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出境医 / 临床实验 / 自然更年期女性的激素疗法,C反应蛋白(CRP)水平和生活质量

自然更年期女性的激素疗法,C反应蛋白(CRP)水平和生活质量

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估低剂量的雌二醇和乙酸苯乙酸酯激素治疗对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响。 45自然更年期妇女接受卡拉德尼兹技术大学,医学院,妇产科系1年,并被诊断为更年期,并计划对这项研究涉及的绝经症状进行激素治疗。血清CRP水平和血管舒缩症状根据Blatt-Kupperman指数和生命质量得分评分,根据特定于更年期的生活质量质量问卷调查表(Menqol)在(3个月后)记录了土耳其语(3个月后)低剂量激素治疗(1 mg)雌二醇和0.5 mg乙酸盐)。

病情或疾病
CRP更年期

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:低剂量联合激素疗法(雌二醇和乙酸非乙烯酯)对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响
实际学习开始日期 2007年8月1日
实际的初级完成日期 2008年8月1日
实际 学习完成日期 2008年8月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从所有患者的基础CRP抽取血液[时间范围:12个月]
    对Blatt-Kupperman指数和MenQol问卷进行评估的患者接受了为期三个月的患者治疗,其中包括1.03 mg,雌二醇半水合酸盐和0.5 mg乙酸盐乙酸盐。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更年期和激素的治疗​​仅发生在女性中。
采样方法:非概率样本
研究人群
在研究期间,根据我们诊所更年期单位的更年期症状而计划的激素治疗的总共有许多病例,并在研究过程中对非接受性标准进行了评估。
标准

纳入标准:

  • 接受同意参加研究并签署表格;
  • 绝经后妇女45-55岁
  • 在过去的6个月中,没有月经;
  • 激素结果与更年期(FSH> 20毫米 - 国际单元(MIU) / ML,E2 <20 miU / mL)兼容,并且存在血管舒张症和 /或更年期症状(中度至重度);
  • 没有全身性疾病(糖尿病,高血压,高脂血症,缺血性心脏病),或者在过去2周内没有传染病;
  • 至少2个月不服用任何激素治疗或药物;
  • 在常规更年期评估中,无需进行激素治疗的禁忌症;
  • 愿意接受激素治疗
  • 禁止抽烟。

排除标准:

  • 任何全身性疾病(DM,HT,高脂血症,缺血性心脏病)的存在
  • 抽烟
  • 激素治疗的禁忌症
  • 未能跟进
  • 无法完成三个月的激素治疗
  • 由于激素治疗期间阴道出血而停止激素治疗
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月29日
实际学习开始日期2007年8月1日
实际的初级完成日期2008年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
从所有患者的基础CRP抽取血液[时间范围:12个月]
对Blatt-Kupperman指数和MenQol问卷进行评估的患者接受了为期三个月的患者治疗,其中包括1.03 mg,雌二醇半水合酸盐和0.5 mg乙酸盐乙酸盐。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题自然更年期女性的激素疗法,C反应蛋白(CRP)水平和生活质量
官方头衔低剂量联合激素疗法(雌二醇和乙酸非乙烯酯)对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响
简要摘要这项研究旨在评估低剂量的雌二醇和乙酸苯乙酸酯激素治疗对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响。 45自然更年期妇女接受卡拉德尼兹技术大学,医学院,妇产科系1年,并被诊断为更年期,并计划对这项研究涉及的绝经症状进行激素治疗。血清CRP水平和血管舒缩症状根据Blatt-Kupperman指数和生命质量得分评分,根据特定于更年期的生活质量质量问卷调查表(Menqol)在(3个月后)记录了土耳其语(3个月后)低剂量激素治疗(1 mg)雌二醇和0.5 mg乙酸盐)。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在研究期间,根据我们诊所更年期单位的更年期症状而计划的激素治疗的总共有许多病例,并在研究过程中对非接受性标准进行了评估。
健康)状况
  • CRP
  • 绝经
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月5日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2008年8月30日
实际的初级完成日期2008年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受同意参加研究并签署表格;
  • 绝经后妇女45-55岁
  • 在过去的6个月中,没有月经;
  • 激素结果与更年期(FSH> 20毫米 - 国际单元(MIU) / ML,E2 <20 miU / mL)兼容,并且存在血管舒张症和 /或更年期症状(中度至重度);
  • 没有全身性疾病(糖尿病,高血压,高脂血症,缺血性心脏病),或者在过去2周内没有传染病;
  • 至少2个月不服用任何激素治疗或药物;
  • 在常规更年期评估中,无需进行激素治疗的禁忌症;
  • 愿意接受激素治疗
  • 禁止抽烟。

