病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
创伤性出血 | 设备:呼吸机药物:氨基酸酸药物:Novo 7 |
2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。
国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。
如果患者插管患者,则获得了患者或其一级亲戚的书面同意。这项研究的主要结果分为3个部分。第1个0ne比较了两种药物在我们的研究中选择的两个可测量指标的能力有效地停止腹膜后出血的能力,并且在较短的时间内,在我们的研究中选择了达到血红蛋白水平(HB)> 10 gm%所需的填充RBC的数量以及实现这一目标所需的时间目标HB。第二部分指标分为临床指标(血压,脉搏和尿液输出)和实验室指标[尤其是pH值和碳酸氢盐浓度(HCO3)]。第三部分指标PT,PTT和血小板计数用作DIC和低氧指数的指标,胸部X射线用作TRALI的指标(与输血相关的急性肺损伤)。
根据晶体(正常生理盐水),胶体[等离子蛋白分数填充的RBC,新鲜的冷冻血浆],在两组中的所有患者中进行复苏,直到获得令人满意的稳定重要数据。收集了所有实验室工作样本(CBC完整的血液图片,血液化学包括肝酶和肾功能测试,凝结谱,动脉血液气体)。
尿量每小时收集。我们的研究包括入院后的前8小时接受超过50毫升/千克血液的任何患者升温后的学位。如果静脉注射使用,则考虑到该标准需要从AFVII获得最大效果。患者随机分为2组,40例患者,这是由随机数进行的。 A组的患者以4克静脉输注的剂量在1小时内缓慢静脉输注,并继续缓慢地输注1克/小时,持续8小时。尽管B组患者根据以下方案接受AFVII,但首先剂量200微克/kg。如果患者仍在渗出,那么重要数据不稳定和 /或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII收到每个剂量100microgram /kg /kg 1小时1小时,相距3小时,如果需要的话。我们研究中的排除标准,如果患者在给予AFVII之前患有心脏骤停,则与格拉斯哥昏迷量表(GCS)3/15深昏迷,并且固定的学生扩张了。
两组中的所有患者均观察到48小时,并记录以下指标。
停止出血功效的指标(保持血红蛋白水平> 10 gm%的填充RBC数量,达到该目标HB所需的时间)。
两种药物能够治疗出血性休克和恢复组织灌注能力的指标(以及通过临床指标评估的血压,脉搏和尿液输出和实验室指标作为动脉pH和碳酸氢盐浓度(HCO3)指标,以保护两种药物的能力从大规模输血并发症中,选择了两种并发症的患者,选择了散布的血管内凝血病(DIC)和PT,PTT,PTT,血小板计数用作指示剂,(TRALI)输血相关的急性肺损伤和低氧指数胸部X射线被用作指标。研究的持续时间仅两天,并且每8小时记录数据。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2天 |
官方标题: | 激活因子7(AFVII)与氨基辅水酸用于治疗创伤性腹膜肌血肿 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
A组 A组的患者包括40例患者,在1小时内缓慢静脉输注的氨基酸氨基酸以4克静脉输注,并持续缓慢静脉输注1克/小时,持续8小时。 | 设备:呼吸机 两组中的所有患者如果感到震惊,没有可记录的血压 药物:氨基酸酸 4克在1小时内缓慢静脉输注,并持续静脉输注1克/小时8小时。 其他名称:amicar |
b组 尽管B组患者包括40名患者,但根据以下方案接受AFVII,但首先剂量200微克/kg。如果患者仍在渗出,那么重要数据不稳定和 /或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII收到每个剂量100microgram /kg /kg 1小时1小时,相距3小时,如果需要的话。 | 设备:呼吸机 两组中的所有患者如果感到震惊,没有可记录的血压 药物:Novo 7 200微克/kg。如果患者仍在渗出,重要数据不稳定和/或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII接收到 其他名称:激活因子7 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。
国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。
纳入标准:
排除标准:
沙特阿拉伯 | |
国王ABD EL AZIZ专家医院 | |
Ta'if,沙特阿拉伯,21944 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月6日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2017年5月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 停止流血[时间范围:2天] 激活因子7与氨基酸酸在腹膜后出血的药物治疗中的功效, | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 激活因子7中的创伤性腹膜血肿 | ||||||
官方头衔 | 激活因子7(AFVII)与氨基辅水酸用于治疗创伤性腹膜肌血肿 | ||||||
简要摘要 | 80例外伤性腹膜血肿的患者分配为两组40例患者。 A组患者接受了氨基酸氨酸,而B组患者接受了AFVII。给出目标HB级别的包装RBC数量,并将其记录为“控制出血指标”的目标HB级别(> 10 gm%)。血压,脉搏,动脉血液和尿量记录为治疗低血容性休克的指标。缺氧指数,胸部X射线和凝结曲线用作并发症的指标。 | ||||||
详细说明 | 2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。 国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。 如果患者插管患者,则获得了患者或其一级亲戚的书面同意。这项研究的主要结果分为3个部分。第1个0ne比较了两种药物在我们的研究中选择的两个可测量指标的能力有效地停止腹膜后出血的能力,并且在较短的时间内,在我们的研究中选择了达到血红蛋白水平(HB)> 10 gm%所需的填充RBC的数量以及实现这一目标所需的时间目标HB。第二部分指标分为临床指标(血压,脉搏和尿液输出)和实验室指标[尤其是pH值和碳酸氢盐浓度(HCO3)]。第三部分指标PT,PTT和血小板计数用作DIC和低氧指数的指标,胸部X射线用作TRALI的指标(与输血相关的急性肺损伤)。 根据晶体(正常生理盐水),胶体[等离子蛋白分数填充的RBC,新鲜的冷冻血浆],在两组中的所有患者中进行复苏,直到获得令人满意的稳定重要数据。收集了所有实验室工作样本(CBC完整的血液图片,血液化学包括肝酶和肾功能测试,凝结谱,动脉血液气体)。 尿量每小时收集。我们的研究包括入院后的前8小时接受超过50毫升/千克血液的任何患者升温后的学位。如果静脉注射使用,则考虑到该标准需要从AFVII获得最大效果。患者随机分为2组,40例患者,这是由随机数进行的。 A组的患者以4克静脉输注的剂量在1小时内缓慢静脉输注,并继续缓慢地输注1克/小时,持续8小时。尽管B组患者根据以下方案接受AFVII,但首先剂量200微克/kg。如果患者仍在渗出,那么重要数据不稳定和 /或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII收到每个剂量100microgram /kg /kg 1小时1小时,相距3小时,如果需要的话。我们研究中的排除标准,如果患者在给予AFVII之前患有心脏骤停,则与格拉斯哥昏迷量表(GCS)3/15深昏迷,并且固定的学生扩张了。 两组中的所有患者均观察到48小时,并记录以下指标。 停止出血功效的指标(保持血红蛋白水平> 10 gm%的填充RBC数量,达到该目标HB所需的时间)。 两种药物能够治疗出血性休克和恢复组织灌注能力的指标(以及通过临床指标评估的血压,脉搏和尿液输出和实验室指标作为动脉pH和碳酸氢盐浓度(HCO3)指标,以保护两种药物的能力从大规模输血并发症中,选择了两种并发症的患者,选择了散布的血管内凝血病(DIC)和PT,PTT,PTT,血小板计数用作指示剂,(TRALI)输血相关的急性肺损伤和低氧指数胸部X射线被用作指标。研究的持续时间仅两天,并且每8小时记录数据。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 2天 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。 国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。 | ||||||
健康)状况 | 创伤性出血 | ||||||
干涉 |
| ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 80 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04424563 | ||||||
其他研究ID编号 | ICU-8-20 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹(Abdul Aziz)专家医院 | ||||||
研究赞助商 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹(Abdul Aziz)专家医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹(Abdul Aziz)专家医院 | ||||||
验证日期 | 2019年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
创伤性出血 | 设备:呼吸机药物:氨基酸酸药物:Novo 7 |
2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。
国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。
如果患者插管患者,则获得了患者或其一级亲戚的书面同意。这项研究的主要结果分为3个部分。第1个0ne比较了两种药物在我们的研究中选择的两个可测量指标的能力有效地停止腹膜后出血的能力,并且在较短的时间内,在我们的研究中选择了达到血红蛋白水平(HB)> 10 gm%所需的填充RBC的数量以及实现这一目标所需的时间目标HB。第二部分指标分为临床指标(血压,脉搏和尿液输出)和实验室指标[尤其是pH值和碳酸氢盐浓度(HCO3)]。第三部分指标PT,PTT和血小板计数用作DIC和低氧指数的指标,胸部X射线用作TRALI的指标(与输血相关的急性肺损伤)。
根据晶体(正常生理盐水),胶体[等离子蛋白分数填充的RBC,新鲜的冷冻血浆],在两组中的所有患者中进行复苏,直到获得令人满意的稳定重要数据。收集了所有实验室工作样本(CBC完整的血液图片,血液化学包括肝酶和肾功能测试,凝结谱,动脉血液气体)。
尿量每小时收集。我们的研究包括入院后的前8小时接受超过50毫升/千克血液的任何患者升温后的学位。如果静脉注射使用,则考虑到该标准需要从AFVII获得最大效果。患者随机分为2组,40例患者,这是由随机数进行的。 A组的患者以4克静脉输注的剂量在1小时内缓慢静脉输注,并继续缓慢地输注1克/小时,持续8小时。尽管B组患者根据以下方案接受AFVII,但首先剂量200微克/kg。如果患者仍在渗出,那么重要数据不稳定和 /或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII收到每个剂量100microgram /kg /kg 1小时1小时,相距3小时,如果需要的话。我们研究中的排除标准,如果患者在给予AFVII之前患有心脏骤停,则与格拉斯哥昏迷量表(GCS)3/15深昏迷,并且固定的学生扩张了。
两组中的所有患者均观察到48小时,并记录以下指标。
停止出血功效的指标(保持血红蛋白水平> 10 gm%的填充RBC数量,达到该目标HB所需的时间)。
两种药物能够治疗出血性休克和恢复组织灌注能力的指标(以及通过临床指标评估的血压,脉搏和尿液输出和实验室指标作为动脉pH和碳酸氢盐浓度(HCO3)指标,以保护两种药物的能力从大规模输血并发症中,选择了两种并发症的患者,选择了散布的血管内凝血病(DIC)和PT,PTT,PTT,血小板计数用作指示剂,(TRALI)输血相关的急性肺损伤和低氧指数胸部X射线被用作指标。研究的持续时间仅两天,并且每8小时记录数据。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2天 |
官方标题: | 激活因子7(AFVII)与氨基辅水酸用于治疗创伤性腹膜肌血肿 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
A组 A组的患者包括40例患者,在1小时内缓慢静脉输注的氨基酸氨基酸以4克静脉输注,并持续缓慢静脉输注1克/小时,持续8小时。 | 设备:呼吸机 两组中的所有患者如果感到震惊,没有可记录的血压 药物:氨基酸酸 4克在1小时内缓慢静脉输注,并持续静脉输注1克/小时8小时。 其他名称:amicar |
b组 尽管B组患者包括40名患者,但根据以下方案接受AFVII,但首先剂量200微克/kg。如果患者仍在渗出,那么重要数据不稳定和 /或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII收到每个剂量100microgram /kg /kg 1小时1小时,相距3小时,如果需要的话。 | 设备:呼吸机 两组中的所有患者如果感到震惊,没有可记录的血压 药物:Novo 7 200微克/kg。如果患者仍在渗出,重要数据不稳定和/或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII接收到 其他名称:激活因子7 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。
国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。
纳入标准:
排除标准:
沙特阿拉伯 | |
国王ABD EL AZIZ专家医院 | |
Ta'if,沙特阿拉伯,21944 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月6日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2017年5月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 停止流血[时间范围:2天] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 激活因子7中的创伤性腹膜血肿 | ||||||
官方头衔 | 激活因子7(AFVII)与氨基辅水酸用于治疗创伤性腹膜肌血肿 | ||||||
简要摘要 | 80例外伤性腹膜血肿的患者分配为两组40例患者。 A组患者接受了氨基酸氨酸,而B组患者接受了AFVII。给出目标HB级别的包装RBC数量,并将其记录为“控制出血指标”的目标HB级别(> 10 gm%)。血压,脉搏,动脉血液和尿量记录为治疗低血容性休克的指标。缺氧指数,胸部X射线和凝结曲线用作并发症的指标。 | ||||||
详细说明 | 2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。 国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。 如果患者插管患者,则获得了患者或其一级亲戚的书面同意。这项研究的主要结果分为3个部分。第1个0ne比较了两种药物在我们的研究中选择的两个可测量指标的能力有效地停止腹膜后出血的能力,并且在较短的时间内,在我们的研究中选择了达到血红蛋白水平(HB)> 10 gm%所需的填充RBC的数量以及实现这一目标所需的时间目标HB。第二部分指标分为临床指标(血压,脉搏和尿液输出)和实验室指标[尤其是pH值和碳酸氢盐浓度(HCO3)]。第三部分指标PT,PTT和血小板计数用作DIC和低氧指数的指标,胸部X射线用作TRALI的指标(与输血相关的急性肺损伤)。 根据晶体(正常生理盐水),胶体[等离子蛋白分数填充的RBC,新鲜的冷冻血浆],在两组中的所有患者中进行复苏,直到获得令人满意的稳定重要数据。收集了所有实验室工作样本(CBC完整的血液图片,血液化学包括肝酶和肾功能测试,凝结谱,动脉血液气体)。 尿量每小时收集。我们的研究包括入院后的前8小时接受超过50毫升/千克血液的任何患者升温后的学位。如果静脉注射使用,则考虑到该标准需要从AFVII获得最大效果。患者随机分为2组,40例患者,这是由随机数进行的。 A组的患者以4克静脉输注的剂量在1小时内缓慢静脉输注,并继续缓慢地输注1克/小时,持续8小时。尽管B组患者根据以下方案接受AFVII,但首先剂量200微克/kg。如果患者仍在渗出,那么重要数据不稳定和 /或无法实现,并保持目标HB(> 10 gm%)另外2剂AFVII收到每个剂量100microgram /kg /kg 1小时1小时,相距3小时,如果需要的话。我们研究中的排除标准,如果患者在给予AFVII之前患有心脏骤停,则与格拉斯哥昏迷量表(GCS)3/15深昏迷,并且固定的学生扩张了。 两组中的所有患者均观察到48小时,并记录以下指标。 停止出血功效的指标(保持血红蛋白水平> 10 gm%的填充RBC数量,达到该目标HB所需的时间)。 两种药物能够治疗出血性休克和恢复组织灌注能力的指标(以及通过临床指标评估的血压,脉搏和尿液输出和实验室指标作为动脉pH和碳酸氢盐浓度(HCO3)指标,以保护两种药物的能力从大规模输血并发症中,选择了两种并发症的患者,选择了散布的血管内凝血病(DIC)和PT,PTT,PTT,血小板计数用作指示剂,(TRALI)输血相关的急性肺损伤和低氧指数胸部X射线被用作指标。研究的持续时间仅两天,并且每8小时记录数据。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 2天 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 2017年5月至2019年12月,有80名患者在KSA的Abdul-Aziz专家医院接纳,由腹部计算机断层扫描诊断出多发性毛虫和严重的腹膜后出血。 国王阿卜杜勒齐兹(Abdelaziz)的研究和道德委员会批准了在道德批准和赫尔辛基宣言的伦理批准和标题下的项目。 | ||||||
健康)状况 | 创伤性出血 | ||||||
干涉 |
| ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 80 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04424563 | ||||||
其他研究ID编号 | ICU-8-20 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹(Abdul Aziz)专家医院 | ||||||
研究赞助商 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹(Abdul Aziz)专家医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹(Abdul Aziz)专家医院 | ||||||
验证日期 | 2019年12月 |