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出境医 / 临床实验 / 四肢lumborum块的镇痛作用及其术后对肾功能的影响

四肢lumborum块的镇痛作用及其术后对肾功能的影响

研究描述
简要摘要:

区域麻醉通常用于主要手术中,结合全身麻醉,以确保患者的适当术后镇痛,并减少全身性镇痛性术中术中和术后的消耗。

硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。

Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。根据注射部位,即侧,后和前方法,确定了三种方法。镇痛药扩散到胸椎副毛皮空间,以麻醉胸胸神经,胸部交感神经躯干为前腹壁和腹部内脏提供。

QL块具有产生广泛的感觉块,从而导致足够的术后镇痛和麻醉消耗的减少。许多研究研究了其在主要腹部手术中的作用和有效性。

腹部手术术后发生了许多并发症,其中之一是急性肾脏损伤(AKI)。被诊断为AKI的住院病例中有40%是由于手术。术后AKI的发病率取决于手术环境和手术类型。一般手术是第二种类型的手术,该手术遇到AKI风险(13.2%),而心脏手术被认为是第一种类型的AKI风险(18.7%)。

将AKI发病率的多个危险因素鉴定为与手术有关的一般因素和因素。一般因素包括例如男性性别,高体重指数(BMI),糖尿病,高血压,预先存在的慢性肾脏疾病以及长期使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)。尽管手术相关的因素包括使用利尿剂,加压剂,术中血液动力学不稳定性,大型胶体输注和术中输血。

AKI作为术后并发症发生的是多个复杂因素。这些因素中的主要因素是液体耗竭,可能在术中或术中发生以及神经内分泌对麻醉和手术本身的反应。灌注灌注会导致肾动脉变化,试图将肾小球过滤率保持在正常范围内。同样,神经内分泌激素的同情作用导致肾血管收缩旨在将血液重新分配给延髓,但实际上,这实际上导致了肾脏缺血。

肾脏多普勒是一种床边非侵入性技术,可以评估反映肾脏灌注的肾血流。肾电阻指数(RI)是可以在反映肾血管抗性程度的多普勒研究中测量的参数之一。通过肾脏多普勒获得的RI可以评估肾流中发生的修改和变化。

在这项研究中,研究人员的目的是评估QL阻滞与硬膜外麻醉相比的镇痛功效,并研究它们对使用肾脏多普勒的术后肾脏功能和肾流量的影响。


病情或疾病 干预/治疗
麻醉步骤:四肢腰部块程序:硬膜外麻醉

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:四肢肌阻滞的镇痛作用及其在结直肠手术中对肾功能的术后意义:硬膜外麻醉的比较研究
估计研究开始日期 2020年6月15日
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2020年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
QL
QL = 30名代表接收QL块的病例组的患者。
程序:四肢腰部块
Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。

EP
EP = 30例代表对照组接受硬膜外麻醉的患者。
程序:硬膜外麻醉
硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛评分[时间范围:24小时]
    视觉模拟评分将在后置于操作中评估。分数从0到10,0相等的无疼痛,而10表示最严重的疼痛。

  2. 第一次吗啡剂量[时间范围:24小时]
    需要第一个吗啡剂量的时间来控制手术后疼痛

  3. 累积吗啡剂量[时间范围:24小时]
    用于控制手术后疼痛的吗啡的总量


次要结果度量
  1. 肾脏多普勒[时间范围:12小时]
    与术前测量相比,肾动脉电阻指数的测量。

  2. 实验室肾功能[时间范围:12小时]
    评估血清肌酐和血尿素氮(BUN)与术前值进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
病例将接受结直肠手术
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I-III的患者。
  • 年龄在35至65岁之间的患者计划进行结直肠手术。

排除标准:

  • 我们将排除患有严重心脏脑血管疾病神经系统疾病出血性疾病的患者,因为QL障碍是QL块是深块的,对局部麻醉药(LAS)过敏,穿刺部位的感染,体重指数(BMI)> 35kg/m2/m2,> 35kg/m2,>精神疾病的史以及不同意该程序的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Reham M Hashim 01003072065 EXT 02 dr_heham80@yahoo.com

赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Reham M Hashim医学院 - 阿因·肖姆斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月6日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
估计研究开始日期2020年6月15日
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 疼痛评分[时间范围:24小时]
    视觉模拟评分将在后置于操作中评估。分数从0到10,0相等的无疼痛,而10表示最严重的疼痛。
  • 第一次吗啡剂量[时间范围:24小时]
    需要第一个吗啡剂量的时间来控制手术后疼痛
  • 累积吗啡剂量[时间范围:24小时]
    用于控制手术后疼痛的吗啡的总量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 肾脏多普勒[时间范围:12小时]
    与术前测量相比,肾动脉电阻指数的测量。
  • 实验室肾功能[时间范围:12小时]
    评估血清肌酐和血尿素氮(BUN)与术前值进行比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题四肢lumborum块的镇痛作用及其术后对肾功能的影响
官方头衔四肢肌阻滞的镇痛作用及其在结直肠手术中对肾功能的术后意义:硬膜外麻醉的比较研究
简要摘要

区域麻醉通常用于主要手术中,结合全身麻醉,以确保患者的适当术后镇痛,并减少全身性镇痛性术中术中和术后的消耗。

硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。

Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。根据注射部位,即侧,后和前方法,确定了三种方法。镇痛药扩散到胸椎副毛皮空间,以麻醉胸胸神经,胸部交感神经躯干为前腹壁和腹部内脏提供。

QL块具有产生广泛的感觉块,从而导致足够的术后镇痛和麻醉消耗的减少。许多研究研究了其在主要腹部手术中的作用和有效性。

腹部手术术后发生了许多并发症,其中之一是急性肾脏损伤(AKI)。被诊断为AKI的住院病例中有40%是由于手术。术后AKI的发病率取决于手术环境和手术类型。一般手术是第二种类型的手术,该手术遇到AKI风险(13.2%),而心脏手术被认为是第一种类型的AKI风险(18.7%)。

将AKI发病率的多个危险因素鉴定为与手术有关的一般因素和因素。一般因素包括例如男性性别,高体重指数(BMI),糖尿病,高血压,预先存在的慢性肾脏疾病以及长期使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)。尽管手术相关的因素包括使用利尿剂,加压剂,术中血液动力学不稳定性,大型胶体输注和术中输血。

AKI作为术后并发症发生的是多个复杂因素。这些因素中的主要因素是液体耗竭,可能在术中或术中发生以及神经内分泌对麻醉和手术本身的反应。灌注灌注会导致肾动脉变化,试图将肾小球过滤率保持在正常范围内。同样,神经内分泌激素的同情作用导致肾血管收缩旨在将血液重新分配给延髓,但实际上,这实际上导致了肾脏缺血。

肾脏多普勒是一种床边非侵入性技术,可以评估反映肾脏灌注的肾血流。肾电阻指数(RI)是可以在反映肾血管抗性程度的多普勒研究中测量的参数之一。通过肾脏多普勒获得的RI可以评估肾流中发生的修改和变化。

在这项研究中,研究人员的目的是评估QL阻滞与硬膜外麻醉相比的镇痛功效,并研究它们对使用肾脏多普勒的术后肾脏功能和肾流量的影响。

详细说明
  • 研究地点:Ain Shams大学医院。
  • 书面知情同意将从所有患者中获取。
  • 纳入标准:60名患有美国麻醉学家社会(ASA)身体状况I-III的患者以及计划进行结直肠手术的35至65岁年龄段的患者。
  • 排除标准:严重心脏脑血管疾病神经系统疾病出血性疾病作为QL块是一个深层障碍,对局部麻醉药(LAS)过敏,穿刺部位的感染,体重指数(BMI)> 35kg/m2,M2,M2,M2,M2,M2,,精神疾病的史以及不同意该程序的患者。

选定的患者将使用计算机评估的自动化方法(www.randomizer.org)随机分配并分配,将其分为两个研究组。对照组(EP)将接受硬膜外麻醉,而其他组患者(QL)将接受QL块。

患者准备工作:将要求患者以完全的临床和实验室结果禁食8个小时,以获取有关实验室肾功能特别关注的任何排除标准。肾脏多普勒也将在所有患者的肾脏前测量肾流量峰值收缩速度(PSV)和肾电阻指数(RI)内完成。

在手术室内(OR),患者将使用标准监测(包括心电图(ECG),氧饱和度(SPO2),非侵入性血压和末端滴答二氧化碳(ET CO2),患者将处于仰卧位置(EC2) )使用capnogram。外围宽孔套管将插入,然后以8 ml/kg的速度输注林格乳酸溶液。预处理的形式为0.05 mg/kg咪达唑仑。麻醉的诱导将由2μg/kg芬太尼,2 mg/kg丙泊酚和0.5 mg/kg abtracurim进行。随后将使用气管管的应用来启动机械通气,该通气将进行调整以获得35-45 mmHg范围内的潮汐二氧化碳。麻醉维护将通过使用1.5%的异氟烷​​和氧气进行,并每20分钟充满0.5 mg/kg的阿特拉辛。将开始径向动脉浸润性血压监测,并将插入内部颈静脉静脉线以进行中央静脉压力监测。将插入尿液导管以进行尿量量评估。

