，咆哮，哭泣和笑声。尽管这些非语言声音在人类交流中具有突出和显而易见的重要性，但研究人员仍然对他们对人类看法和行为的影响了解甚少。这就是为什么在这项研究中，研究人员将特别研究非语言声音产生对疼痛耐受性的影响。
该研究的其余部分最多将涉及三项疼痛耐受性（冷压）任务的试验，在此期间，调查人员将要求参与者发声（例如，尖叫或单词），同时将参与者的手淹没在循环冷水的浴场中。
该研究的结果将有助于我们对人类非语言声音传播功能的理论理解，特别是非语言声音产生（即，大喊大叫）对疼痛耐受的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 104名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 非语言发声对疼痛耐受性的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：18至60岁的健康成年人口。 他们的疼痛耐受性将在产生发声时使用冷压缩任务进行测试。将记录产生的发声，并使用两种技术采取生理措施：伤害感受水平索引和视频知识计量法。 | 行为：冷训练任务（CPT） 冷压测试是研究人类对疼痛和疼痛耐受性反应的最常见和既定方法。参与者将一只手淹没在冷水中（约5°C），并要求将其手浸没在最多5分钟的时间（直到感觉无法忍受）。该过程是安全的，因为在发生不良影响之前将手移除。在试验之间，参与者将休息5分钟，并将在试验之间互换。在这次断裂过程中，可以在温水（25-35°C）中放置长达4分钟，以使手动温度归一化，每次试验前和之后，使用牢固地固定在手掌中的数字温度计进行测量。 每个参与者将以随机顺序完成不超过三个试验（条件）。 行为：声学录音 在实验过程中，将对每个参与者系统记录产生的发声，并将对这些发声的声学结构进行分析。 诊断测试：索引测量NOL™ 四个传感器无创地放在一根手指上。参与者将能够将十二个生理参数实时计算为称为NOL的疼痛指数（用于伤害感受水平指数）。 诊断测试：视频瞳孔测定法 该技术基于在测试人员感知伤害性刺激期间对学生扩张的观察。 |
- 疼痛耐受性[时间范围：纳入时]测试冷压力时，延迟（以秒为单位）去除手。
- 疼痛的发作[时间范围：包含]参与者在口头上指示他或她何时开始感受到疼痛的感觉（以秒为单位测量发作时间）
- 疼痛强度[时间范围：包含时]
给定试验对参与者最大疼痛强度的主观评估。
通过100（极度疼痛）的0（无疼痛）的比例测量。
- NOL指数与瞳孔直径之间的相关性[时间范围：包含时]NOL指数的测量（指数范围为0到100）和瞳孔直径的测量（以mM为单位）及其对视频瞳孔测定法对伤害感受刺激的变化。
- 声学记录的分析[时间范围：包容性]使用专门用于声学分析的软件（例如PRAAT）的专用脚本。
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士Roland Peyron | （0）477127805 ext +33 | roland.peyron@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：CRA的Marie Peuriere | （0）4.77.82.92.72 ext +33 | marie.peuriere@chu-st-etienne.fr |
| 法国 | |
| 中心医院大学圣泰恩大学 | |
| 法国圣Étienne | |
| 首席研究员：医学博士Roland Peyron | |
| 子注视器：医学博士Kasia Pisanski | |
| 子注视器：MD Clement Cornec | |
| 首席研究员： | 医学博士Roland Peyron | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛耐受性[时间范围：纳入时] 测试冷压力时，延迟（以秒为单位）去除手。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非语言发声对疼痛耐受性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 非语言发声对疼痛耐受性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 人类在可能执行生物学功能的各种情况下产生非语言发声（大喊，咆哮，尖叫），笑声等。 和重要的社会问题。尽管它们在人类声乐曲目中的重要性，但非语言发声的机制和功能仍未对包括人类在内的人类进行研究和了解不足。在这种情况下，研究人员希望研究发声的产生非语言交流如何影响健康成年人的疼痛耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 人类在各种环境中产生非语言发声，例如尖叫，咕unt，咆哮，哭泣和笑声。尽管这些非语言声音在人类交流中具有突出和显而易见的重要性，但研究人员仍然对他们对人类看法和行为的影响了解甚少。这就是为什么在这项研究中，研究人员将特别研究非语言声音产生对疼痛耐受性的影响。 该研究的其余部分最多将涉及三项疼痛耐受性（冷压）任务的试验，在此期间，调查人员将要求参与者发声（例如，尖叫或单词），同时将参与者的手淹没在循环冷水的浴场中。 该研究的结果将有助于我们对人类非语言声音传播功能的理论理解，特别是非语言声音产生（即，大喊大叫）对疼痛耐受的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：18至60岁的健康成年人口。 他们的疼痛耐受性将在产生发声时使用冷压缩任务进行测试。将记录产生的发声，并使用两种技术采取生理措施：伤害感受水平索引和视频知识计量法。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 104 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04425395 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19ch216 2020-A00277-32（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者ICMJE | Laboratoire Enes-CNP（里昂大学/圣埃蒂安大学） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
人类在可能执行生物学功能的各种情况下产生非语言发声（大喊，咆哮，尖叫），笑声等。
