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出境医 / 临床实验 / 左右脑部损害患者的时间疾病

左右脑部损害患者的时间疾病

研究描述
简要摘要:

时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的日常活动,但到目前为止,在神经系统患者中,它已经对其进行了严重评估。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计事件持续时间(时间估计)的能力(时间估计),显示时间低估的能力以及精神运动的能力都受到了损害。在过去和将来的时间(精神时间旅行)中,在处理过去预测的未来事件方面存在赤字。在由棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移之后,低估和旅行的能力可以缓解。但是,对左脑受损(LBD)患者的这些能力的了解较少。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。


病情或疾病 干预/治疗
脑部疾病行为:直接注意转移(R-PA)行为:向左注意转移(L-PA)

详细说明:

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间(时间估计)和过去和将来的时间(精神时间旅行) - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的活动中:它参与感知唇部阅读(毫秒)的不匹配,估计准备工作需要多长时间(分钟),并计划手稿需要多长时间被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)具有空间注意力赤字(忽视)的患者低估了毫秒的持续时间,并且在过去预测过去预测的未来事件时会出现赤字。

此外,先前的研究表明,棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移决定了对时间的改善,时间低估和及时精神旅行的赤字。

尤其是精神时光旅行似乎涉及不同的认知功能,包括情节记忆和预测未来的能力。最近的证据表明,这些功能是由位于左半球的神经回路介导的,但没有研究研究在过去和将来的左脑损坏(LBD)患者中智力运动的能力。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:我们在时间旅行的能力与估计持续时间的能力与它们与空间注意力的相互作用之间的关系:一项神经心理学研究。
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年7月20日
估计 学习完成日期 2021年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
LBD患者R-PA

一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
行为:直接注意转移(R-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。

LBD患者L-PA

一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
行为:向左注意转移(L-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。

RBD患者R-PA

一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
行为:直接注意转移(R-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。

RBD患者L-PA

一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
行为:向左注意转移(L-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。

HC R-PA

一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

  1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
行为:直接注意转移(R-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。

HC L-PA

一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

  1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
行为:向左注意转移(L-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。

结果措施
主要结果指标
  1. 精神时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力的改变[时间范围:PER-PA和PAST-PA之后]

    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。

    错误率和反应时间将被记录和分析。改进将定义为反效率(IE)能力的变化:反应时间/准确性。


  2. 时间估计任务上的时间估计能力的变化[时间范围:PER-PA和PAS PAS PA PA]

    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。

    通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。与基线性能相比,治疗后“长”反应的增加会导致PSE降低,反映出朝着时间中点高估的相对转移。相反,与基线性能相比,治疗后“短”反应的增加会导致PSE增加,这反映了朝着时间中点低估的相对转变。



次要结果度量
  1. 评估行为不集中测试(位)[时间范围:基线]的单方面空间忽视
    钻头由两个量表组成:常规量表和行为量表。参与者将被管理常规量表,其中包括6个任务:线交叉,字母取消,恒星取消,图形和形状复制,线一分为二和代表性图。分数范围从0到146(截止= 129)。

  2. 评估单方面的空间忽略取消测试[时间范围:基线]
    需要对象划出散布在一张纸上的几个不同形状之间的铃铛。将计算两个忽视指标:遗漏总数(截止<5)和左遗漏数(截止<5),即右侧越过目标的差异与数量目标在左侧(不对称得分)越过。

  3. 评估单方面的空间忽视苹果取消测试[时间范围:基线]

    这是一项取消任务,其中显示了150个苹果的概述图纸,这些图纸散布在景观方向以A4纸上的张纸上。所有苹果都以直立的位置呈现。苹果的三分之一是满的(目标),左侧或右侧(干扰器)开放了三分之二。要求参与者划出所有完整的苹果,忽略干扰物。将计算三个分数:完整的苹果弹幕(截止= 45),全苹果不对称(截止= 2)和不完整的苹果不对称性(截止= 1)。

    完整的苹果不对称性(右侧选择的目标数量与在左侧选择的目标数之间的差异)表示以Egipentric忽视的分数。不完整的苹果不对称(总左开口减去右开口)表示同种中心忽视的分数。


  4. 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。

  5. 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。

  6. 额叶评估电池(FAB)上额叶功能的评估[时间范围:基线]

    该晶圆厂是六个旨在评估床边额叶功能的六个神经心理学任务的简短电池。六个任务探讨了:概念化和抽象推理,词汇流利性和心理灵活性,运动编程以及行动的执行控制,自我调节和对干扰,抑制性控制和环境自主权的抵抗。

    每个任务的分数从0(病理)到3(最佳性能),最大分数为18。


  7. 评估REY的15个单词听觉学习测试的记忆[时间范围:基线]
    该测试被设计为列表学习范式,参与者听到15个名词的列表,并被要求回忆列表中的尽可能多的单词(五次重复的自由记录)。延迟15分钟后,要求参与者再次回忆列表中的单词。它提供了两个分数:立即(范围0-75)和延迟召回(范围0-15),即得分越高,性能越好。

  8. 在运动模仿测试中评估意识运动失调[时间范围:基线]
    通过24项测试评估了模仿运动的能力。每种运动的最多为3次,并从0(病理)到3(最佳性能)得分。总分范围为0到72(截止= 62)。

  9. 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。

  10. 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,这些问题需要参与者提供口头数字响应。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。

  11. 时间处理能力之间的相关性[时间范围:基线]
    MTT和时间估计任务将与研究不同时间处理能力之间的关系相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至85岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
标准

纳入标准:

  • 患有局灶性(右或左)脑部破坏的患者

排除标准:

  • 广义认知障碍(在迷你心理状态检查中得分低于24)
  • 精神疾病
  • 其他神经系统疾病
  • 滥用酒精或非法药物
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
ICS Maugeri Irccs,uo di rieducazione e recupero funzionale di Castel Goffredo招募
意大利曼托娃(Mantova)Castel Goffredo,46042
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Greta Vianello,MSC +39 0376 7747410 greta.vianello@icsmaugeri.it
赞助商和合作者
istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
博洛尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 精神时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力的改变[时间范围:PER-PA和PAST-PA之后]
    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。错误率和反应时间将被记录和分析。改进将定义为反效率(IE)能力的变化:反应时间/准确性。
  • 时间估计任务上的时间估计能力的变化[时间范围:PER-PA和PAS PAS PA PA]
    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。与基线性能相比,治疗后“长”反应的增加会导致PSE降低,反映出朝着时间中点高估的相对转移。相反,与基线性能相比,治疗后“短”反应的增加会导致PSE增加,这反映了朝着时间中点低估的相对转变。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 评估行为不集中测试(位)[时间范围:基线]的单方面空间忽视
    钻头由两个量表组成:常规量表和行为量表。参与者将被管理常规量表,其中包括6个任务:线交叉,字母取消,恒星取消,图形和形状复制,线一分为二和代表性图。分数范围从0到146(截止= 129)。
  • 评估单方面的空间忽略取消测试[时间范围:基线]
    需要对象划出散布在一张纸上的几个不同形状之间的铃铛。将计算两个忽视指标:遗漏总数(截止<5)和左遗漏数(截止<5),即右侧越过目标的差异与数量目标在左侧(不对称得分)越过。
  • 评估单方面的空间忽视苹果取消测试[时间范围:基线]
    这是一项取消任务,其中显示了150个苹果的概述图纸,这些图纸散布在景观方向以A4纸上的张纸上。所有苹果都以直立的位置呈现。苹果的三分之一是满的(目标),左侧或右侧(干扰器)开放了三分之二。要求参与者划出所有完整的苹果,忽略干扰物。将计算三个分数:完整的苹果弹幕(截止= 45),全苹果不对称(截止= 2)和不完整的苹果不对称性(截止= 1)。完整的苹果不对称性(右侧选择的目标数量与在左侧选择的目标数之间的差异)表示以Egipentric忽视的分数。不完整的苹果不对称(总左开口减去右开口)表示同种中心忽视的分数。
  • 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。
  • 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。
  • 额叶评估电池(FAB)上额叶功能的评估[时间范围:基线]
    该晶圆厂是六个旨在评估床边额叶功能的六个神经心理学任务的简短电池。六个任务探讨了:概念化和抽象推理,词汇流利性和心理灵活性,运动编程以及行动的执行控制,自我调节和对干扰,抑制性控制和环境自主权的抵抗。每个任务的分数从0(病理)到3(最佳性能),最大分数为18。
  • 评估REY的15个单词听觉学习测试的记忆[时间范围:基线]
    该测试被设计为列表学习范式,参与者听到15个名词的列表,并被要求回忆列表中的尽可能多的单词(五次重复的自由记录)。延迟15分钟后,要求参与者再次回忆列表中的单词。它提供了两个分数:立即(范围0-75)和延迟召回(范围0-15),即得分越高,性能越好。
  • 在运动模仿测试中评估意识运动失调[时间范围:基线]
    通过24项测试评估了模仿运动的能力。每种运动的最多为3次,并从0(病理)到3(最佳性能)得分。总分范围为0到72(截止= 62)。
  • 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。
  • 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,这些问题需要参与者提供口头数字响应。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。
  • 时间处理能力之间的相关性[时间范围:基线]
    MTT和时间估计任务将与研究不同时间处理能力之间的关系相关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题左右脑部损害患者的时间疾病
官方头衔我们在时间旅行的能力与估计持续时间的能力与它们与空间注意力的相互作用之间的关系:一项神经心理学研究。
简要摘要

时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的日常活动,但到目前为止,在神经系统患者中,它已经对其进行了严重评估。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计事件持续时间(时间估计)的能力(时间估计),显示时间低估的能力以及精神运动的能力都受到了损害。在过去和将来的时间(精神时间旅行)中,在处理过去预测的未来事件方面存在赤字。在由棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移之后,低估和旅行的能力可以缓解。但是,对左脑受损(LBD)患者的这些能力的了解较少。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。

详细说明

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间(时间估计)和过去和将来的时间(精神时间旅行) - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的活动中:它参与感知唇部阅读(毫秒)的不匹配,估计准备工作需要多长时间(分钟),并计划手稿需要多长时间被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)具有空间注意力赤字(忽视)的患者低估了毫秒的持续时间,并且在过去预测过去预测的未来事件时会出现赤字。

此外,先前的研究表明,棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移决定了对时间的改善,时间低估和及时精神旅行的赤字。

尤其是精神时光旅行似乎涉及不同的认知功能,包括情节记忆和预测未来的能力。最近的证据表明,这些功能是由位于左半球的神经回路介导的,但没有研究研究在过去和将来的左脑损坏(LBD)患者中智力运动的能力。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
健康)状况脑部疾病
干涉
  • 行为:直接注意转移(R-PA)
    患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。
  • 行为:向左注意转移(L-PA)
    患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。
研究组/队列
  • LBD患者R-PA

    一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
    干预:行为:直接注意转移(R-PA)
  • LBD患者L-PA

    一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
    干预:行为:向左注意转移(L-PA)
  • RBD患者R-PA

    一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
    干预:行为:直接注意转移(R-PA)
  • RBD患者L-PA

    一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
    干预:行为:向左注意转移(L-PA)
  • HC R-PA

    一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

    1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
    干预:行为:直接注意转移(R-PA)
  • HC L-PA