如果患者以IV芬太尼1μg/kg的形式显示出血压或心率的20%以上,则术中镇痛。将监测连续的心电图,血压和脉搏饱和度。流体输入,流体输出(尿液和第三空间损失),失血和中央静脉压力将被记录以确保足够的流体平衡。

在手术结束时,异氟烷将被停用,残留的神经肌肉阻滞将被阿托品0.02 mg/kg和Neostigmine逆转,而Neostigmine 0.05 mg/kg。自发呼吸恢复后,当患者完全清醒时,将进行拔管。

硬膜外镇痛:将在经验丰富的麻醉医生诱导全身麻醉后进行。患者将在左侧倾斜位置转动,在完整的皮肤无膜和悬垂之后,使用液相导管抽吸技术将18 g tuohy硬膜外针T11插入椎间盘T10-T11中,然后插入附着的导管插入。硬膜外将在手术结束时激活,以便将其与QL与QL作为术后镇痛进行比较。通过使用0.125%的布比卡因以6 mL/小时的速度使用0.125%的硬膜外麻醉。

QL块应用:一位经验丰富的麻醉师将在手术结束时使用前部方法进行双边美国引导的QL块。患者将在横向位置进行调整。将进行灭菌,然后将曲线线性探针(3.5 MHz)应用于后腋线水平的第12肋骨水平以下,并调整直至可视化QL肌肉,PSOAS主要肌肉(PM)和Erator脊柱肌肉(ES)。在QL肌肉前的美国可视化下,将插入22条针针,直到QL肌肉和PM肌肉之间的空间。将进行抽吸以确认没有血液。正确的位点确认将通过注射盐水(水溶解)来完成。我们将在两侧注入25 ml的0.25%布比卡因

术后研究参数:患者将转移到重症监护室(ICU)进行连续接近24小时观察。 10点视觉模拟量表(VAS)将用于疼痛评估,0相等的无疼痛,而10则代表最严重的疼痛。将评估以下参数:

  • 第一剂量需求和24小时累积吗啡消耗的时间将被记录为主要结果。当VAS得分超过4时,吗啡将以0.05 mg/kg的剂量给出。
  • 术后肾功能将使用实验室和美国多普勒指数进行评估,以将其与术前值进行比较。实验室测试将包括血清肌酐和血尿素氮(BUN),并与术前值进行比较。

肾脏多普勒:经验丰富的盲放射科医生将使用3.5 MHz探针执行肾脏多普勒。术前和术后两组将进行肾脏多普勒研究。患者将仰卧或横向位置。美国的探针将被应用于横向探测器的前后线或中期线,直到对肾脏的足够可视化。将应用颜色和脉搏波多普勒来评估肾脏内和主要的肾动脉。肾内动脉评估将在每个肾脏的上,中和下极水平重复。将测量双侧肾动脉的峰值收缩速度(PSV)和电阻指数(RI)。同样,还将计算三个肾脏动脉RI的三个测量值的平均RI。当值<0.7时,考虑正常RI。

样本量计算:

使用Pass 11程序进行样本量计算,并根据Aditianingsih等人,2019年。在研究组中24小时内24小时内吗啡消耗的预期累积剂量= 3±0.32 mg和4±0.2 mg,样本量为30名患者/组的样本量可以通过功率100%和α误差0.05检测到这种差异。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群病例将接受结直肠手术
健康)状况麻醉
干涉
  • 程序:四肢腰部块
    Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。
  • 程序:硬膜外麻醉
    硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。
研究组/队列
  • QL
    QL = 30名代表接收QL块的病例组的患者。
    干预:步骤:四足动物块
  • EP
    EP = 30例代表对照组接受硬膜外麻醉的患者。
    干预:程序:硬膜外麻醉
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月10日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I-III的患者。
  • 年龄在35至65岁之间的患者计划进行结直肠手术。

排除标准:

  • 我们将排除患有严重心脏脑血管疾病神经系统疾病出血性疾病的患者,因为QL障碍是QL块是深块的,对局部麻醉药(LAS)过敏,穿刺部位的感染,体重指数(BMI)> 35kg/m2/m2,> 35kg/m2,>精神疾病的史以及不同意该程序的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Reham M Hashim 01003072065 EXT 02 dr_heham80@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04425174
其他研究ID编号FMASU R 14/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方Reham Mustafa Hashim,Ain Shams大学
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Reham M Hashim医学院 - 阿因·肖姆斯大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

区域麻醉通常用于主要手术中,结合全身麻醉,以确保患者的适当术后镇痛,并减少全身性镇痛性术中术中和术后的消耗。

硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。

Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。根据注射部位,即侧,后和前方法,确定了三种方法。镇痛药扩散到胸椎副毛皮空间,以麻醉胸胸神经,胸部交感神经躯干为前腹壁和腹部内脏提供。

QL块具有产生广泛的感觉块,从而导致足够的术后镇痛和麻醉消耗的减少。许多研究研究了其在主要腹部手术中的作用和有效性。

腹部手术术后发生了许多并发症,其中之一是急性肾脏损伤(AKI)。被诊断为AKI的住院病例中有40%是由于手术。术后AKI的发病率取决于手术环境和手术类型。一般手术是第二种类型的手术,该手术遇到AKI风险(13.2%),而心脏手术被认为是第一种类型的AKI风险(18.7%)。

将AKI发病率的多个危险因素鉴定为与手术有关的一般因素和因素。一般因素包括例如男性性别,高体重指数(BMI),糖尿病,高血压,预先存在的慢性肾脏疾病以及长期使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)。尽管手术相关的因素包括使用利尿剂,加压剂,术中血液动力学不稳定性,大型胶体输注和术中输血。

AKI作为术后并发症发生的是多个复杂因素。这些因素中的主要因素是液体耗竭,可能在术中或术中发生以及神经内分泌对麻醉和手术本身的反应。灌注灌注会导致肾动脉变化,试图将肾小球过滤率保持在正常范围内。同样,神经内分泌激素的同情作用导致肾血管收缩旨在将血液重新分配给延髓,但实际上,这实际上导致了肾脏缺血。

肾脏多普勒是一种床边非侵入性技术,可以评估反映肾脏灌注的肾血流。肾电阻指数(RI)是可以在反映肾血管抗性程度的多普勒研究中测量的参数之一。通过肾脏多普勒获得的RI可以评估肾流中发生的修改和变化。

在这项研究中,研究人员的目的是评估QL阻滞与硬膜外麻醉相比的镇痛功效,并研究它们对使用肾脏多普勒的术后肾脏功能和肾流量的影响。


病情或疾病 干预/治疗
麻醉步骤:四肢腰部块程序:硬膜外麻醉

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:四肢肌阻滞的镇痛作用及其在结直肠手术中对肾功能的术后意义:硬膜外麻醉的比较研究
估计研究开始日期 2020年6月15日
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2020年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
QL
QL = 30名代表接收QL块的病例组的患者。
程序:四肢腰部块
Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。

EP
EP = 30例代表对照组接受硬膜外麻醉的患者。
程序:硬膜外麻醉
硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛评分[时间范围:24小时]
    视觉模拟评分将在后置于操作中评估。分数从0到10,0相等的无疼痛,而10表示最严重的疼痛。

  2. 第一次吗啡剂量[时间范围:24小时]
    需要第一个吗啡剂量的时间来控制手术后疼痛

  3. 累积吗啡剂量[时间范围:24小时]
    用于控制手术后疼痛的吗啡的总量


次要结果度量
  1. 肾脏多普勒[时间范围:12小时]
    与术前测量相比,肾动脉电阻指数的测量。

  2. 实验室肾功能[时间范围:12小时]
    评估血清肌酐和血尿素氮(BUN)与术前值进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
病例将接受结直肠手术
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I-III的患者。
  • 年龄在35至65岁之间的患者计划进行结直肠手术。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Reham M Hashim 01003072065 EXT 02 dr_heham80@yahoo.com

赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Reham M Hashim医学院 - 阿因·肖姆斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月6日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
估计研究开始日期2020年6月15日
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 疼痛评分[时间范围:24小时]
    视觉模拟评分将在后置于操作中评估。分数从0到10,0相等的无疼痛,而10表示最严重的疼痛。
  • 第一次吗啡剂量[时间范围:24小时]
    需要第一个吗啡剂量的时间来控制手术后疼痛
  • 累积吗啡剂量[时间范围:24小时]
    用于控制手术后疼痛的吗啡的总量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月10日)
  • 肾脏多普勒[时间范围:12小时]
    与术前测量相比,肾动脉电阻指数的测量。
  • 实验室肾功能[时间范围:12小时]
    评估血清肌酐和血尿素氮(BUN)与术前值进行比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题四肢lumborum块的镇痛作用及其术后对肾功能的影响
官方头衔四肢肌阻滞的镇痛作用及其在结直肠手术中对肾功能的术后意义:硬膜外麻醉的比较研究
简要摘要