和重要的社会问题。尽管它们在人类声乐曲目中的重要性，但非语言发声的机制和功能仍未对包括人类在内的人类进行研究和了解不足。在这种情况下，研究人员希望研究发声的产生非语言交流如何影响健康成年人的疼痛耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 行为：冷训练任务（CPT）行为：声记录诊断测试：索引测量NOL™诊断测试：视频羽毛状测试 | 不适用 |
人类在各种环境中产生非语言发声，例如尖叫，咕unt，咆哮，哭泣和笑声。尽管这些非语言声音在人类交流中具有突出和显而易见的重要性，但研究人员仍然对他们对人类看法和行为的影响了解甚少。这就是为什么在这项研究中，研究人员将特别研究非语言声音产生对疼痛耐受性的影响。
该研究的其余部分最多将涉及三项疼痛耐受性（冷压）任务的试验，在此期间，调查人员将要求参与者发声（例如，尖叫或单词），同时将参与者的手淹没在循环冷水的浴场中。
该研究的结果将有助于我们对人类非语言声音传播功能的理论理解，特别是非语言声音产生（即，大喊大叫）对疼痛耐受的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 104名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 非语言发声对疼痛耐受性的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：18至60岁的健康成年人口。 他们的疼痛耐受性将在产生发声时使用冷压缩任务进行测试。将记录产生的发声，并使用两种技术采取生理措施：伤害感受水平索引和视频知识计量法。 | 行为：冷训练任务（CPT） 冷压测试是研究人类对疼痛和疼痛耐受性反应的最常见和既定方法。参与者将一只手淹没在冷水中（约5°C），并要求将其手浸没在最多5分钟的时间（直到感觉无法忍受）。该过程是安全的，因为在发生不良影响之前将手移除。在试验之间，参与者将休息5分钟，并将在试验之间互换。在这次断裂过程中，可以在温水（25-35°C）中放置长达4分钟，以使手动温度归一化，每次试验前和之后，使用牢固地固定在手掌中的数字温度计进行测量。 每个参与者将以随机顺序完成不超过三个试验（条件）。 行为：声学录音 在实验过程中，将对每个参与者系统记录产生的发声，并将对这些发声的声学结构进行分析。 诊断测试：索引测量NOL™ 四个传感器无创地放在一根手指上。参与者将能够将十二个生理参数实时计算为称为NOL的疼痛指数（用于伤害感受水平指数）。 诊断测试：视频瞳孔测定法 该技术基于在测试人员感知伤害性刺激期间对学生扩张的观察。 |
- 疼痛耐受性[时间范围：纳入时]测试冷压力时，延迟（以秒为单位）去除手。
- 疼痛的发作[时间范围：包含]参与者在口头上指示他或她何时开始感受到疼痛的感觉（以秒为单位测量发作时间）
- 疼痛强度[时间范围：包含时]
给定试验对参与者最大疼痛强度的主观评估。
通过100（极度疼痛）的0（无疼痛）的比例测量。
- NOL指数与瞳孔直径之间的相关性[时间范围：包含时]NOL指数的测量（指数范围为0到100）和瞳孔直径的测量（以mM为单位）及其对视频瞳孔测定法对伤害感受刺激的变化。
- 声学记录的分析[时间范围：包容性]使用专门用于声学分析的软件（例如PRAAT）的专用脚本。
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士Roland Peyron | （0）477127805 ext +33 | roland.peyron@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：CRA的Marie Peuriere | （0）4.77.82.92.72 ext +33 | marie.peuriere@chu-st-etienne.fr |
| 法国 | |
| 中心医院大学圣泰恩大学 | |
| 法国圣Étienne | |
| 首席研究员：医学博士Roland Peyron | |
| 子注视器：医学博士Kasia Pisanski | |
| 子注视器：MD Clement Cornec | |
| 首席研究员： | 医学博士Roland Peyron | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛耐受性[时间范围：纳入时] 测试冷压力时，延迟（以秒为单位）去除手。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非语言发声对疼痛耐受性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 非语言发声对疼痛耐受性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 人类在可能执行生物学功能的各种情况下产生非语言发声（大喊，咆哮，尖叫），笑声等。 和重要的社会问题。尽管它们在人类声乐曲目中的重要性，但非语言发声的机制和功能仍未对包括人类在内的人类进行研究和了解不足。在这种情况下，研究人员希望研究发声的产生非语言交流如何影响健康成年人的疼痛耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 人类在各种环境中产生非语言发声，例如尖叫，咕unt，咆哮，哭泣和笑声。尽管这些非语言声音在人类交流中具有突出和显而易见的重要性，但研究人员仍然对他们对人类看法和行为的影响了解甚少。这就是为什么在这项研究中，研究人员将特别研究非语言声音产生对疼痛耐受性的影响。 该研究的其余部分最多将涉及三项疼痛耐受性（冷压）任务的试验，在此期间，调查人员将要求参与者发声（例如，尖叫或单词），同时将参与者的手淹没在循环冷水的浴场中。 该研究的结果将有助于我们对人类非语言声音传播功能的理论理解，特别是非语言声音产生（即，大喊大叫）对疼痛耐受的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：18至60岁的健康成年人口。 他们的疼痛耐受性将在产生发声时使用冷压缩任务进行测试。将记录产生的发声，并使用两种技术采取生理措施：伤害感受水平索引和视频知识计量法。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 104 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04425395 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19ch216 2020-A00277-32（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者ICMJE | Laboratoire Enes-CNP（里昂大学/圣埃蒂安大学） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
