免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 各种棱镜配置的可行性测试，以实现视野损失
各种棱镜配置的可行性测试，以实现视野损失
研究描述
简要摘要：
研究人员将开发和测试高功率棱镜的不同配置，以扩大视野损失患者的视野，以帮助他们在步行时进行障碍物检测。这项研究将涉及多次访问（通常为四次），以与棱镜眼镜进行安装和测试。总体目标是确定在棱镜设备中实施的最佳设计和拟合参数，以供将来的临床试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛，同型隧道视觉视野缺陷，外周视场收缩双侧视野缺陷同义双边 | 设备：高功率棱镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 通过创新的多层棱镜设计的视野扩展 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高力棱镜 将为每个个体开发高功率棱镜的各种配置，并为眼镜镜片定制拟合。 | 设备：高功率棱镜 高功率棱镜旨在将图像从盲区转移到佩戴者剩下的部分，视野 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视野扩展[时间范围：通过研究完成，平均四个月]视野的膨胀（以程度）的水平和垂直范围
次要结果度量 ：
- 行人检测率[时间范围：通过研究完成，平均四个月]检测到的行人比例（在模拟的步行或模拟驾驶中）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sailaja Manda | 617 912 2522 | sailaja_manda@meei.harvard.edu | |
| 联系人：Alex Bowers，博士 | 617 912 2512 | Alex_bowers@meei.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| Schepens眼研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室
国家眼科研究所（NEI）
调查人员
| 首席研究员： | Eliezer Peli，MSC，OD | 马萨诸塞州的Schepens眼睛研究所眼睛和耳朵 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视野扩展[时间范围：通过研究完成，平均四个月] 视野的膨胀（以程度）的水平和垂直范围 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 行人检测率[时间范围：通过研究完成，平均四个月] 检测到的行人比例（在模拟的步行或模拟驾驶中） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 各种棱镜配置的可行性测试，以实现视野损失 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过创新的多层棱镜设计的视野扩展 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将开发和测试高功率棱镜的不同配置，以扩大视野损失患者的视野，以帮助他们在步行时进行障碍物检测。这项研究将涉及多次访问（通常为四次），以与棱镜眼镜进行安装和测试。总体目标是确定在棱镜设备中实施的最佳设计和拟合参数，以供将来的临床试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：高功率棱镜 高功率棱镜旨在将图像从盲区转移到佩戴者剩下的部分，视野 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：高力棱镜 将为每个个体开发高功率棱镜的各种配置，并为眼镜镜片定制拟合。 干预：设备：高功率棱镜 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04424979 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | mpp_feasibility1 R01EY023385（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Eliezer Peli，马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家眼科研究所（NEI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
研究人员将开发和测试高功率棱镜的不同配置，以扩大视野损失患者的视野，以帮助他们在步行时进行障碍物检测。这项研究将涉及多次访问（通常为四次），以与棱镜眼镜进行安装和测试。总体目标是确定在棱镜设备中实施的最佳设计和拟合参数，以供将来的临床试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛，同型隧道视觉视野缺陷，外周视场收缩双侧视野缺陷同义双边 | 设备：高功率棱镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 通过创新的多层棱镜设计的视野扩展 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高力棱镜 将为每个个体开发高功率棱镜的各种配置，并为眼镜镜片定制拟合。 | 设备：高功率棱镜 高功率棱镜旨在将图像从盲区转移到佩戴者剩下的部分，视野 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视野扩展[时间范围：通过研究完成，平均四个月]视野的膨胀（以程度）的水平和垂直范围
次要结果度量 ：
- 行人检测率[时间范围：通过研究完成，平均四个月]检测到的行人比例（在模拟的步行或模拟驾驶中）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视野扩展[时间范围：通过研究完成，平均四个月] 视野的膨胀（以程度）的水平和垂直范围 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 行人检测率[时间范围：通过研究完成，平均四个月] 检测到的行人比例（在模拟的步行或模拟驾驶中） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 各种棱镜配置的可行性测试，以实现视野损失 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过创新的多层棱镜设计的视野扩展 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将开发和测试高功率棱镜的不同配置，以扩大视野损失患者的视野，以帮助他们在步行时进行障碍物检测。这项研究将涉及多次访问（通常为四次），以与棱镜眼镜进行安装和测试。总体目标是确定在棱镜设备中实施的最佳设计和拟合参数，以供将来的临床试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：高功率棱镜 高功率棱镜旨在将图像从盲区转移到佩戴者剩下的部分，视野 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：高力棱镜 将为每个个体开发高功率棱镜的各种配置，并为眼镜镜片定制拟合。 干预：设备：高功率棱镜 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04424979 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | mpp_feasibility1 R01EY023385（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Eliezer Peli，马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家眼科研究所（NEI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
