暴饮暴食(BED)是一种常见且残疾的饮食失调症(ED),对心理健康,身体健康和生活质量具有重大影响。目前,建议使用会说话的疗法,最著名的是认知行为疗法(CBT)。但是,治疗结果不足。因此,需要开发新疗法。
这项研究旨在研究将注意力偏置修饰训练(ABMT)和经颅直流电流刺激(TDC)相结合的可行性,以减少暴饮暴食的行为并渴望卧床患者的食物。
ABMT是一种计算机化培训,旨在改变人们对人们没有意识到的食物的反应。在ABMT期间,参与者接受了“低热量食物和“视野”的看法,从高热量的食物中看。 TDC是一种安全,耐受性良好,无创的脑刺激形式,适用于监督的自我管理。它使用放置在头皮上的小电极使用温和的电流(2 MA)刺激特定的大脑区域。在这项研究中,将随机分配参与者,以使用真实的TDC或使用假TDC的ABMT接收ABMT。 ABMT和Real/Sham TDC将同时交付,即参与者将在接受TDC时进行ABM培训。每个参与者将在每个治疗课程的持续时间内由研究研究人员进行远程监督。
任何性别的生物男性和女性成年人(18-60岁),如果他们有DSM-V床,并且超重或肥胖,则有资格参加。
参加比赛将在2-3周内完成10次召开的ABMT和真实或假TDC。在研究开始,研究结束以及为期6周的随访中,将测量暴饮暴率,渴望和其他结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 暴饮暴食症 | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 66名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 掩蔽: | 单人(参与者) | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 通过注意力偏置修改暴饮暴食的可行性研究,对狂热饮食障碍的注意力偏倚训练 | 
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月25日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月1日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 主动比较器:使用实际TDC的注意偏置修改训练 | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) 参与者将通过实际或假TDC进行10次计算机注意偏置修改培训。参与者将通过研究监督在家中自助式TDC,并在接受刺激的同时,在笔记本电脑或台式计算机上完成注意力偏差的修改培训。会议将每天每周完成2-3周。 | 
| 安慰剂比较器:使用假TDC的注意偏置修改训练 | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) 参与者将通过实际或假TDC进行10次计算机注意偏置修改培训。参与者将通过研究监督在家中自助式TDC,并在接受刺激的同时,在笔记本电脑或台式计算机上完成注意力偏差的修改培训。会议将每天每周完成2-3周。 | 
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Michaela Flynn | 02078480183 | michaela.flynn@kcl.ac.uk | |
| 联系人:乌尔里克·施密特(Ulrike Schmidt),医学博士 | ulrike.schmidt@kcl.ac.uk | 
| 英国 | |
| 伦敦国王学院 | 招募 | 
| 伦敦,英国,SE58AF | |
| 联系人:Michaela Flynn 02078480183 Michaela.flynn@kcl.ac.uk | |
| 首席研究员: | 乌尔里克·施密特(Ulrike Schmidt),医学博士 | 伦敦国王学院 | 
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 实现招聘的“稳定状态” [时间范围:招聘开始至12个月] 将评估招聘率/月份的招聘率,以证明可以在足够的时间范围内满足主要试验的招聘目标。为了证明招募的“稳定状态”,必须在连续的12个月内(至少36名患者)招募(随机分配)3例患者(随机分配)。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经调节伴随着危险饮食障碍的注意力偏置修改训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过注意力偏置修改暴饮暴食的可行性研究,对狂热饮食障碍的注意力偏倚训练 | ||||||||
| 简要摘要 | 暴饮暴食(BED)是一种常见且残疾的饮食失调症(ED),对心理健康,身体健康和生活质量具有重大影响。目前,建议使用会说话的疗法,最著名的是认知行为疗法(CBT)。但是,治疗结果不足。因此,需要开发新疗法。 这项研究旨在研究将注意力偏置修饰训练(ABMT)和经颅直流电流刺激(TDC)相结合的可行性,以减少暴饮暴食的行为并渴望卧床患者的食物。 ABMT是一种计算机化培训,旨在改变人们对人们没有意识到的食物的反应。在ABMT期间,参与者接受了“低热量食物和“视野”的看法,从高热量的食物中看。 TDC是一种安全,耐受性良好,无创的脑刺激形式,适用于监督的自我管理。它使用放置在头皮上的小电极使用温和的电流(2 MA)刺激特定的大脑区域。在这项研究中,将随机分配参与者,以使用真实的TDC或使用假TDC的ABMT接收ABMT。 ABMT和Real/Sham TDC将同时交付,即参与者将在接受TDC时进行ABM培训。每个参与者将在每个治疗课程的持续时间内由研究研究人员进行远程监督。 任何性别的生物男性和女性成年人(18-60岁),如果他们有DSM-V床,并且超重或肥胖,则有资格参加。 参加比赛将在2-3周内完成10次召开的ABMT和真实或假TDC。在研究开始,研究结束以及为期6周的随访中,将测量暴饮暴率,渴望和其他结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 暴饮暴食症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) 参与者将通过实际或假TDC进行10次计算机注意偏置修改培训。参与者将通过研究监督在家中自助式TDC,并在接受刺激的同时,在笔记本电脑或台式计算机上完成注意力偏差的修改培训。会议将每天每周完成2-3周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 
 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE | 
 | ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 
 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04424745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 串联01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 
 | ||||||||
| 责任方 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 
 | ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
暴饮暴食(BED)是一种常见且残疾的饮食失调症(ED),对心理健康,身体健康和生活质量具有重大影响。目前,建议使用会说话的疗法,最著名的是认知行为疗法(CBT)。但是,治疗结果不足。因此,需要开发新疗法。
这项研究旨在研究将注意力偏置修饰训练(ABMT)和经颅直流电流刺激(TDC)相结合的可行性,以减少暴饮暴食的行为并渴望卧床患者的食物。
ABMT是一种计算机化培训,旨在改变人们对人们没有意识到的食物的反应。在ABMT期间,参与者接受了“低热量食物和“视野”的看法,从高热量的食物中看。 TDC是一种安全,耐受性良好,无创的脑刺激形式,适用于监督的自我管理。它使用放置在头皮上的小电极使用温和的电流(2 MA)刺激特定的大脑区域。在这项研究中,将随机分配参与者,以使用真实的TDC或使用假TDC的ABMT接收ABMT。 ABMT和Real/Sham TDC将同时交付,即参与者将在接受TDC时进行ABM培训。每个参与者将在每个治疗课程的持续时间内由研究研究人员进行远程监督。
任何性别的生物男性和女性成年人(18-60岁),如果他们有DSM-V床,并且超重或肥胖,则有资格参加。
参加比赛将在2-3周内完成10次召开的ABMT和真实或假TDC。在研究开始,研究结束以及为期6周的随访中,将测量暴饮暴率,渴望和其他结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 暴饮暴食症 | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 66名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 掩蔽: | 单人(参与者) | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 通过注意力偏置修改暴饮暴食的可行性研究,对狂热饮食障碍的注意力偏倚训练 | 
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月25日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月1日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 主动比较器:使用实际TDC的注意偏置修改训练 | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) 参与者将通过实际或假TDC进行10次计算机注意偏置修改培训。参与者将通过研究监督在家中自助式TDC,并在接受刺激的同时,在笔记本电脑或台式计算机上完成注意力偏差的修改培训。会议将每天每周完成2-3周。 | 
| 安慰剂比较器:使用假TDC的注意偏置修改训练 | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) 参与者将通过实际或假TDC进行10次计算机注意偏置修改培训。参与者将通过研究监督在家中自助式TDC,并在接受刺激的同时,在笔记本电脑或台式计算机上完成注意力偏差的修改培训。会议将每天每周完成2-3周。 | 
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Michaela Flynn | 02078480183 | michaela.flynn@kcl.ac.uk | |
| 联系人:乌尔里克·施密特(Ulrike Schmidt),医学博士 | ulrike.schmidt@kcl.ac.uk | 
| 英国 | |
| 伦敦国王学院 | 招募 | 
| 伦敦,英国,SE58AF | |
| 联系人:Michaela Flynn 02078480183 Michaela.flynn@kcl.ac.uk | |
| 首席研究员: | 乌尔里克·施密特(Ulrike Schmidt),医学博士 | 伦敦国王学院 | 
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 实现招聘的“稳定状态” [时间范围:招聘开始至12个月] 将评估招聘率/月份的招聘率,以证明可以在足够的时间范围内满足主要试验的招聘目标。为了证明招募的“稳定状态”,必须在连续的12个月内(至少36名患者)招募(随机分配)3例患者(随机分配)。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经调节伴随着危险饮食障碍的注意力偏置修改训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过注意力偏置修改暴饮暴食的可行性研究,对狂热饮食障碍的注意力偏倚训练 | ||||||||
| 简要摘要 | 暴饮暴食(BED)是一种常见且残疾的饮食失调症(ED),对心理健康,身体健康和生活质量具有重大影响。目前,建议使用会说话的疗法,最著名的是认知行为疗法(CBT)。但是,治疗结果不足。因此,需要开发新疗法。 这项研究旨在研究将注意力偏置修饰训练(ABMT)和经颅直流电流刺激(TDC)相结合的可行性,以减少暴饮暴食的行为并渴望卧床患者的食物。 ABMT是一种计算机化培训,旨在改变人们对人们没有意识到的食物的反应。在ABMT期间,参与者接受了“低热量食物和“视野”的看法,从高热量的食物中看。 TDC是一种安全,耐受性良好,无创的脑刺激形式,适用于监督的自我管理。它使用放置在头皮上的小电极使用温和的电流(2 MA)刺激特定的大脑区域。在这项研究中,将随机分配参与者,以使用真实的TDC或使用假TDC的ABMT接收ABMT。 ABMT和Real/Sham TDC将同时交付,即参与者将在接受TDC时进行ABM培训。每个参与者将在每个治疗课程的持续时间内由研究研究人员进行远程监督。 任何性别的生物男性和女性成年人(18-60岁),如果他们有DSM-V床,并且超重或肥胖,则有资格参加。 参加比赛将在2-3周内完成10次召开的ABMT和真实或假TDC。在研究开始,研究结束以及为期6周的随访中,将测量暴饮暴率,渴望和其他结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 暴饮暴食症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:同时注意偏置修饰训练和经颅直流刺激(TDCS) 参与者将通过实际或假TDC进行10次计算机注意偏置修改培训。参与者将通过研究监督在家中自助式TDC,并在接受刺激的同时,在笔记本电脑或台式计算机上完成注意力偏差的修改培训。会议将每天每周完成2-3周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04424745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 串联01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 
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| 责任方 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 
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| PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||