病情或疾病 |
---|
新冠肺炎 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 9个月 |
官方标题: | Tomeka®项目由金沙萨大学赞助:这是一项观察性研究,其审查的文档 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
有资格学习的年龄: | 15年至75岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士TSHIMA | 15143819264 | guyguytshimakabundi@gmail.com | |
联系人:Guyguy Kabundi Tshima,医学博士 | 5143819264 | guyguytshima@yahoo.fr |
刚果,民主共和国 | |
奖金大学de kinshasa | |
刚果的金沙萨(Kinshasa),民主共和国,bp kin xi | |
联系人:Guyguy K. Tshima,0015143819264 Dr. Guyguytshimakabundi@gmail.com |
首席研究员: | Guyguy Kabundi Tshima,医学博士 | 金沙萨大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 通过教育评估的治疗tomeka®用法的参与者数量[时间范围:9个月] 改变人们的行为 | ||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 在9个月[时间范围:9个月]的COVID-19的COVID-19中,营养素使用中的基线变化。 改变人们的行为 | ||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短标题 | COVID-19教训:Tomeka®项目的结果是教书 | ||||||||||||||||||||
官方头衔 | Tomeka®项目由金沙萨大学赞助:这是一项观察性研究,其审查的文档 | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 研究者的结果是在加拿大居住,并成为Covid-19的第一线工作人员,是通过审查教授或解释这种疾病的结果,并让人们准备好遵守于2006年的艾滋病毒批准的艾滋病毒治疗。 2007年在根特大学的协议,但该评论显示,金沙萨大学批准的一项较旧的不同研究及其伦理批准,这再次是一份旧文件。因此,没有任何支持研究的道德文件存在,并且没有注册。这是一项观察性研究,因此通常不需要注册才能发布结果。这不是二级文献。配方Tomeka®(玉米,高粱和大豆的粥)遵循食品 +健康要求。它是科学合理的,相关的,并且正确地传达了。方法论:足够的数据?科学共识?正确的方法论?正确的人口?上下文:重大结果?使用上下文,现实摄入?正确的目标组?沟通:消费者的看法?夸张/互助,清晰,精确,完整,正确的信息?不误导?正确呈现? Tomeka®产品试图以Covid-19的合适方式来满足上述问题,这是一种新兴的,迅速发展的情况,没有疫苗。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 | 2010年6月12日在全球范围内,Covid-11受影响7 273 958确认案件为413 372死亡,97 894在加拿大确认,有8048人死亡,53 666在魁北克证实,魁北克案中有5 148例死亡,4 637案件确认死亡,101例死亡,101例死亡。在局势灾难性的刚果民主共和国,一个巨大的国家和沟通方式艰难而受损。获得药品包装成为体操。 首席研究人员提供了本研究的详细信息,可以向公众使用Tomeka®获得COVID-19和微量营养素的知识。 成分在Tomeka®(混合面粉)的营养成分中的个体贡献。 Tomeka®的组成(临床研究方案):100 g Tomeka含有20.1 g蛋白质; 57.8克碳水化合物,10.1 g脂质; 8.5毫克铁; 117.6毫克钙; 16.6毫克钠; 55μg硒和378.6 kcal的能量。汤梅卡将用大豆,玉米,高粱制成。上述计算是用食物组成表进行的(无实验室分析)。 每餐的数量(在g):30 g持续6-8个月(每用餐113,4 kcal)。 40 g 9-11个月(151 kcal):50 g,持续12-23个月,更多期望每用餐提供189 kcal的能量。每个小组每天需要4-5顿饭,以使他们的日常营养需求相当。 该研究将重点放在硒,这是一种强大的非酶抗氧化剂,比Vit C和Vit E组合更强大。公式Tomeka®遵循食品 +健康要求。 一个明确遵循微量营养素和199症状的装置: 示例1:维生素D和Covid-19(2020年5月22日,法国国家医学院的新闻稿)维生素D是在真皮中合成的一种在紫外线的作用下合成的激素,也就是说太阳,然后在肝脏和肾脏中转运为活性激素。它负责钙和骨骼健康的肠道吸收,但维生素D也具有非常规的作用。特别是,它通过刺激巨噬细胞和树突状细胞来调节免疫系统的功能[1,2,3]。它在调节和抑制细胞因子炎症反应中起作用,这会导致急性呼吸遇险综合征,这表征了covid-19的严重和致命形式。已经显示了CoVID-19的低血清维生素D水平与死亡率之间的显着相关性[4]。这种现象通常遵循南北梯度,尽管有例外,例如北欧国家,其中补充维生素D中的养分,特别是牛奶产品是系统的。另一方面,尽管阳光更高,但南欧国家出乎意料地表现出了很高的维生素D缺乏症[5]。