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出境医 / 临床实验 / 用氨基苯胺绿色近红外荧光，用于鉴定甲状腺切除术期间哨兵和甲状旁腺

用氨基苯胺绿色近红外荧光，用于鉴定甲状腺切除术期间哨兵和甲状旁腺

研究描述
简要摘要：
吲哚烷绿色（ICG）是一种水溶性有机染料，通过肝胆系统完全清除。它的半衰期为3-4分钟，可以重复应用。最近已经引入了用吲哚酰绿（ICG）成像的近红外（NIR）荧光成像，并已被认为是在甲状腺甲状腺全切除术（TT）期间鉴定和保存甲状旁腺（PGS）的有用工具。 ICG还可以用于哨兵淋巴结（SLN）活检，以预测甲状腺癌中心淋巴结（CLN）中的微转移，而中央淋巴结清除可以降低局部复发。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺癌甲状腺癌，乳头状甲状腺转移酶甲状腺肿瘤前哨淋巴结淋巴结淋巴结转移程序：全甲状腺切除术（TT）程序：中央淋巴结清扫术（CLND）诊断测试：前哨淋巴结（SLN）疾病诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别不适用

详细说明：
甲状腺癌的发病率在1980年至2020年之间增加了一倍，现在是女性中第五大常见的恶性肿瘤。大多数是甲状腺乳头状癌（PTC），TT是选择的过程。由于中枢淋巴结（CLN）的微量量含量约为PTC的30％至90％，因此CLN解剖可以改善预后和减少肿瘤复发，并提供准确的信息以评估肿瘤分期。然而，TT程序具有一些重要的并发症，例如声带瘫痪（VCP）和低钙血症（由于证实甲状旁腺切除术或对甲状旁腺PG-血管的损害）。术中神经监测（IONM）的使用降低了VCP的速率。但是，术后低钙血症的发生率仍然很高（15-70％），现在是TT的最常见并发症。术中SLN和PGS的术中鉴定可以帮助外科医生克服这些问题。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：用吲哚烷绿色（ICG）近红外（NIR）荧光成像，用于鉴定甲状腺全切除术期间的前哨淋巴结和甲状旁腺：前瞻性随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：甲状腺癌患者（活检证实） - 总甲状腺切除术

甲状腺乳头状癌（PTC）患者的对照组甲状腺切除术（TT）具有中央淋巴结清除术（CLND）程序（CLND）

仅标准TT+CLND程序

程序：总甲状腺切除术（TT）
两组的甲状腺癌的标准TT程序

步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
两组的甲状腺癌的标准CLND

实验：甲状腺癌患者（活检证实） - 塞替尼淋巴结

实验组 - 哨兵淋巴结解剖（SLND）在肿瘤内氨基氨基绿色（ICG）注射和可视化和可视化所有4种甲状旁腺，静脉内（IV）ICG后（IV）ICG（ICG）ICG（ICG）ICG注射后，在总甲状腺切除术和中央淋巴结解剖学期间clnd）。

TT+CLND与NIR荧光ICG

程序：总甲状腺切除术（TT）
两组的甲状腺癌的标准TT程序

步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
两组的甲状腺癌的标准CLND

诊断测试：前哨淋巴结（SLN）Bopsy
仅针对SL活检的ICG胸甲肌反射术，仅针对实验组

诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别
PGS的近红外（NIR）荧光可视化，仅适用于实验组

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过组织病理学检查的前哨淋巴结（肿瘤细胞：正或阴性）的参与[时间范围：1年]
    甲状腺氨基绿色（ICG）染料的脊髓运动注射以鉴定前哨淋巴结（SLN）进行活检

  2. NIR/ICG摄像机对甲状旁腺（PGS）的识别（PGS）检测到高对比度[时间范围：1年]
    ICG染料注射的İntravenous，以识别NIR下的PG（是否看到的高对比度荧光）


次要结果度量 ：
  1. 中央淋巴结疾病（CLND）[时间范围：1年]
    阳性淋巴结（微转移酶）的数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 17年至80岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 甲状腺癌患者（活检/细胞学验证）适用于全甲状腺切除术程序
  • 患者或超过17年

排除标准：

  • 先前的甲状腺手术
  • 17岁以下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ethem Unal，医学博士，博士，USMLE＆IFSO-CSS，A。教授+90 216 632 1818 EXT 1950 drethemunal@gmail.com
联系人：Sema Yuksekdag，医学博士+90 216 632 1818 EXT 1950 drsemayuksekdag@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
普通外科系Umraniye教育与研究医院招募
伊斯坦布尔，土耳其，34760
联系人：Ethem Unal，医学博士，博士，A。A.手术和外科肿瘤学教授+90 216 632 1818 Ext 1950 drethemunal@gmail.com
联系人：Sema Yuksekdag，MD +90 216 632 1818 Ext 1950 drsemayuksekdag@gmail.com
赞助商和合作者
Umraniye教育与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）
  • 通过组织病理学检查的前哨淋巴结（肿瘤细胞：正或阴性）的参与[时间范围：1年]
    甲状腺氨基绿色（ICG）染料的脊髓运动注射以鉴定前哨淋巴结（SLN）进行活检
  • NIR/ICG摄像机对甲状旁腺（PGS）的识别（PGS）检测到高对比度[时间范围：1年]
    ICG染料注射的İntravenous，以识别NIR下的PG（是否看到的高对比度荧光）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）		中央淋巴结疾病（CLND）[时间范围：1年]
阳性淋巴结（微转移酶）的数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用氨基苯胺绿色近红外荧光，用于鉴定甲状腺切除术期间哨兵和甲状旁腺
官方标题ICMJE用吲哚烷绿色（ICG）近红外（NIR）荧光成像，用于鉴定甲状腺全切除术期间的前哨淋巴结和甲状旁腺：前瞻性随机临床试验
简要摘要吲哚烷绿色（ICG）是一种水溶性有机染料，通过肝胆系统完全清除。它的半衰期为3-4分钟，可以重复应用。最近已经引入了用吲哚酰绿（ICG）成像的近红外（NIR）荧光成像，并已被认为是在甲状腺甲状腺全切除术（TT）期间鉴定和保存甲状旁腺（PGS）的有用工具。 ICG还可以用于哨兵淋巴结（SLN）活检，以预测甲状腺癌中心淋巴结（CLN）中的微转移，而中央淋巴结清除可以降低局部复发。
详细说明甲状腺癌的发病率在1980年至2020年之间增加了一倍，现在是女性中第五大常见的恶性肿瘤。大多数是甲状腺乳头状癌（PTC），TT是选择的过程。由于中枢淋巴结（CLN）的微量量含量约为PTC的30％至90％，因此CLN解剖可以改善预后和减少肿瘤复发，并提供准确的信息以评估肿瘤分期。然而，TT程序具有一些重要的并发症，例如声带瘫痪（VCP）和低钙血症（由于证实甲状旁腺切除术或对甲状旁腺PG-血管的损害）。术中神经监测（IONM）的使用降低了VCP的速率。但是，术后低钙血症的发生率仍然很高（15-70％），现在是TT的最常见并发症。术中SLN和PGS的术中鉴定可以帮助外科医生克服这些问题。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序：总甲状腺切除术（TT）
    两组的甲状腺癌的标准TT程序
  • 步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
    两组的甲状腺癌的标准CLND
  • 诊断测试：前哨淋巴结（SLN）Bopsy
    仅针对SL活检的ICG胸甲肌反射术，仅针对实验组
  • 诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别
    PGS的近红外（NIR）荧光可视化，仅适用于实验组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：甲状腺癌患者（活检证实） - 总甲状腺切除术

    甲状腺乳头状癌（PTC）患者的对照组甲状腺切除术（TT）具有中央淋巴结清除术（CLND）程序（CLND）

    仅标准TT+CLND程序

    干预措施：
    • 程序：总甲状腺切除术（TT）
    • 步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
  • 实验：甲状腺癌患者（活检证实） - 塞替尼淋巴结

    实验组 - 哨兵淋巴结解剖（SLND）在肿瘤内氨基氨基绿色（ICG）注射和可视化和可视化所有4种甲状旁腺，静脉内（IV）ICG后（IV）ICG（ICG）ICG（ICG）ICG注射后，在总甲状腺切除术和中央淋巴结解剖学期间clnd）。

    TT+CLND与NIR荧光ICG

    干预措施：
    • 程序：总甲状腺切除术（TT）
    • 步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
    • 诊断测试：前哨淋巴结（SLN）Bopsy
    • 诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别
出版物 *
  • Zhang X，Shen YP，Li JG，Chen G.用吲哚烷绿色成像与碳纳米颗粒相结合的临床可行性，用于乳头状甲状腺微核瘤中的前哨淋巴结鉴定。医学（巴尔的摩）。 2019年9月； 98（36）：E16935。 doi：10.1097/MD.0000000000016935。
  • Spartalis E，Ntokos G，Georgiou K，Zografos G，Tsourouflis G，Dimitroulis D，Nikiteas NI。用于鉴定甲状旁腺的术中吲哚苷绿（ICG）血管造影：当前的证据和未来观点。体内。 2020 Jan-Feb; 34（1）：23-32。 doi：10.21873/Invivo.11741。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月5日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 甲状腺癌患者（活检/细胞学验证）适用于全甲状腺切除术程序
  • 患者或超过17年

排除标准：

  • 先前的甲状腺手术
  • 17岁以下的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 17年至80岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ethem Unal，医学博士，博士，USMLE＆IFSO-CSS，A。教授+90 216 632 1818 EXT 1950 drethemunal@gmail.com
联系人：Sema Yuksekdag，医学博士+90 216 632 1818 EXT 1950 drsemayuksekdag@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04424485
其他研究ID编号ICMJE B.10.1.tkh.4.34.h.gp.0.01/213
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述： Excel数据可应要求提供，网址为drethemunal@gmail.com
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间： 1年
访问标准：请通过drethemunal@gmail.com索取学习协议和数据（如果有）
责任方埃塞姆·乌纳尔（Ethem Unal）
研究赞助商ICMJE Umraniye教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Umraniye教育与研究医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
吲哚烷绿色（ICG）是一种水溶性有机染料，通过肝胆系统完全清除。它的半衰期为3-4分钟，可以重复应用。最近已经引入了用吲哚酰绿（ICG）成像的近红外（NIR）荧光成像，并已被认为是在甲状腺甲状腺全切除术（TT）期间鉴定和保存甲状旁腺（PGS）的有用工具。 ICG还可以用于哨兵淋巴结（SLN）活检，以预测甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中心淋巴结（CLN）中的微转移，而中央淋巴结清除可以降低局部复发。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌，乳头状甲状腺转移酶甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤前哨淋巴结淋巴结淋巴结转移程序：全甲状腺切除术（TT）程序：中央淋巴结清扫术（CLND）诊断测试：前哨淋巴结（SLN）疾病诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别不适用

详细说明：
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病率在1980年至2020年之间增加了一倍，现在是女性中第五大常见的恶性肿瘤。大多数是甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌（PTC），TT是选择的过程。由于中枢淋巴结（CLN）的微量量含量约为PTC的30％至90％，因此CLN解剖可以改善预后和减少肿瘤复发，并提供准确的信息以评估肿瘤分期。然而，TT程序具有一些重要的并发症，例如声带瘫痪（VCP）和低钙血症（由于证实甲状旁腺切除术或对甲状旁腺PG-血管的损害）。术中神经监测（IONM）的使用降低了VCP的速率。但是，术后低钙血症的发生率仍然很高（15-70％），现在是TT的最常见并发症。术中SLN和PGS的术中鉴定可以帮助外科医生克服这些问题。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：用吲哚烷绿色（ICG）近红外（NIR）荧光成像，用于鉴定甲状腺全切除术期间的前哨淋巴结和甲状旁腺：前瞻性随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者（活检证实） - 总甲状腺切除术

甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌（PTC）患者的对照组甲状腺切除术（TT）具有中央淋巴结清除术（CLND）程序（CLND）

仅标准TT+CLND程序

程序：总甲状腺切除术（TT）
两组的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的标准TT程序

步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
两组的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的标准CLND

实验：甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者（活检证实） - 塞替尼淋巴结

实验组 - 哨兵淋巴结解剖（SLND）在肿瘤内氨基氨基绿色（ICG）注射和可视化和可视化所有4种甲状旁腺，静脉内（IV）ICG后（IV）ICG（ICG）ICG（ICG）ICG注射后，在总甲状腺切除术和中央淋巴结解剖学期间clnd）。

TT+CLND与NIR荧光ICG

程序：总甲状腺切除术（TT）
两组的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的标准TT程序

步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
两组的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的标准CLND

诊断测试：前哨淋巴结（SLN）Bopsy
仅针对SL活检的ICG胸甲肌反射术，仅针对实验组

诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别
PGS的近红外（NIR）荧光可视化，仅适用于实验组

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过组织病理学检查的前哨淋巴结（肿瘤细胞：正或阴性）的参与[时间范围：1年]
    甲状腺氨基绿色（ICG）染料的脊髓运动注射以鉴定前哨淋巴结（SLN）进行活检

  2. NIR/ICG摄像机对甲状旁腺（PGS）的识别（PGS）检测到高对比度[时间范围：1年]
    ICG染料注射的İntravenous，以识别NIR下的PG（是否看到的高对比度荧光）


次要结果度量 ：
  1. 中央淋巴结疾病（CLND）[时间范围：1年]
    阳性淋巴结（微转移酶）的数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 17年至80岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ethem Unal，医学博士，博士，USMLE＆IFSO-CSS，A。教授+90 216 632 1818 EXT 1950 drethemunal@gmail.com
联系人：Sema Yuksekdag，医学博士+90 216 632 1818 EXT 1950 drsemayuksekdag@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
普通外科系Umraniye教育与研究医院招募
伊斯坦布尔，土耳其，34760
联系人：Ethem Unal，医学博士，博士，A。A.手术和外科肿瘤学教授+90 216 632 1818 Ext 1950 drethemunal@gmail.com
联系人：Sema Yuksekdag，MD +90 216 632 1818 Ext 1950 drsemayuksekdag@gmail.com
赞助商和合作者
Umraniye教育与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）
  • 通过组织病理学检查的前哨淋巴结（肿瘤细胞：正或阴性）的参与[时间范围：1年]
    甲状腺氨基绿色（ICG）染料的脊髓运动注射以鉴定前哨淋巴结（SLN）进行活检
  • NIR/ICG摄像机对甲状旁腺（PGS）的识别（PGS）检测到高对比度[时间范围：1年]
    ICG染料注射的İntravenous，以识别NIR下的PG（是否看到的高对比度荧光）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）		中央淋巴结疾病（CLND）[时间范围：1年]
阳性淋巴结（微转移酶）的数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用氨基苯胺绿色近红外荧光，用于鉴定甲状腺切除术期间哨兵和甲状旁腺
官方标题ICMJE用吲哚烷绿色（ICG）近红外（NIR）荧光成像，用于鉴定甲状腺全切除术期间的前哨淋巴结和甲状旁腺：前瞻性随机临床试验
简要摘要吲哚烷绿色（ICG）是一种水溶性有机染料，通过肝胆系统完全清除。它的半衰期为3-4分钟，可以重复应用。最近已经引入了用吲哚酰绿（ICG）成像的近红外（NIR）荧光成像，并已被认为是在甲状腺甲状腺全切除术（TT）期间鉴定和保存甲状旁腺（PGS）的有用工具。 ICG还可以用于哨兵淋巴结（SLN）活检，以预测甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中心淋巴结（CLN）中的微转移，而中央淋巴结清除可以降低局部复发。
详细说明甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病率在1980年至2020年之间增加了一倍，现在是女性中第五大常见的恶性肿瘤。大多数是甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌（PTC），TT是选择的过程。由于中枢淋巴结（CLN）的微量量含量约为PTC的30％至90％，因此CLN解剖可以改善预后和减少肿瘤复发，并提供准确的信息以评估肿瘤分期。然而，TT程序具有一些重要的并发症，例如声带瘫痪（VCP）和低钙血症（由于证实甲状旁腺切除术或对甲状旁腺PG-血管的损害）。术中神经监测（IONM）的使用降低了VCP的速率。但是，术后低钙血症的发生率仍然很高（15-70％），现在是TT的最常见并发症。术中SLN和PGS的术中鉴定可以帮助外科医生克服这些问题。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序：总甲状腺切除术（TT）
    两组的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的标准TT程序
  • 步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
    两组的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的标准CLND
  • 诊断测试：前哨淋巴结（SLN）Bopsy
    仅针对SL活检的ICG胸甲肌反射术，仅针对实验组
  • 诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别
    PGS的近红外（NIR）荧光可视化，仅适用于实验组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者（活检证实） - 总甲状腺切除术

    甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌（PTC）患者的对照组甲状腺切除术（TT）具有中央淋巴结清除术（CLND）程序（CLND）

    仅标准TT+CLND程序

    干预措施：
  • 实验：甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者（活检证实） - 塞替尼淋巴结

    实验组 - 哨兵淋巴结解剖（SLND）在肿瘤内氨基氨基绿色（ICG）注射和可视化和可视化所有4种甲状旁腺，静脉内（IV）ICG后（IV）ICG（ICG）ICG（ICG）ICG注射后，在总甲状腺切除术和中央淋巴结解剖学期间clnd）。

    TT+CLND与NIR荧光ICG

    干预措施：
    • 程序：总甲状腺切除术（TT）
    • 步骤：中央淋巴结清扫术（CLND）
    • 诊断测试：前哨淋巴结（SLN）Bopsy
    • 诊断测试：甲状旁腺（PGS）的识别
出版物 *
  • Zhang X，Shen YP，Li JG，Chen G.用吲哚烷绿色成像与碳纳米颗粒相结合的临床可行性，用于乳头状甲状腺微核瘤中的前哨淋巴结鉴定。医学（巴尔的摩）。 2019年9月； 98（36）：E16935。 doi：10.1097/MD.0000000000016935。
  • Spartalis E，Ntokos G，Georgiou K，Zografos G，Tsourouflis G，Dimitroulis D，Nikiteas NI。用于鉴定甲状旁腺的术中吲哚苷绿（ICG）血管造影：当前的证据和未来观点。体内。 2020 Jan-Feb; 34（1）：23-32。 doi：10.21873/Invivo.11741。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月5日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 17年至80岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ethem Unal，医学博士，博士，USMLE＆IFSO-CSS，A。教授+90 216 632 1818 EXT 1950 drethemunal@gmail.com
联系人：Sema Yuksekdag，医学博士+90 216 632 1818 EXT 1950 drsemayuksekdag@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04424485
其他研究ID编号ICMJE B.10.1.tkh.4.34.h.gp.0.01/213
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述： Excel数据可应要求提供，网址为drethemunal@gmail.com
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间： 1年
访问标准：请通过drethemunal@gmail.com索取学习协议和数据（如果有）
责任方埃塞姆·乌纳尔（Ethem Unal）
研究赞助商ICMJE Umraniye教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Umraniye教育与研究医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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