区域麻醉通常用于主要手术中,结合全身麻醉,以确保患者的适当术后镇痛,并减少全身性镇痛性术中术中和术后的消耗。

硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。

Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。根据注射部位,即侧,后和前方法,确定了三种方法。镇痛药扩散到胸椎副毛皮空间,以麻醉胸胸神经,胸部交感神经躯干为前腹壁和腹部内脏提供。

QL块具有产生广泛的感觉块,从而导致足够的术后镇痛和麻醉消耗的减少。许多研究研究了其在主要腹部手术中的作用和有效性。

腹部手术术后发生了许多并发症,其中之一是急性肾脏损伤(AKI)。被诊断为AKI的住院病例中有40%是由于手术。术后AKI的发病率取决于手术环境和手术类型。一般手术是第二种类型的手术,该手术遇到AKI风险(13.2%),而心脏手术被认为是第一种类型的AKI风险(18.7%)。

将AKI发病率的多个危险因素鉴定为与手术有关的一般因素和因素。一般因素包括例如男性性别,高体重指数(BMI),糖尿病,高血压,预先存在的慢性肾脏疾病以及长期使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)。尽管手术相关的因素包括使用利尿剂,加压剂,术中血液动力学不稳定性,大型胶体输注和术中输血。

AKI作为术后并发症发生的是多个复杂因素。这些因素中的主要因素是液体耗竭,可能在术中或术中发生以及神经内分泌对麻醉和手术本身的反应。灌注灌注会导致肾动脉变化,试图将肾小球过滤率保持在正常范围内。同样,神经内分泌激素的同情作用导致肾血管收缩旨在将血液重新分配给延髓,但实际上,这实际上导致了肾脏缺血。

肾脏多普勒是一种床边非侵入性技术,可以评估反映肾脏灌注的肾血流。肾电阻指数(RI)是可以在反映肾血管抗性程度的多普勒研究中测量的参数之一。通过肾脏多普勒获得的RI可以评估肾流中发生的修改和变化。

在这项研究中,研究人员的目的是评估QL阻滞与硬膜外麻醉相比的镇痛功效,并研究它们对使用肾脏多普勒的术后肾脏功能和肾流量的影响。

详细说明
  • 研究地点:Ain Shams大学医院。
  • 书面知情同意将从所有患者中获取。
  • 纳入标准:60名患有美国麻醉学家社会(ASA)身体状况I-III的患者以及计划进行结直肠手术的35至65岁年龄段的患者。
  • 排除标准:严重心脏脑血管疾病神经系统疾病出血性疾病作为QL块是一个深层障碍,对局部麻醉药(LAS)过敏,穿刺部位的感染,体重指数(BMI)> 35kg/m2,M2,M2,M2,M2,M2,,精神疾病的史以及不同意该程序的患者。

选定的患者将使用计算机评估的自动化方法(www.randomizer.org)随机分配并分配,将其分为两个研究组。对照组(EP)将接受硬膜外麻醉,而其他组患者(QL)将接受QL块。

患者准备工作:将要求患者以完全的临床和实验室结果禁食8个小时,以获取有关实验室肾功能特别关注的任何排除标准。肾脏多普勒也将在所有患者的肾脏前测量肾流量峰值收缩速度(PSV)和肾电阻指数(RI)内完成。

在手术室内(OR),患者将使用标准监测(包括心电图(ECG),氧饱和度(SPO2),非侵入性血压和末端滴答二氧化碳(ET CO2),患者将处于仰卧位置(EC2) )使用capnogram。外围宽孔套管将插入,然后以8 ml/kg的速度输注林格乳酸溶液。预处理的形式为0.05 mg/kg咪达唑仑。麻醉的诱导将由2μg/kg芬太尼,2 mg/kg丙泊酚和0.5 mg/kg abtracurim进行。随后将使用气管管的应用来启动机械通气,该通气将进行调整以获得35-45 mmHg范围内的潮汐二氧化碳。麻醉维护将通过使用1.5%的异氟烷​​和氧气进行,并每20分钟充满0.5 mg/kg的阿特拉辛。将开始径向动脉浸润性血压监测,并将插入内部颈静脉静脉线以进行中央静脉压力监测。将插入尿液导管以进行尿量量评估。