这可以解释为什么经常接受维生素D的儿童具有无症状的1900 covid-19和更少的并发症。维生素D不能被视为SARS-COV-2感染的预防或治愈方法。但是,通过减轻炎症风暴及其后果,可以将其视为任何形式的治疗的辅助手段。 法国国家医学院回忆说,口服维生素D的管理是一种简单,廉价的措施,并通过健康保险偿还了。 - 在2012年的一份报告中,确认其建议确保法国人口补充维生素D的建议[2]; - 建议在60岁以上的Covid-19岁以上的人中迅速测量血清维生素D水平(即25OHD),并在不足的情况下进行给药,将其负载剂量为50,000至100,000 IU,这可能有助于限制呼吸并发症; - 建议在确认Covid-19诊断后,建议在60岁以下的人群中提供800至1,000 IU的维生素D补充。 示例2:Selenium和Covid-19 现在是时候额外关注均衡饮食并确保最佳的饮食微量营养素和维生素摄入量!特别是微量营养素硒在抗氧化剂功能中起着至关重要的作用,有助于减轻病毒感染的负面影响,包括肺部炎症(请参阅例如https://lnkd.in/eqaghdh)。 特别是老年人经常缺乏硒,这在意大利被证明是这种情况(请参阅https://lnkd.in/epfkvey)。但是,在服用微量营养素和维生素补充剂时,也请按照说明避免过度补充!健康且均衡的饮食是适当的饮食微量营养素和维生素摄入量的最安全方法。 研究人员将衡量的描述:
如何测量它:
在什么时间点将测量的时间:
目标:
研究人员的假设工作:
2.非典型的老年迹象
其他的建议: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. .............................................................. 3.体格检查检查:
生命体征: 脉冲:……… / min ta:............ /………………。 T:......................................................................................................如果与通常的正常t相比,如果口服或直肠sup或等于37.8 c或增加1.1 c) 呼吸: 频率:......... /最小 类型:腹部 振幅:正常的深表面 节奏:常规不规则 绘画:是不是 饱和度(除非另有说明,否则正常为94%和 +): 饱和度:.................................................................................................................................... l / min 5.听诊: 前部 异常噪音:是否 如果可能的话: 胆量 罗奇斯 右支气管(A) 左支气管(B) 后侧 存在异常噪声: 是的 不 如果可能的话: 胆量 crack啪作响 右下排 左下叶 6.医疗决策 规定的筛选测试(Oro鼻咽样本):是否 如果样品确认了COVID-19的存在,请在温暖单位中分离患者。 7. COVID-19的临床监测已确认或怀疑 稳定的患者 呼吸率:Q 2H,根据需要 SPO2和温度:每天和需要 血压和心脏频率:每天 不稳定的患者(患有呼吸窘迫发作) 呼吸率:每小时和需要 SPO2和温度:每天和需要 医生的姓氏和名字 许可证 签名 dd / mm / yyyy HH:MM 参考:
链接: https://lnkd.in/eqaghdh https://lnkd.in/epfkvey | ||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 9个月 | ||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||
研究人群 |
| ||||||||||||||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||||||||||||||
原始注册 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||||||
年龄 | 15年至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 刚果,民主共和国 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04424940 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | UKINSHASA Tshima Guyguy Kabundi(其他标识符:金沙萨大学) | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||||||
责任方 | 金沙萨大学医学博士Guyguy K Tshima | ||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 金沙萨大学 | ||||||||||||||||||||
合作者 |
| ||||||||||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 金沙萨大学 | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 |
---|