    一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

    1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
    干预:行为:向左注意转移(L-PA)
出版物 *
  • Anelli F,Avanzi S,Arzy S,Mancuso M,Frassinetti F.空间注意力对疏忽患者的心理时间旅行的影响。皮质。 2018年4月; 101:192-205。 doi:10.1016/j.cortex.2018.01.012。 EPUB 2018 2月2日。
  • Anelli F,Avanzi S,Damora A,Mancuso M,Frassinetti F.忽视患者的精神时间旅行和功能性日常生活活动:通过Prism适应的康复恢复影响。皮质。 2019年4月; 113:141-155。 doi:10.1016/j.cortex.2018.12.003。 Epub 2018 12月14日。
  • Appollonio I,Leone M,Isella V,Piamarta F,Consoli T,Villa ML,Forapani E,Russo A,NichelliP。额叶评估电池(FAB):意大利人口样本中的规范值。神经科学。 2005 Jun; 26(2):108-16。
  • Bertossi E,Aleo F,Braghittoni D,Ciaramelli E.卡在这里和现在:在门室前额叶损害后的虚构和未来经历的建设。神经心理学。 2016年1月29日; 81:107-116。 doi:10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.015。 Epub 2015 12月18日。
  • Bertossi E,Tesini C,Cappelli A,Ciaramelli E.腹侧前额叶损害会导致情节记忆和未来思维的普遍损害。神经心理学。 2016年9月; 90:12-24。 doi:10.1016/j.neuropsychologia.2016.01.034。 Epub 2016年1月28日。
  • Carlesimo GA,Caltagirone C,Gainotti G.心理恶化电池:标准性数据的规范数据,诊断可靠性和认知障碍的定性分析。精神降解电池的标准化组。 EUR NEUROL。 1996; 36(6):378-84。
  • De Renzi E,Faglioni P.代币测试的缩短版本的规范数据和筛选能力。皮质。 1978年3月; 14(1):41-9。
  • De Renzi E,Motti F,Nichelli P.模仿手势。一种定量方法的意识运动失调。拱神经。 1980年1月; 37(1):6-10。
  • Della Sala S,Macpherson SE,Phillips LH,Sacco L,Spinnler H.意大利有多少骆驼?认知估计是根据意大利人口进行标准化的。神经科学。 2003年4月; 24(1):10-5。
  • Folstein MF,Folstein SE,MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月; 12(3):189-98。
  • Mancuso M, Rosadoni S, Capitani D, Bickerton WL, Humphreys GW, De Tanti A, Zampolini M, Galardi G, Caputo M, De Pellegrin S, Angelini A, Bartalini B, Bartolo M, Carboncini MC, Gemignani P, Spaccavento S, Cantagallo A,Zoccolotti P,Antonucci G.苹果取消测试的意大利标准化。神经科学。 2015年7月; 36(7):1233-40。 doi:10.1007/s10072-015-2088-2。 Epub 2015年1月25日。
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  • Wilson B,Cockburn J,HalliganP。进行视觉空间忽视行为测试的发展。 Arch Phys Med Rehabil。 1987年2月; 68(2):98-102。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月8日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月20日
估计的初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有局灶性(右或左)脑部破坏的患者

排除标准:

  • 广义认知障碍(在迷你心理状态检查中得分低于24)
  • 精神疾病
  • 其他神经系统疾病
  • 滥用酒精或非法药物
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45年至85岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424199
其他研究ID编号ICS Maugeri CE 2194-OB1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
研究赞助商istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
合作者博洛尼亚大学
调查人员
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
PRS帐户istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的日常活动,但到目前为止,在神经系统患者中,它已经对其进行了严重评估。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计事件持续时间(时间估计)的能力(时间估计),显示时间低估的能力以及精神运动的能力都受到了损害。在过去和将来的时间(精神时间旅行)中,在处理过去预测的未来事件方面存在赤字。在由棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移之后,低估和旅行的能力可以缓解。但是,对左脑受损(LBD)患者的这些能力的了解较少。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。


病情或疾病 干预/治疗
脑部疾病行为:直接注意转移(R-PA)行为:向左注意转移(L-PA)

详细说明:

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间(时间估计)和过去和将来的时间(精神时间旅行) - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的活动中:它参与感知唇部阅读(毫秒)的不匹配,估计准备工作需要多长时间(分钟),并计划手稿需要多长时间被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)具有空间注意力赤字(忽视)的患者低估了毫秒的持续时间,并且在过去预测过去预测的未来事件时会出现赤字。

此外,先前的研究表明,棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移决定了对时间的改善,时间低估和及时精神旅行的赤字。

尤其是精神时光旅行似乎涉及不同的认知功能,包括情节记忆和预测未来的能力。最近的证据表明,这些功能是由位于左半球的神经回路介导的,但没有研究研究在过去和将来的左脑损坏(LBD)患者中智力运动的能力。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:我们在时间旅行的能力与估计持续时间的能力与它们与空间注意力的相互作用之间的关系:一项神经心理学研究。
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年7月20日
估计 学习完成日期 2021年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
LBD患者R-PA

一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
行为:直接注意转移(R-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。

LBD患者L-PA

一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
行为:向左注意转移(L-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。

RBD患者R-PA

一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
行为:直接注意转移(R-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。

RBD患者L-PA

一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

  1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
行为:向左注意转移(L-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。

HC R-PA

一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

  1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
行为:直接注意转移(R-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。

HC L-PA

一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

  1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
  2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
行为:向左注意转移(L-PA)
患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。

结果措施
主要结果指标
  1. 精神时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力的改变[时间范围:PER-PA和PAST-PA之后]

    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。

    错误率和反应时间将被记录和分析。改进将定义为反效率(IE)能力的变化:反应时间/准确性。


  2. 时间估计任务上的时间估计能力的变化[时间范围:PER-PA和PAS PAS PA PA]

    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。

    通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。与基线性能相比,治疗后“长”反应的增加会导致PSE降低,反映出朝着时间中点高估的相对转移。相反,与基线性能相比,治疗后“短”反应的增加会导致PSE增加,这反映了朝着时间中点低估的相对转变。



次要结果度量
  1. 评估行为不集中测试(位)[时间范围:基线]的单方面空间忽视
    钻头由两个量表组成:常规量表和行为量表。参与者将被管理常规量表,其中包括6个任务:线交叉,字母取消,恒星取消,图形和形状复制,线一分为二和代表性图。分数范围从0到146(截止= 129)。

  2. 评估单方面的空间忽略取消测试[时间范围:基线]
    需要对象划出散布在一张纸上的几个不同形状之间的铃铛。将计算两个忽视指标:遗漏总数(截止<5)和左遗漏数(截止<5),即右侧越过目标的差异与数量目标在左侧(不对称得分)越过。

  3. 评估单方面的空间忽视苹果取消测试[时间范围:基线]

    这是一项取消任务,其中显示了150个苹果的概述图纸,这些图纸散布在景观方向以A4纸上的张纸上。所有苹果都以直立的位置呈现。苹果的三分之一是满的(目标),左侧或右侧(干扰器)开放了三分之二。要求参与者划出所有完整的苹果,忽略干扰物。将计算三个分数:完整的苹果弹幕(截止= 45),全苹果不对称(截止= 2)和不完整的苹果不对称性(截止= 1)。

    完整的苹果不对称性(右侧选择的目标数量与在左侧选择的目标数之间的差异)表示以Egipentric忽视的分数。不完整的苹果不对称(总左开口减去右开口)表示同种中心忽视的分数。


  4. 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。

  5. 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。

  6. 额叶评估电池(FAB)上额叶功能的评估[时间范围:基线]

    该晶圆厂是六个旨在评估床边额叶功能的六个神经心理学任务的简短电池。六个任务探讨了:概念化和抽象推理,词汇流利性和心理灵活性,运动编程以及行动的执行控制,自我调节和对干扰,抑制性控制和环境自主权的抵抗。

    每个任务的分数从0(病理)到3(最佳性能),最大分数为18。


  7. 评估REY的15个单词听觉学习测试的记忆[时间范围:基线]
    该测试被设计为列表学习范式,参与者听到15个名词的列表,并被要求回忆列表中的尽可能多的单词(五次重复的自由记录)。延迟15分钟后,要求参与者再次回忆列表中的单词。它提供了两个分数:立即(范围0-75)和延迟召回(范围0-15),即得分越高,性能越好。

  8. 在运动模仿测试中评估意识运动失调[时间范围:基线]
    通过24项测试评估了模仿运动的能力。每种运动的最多为3次,并从0(病理)到3(最佳性能)得分。总分范围为0到72(截止= 62)。

  9. 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。

  10. 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,这些问题需要参与者提供口头数字响应。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。

  11. 时间处理能力之间的相关性[时间范围:基线]
    MTT和时间估计任务将与研究不同时间处理能力之间的关系相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至85岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
标准

纳入标准:

  • 患有局灶性(右或左)脑部破坏的患者

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
ICS Maugeri Irccs,uo di rieducazione e recupero funzionale di Castel Goffredo招募
意大利曼托娃(Mantova)Castel Goffredo,46042
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Greta Vianello,MSC +39 0376 7747410 greta.vianello@icsmaugeri.it
赞助商和合作者
istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
博洛尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 精神时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力的改变[时间范围:PER-PA和PAST-PA之后]
    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。错误率和反应时间将被记录和分析。改进将定义为反效率(IE)能力的变化:反应时间/准确性。
  • 时间估计任务上的时间估计能力的变化[时间范围:PER-PA和PAS PAS PA PA]
    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。与基线性能相比,治疗后“长”反应的增加会导致PSE降低,反映出朝着时间中点高估的相对转移。相反,与基线性能相比,治疗后“短”反应的增加会导致PSE增加,这反映了朝着时间中点低估的相对转变。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月8日)
  • 评估行为不集中测试(位)[时间范围:基线]的单方面空间忽视
    钻头由两个量表组成:常规量表和行为量表。参与者将被管理常规量表,其中包括6个任务:线交叉,字母取消,恒星取消,图形和形状复制,线一分为二和代表性图。分数范围从0到146(截止= 129)。
  • 评估单方面的空间忽略取消测试[时间范围:基线]
    需要对象划出散布在一张纸上的几个不同形状之间的铃铛。将计算两个忽视指标:遗漏总数(截止<5)和左遗漏数(截止<5),即右侧越过目标的差异与数量目标在左侧(不对称得分)越过。
  • 评估单方面的空间忽视苹果取消测试[时间范围:基线]
    这是一项取消任务,其中显示了150个苹果的概述图纸,这些图纸散布在景观方向以A4纸上的张纸上。所有苹果都以直立的位置呈现。苹果的三分之一是满的(目标),左侧或右侧(干扰器)开放了三分之二。要求参与者划出所有完整的苹果,忽略干扰物。将计算三个分数:完整的苹果弹幕(截止= 45),全苹果不对称(截止= 2)和不完整的苹果不对称性(截止= 1)。完整的苹果不对称性(右侧选择的目标数量与在左侧选择的目标数之间的差异)表示以Egipentric忽视的分数。不完整的苹果不对称(总左开口减去右开口)表示同种中心忽视的分数。
  • 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。
  • 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。
  • 额叶评估电池(FAB)上额叶功能的评估[时间范围:基线]
    该晶圆厂是六个旨在评估床边额叶功能的六个神经心理学任务的简短电池。六个任务探讨了:概念化和抽象推理,词汇流利性和心理灵活性,运动编程以及行动的执行控制,自我调节和对干扰,抑制性控制和环境自主权的抵抗。每个任务的分数从0(病理)到3(最佳性能),最大分数为18。
  • 评估REY的15个单词听觉学习测试的记忆[时间范围:基线]
    该测试被设计为列表学习范式,参与者听到15个名词的列表,并被要求回忆列表中的尽可能多的单词(五次重复的自由记录)。延迟15分钟后,要求参与者再次回忆列表中的单词。它提供了两个分数:立即(范围0-75)和延迟召回(范围0-15),即得分越高,性能越好。
  • 在运动模仿测试中评估意识运动失调[时间范围:基线]
    通过24项测试评估了模仿运动的能力。每种运动的最多为3次,并从0(病理)到3(最佳性能)得分。总分范围为0到72(截止= 62)。
  • 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。
  • 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,这些问题需要参与者提供口头数字响应。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。
  • 时间处理能力之间的相关性[时间范围:基线]
    MTT和时间估计任务将与研究不同时间处理能力之间的关系相关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题左右脑部损害患者的时间疾病
官方头衔我们在时间旅行的能力与估计持续时间的能力与它们与空间注意力的相互作用之间的关系:一项神经心理学研究。
简要摘要

时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的日常活动,但到目前为止,在神经系统患者中,它已经对其进行了严重评估。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)患有空间注意力缺陷(忽视)的患者在估计事件持续时间(时间估计)的能力(时间估计),显示时间低估的能力以及精神运动的能力都受到了损害。在过去和将来的时间(精神时间旅行)中,在处理过去预测的未来事件方面存在赤字。在由棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移之后,低估和旅行的能力可以缓解。但是,对左脑受损(LBD)患者的这些能力的了解较少。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。

详细说明

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间(时间估计)和过去和将来的时间(精神时间旅行) - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。这是令人惊讶的,因为时间是一个重要的功能,可以渗透到我们的活动中:它参与感知唇部阅读(毫秒)的不匹配,估计准备工作需要多长时间(分钟),并计划手稿需要多长时间被接受(通常是几个月)。因此,处理时间的损害在日常生活中会产生重要的后果。

例如,众所周知,右脑损坏(RBD)具有空间注意力赤字(忽视)的患者低估了毫秒的持续时间,并且在过去预测过去预测的未来事件时会出现赤字。

此外,先前的研究表明,棱镜适应(PA)引起的空间注意力的向左转移决定了对时间的改善,时间低估和及时精神旅行的赤字。

尤其是精神时光旅行似乎涉及不同的认知功能,包括情节记忆和预测未来的能力。最近的证据表明,这些功能是由位于左半球的神经回路介导的,但没有研究研究在过去和将来的左脑损坏(LBD)患者中智力运动的能力。

这项研究的目的是调查:

i)LBD和RBD患者在精神时间旅行中的表现(就准确性和反应时间而言); ii)精神时间旅行与时间估计能力之间的相关性; iii)单个PA会诱导左(L-PA)和向右(R-PA)注意力转移心理时间旅行和时间估计能力的疗效。

将涉及一组控制对象,以进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
健康)状况脑部疾病
干涉
  • 行为:直接注意转移(R-PA)
    患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将使用棱柱形的Google诱导直接的注意力转移来执行。
  • 行为:向左注意转移(L-PA)
    患者将对右侧,左或视野中心的视觉目标进行90个指向运动的疗程。这项指向任务将通过棱镜的Google诱导左侧的注意力转移来执行。
研究组/队列
  • LBD患者R-PA

    一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
    干预:行为:直接注意转移(R-PA)
  • LBD患者L-PA

    一组左脑损坏(LBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
    干预:行为:向左注意转移(L-PA)
  • RBD患者R-PA

    一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
    干预:行为:直接注意转移(R-PA)
  • RBD患者L-PA

    一组10个右脑损坏(RBD)患者将参加两次课程:

    1. 第一届会议 - 在棱镜适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(心理时间旅行和时间估计)和神经心理测试电池以评估认知能力。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
    干预:行为:向左注意转移(L-PA)
  • HC R-PA

    一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

    1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的指向后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了直接的注意力转移(R-PA)。
    干预:行为:直接注意转移(R-PA)
  • HC L-PA

    一组10个健康对照组(HC)将参加两个会议:

    1. 第一届会议 - 棱柱形适应之前(PER -PA):他们将执行计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行和时间估计)和神经心理学筛查(MINI心理状态检查),以评估包含/排除标准。
    2. 第二次会议 - 在Prismatic适应后(PAS后):他们将在单个指向棱柱形镜子的一堂后立即执行心理时间旅行和时间估计任务,从而引起了左侧的注意力转移(L-PA)。
    干预:行为:向左注意转移(L-PA)
出版物 *
  • Anelli F,Avanzi S,Arzy S,Mancuso M,Frassinetti F.空间注意力对疏忽患者的心理时间旅行的影响。皮质。 2018年4月; 101:192-205。 doi:10.1016/j.cortex.2018.01.012。 EPUB 2018 2月2日。
  • Anelli F,Avanzi S,Damora A,Mancuso M,Frassinetti F.忽视患者的精神时间旅行和功能性日常生活活动:通过Prism适应的康复恢复影响。皮质。 2019年4月; 113:141-155。 doi:10.1016/j.cortex.2018.12.003。 Epub 2018 12月14日。
  • Appollonio I,Leone M,Isella V,Piamarta F,Consoli T,Villa ML,Forapani E,Russo A,NichelliP。额叶评估电池(FAB):意大利人口样本中的规范值。神经科学。 2005 Jun; 26(2):108-16。
  • Bertossi E,Aleo F,Braghittoni D,Ciaramelli E.卡在这里和现在:在门室前额叶损害后的虚构和未来经历的建设。神经心理学。 2016年1月29日; 81:107-116。 doi:10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.015。 Epub 2015 12月18日。
  • Bertossi E,Tesini C,Cappelli A,Ciaramelli E.腹侧前额叶损害会导致情节记忆和未来思维的普遍损害。神经心理学。 2016年9月; 90:12-24。 doi:10.1016/j.neuropsychologia.2016.01.034。 Epub 2016年1月28日。
  • Carlesimo GA,Caltagirone C,Gainotti G.心理恶化电池:标准性数据的规范数据,诊断可靠性和认知障碍的定性分析。精神降解电池的标准化组。 EUR NEUROL。 1996; 36(6):378-84。
  • De Renzi E,Faglioni P.代币测试的缩短版本的规范数据和筛选能力。皮质。 1978年3月; 14(1):41-9。
  • De Renzi E,Motti F,Nichelli P.模仿手势。一种定量方法的意识运动失调。拱神经。 1980年1月; 37(1):6-10。
  • Della Sala S,Macpherson SE,Phillips LH,Sacco L,Spinnler H.意大利有多少骆驼?认知估计是根据意大利人口进行标准化的。神经科学。 2003年4月; 24(1):10-5。
  • Folstein MF,Folstein SE,MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月; 12(3):189-98。
  • Mancuso M, Rosadoni S, Capitani D, Bickerton WL, Humphreys GW, De Tanti A, Zampolini M, Galardi G, Caputo M, De Pellegrin S, Angelini A, Bartalini B, Bartolo M, Carboncini MC, Gemignani P, Spaccavento S, Cantagallo A,Zoccolotti P,Antonucci G.苹果取消测试的意大利标准化。神经科学。 2015年7月; 36(7):1233-40。 doi:10.1007/s10072-015-2088-2。 Epub 2015年1月25日。
  • Oliveri M,Magnani B,Filipelli A,Avanzi S,Frassinetti F.棱镜适应对忽视患者时间空间表示的影响。皮质。 2013年1月; 49(1):120-30。 doi:10.1016/j.cortex.2011.11.010。 Epub 2011 11月27日。
  • PatanéI,Farnèa,Frassinetti F.棱镜适应会在近距离和远处诱导塑料变化。神经塑料。 2016; 2016:3495075。 doi:10.1155/2016/3495075。 EPUB 2016年2月14日。
  • Wilson B,Cockburn J,HalliganP。进行视觉空间忽视行为测试的发展。 Arch Phys Med Rehabil。 1987年2月; 68(2):98-102。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月8日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月20日
估计的初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有局灶性(右或左)脑部破坏的患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45年至85岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424199
其他研究ID编号ICS Maugeri CE 2194-OB1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
研究赞助商istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
合作者博洛尼亚大学
调查人员
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
PRS帐户istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
验证日期2020年5月