如果患者以IV芬太尼1μg/kg的形式显示出血压或心率的20%以上,则术中镇痛。将监测连续的心电图,血压和脉搏饱和度。流体输入,流体输出(尿液和第三空间损失),失血和中央静脉压力将被记录以确保足够的流体平衡。

在手术结束时,异氟烷将被停用,残留的神经肌肉阻滞将被阿托品0.02 mg/kg和Neostigmine逆转,而Neostigmine 0.05 mg/kg。自发呼吸恢复后,当患者完全清醒时,将进行拔管。

硬膜外镇痛:将在经验丰富的麻醉医生诱导全身麻醉后进行。患者将在左侧倾斜位置转动,在完整的皮肤无膜和悬垂之后,使用液相导管抽吸技术将18 g tuohy硬膜外针T11插入椎间盘T10-T11中,然后插入附着的导管插入。硬膜外将在手术结束时激活,以便将其与QL与QL作为术后镇痛进行比较。通过使用0.125%的布比卡因以6 mL/小时的速度使用0.125%的硬膜外麻醉。

QL块应用:一位经验丰富的麻醉师将在手术结束时使用前部方法进行双边美国引导的QL块。患者将在横向位置进行调整。将进行灭菌,然后将曲线线性探针(3.5 MHz)应用于后腋线水平的第12肋骨水平以下,并调整直至可视化QL肌肉,PSOAS主要肌肉(PM)和Erator脊柱肌肉(ES)。在QL肌肉前的美国可视化下,将插入22条针针,直到QL肌肉和PM肌肉之间的空间。将进行抽吸以确认没有血液。正确的位点确认将通过注射盐水(水溶解)来完成。我们将在两侧注入25 ml的0.25%布比卡因

术后研究参数:患者将转移到重症监护室(ICU)进行连续接近24小时观察。 10点视觉模拟量表(VAS)将用于疼痛评估,0相等的无疼痛,而10则代表最严重的疼痛。将评估以下参数:

  • 第一剂量需求和24小时累积吗啡消耗的时间将被记录为主要结果。当VAS得分超过4时,吗啡将以0.05 mg/kg的剂量给出。
  • 术后肾功能将使用实验室和美国多普勒指数进行评估,以将其与术前值进行比较。实验室测试将包括血清肌酐和血尿素氮(BUN),并与术前值进行比较。

肾脏多普勒:经验丰富的盲放射科医生将使用3.5 MHz探针执行肾脏多普勒。术前和术后两组将进行肾脏多普勒研究。患者将仰卧或横向位置。美国的探针将被应用于横向探测器的前后线或中期线,直到对肾脏的足够可视化。将应用颜色和脉搏波多普勒来评估肾脏内和主要的肾动脉。肾内动脉评估将在每个肾脏的上,中和下极水平重复。将测量双侧肾动脉的峰值收缩速度(PSV)和电阻指数(RI)。同样,还将计算三个肾脏动脉RI的三个测量值的平均RI。当值<0.7时,考虑正常RI。

样本量计算:

使用Pass 11程序进行样本量计算,并根据Aditianingsih等人,2019年。在研究组中24小时内24小时内吗啡消耗的预期累积剂量= 3±0.32 mg和4±0.2 mg,样本量为30名患者/组的样本量可以通过功率100%和α误差0.05检测到这种差异。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群病例将接受结直肠手术
健康)状况麻醉
干涉
  • 程序:四肢腰部块
    Quadratus Lumborum(QL)块是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。它的机制取决于通过超声(US)指导技术向腹部肌肉肌肉围绕腹部肌肉肌肉围绕胸膜肌肉的局部麻醉剂注射。
  • 程序:硬膜外麻醉
    硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和姿势性低血压,由于延迟的移动,某些手术中的某些手术有一些局限性。
研究组/队列
  • QL
    QL = 30名代表接收QL块的病例组的患者。
    干预:步骤:四足动物块
  • EP
    EP = 30例代表对照组接受硬膜外麻醉的患者。
    干预:程序:硬膜外麻醉
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月10日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I-III的患者。
  • 年龄在35至65岁之间的患者计划进行结直肠手术。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Reham M Hashim 01003072065 EXT 02 dr_heham80@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04425174
其他研究ID编号FMASU R 14/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方Reham Mustafa Hashim,Ain Shams大学
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Reham M Hashim医学院 - 阿因·肖姆斯大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年6月