新冠肺炎 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 9个月 |
官方标题: | Tomeka®项目由金沙萨大学赞助:这是一项观察性研究,其审查的文档 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
有资格学习的年龄: | 15年至75岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士TSHIMA | 15143819264 | guyguytshimakabundi@gmail.com | |
联系人:Guyguy Kabundi Tshima,医学博士 | 5143819264 | guyguytshima@yahoo.fr |
刚果,民主共和国 | |
奖金大学de kinshasa | |
刚果的金沙萨(Kinshasa),民主共和国,bp kin xi | |
联系人:Guyguy K. Tshima,0015143819264 Dr. Guyguytshimakabundi@gmail.com |
首席研究员: | Guyguy Kabundi Tshima,医学博士 | 金沙萨大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 通过教育评估的治疗tomeka®用法的参与者数量[时间范围:9个月] 改变人们的行为 | ||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 在9个月[时间范围:9个月]的COVID-19的COVID-19中,营养素使用中的基线变化。 改变人们的行为 | ||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短标题 | COVID-19教训:Tomeka®项目的结果是教书 | ||||||||||||||||||||
官方头衔 | Tomeka®项目由金沙萨大学赞助:这是一项观察性研究,其审查的文档 | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 研究者的结果是在加拿大居住,并成为Covid-19的第一线工作人员,是通过审查教授或解释这种疾病的结果,并让人们准备好遵守于2006年的艾滋病毒批准的艾滋病毒治疗。 2007年在根特大学的协议,但该评论显示,金沙萨大学批准的一项较旧的不同研究及其伦理批准,这再次是一份旧文件。因此,没有任何支持研究的道德文件存在,并且没有注册。这是一项观察性研究,因此通常不需要注册才能发布结果。这不是二级文献。配方Tomeka®(玉米,高粱和大豆的粥)遵循食品 +健康要求。它是科学合理的,相关的,并且正确地传达了。方法论:足够的数据?科学共识?正确的方法论?正确的人口?上下文:重大结果?使用上下文,现实摄入?正确的目标组?沟通:消费者的看法?夸张/互助,清晰,精确,完整,正确的信息?不误导?正确呈现? Tomeka®产品试图以Covid-19的合适方式来满足上述问题,这是一种新兴的,迅速发展的情况,没有疫苗。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 | 2010年6月12日在全球范围内,Covid-11受影响7 273 958确认案件为413 372死亡,97 894在加拿大确认,有8048人死亡,53 666在魁北克证实,魁北克案中有5 148例死亡,4 637案件确认死亡,101例死亡,101例死亡。在局势灾难性的刚果民主共和国,一个巨大的国家和沟通方式艰难而受损。获得药品包装成为体操。 首席研究人员提供了本研究的详细信息,可以向公众使用Tomeka®获得COVID-19和微量营养素的知识。 成分在Tomeka®(混合面粉)的营养成分中的个体贡献。 Tomeka®的组成(临床研究方案):100 g Tomeka含有20.1 g蛋白质; 57.8克碳水化合物,10.1 g脂质; 8.5毫克铁; 117.6毫克钙; 16.6毫克钠; 55μg硒和378.6 kcal的能量。汤梅卡将用大豆,玉米,高粱制成。上述计算是用食物组成表进行的(无实验室分析)。 每餐的数量(在g):30 g持续6-8个月(每用餐113,4 kcal)。 40 g 9-11个月(151 kcal):50 g,持续12-23个月,更多期望每用餐提供189 kcal的能量。每个小组每天需要4-5顿饭,以使他们的日常营养需求相当。 该研究将重点放在硒,这是一种强大的非酶抗氧化剂,比Vit C和Vit E组合更强大。公式Tomeka®遵循食品 +健康要求。 一个明确遵循微量营养素和199症状的装置: 示例1:维生素D和Covid-19(2020年5月22日,法国国家医学院的新闻稿)维生素D是在真皮中合成的一种在紫外线的作用下合成的激素,也就是说太阳,然后在肝脏和肾脏中转运为活性激素。它负责钙和骨骼健康的肠道吸收,但维生素D也具有非常规的作用。特别是,它通过刺激巨噬细胞和树突状细胞来调节免疫系统的功能[1,2,3]。它在调节和抑制细胞因子炎症反应中起作用,这会导致急性呼吸遇险综合征,这表征了covid-19的严重和致命形式。已经显示了CoVID-19的低血清维生素D水平与死亡率之间的显着相关性[4]。这种现象通常遵循南北梯度,尽管有例外,例如北欧国家,其中补充维生素D中的养分,特别是牛奶产品是系统的。另一方面,尽管阳光更高,但南欧国家出乎意料地表现出了很高的维生素D缺乏症[5]。这可以解释为什么经常接受维生素D的儿童具有无症状的1900 covid-19和更少的并发症。维生素D不能被视为SARS-COV-2感染的预防或治愈方法。但是,通过减轻炎症风暴及其后果,可以将其视为任何形式的治疗的辅助手段。 法国国家医学院回忆说,口服维生素D的管理是一种简单,廉价的措施,并通过健康保险偿还了。 - 在2012年的一份报告中,确认其建议确保法国人口补充维生素D的建议[2]; - 建议在60岁以上的Covid-19岁以上的人中迅速测量血清维生素D水平(即25OHD),并在不足的情况下进行给药,将其负载剂量为50,000至100,000 IU,这可能有助于限制呼吸并发症; - 建议在确认Covid-19诊断后,建议在60岁以下的人群中提供800至1,000 IU的维生素D补充。 示例2:Selenium和Covid-19 现在是时候额外关注均衡饮食并确保最佳的饮食微量营养素和维生素摄入量!特别是微量营养素硒在抗氧化剂功能中起着至关重要的作用,有助于减轻病毒感染的负面影响,包括肺部炎症(请参阅例如https://lnkd.in/eqaghdh)。 特别是老年人经常缺乏硒,这在意大利被证明是这种情况(请参阅https://lnkd.in/epfkvey)。但是,在服用微量营养素和维生素补充剂时,也请按照说明避免过度补充!健康且均衡的饮食是适当的饮食微量营养素和维生素摄入量的最安全方法。 研究人员将衡量的描述:
如何测量它:
在什么时间点将测量的时间:
目标:
研究人员的假设工作:
2.非典型的老年迹象
其他的建议: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. ................................................................................. .............................................................. 3.体格检查检查:
生命体征: 脉冲:……… / min ta:............ /………………。 T:......................................................................................................如果与通常的正常t相比,如果口服或直肠sup或等于37.8 c或增加1.1 c) 呼吸: 频率:......... /最小 类型:腹部 振幅:正常的深表面 节奏:常规不规则 绘画:是不是 饱和度(除非另有说明,否则正常为94%和 +): 饱和度:.................................................................................................................................... l / min 5.听诊: 前部 异常噪音:是否 如果可能的话: 胆量 罗奇斯 右支气管(A) 左支气管(B) 后侧 存在异常噪声: 是的 不 如果可能的话: 胆量 crack啪作响 右下排 左下叶 6.医疗决策 规定的筛选测试(Oro鼻咽样本):是否 如果样品确认了COVID-19的存在,请在温暖单位中分离患者。 7. COVID-19的临床监测已确认或怀疑 稳定的患者 呼吸率:Q 2H,根据需要 SPO2和温度:每天和需要 血压和心脏频率:每天 不稳定的患者(患有呼吸窘迫发作) 呼吸率:每小时和需要 SPO2和温度:每天和需要 医生的姓氏和名字 许可证 签名 dd / mm / yyyy HH:MM 参考:
链接: https://lnkd.in/eqaghdh https://lnkd.in/epfkvey | ||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 9个月 | ||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||
研究人群 |
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健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||||||||||||||
原始注册 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 15年至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 刚果,民主共和国 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04424940 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | UKINSHASA Tshima Guyguy Kabundi(其他标识符:金沙萨大学) | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 金沙萨大学医学博士Guyguy K Tshima | ||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 金沙萨大学 | ||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 金沙萨大学 | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |