病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖,腹部减肥 | 行为:进餐测试回应 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 第1组:给Tempeh Steak组2:给大豆牛排清洗3天组1:给大豆牛排组2:给tempeh牛排 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 主题随机分配调查员不知道该组不知道该组 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 印度尼西亚Diponegoro Semarang大学医学院营养科学系 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Tempeh牛排 接受了含有能量的异类饮食307.4kcal的tempeh牛排餐。 | 行为:进餐测试回应 大豆发酵与非发酵粉测试 |
实验:大豆牛排 接受了受试者的大豆牛排餐,含有能量307.4kcal的异类饮食 | 行为:进餐测试回应 大豆发酵与非发酵粉测试 |
有资格学习的年龄: | 19年至21岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
印度尼西亚 | |
etika ratna noer | |
Semarang,中央爪哇,印度尼西亚,50275 |
首席研究员: | Etika noer | Universitas Diponegoro |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 年轻肥胖症中食欲和饱足生物标志物中发酵和非发酵的大豆食品的影响 | ||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 印度尼西亚Diponegoro Semarang大学医学院营养科学系 | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 关于发酵和非发酵的大豆食品的饱腹感作用的数据有限。这项研究的目的是比较发酵(Tempeh)和非发酵基于大豆饮食的蛋白质含量越来越大。对13位年轻肥胖女性进行了单盲研究,并跨越了设计。食用两种异位早餐后,经常评估血样0、30和120分钟,这些早餐由tempeh和未发酵的大豆含量组成。能量含量为27%的蛋白质,21%脂肪和52%的碳水化合物。进餐后30和120分钟记录了主观的饱腹感。与未发酵的大豆相比,坦佩(Tempeh)显示出餐后生长素素的稳定趋势,显着增加了胰岛素和精氨酸,并在120分钟时降低了葡萄糖。饱食分数在饭菜之间的饥饿和丰满方面也有相同的趋势。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 |
2.1。受试者是从广告中招募的,他们有足够的动力,以积极回应主题的要求。我们使用以下排除标准:1)慢性疾病的临床意义史,例如心血管疾病,糖尿病,血脂异常或高血压; 2)使用与体重相关的药物/食物; 3)大量酒精/吸毒; 4)在研究期间怀孕,母乳喂养或打算怀孕。将受试者分为TD,这些TD被给予了Tempeh和SD,并给出了大豆,以供您接受餐点,而不是交叉。所有受试者在参加研究之前均签署了书面同意书,并获得了Diponegoro大学的Kariadi医院医学学院的批准。 2.2。餐食的制备列出了Tempeh牛排和大豆牛排的成分含量。 Tempeh牛排包括:Tempeh 100G,50克马铃薯,50克胡萝卜和50克绿豌豆。大豆牛排:大豆100克,50克马铃薯,50克胡萝卜,50克绿豌豆。两者的能量含量为307.4卡路里(21.7g蛋白,8g脂肪,42.3g碳水化合物,4.5g纤维) 2.3。通过生物电阻抗分析仪(SECA)收集人体测量测量的体重,身高和体内脂肪质量,瘦肉质量,瘦肉质量和fat-Freemass。 BMI的计算是以千克的体重除以米平方的高度(kg/m2)。用弹性测量胶带测量腰围(WC),围绕最后一个肋骨的边缘和iLiac波峰之间的中段。 2.4。从受试者的forearms收集生化分析血液样本。快速12小时后,在经过EDTA处理的和普通的管中收集静脉血标本。在0(禁食),60和180分钟的时间收集血液样本。收集一根含有EDTA的管进行酰基蛋白分析,并收集了用于精氨酸,葡萄糖和胰岛素分析的普通管。将管子在4°C下以3000×g离心10分钟,分为血浆或血清,并在-80°C下持续到直至分析。使用酶连接的免疫吸附测定法(ELISA)测量酰基蛋白,胰岛素和精氨酸的血清浓度 2.5。使用1 mm线评估了使用视觉模拟量表(VAS)视觉模拟量表食物摄入动机的主观饱腹感。参与者在整个研究方案(即0、30、180分钟)中完成了VAS以测量饥饿/饱满度。 VAS问卷随着时间的流逝提供了对食欲相关的感觉的主观评估,并允许探索生化和饮食摄入数据之间的关系。已发现视觉模拟量表是评估与食物摄入行为相关的主观状态的可靠和有效方法。在每个考试日,都要求参与者使用各种问题对以下与饥饿和饱腹感有关的组成部分进行评分,并使用VAS仪器进行了评分:(1)饥饿:此刻您感觉如何饥饿? (VAS1)(2)吃饭的欲望:您目前吃进食的渴望有多强? (VAS5-VAS8); (3)丰满:目前您的胃感觉如何? (VAS2,VAS3); (4)进食动机:您认为目前可以吃多少食物? (VAS4) 2.6统计分析数据分析了IBM SPSS。变量非正态分布的变量是非参数测试。 Wann Whitney U检验用于测试基线时所有参数的差异。我们使用Pair t =测试或Wilcoxon签名的等级测试比较了每个子组中变量的变化(基线,30,180分钟),以确定差异变化的影响。测试两组使用的Kruskal Wallis之间的参数变化。 | ||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 第1组:给Tempeh Steak组2:给大豆牛排清洗3天组1:给大豆牛排组2:给tempeh牛排 掩蔽:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 主题随机分配调查员不知道该组不知道该组 主要目的:预防 | ||||||||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:进餐测试回应 大豆发酵与非发酵粉测试 | ||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月31日 | ||||||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 19年至21岁(成人) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04425109 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 大豆 | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Etika Ratna Noer,Universitas Diponegoro | ||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Universitas Diponegoro | ||||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Universitas Diponegoro | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肥胖,腹部减肥 | 行为:进餐测试回应 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 第1组:给Tempeh Steak组2:给大豆牛排清洗3天组1:给大豆牛排组2:给tempeh牛排 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 主题随机分配调查员不知道该组不知道该组 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 印度尼西亚Diponegoro Semarang大学医学院营养科学系 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Tempeh牛排 接受了含有能量的异类饮食307.4kcal的tempeh牛排餐。 | 行为:进餐测试回应 大豆发酵与非发酵粉测试 |
