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出境医 / 临床实验 / 患有心肌梗塞的患者的远程监测系统

患有心肌梗塞的患者的远程监测系统

研究描述
简要摘要：
一个以一个中心，开放，前瞻性，非随机，对照临床研究的目的，旨在为患者的状况和方法学方法的发展创建远程监测系统，并用于进行心肌违规且患者的使用范围很高发展不利结果的风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心肌梗死的依从性，病人设备：远程监视系统不适用

详细说明：
这项研究将涉及患有心肌违规并具有很高潜在依从性治疗的患者，这将由俄罗斯通用问卷使用以评估对药物治疗的依从性确定。在一个12个月的观察结束时，对不利的心血管场合进行了注册（心血管原因死亡，非致命心肌违规，脑卒中，冠状动脉的必要性，基于非遗传因素和遗传因素的分析（多晶型）的必要性）基因血管紧张素原中的基因Thr174MET和Met235THR的基因389Gly和Ser49gly在基因adrenoceptorβ1中，基因脂蛋白脂肪酶中的SER447Ter在Gene脂蛋白脂肪酶和Leu28pro中的基因apolipoprotein e Apolipoprotein e in Gene apolipoprotein e，trp21212ter和g681a cye cye cye cye cye cyer cye cyer cyer cyer cy form prome cyto fillome prom p450 firl of prome p450确定并考虑哪些患者需要使用远程监控系统。在一组患者中，我们将组成两个可比的组，一组将使用此远程监控系统，而另一组不会。远程监测系统的有效性将在6个月的观察结果之后根据不利的心血管场合的注册（心血管原因死亡，非致命性心肌攻击，大脑卒中，必要。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 250名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：为患有心肌梗塞的患者创建和评估远程监测系统的有效性
实际学习开始日期 ： 2018年10月3日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：远程监控系统
一群患有心肌违规的患者，并且患有不利的预后风险很高，根据现有的临床建议并使用远程监测系统，在当地门诊部进行了不利的预后。
设备：远程监视系统
远程监控系统的使用

没有干预：临床建议
一群患有心肌违规并且患有不利预后的风险很高的患者，根据现有的临床建议在当地门诊部进行跟进。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心血管死亡率[时间范围：12个月]
    心血管原因死亡人数

  2. 急性心肌梗塞[时间范围：12个月]
    急性心肌梗塞的发生率

  3. 大脑中风[时间范围：12个月]
    脑卒的发病率

  4. 血运重建[时间范围：12个月]
    冠状动脉重复血运重建的频率

  5. 住院[时间范围：12个月]
    关于冠心病进展的住院频率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 心肌违规的显着诊断，通过血液检查中心肌坏死的生物标志物水平（肌钙蛋白，肌酸激酶-MV），心电图标准，典型的临床表现。
  2. 高水平的治疗
  3. 签署的知情协议

排除标准：

  1. 活跃的癌症或缓解期小于5年；
  2. 绝对与β-肾上腺素能阻断剂的处方，血管紧张素转化酶抑制剂，他汀类药物，抗羊皮剂的矛盾。
  3. 精神疾病。
  4. 酗酒
  5. 根据研究人员的说法，患者的违规行为
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
ryazsmu
Ryazan'，俄罗斯联邦
赞助商和合作者
瑞扎州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Kristina Pereverzeva，医学博士，博士ryazsmu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月3日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）
  • 心血管死亡率[时间范围：12个月]
    心血管原因死亡人数
  • 急性心肌梗塞[时间范围：12个月]
    急性心肌梗塞的发生率
  • 大脑中风[时间范围：12个月]
    脑卒的发病率
  • 血运重建[时间范围：12个月]
    冠状动脉重复血运重建的频率
  • 住院[时间范围：12个月]
    关于冠心病进展的住院频率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有心肌梗塞的患者的远程监测系统
官方标题ICMJE为患有心肌梗塞的患者创建和评估远程监测系统的有效性
简要摘要一个以一个中心，开放，前瞻性，非随机，对照临床研究的目的，旨在为患者的状况和方法学方法的发展创建远程监测系统，并用于进行心肌违规且患者的使用范围很高发展不利结果的风险。
详细说明这项研究将涉及患有心肌违规并具有很高潜在依从性治疗的患者，这将由俄罗斯通用问卷使用以评估对药物治疗的依从性确定。在一个12个月的观察结束时，对不利的心血管场合进行了注册（心血管原因死亡，非致命心肌违规，脑卒中，冠状动脉的必要性，基于非遗传因素和遗传因素的分析（多晶型）的必要性）基因血管紧张素原中的基因Thr174MET和Met235THR的基因389Gly和Ser49gly在基因adrenoceptorβ1中，基因脂蛋白脂肪酶中的SER447Ter在Gene脂蛋白脂肪酶和Leu28pro中的基因apolipoprotein e Apolipoprotein e in Gene apolipoprotein e，trp21212ter和g681a cye cye cye cye cye cyer cye cyer cyer cyer cy form prome cyto fillome prom p450 firl of prome p450确定并考虑哪些患者需要使用远程监控系统。在一组患者中，我们将组成两个可比的组，一组将使用此远程监控系统，而另一组不会。远程监测系统的有效性将在6个月的观察结果之后根据不利的心血管场合的注册（心血管原因死亡，非致命性心肌攻击，大脑卒中，必要。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 心肌梗塞
  • 依从性，耐心
干预ICMJE设备：远程监视系统
远程监控系统的使用
研究臂ICMJE
  • 实验：远程监控系统
    一群患有心肌违规的患者，并且患有不利的预后风险很高，根据现有的临床建议并使用远程监测系统，在当地门诊部进行了不利的预后。
    干预：设备：远程监视系统
  • 没有干预：临床建议
    一群患有心肌违规并且患有不利预后的风险很高的患者，根据现有的临床建议在当地门诊部进行跟进。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月5日）		 250
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 心肌违规的显着诊断，通过血液检查中心肌坏死的生物标志物水平（肌钙蛋白，肌酸激酶-MV），心电图标准，典型的临床表现。
  2. 高水平的治疗
  3. 签署的知情协议

排除标准：

  1. 活跃的癌症或缓解期小于5年；
  2. 绝对与β-肾上腺素能阻断剂的处方，血管紧张素转化酶抑制剂，他汀类药物，抗羊皮剂的矛盾。
  3. 精神疾病。
  4. 酗酒
  5. 根据研究人员的说法，患者的违规行为
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04424368
其他研究ID编号ICMJE 191119
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方瑞扎州立医科大学
研究赞助商ICMJE瑞扎州立医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Kristina Pereverzeva，医学博士，博士ryazsmu
PRS帐户瑞扎州立医科大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
一个以一个中心，开放，前瞻性，非随机，对照临床研究的目的，旨在为患者的状况和方法学方法的发展创建远程监测系统，并用于进行心肌违规且患者的使用范围很高发展不利结果的风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心肌梗死的依从性，病人设备：远程监视系统不适用

详细说明：
这项研究将涉及患有心肌违规并具有很高潜在依从性治疗的患者，这将由俄罗斯通用问卷使用以评估对药物治疗的依从性确定。在一个12个月的观察结束时，对不利的心血管场合进行了注册（心血管原因死亡，非致命心肌违规，脑卒中，冠状动脉的必要性，基于非遗传因素和遗传因素的分析（多晶型）的必要性）基因血管紧张素原中的基因Thr174MET和Met235THR的基因389Gly和Ser49gly在基因adrenoceptorβ1中，基因脂蛋白脂肪酶中的SER447Ter在Gene脂蛋白脂肪酶和Leu28pro中的基因apolipoprotein e Apolipoprotein e in Gene apolipoprotein e，trp21212ter和g681a cye cye cye cye cye cyer cye cyer cyer cyer cy form prome cyto fillome prom p450 firl of prome p450确定并考虑哪些患者需要使用远程监控系统。在一组患者中，我们将组成两个可比的组，一组将使用此远程监控系统，而另一组不会。远程监测系统的有效性将在6个月的观察结果之后根据不利的心血管场合的注册（心血管原因死亡，非致命性心肌攻击，大脑卒中，必要。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 250名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：为患有心肌梗塞的患者创建和评估远程监测系统的有效性
实际学习开始日期 ： 2018年10月3日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：远程监控系统
一群患有心肌违规的患者，并且患有不利的预后风险很高，根据现有的临床建议并使用远程监测系统，在当地门诊部进行了不利的预后。
设备：远程监视系统
远程监控系统的使用

没有干预：临床建议
一群患有心肌违规并且患有不利预后的风险很高的患者，根据现有的临床建议在当地门诊部进行跟进。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心血管死亡率[时间范围：12个月]
    心血管原因死亡人数

  2. 急性心肌梗塞[时间范围：12个月]
    急性心肌梗塞的发生率

  3. 大脑中风[时间范围：12个月]
    脑卒的发病率

  4. 血运重建[时间范围：12个月]
    冠状动脉重复血运重建的频率

  5. 住院[时间范围：12个月]
    关于冠心病进展的住院频率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 心肌违规的显着诊断，通过血液检查中心肌坏死的生物标志物水平（肌钙蛋白，肌酸激酶-MV），心电图标准，典型的临床表现。
  2. 高水平的治疗
  3. 签署的知情协议

排除标准：

  1. 活跃的癌症或缓解期小于5年；
  2. 绝对与β-肾上腺素能阻断剂的处方，血管紧张素转化酶抑制剂，他汀类药物，抗羊皮剂的矛盾。
  3. 精神疾病。
  4. 酗酒
  5. 根据研究人员的说法，患者的违规行为
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
ryazsmu
Ryazan'，俄罗斯联邦
赞助商和合作者
瑞扎州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Kristina Pereverzeva，医学博士，博士ryazsmu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月3日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）
  • 心血管死亡率[时间范围：12个月]
    心血管原因死亡人数
  • 急性心肌梗塞[时间范围：12个月]
    急性心肌梗塞的发生率
  • 大脑中风[时间范围：12个月]
    脑卒的发病率
  • 血运重建[时间范围：12个月]
    冠状动脉重复血运重建的频率
  • 住院[时间范围：12个月]
    关于冠心病进展的住院频率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有心肌梗塞的患者的远程监测系统
官方标题ICMJE为患有心肌梗塞的患者创建和评估远程监测系统的有效性
简要摘要一个以一个中心，开放，前瞻性，非随机，对照临床研究的目的，旨在为患者的状况和方法学方法的发展创建远程监测系统，并用于进行心肌违规且患者的使用范围很高发展不利结果的风险。
详细说明这项研究将涉及患有心肌违规并具有很高潜在依从性治疗的患者，这将由俄罗斯通用问卷使用以评估对药物治疗的依从性确定。在一个12个月的观察结束时，对不利的心血管场合进行了注册（心血管原因死亡，非致命心肌违规，脑卒中，冠状动脉的必要性，基于非遗传因素和遗传因素的分析（多晶型）的必要性）基因血管紧张素原中的基因Thr174MET和Met235THR的基因389Gly和Ser49gly在基因adrenoceptorβ1中，基因脂蛋白脂肪酶中的SER447Ter在Gene脂蛋白脂肪酶和Leu28pro中的基因apolipoprotein e Apolipoprotein e in Gene apolipoprotein e，trp21212ter和g681a cye cye cye cye cye cyer cye cyer cyer cyer cy form prome cyto fillome prom p450 firl of prome p450确定并考虑哪些患者需要使用远程监控系统。在一组患者中，我们将组成两个可比的组，一组将使用此远程监控系统，而另一组不会。远程监测系统的有效性将在6个月的观察结果之后根据不利的心血管场合的注册（心血管原因死亡，非致命性心肌攻击，大脑卒中，必要。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 心肌梗塞
  • 依从性，耐心
干预ICMJE设备：远程监视系统
远程监控系统的使用
研究臂ICMJE
  • 实验：远程监控系统
    一群患有心肌违规的患者，并且患有不利的预后风险很高，根据现有的临床建议并使用远程监测系统，在当地门诊部进行了不利的预后。
    干预：设备：远程监视系统
  • 没有干预：临床建议
    一群患有心肌违规并且患有不利预后的风险很高的患者，根据现有的临床建议在当地门诊部进行跟进。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月5日）		 250
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 心肌违规的显着诊断，通过血液检查中心肌坏死的生物标志物水平（肌钙蛋白，肌酸激酶-MV），心电图标准，典型的临床表现。
  2. 高水平的治疗
  3. 签署的知情协议

排除标准：

  1. 活跃的癌症或缓解期小于5年；
  2. 绝对与β-肾上腺素能阻断剂的处方，血管紧张素转化酶抑制剂，他汀类药物，抗羊皮剂的矛盾。
  3. 精神疾病。
  4. 酗酒
  5. 根据研究人员的说法，患者的违规行为
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04424368
其他研究ID编号ICMJE 191119
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方瑞扎州立医科大学
研究赞助商ICMJE瑞扎州立医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Kristina Pereverzeva，医学博士，博士ryazsmu
PRS帐户瑞扎州立医科大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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