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出境医 / 临床实验 / Covid-19肺炎的HFNC治疗

Covid-19肺炎的HFNC治疗

研究描述
简要摘要:
2019年冠状病毒疾病相关肺炎引起急性呼吸衰竭,这是ICU入院的最常见原因。我们有几种不同的呼吸支持方式。 HFNC是氧支持的新技术之一。我们观察HFNC对2019年冠状病毒疾病的影响的主要目的。

病情或疾病 干预/治疗
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎,病毒急性呼吸衰竭设备:高流量鼻套管装置

详细说明:

在第一组(H组)中,包括接受HFNC治疗的患者的数据以及在II组(K组)中,包括接受了带有储层面膜的COT的患者的数据。

在HFNC支持中,当前空气温度为31-37度,流速为30-60 lt / min,而FIO2值是目标的,因此饱和度为93%及以上。最初,在部分氧气压力 /启发氧(FIO2)比率超过250之后,间歇性治疗超过250,并且发生临床福祉。

在K组的患者中,指尖饱和为93%及以上,并用储层面罩施加了COT,其流速为6-15 l / min。

使用COT患者的FiO2(%)= 21 + 4 *(升 /分钟)的公式计算流速。非侵入性机械通气应用于两组中无法提供足够的临床和实验室福祉的患者(部分氧气压力 /低于150的启发的氧气比例)和侵入性的机械通气(如果这是不足的话)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 43位参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题: HFNC治疗对Covid-19肺炎患者死亡率和ICU的长度的影响
实际学习开始日期 2020年5月15日
实际的初级完成日期 2020年6月4日
实际 学习完成日期 2020年6月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
H组
患者获得高流量鼻套管的氧气供应。在H组中,HFNC设备设置的初始流速为30 l/min,可以增加到60。调整FIO2以维持氧饱和度,如毛毛的脉冲血氧仪读数所示,而不是或等于%90。
设备:高流量鼻套管装置
设备正在以高流速的加热和加湿的空气供应氧气

C组
患者使用常规方法获得氧气供应。在C 6-15 L/min的C组中,通过常规方法递送给患者,并旨在维持氧饱和度90或以上。
结果措施
主要结果指标
  1. 短期死亡率[时间范围:28天内。这是给出的
    患者的死亡率

  2. ICU停留[时间范围:最多28天]
    是指重症监护病房的病人的住宿


次要结果度量
  1. 血液[时间范围:入院时间和24小时]
    部分氧气压力,部分二氧化碳压力。两者都以MMHG测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
2019年冠状病毒病患者于3月15日至5月15日接受ICU的急性呼吸衰竭
标准

纳入标准:

  • 我们包括2019年患有急性呼吸衰竭相关冠状病毒疾病的患者(被诊断为聚合酶链反应),年龄在18岁以上,并得到高流量鼻插管或常规氧治疗(COT)的支持。

排除标准:

  • 原发性肺部疾病,格拉斯哥昏迷量≤12,第一个血液中的呼吸酸中毒(pH≤7,2 -PCO2≥50)的患者将排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Sisli Etfal研究与培训医院
伊斯坦布尔,土耳其,34371
赞助商和合作者
Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ayse su Cinar
追踪信息
首先提交日期2020年6月7日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年7月16日
实际学习开始日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年6月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 短期死亡率[时间范围:28天内。这是给出的
    患者的死亡率
  • ICU停留[时间范围:最多28天]
    是指重症监护病房的病人的住宿
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
血液[时间范围:入院时间和24小时]
部分氧气压力,部分二氧化碳压力。两者都以MMHG测量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19肺炎的HFNC治疗
官方头衔HFNC治疗对Covid-19肺炎患者死亡率和ICU的长度的影响
简要摘要2019年冠状病毒疾病相关肺炎引起急性呼吸衰竭,这是ICU入院的最常见原因。我们有几种不同的呼吸支持方式。 HFNC是氧支持的新技术之一。我们观察HFNC对2019年冠状病毒疾病的影响的主要目的。
详细说明

在第一组(H组)中,包括接受HFNC治疗的患者的数据以及在II组(K组)中,包括接受了带有储层面膜的COT的患者的数据。

在HFNC支持中,当前空气温度为31-37度,流速为30-60 lt / min,而FIO2值是目标的,因此饱和度为93%及以上。最初,在部分氧气压力 /启发氧(FIO2)比率超过250之后,间歇性治疗超过250,并且发生临床福祉。

在K组的患者中,指尖饱和为93%及以上,并用储层面罩施加了COT,其流速为6-15 l / min。

使用COT患者的FiO2(%)= 21 + 4 *(升 /分钟)的公式计算流速。非侵入性机械通气应用于两组中无法提供足够的临床和实验室福祉的患者(部分氧气压力 /低于150的启发的氧气比例)和侵入性的机械通气(如果这是不足的话)。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2019年冠状病毒病患者于3月15日至5月15日接受ICU的急性呼吸衰竭
健康)状况
干涉设备:高流量鼻套管装置
设备正在以高流速的加热和加湿的空气供应氧气
研究组/队列
  • H组
    患者获得高流量鼻套管的氧气供应。在H组中,HFNC设备设置的初始流速为30 l/min,可以增加到60。调整FIO2以维持氧饱和度,如毛毛的脉冲血氧仪读数所示,而不是或等于%90。
    干预:设备:高流量鼻套管设备
  • C组
    患者使用常规方法获得氧气供应。在C 6-15 L/min的C组中,通过常规方法递送给患者,并旨在维持氧饱和度90或以上。
出版物 *
  • Grasselli G,Zangrillo A,Zanella A,Antonelli M,Cabrini L,Castelli A,Cereda D,Coluccello A,Foti G,Fumagalli R,Iotti G,Latronico N,Lorinioni N,Lorini L,Merler S,Merler S,Merler S,Natalini G,PiataLini G,Pitiatti A,Ranierii MV ,Scandroglio AM,Storti E,Cecconi M,Pesenti A; COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591例患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1574-1581。 doi:10.1001/jama.2020.5394。
  • Arabi YM,Arifi AA,Balkhy HH,Najm H,Aldawood AS,Ghabashi A,Hawa H,Hawa H,Alothman A,Khaldi A,Al RaiyB。临床病程和中东呼吸综合症患者的临床病程和结局。 Ann Intern Med。 2014年3月18日; 160(6):389-97。 doi:10.7326/m13-2486。
  • AkerströmS,Gunalan V,Keng CT,Tan YJ,MirazimiA。一氧化氮对SARS-COV复制的双重影响:S蛋白的病毒RNA产生和棕榈酰化受到影响。病毒学。 2009年12月5日; 395(1):1-9。 doi:10.1016/j.virol.2009.09.007。 Epub 2009年10月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月15日)
43
原始估计注册
(提交:2020年6月8日)
40
实际学习完成日期2020年6月5日
实际的初级完成日期2020年6月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 我们包括2019年患有急性呼吸衰竭相关冠状病毒疾病的患者(被诊断为聚合酶链反应),年龄在18岁以上,并得到高流量鼻插管或常规氧治疗(COT)的支持。

排除标准:

  • 原发性肺部疾病,格拉斯哥昏迷量≤12,第一个血液中的呼吸酸中毒(pH≤7,2 -PCO2≥50)的患者将排除在外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424836
其他研究ID编号5569
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院MustafaAltınay
研究赞助商Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Ayse su Cinar
PRS帐户Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
2019年冠状病毒疾病相关肺炎引起急性呼吸衰竭,这是ICU入院的最常见原因。我们有几种不同的呼吸支持方式。 HFNC是氧支持的新技术之一。我们观察HFNC对2019年冠状病毒疾病的影响的主要目的。

病情或疾病 干预/治疗
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎,病毒急性呼吸衰竭设备:高流量鼻套管装置

详细说明:

在第一组(H组)中,包括接受HFNC治疗的患者的数据以及在II组(K组)中,包括接受了带有储层面膜的COT的患者的数据。

在HFNC支持中,当前空气温度为31-37度,流速为30-60 lt / min,而FIO2值是目标的,因此饱和度为93%及以上。最初,在部分氧气压力 /启发氧(FIO2)比率超过250之后,间歇性治疗超过250,并且发生临床福祉。

在K组的患者中,指尖饱和为93%及以上,并用储层面罩施加了COT,其流速为6-15 l / min

使用COT患者的FiO2(%)= 21 + 4 *(升 /分钟)的公式计算流速。非侵入性机械通气应用于两组中无法提供足够的临床和实验室福祉的患者(部分氧气压力 /低于150的启发的氧气比例)和侵入性的机械通气(如果这是不足的话)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 43位参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题: HFNC治疗对Covid-19肺炎患者死亡率和ICU的长度的影响
实际学习开始日期 2020年5月15日
实际的初级完成日期 2020年6月4日
实际 学习完成日期 2020年6月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
H组
患者获得高流量鼻套管的氧气供应。在H组中,HFNC设备设置的初始流速为30 l/min,可以增加到60。调整FIO2以维持氧饱和度,如毛毛的脉冲血氧仪读数所示,而不是或等于%90。
设备:高流量鼻套管装置
设备正在以高流速的加热和加湿的空气供应氧气

C组
患者使用常规方法获得氧气供应。在C 6-15 L/min的C组中,通过常规方法递送给患者,并旨在维持氧饱和度90或以上。
结果措施
主要结果指标
  1. 短期死亡率[时间范围:28天内。这是给出的
    患者的死亡率

  2. ICU停留[时间范围:最多28天]
    是指重症监护病房的病人的住宿


次要结果度量
  1. 血液[时间范围:入院时间和24小时]
    部分氧气压力,部分二氧化碳压力。两者都以MMHG测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
2019年冠状病毒病患者于3月15日至5月15日接受ICU的急性呼吸衰竭
标准

纳入标准:

  • 我们包括2019年患有急性呼吸衰竭相关冠状病毒疾病的患者(被诊断为聚合酶链反应),年龄在18岁以上,并得到高流量鼻插管或常规氧治疗(COT)的支持。

排除标准:

  • 原发性肺部疾病,格拉斯哥昏迷量≤12,第一个血液中的呼吸酸中毒(pH≤7,2 -PCO2≥50)的患者将排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Sisli Etfal研究与培训医院
伊斯坦布尔,土耳其,34371
赞助商和合作者
Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ayse su Cinar
追踪信息
首先提交日期2020年6月7日
第一个发布日期2020年6月11日
上次更新发布日期2020年7月16日
实际学习开始日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年6月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 短期死亡率[时间范围:28天内。这是给出的
    患者的死亡率
  • ICU停留[时间范围:最多28天]
    是指重症监护病房的病人的住宿
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
血液[时间范围:入院时间和24小时]
部分氧气压力,部分二氧化碳压力。两者都以MMHG测量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19肺炎的HFNC治疗
官方头衔HFNC治疗对Covid-19肺炎患者死亡率和ICU的长度的影响
简要摘要2019年冠状病毒疾病相关肺炎引起急性呼吸衰竭,这是ICU入院的最常见原因。我们有几种不同的呼吸支持方式。 HFNC是氧支持的新技术之一。我们观察HFNC对2019年冠状病毒疾病的影响的主要目的。
详细说明

在第一组(H组)中,包括接受HFNC治疗的患者的数据以及在II组(K组)中,包括接受了带有储层面膜的COT的患者的数据。

在HFNC支持中,当前空气温度为31-37度,流速为30-60 lt / min,而FIO2值是目标的,因此饱和度为93%及以上。最初,在部分氧气压力 /启发氧(FIO2)比率超过250之后,间歇性治疗超过250,并且发生临床福祉。

在K组的患者中,指尖饱和为93%及以上,并用储层面罩施加了COT,其流速为6-15 l / min

使用COT患者的FiO2(%)= 21 + 4 *(升 /分钟)的公式计算流速。非侵入性机械通气应用于两组中无法提供足够的临床和实验室福祉的患者(部分氧气压力 /低于150的启发的氧气比例)和侵入性的机械通气(如果这是不足的话)。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2019年冠状病毒病患者于3月15日至5月15日接受ICU的急性呼吸衰竭
健康)状况
干涉设备:高流量鼻套管装置
设备正在以高流速的加热和加湿的空气供应氧气
研究组/队列
  • H组
    患者获得高流量鼻套管的氧气供应。在H组中,HFNC设备设置的初始流速为30 l/min,可以增加到60。调整FIO2以维持氧饱和度,如毛毛的脉冲血氧仪读数所示,而不是或等于%90。
    干预:设备:高流量鼻套管设备
  • C组
    患者使用常规方法获得氧气供应。在C 6-15 L/min的C组中,通过常规方法递送给患者,并旨在维持氧饱和度90或以上。
出版物 *
  • Grasselli G,Zangrillo A,Zanella A,Antonelli M,Cabrini L,Castelli A,Cereda D,Coluccello A,Foti G,Fumagalli R,Iotti G,Latronico N,Lorinioni N,Lorini L,Merler S,Merler S,Merler S,Natalini G,PiataLini G,Pitiatti A,Ranierii MV ,Scandroglio AM,Storti E,Cecconi M,Pesenti A; COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591例患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1574-1581。 doi:10.1001/jama.2020.5394。
  • Arabi YM,Arifi AA,Balkhy HH,Najm H,Aldawood AS,Ghabashi A,Hawa H,Hawa H,Alothman A,Khaldi A,Al RaiyB。临床病程和中东呼吸综合症患者的临床病程和结局。 Ann Intern Med。 2014年3月18日; 160(6):389-97。 doi:10.7326/m13-2486。
  • AkerströmS,Gunalan V,Keng CT,Tan YJ,MirazimiA。一氧化氮对SARS-COV复制的双重影响:S蛋白的病毒RNA产生和棕榈酰化受到影响。病毒学。 2009年12月5日; 395(1):1-9。 doi:10.1016/j.virol.2009.09.007。 Epub 2009年10月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月15日)
43
原始估计注册
(提交:2020年6月8日)
40
实际学习完成日期2020年6月5日
实际的初级完成日期2020年6月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 我们包括2019年患有急性呼吸衰竭相关冠状病毒疾病的患者(被诊断为聚合酶链反应),年龄在18岁以上,并得到高流量鼻插管或常规氧治疗(COT)的支持。

排除标准:

  • 原发性肺部疾病,格拉斯哥昏迷量≤12,第一个血液中的呼吸酸中毒(pH≤7,2 -PCO2≥50)的患者将排除在外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424836
其他研究ID编号5569
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院MustafaAltınay
研究赞助商Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Ayse su Cinar
PRS帐户Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2020年7月