实验:大豆牛排 接受了受试者的大豆牛排餐,含有能量307.4kcal的异类饮食 | 行为:进餐测试回应 大豆发酵与非发酵粉测试 |
有资格学习的年龄: | 19年至21岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
印度尼西亚 | |
etika ratna noer | |
Semarang,中央爪哇,印度尼西亚,50275 |
首席研究员: | Etika noer | Universitas Diponegoro |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 年轻肥胖症' target='_blank'>肥胖症中食欲和饱足生物标志物中发酵和非发酵的大豆食品的影响 | ||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 印度尼西亚Diponegoro Semarang大学医学院营养科学系 | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 关于发酵和非发酵的大豆食品的饱腹感作用的数据有限。这项研究的目的是比较发酵(Tempeh)和非发酵基于大豆饮食的蛋白质含量越来越大。对13位年轻肥胖女性进行了单盲研究,并跨越了设计。食用两种异位早餐后,经常评估血样0、30和120分钟,这些早餐由tempeh和未发酵的大豆含量组成。能量含量为27%的蛋白质,21%脂肪和52%的碳水化合物。进餐后30和120分钟记录了主观的饱腹感。与未发酵的大豆相比,坦佩(Tempeh)显示出餐后生长素素的稳定趋势,显着增加了胰岛素和精氨酸,并在120分钟时降低了葡萄糖。饱食分数在饭菜之间的饥饿和丰满方面也有相同的趋势。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 |
2.1。受试者是从广告中招募的,他们有足够的动力,以积极回应主题的要求。我们使用以下排除标准:1)慢性疾病的临床意义史,例如心血管疾病,糖尿病,血脂异常或高血压; 2)使用与体重相关的药物/食物; 3)大量酒精/吸毒; 4)在研究期间怀孕,母乳喂养或打算怀孕。将受试者分为TD,这些TD被给予了Tempeh和SD,并给出了大豆,以供您接受餐点,而不是交叉。所有受试者在参加研究之前均签署了书面同意书,并获得了Diponegoro大学的Kariadi医院医学学院的批准。 2.2。餐食的制备列出了Tempeh牛排和大豆牛排的成分含量。 Tempeh牛排包括:Tempeh 100G,50克马铃薯,50克胡萝卜和50克绿豌豆。大豆牛排:大豆100克,50克马铃薯,50克胡萝卜,50克绿豌豆。两者的能量含量为307.4卡路里(21.7g蛋白,8g脂肪,42.3g碳水化合物,4.5g纤维) 2.3。通过生物电阻抗分析仪(SECA)收集人体测量测量的体重,身高和体内脂肪质量,瘦肉质量,瘦肉质量和fat-Freemass。 BMI的计算是以千克的体重除以米平方的高度(kg/m2)。用弹性测量胶带测量腰围(WC),围绕最后一个肋骨的边缘和iLiac波峰之间的中段。 2.4。从受试者的forearms收集生化分析血液样本。快速12小时后,在经过EDTA处理的和普通的管中收集静脉血标本。在0(禁食),60和180分钟的时间收集血液样本。收集一根含有EDTA的管进行酰基蛋白分析,并收集了用于精氨酸,葡萄糖和胰岛素分析的普通管。将管子在4°C下以3000×g离心10分钟,分为血浆或血清,并在-80°C下持续到直至分析。使用酶连接的免疫吸附测定法(ELISA)测量酰基蛋白,胰岛素和精氨酸的血清浓度 2.5。使用1 mm线评估了使用视觉模拟量表(VAS)视觉模拟量表食物摄入动机的主观饱腹感。参与者在整个研究方案(即0、30、180分钟)中完成了VAS以测量饥饿/饱满度。 VAS问卷随着时间的流逝提供了对食欲相关的感觉的主观评估,并允许探索生化和饮食摄入数据之间的关系。已发现视觉模拟量表是评估与食物摄入行为相关的主观状态的可靠和有效方法。在每个考试日,都要求参与者使用各种问题对以下与饥饿和饱腹感有关的组成部分进行评分,并使用VAS仪器进行了评分:(1)饥饿:此刻您感觉如何饥饿? (VAS1)(2)吃饭的欲望:您目前吃进食的渴望有多强? (VAS5-VAS8); (3)丰满:目前您的胃感觉如何? (VAS2,VAS3); (4)进食动机:您认为目前可以吃多少食物? (VAS4) 2.6统计分析数据分析了IBM SPSS。变量非正态分布的变量是非参数测试。 Wann Whitney U检验用于测试基线时所有参数的差异。我们使用Pair t =测试或Wilcoxon签名的等级测试比较了每个子组中变量的变化(基线,30,180分钟),以确定差异变化的影响。测试两组使用的Kruskal Wallis之间的参数变化。 | ||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 第1组:给Tempeh Steak组2:给大豆牛排清洗3天组1:给大豆牛排组2:给tempeh牛排 掩蔽:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 主题随机分配调查员不知道该组不知道该组 主要目的:预防 | ||||||||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:进餐测试回应 大豆发酵与非发酵粉测试 | ||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月31日 | ||||||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至21岁(成人) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04425109 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 大豆 | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Etika Ratna Noer,Universitas Diponegoro | ||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Universitas Diponegoro | ||||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Universitas Diponegoro | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |