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与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 额外超声的超声波检查员将被视而不见，将是盲人放射学，将美国与最近的负CT/MRI进行比较，以确定我们是否可视化了复发 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声检查 患者将在最近的横截面成像后的4周内被一名盲人超声师召集额外的美国，这表明复发 | 诊断测试：超声检查 腹部超声检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾脏超声检查（US）在检测腹部复发方面的效用[时间范围：4周]与横截面成像的检测率相比
次要结果度量 ：
- 辐射负担[时间范围：5年]将患者在5年内的平均辐射暴露与当前护理标准成像监视的RCC（由超声和横截面成像组成）与仅接受RCC横截面成像监视的患者的平均辐射暴露。这将使RCC患者的辐射负担总体增加
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者必须年满18岁。
- 进行了自由基或部分肾切除术以指示肾细胞癌的患者。
- 最新的成像研究必须是计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）。
排除标准：
- PT4疾病的患者（肿瘤侵入了Gerota筋膜以外：包括连续延伸到同侧肾上腺）。
- 在手术之前患有转移性疾病的患者需要全身治疗。
- 需要全身治疗的另一个主动癌症诊断的患者。
- 对比过敏的患者。
- 基线慢性肾脏疾病的患者（GFR <45 mL/min/1.73 m2）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯瑟琳·格拉文（Katherine Glavin） | 913-588-8721 | kglavin@kumc.edu |
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学卫生系统 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾脏超声检查（US）在检测腹部复发方面的效用[时间范围：4周] 与横截面成像的检测率相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 辐射负担[时间范围：5年] 将患者在5年内的平均辐射暴露与当前护理标准成像监视的RCC（由超声和横截面成像组成）与仅接受RCC横截面成像监视的患者的平均辐射暴露。这将使RCC患者的辐射负担总体增加 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定肾脏超声（US）在检测肾细胞癌（RCC）后腹部复发中的效用，并将检测率与横截面成像的检测率进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 额外超声的超声波检查员将被视而不见，将是盲人放射学，将美国与最近的负CT/MRI进行比较，以确定我们是否可视化了复发 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肾细胞癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 腹部超声检查 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：超声检查 患者将在最近的横截面成像后的4周内被一名盲人超声师召集额外的美国，这表明复发 干预：诊断测试：超声检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04424472 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00145327 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 额外超声的超声波检查员将被视而不见，将是盲人放射学，将美国与最近的负CT/MRI进行比较，以确定我们是否可视化了复发 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声检查 患者将在最近的横截面成像后的4周内被一名盲人超声师召集额外的美国，这表明复发 | 诊断测试：超声检查 腹部超声检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾脏超声检查（US）在检测腹部复发方面的效用[时间范围：4周]与横截面成像的检测率相比
次要结果度量 ：
- 辐射负担[时间范围：5年]将患者在5年内的平均辐射暴露与当前护理标准成像监视的RCC（由超声和横截面成像组成）与仅接受RCC横截面成像监视的患者的平均辐射暴露。这将使RCC患者的辐射负担总体增加
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯瑟琳·格拉文（Katherine Glavin） | 913-588-8721 | kglavin@kumc.edu |
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学卫生系统 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾脏超声检查（US）在检测腹部复发方面的效用[时间范围：4周] 与横截面成像的检测率相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 辐射负担[时间范围：5年] 将患者在5年内的平均辐射暴露与当前护理标准成像监视的RCC（由超声和横截面成像组成）与仅接受RCC横截面成像监视的患者的平均辐射暴露。这将使RCC患者的辐射负担总体增加 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与肾细胞癌患者随访的横截面成像相比，评估超声的效用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定肾脏超声（US）在检测肾细胞癌（RCC）后腹部复发中的效用，并将检测率与横截面成像的检测率进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 额外超声的超声波检查员将被视而不见，将是盲人放射学，将美国与最近的负CT/MRI进行比较，以确定我们是否可视化了复发 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肾细胞癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 腹部超声检查 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：超声检查 患者将在最近的横截面成像后的4周内被一名盲人超声师召集额外的美国，这表明复发 干预：诊断测试：超声检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04424472 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00145327 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