排除标准:

  • 任何全身性疾病(DM,HT,高脂血症,缺血性心脏病)的存在
  • 抽烟
  • 激素治疗的禁忌症
  • 未能跟进
  • 无法完成三个月的激素治疗
  • 由于激素治疗期间阴道出血而停止激素治疗
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更年期和激素的治疗​​仅发生在女性中。
年龄45年至55年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424173
其他研究ID编号2007/25
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估低剂量的雌二醇和乙酸苯乙酸酯激素治疗对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响。 45自然更年期妇女接受卡拉德尼兹技术大学,医学院,妇产科系1年,并被诊断为更年期,并计划对这项研究涉及的绝经症状进行激素治疗。血清CRP水平和血管舒缩症状根据Blatt-Kupperman指数和生命质量得分评分,根据特定于更年期的生活质量质量问卷调查表(Menqol)在(3个月后)记录了土耳其语(3个月后)低剂量激素治疗(1 mg)雌二醇和0.5 mg乙酸盐)。

病情或疾病
CRP更年期

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:低剂量联合激素疗法(雌二醇和乙酸非乙烯酯)对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响
实际学习开始日期 2007年8月1日
实际的初级完成日期 2008年8月1日
实际 学习完成日期 2008年8月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从所有患者的基础CRP抽取血液[时间范围:12个月]
    对Blatt-Kupperman指数和MenQol问卷进行评估的患者接受了为期三个月的患者治疗,其中包括1.03 mg,雌二醇半水合酸盐和0.5 mg乙酸盐乙酸盐。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更年期和激素的治疗​​仅发生在女性中。
采样方法:非概率样本
研究人群
在研究期间,根据我们诊所更年期单位的更年期症状而计划的激素治疗的总共有许多病例,并在研究过程中对非接受性标准进行了评估。
标准

纳入标准:

  • 接受同意参加研究并签署表格;
  • 绝经后妇女45-55岁
  • 在过去的6个月中,没有月经;
  • 激素结果与更年期(FSH> 20毫米 - 国际单元(MIU) / ML,E2 <20 miU / mL)兼容,并且存在血管舒张症和 /或更年期症状(中度至重度);
  • 没有全身性疾病(糖尿病,高血压,高脂血症,缺血性心脏病),或者在过去2周内没有传染病;
  • 至少2个月不服用任何激素治疗或药物;
  • 在常规更年期评估中,无需进行激素治疗的禁忌症;
  • 愿意接受激素治疗
  • 禁止抽烟。

排除标准:

  • 任何全身性疾病(DM,HT,高脂血症,缺血性心脏病)的存在
  • 抽烟
  • 激素治疗的禁忌症
  • 未能跟进
  • 无法完成三个月的激素治疗
  • 由于激素治疗期间阴道出血而停止激素治疗
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月29日
实际学习开始日期2007年8月1日
实际的初级完成日期2008年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
从所有患者的基础CRP抽取血液[时间范围:12个月]
对Blatt-Kupperman指数和MenQol问卷进行评估的患者接受了为期三个月的患者治疗,其中包括1.03 mg,雌二醇半水合酸盐和0.5 mg乙酸盐乙酸盐。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题自然更年期女性的激素疗法,C反应蛋白(CRP)水平和生活质量
官方头衔低剂量联合激素疗法(雌二醇和乙酸非乙烯酯)对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响
简要摘要这项研究旨在评估低剂量的雌二醇和乙酸苯乙酸酯激素治疗对自然更年期女性血清CRP水平和生活质量的影响。 45自然更年期妇女接受卡拉德尼兹技术大学,医学院,妇产科系1年,并被诊断为更年期,并计划对这项研究涉及的绝经症状进行激素治疗。血清CRP水平和血管舒缩症状根据Blatt-Kupperman指数和生命质量得分评分,根据特定于更年期的生活质量质量问卷调查表(Menqol)在(3个月后)记录了土耳其语(3个月后)低剂量激素治疗(1 mg)雌二醇和0.5 mg乙酸盐)。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在研究期间,根据我们诊所更年期单位的更年期症状而计划的激素治疗的总共有许多病例,并在研究过程中对非接受性标准进行了评估。
健康)状况
  • CRP
  • 绝经
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月5日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2008年8月30日
实际的初级完成日期2008年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受同意参加研究并签署表格;
  • 绝经后妇女45-55岁
  • 在过去的6个月中,没有月经;
  • 激素结果与更年期(FSH> 20毫米 - 国际单元(MIU) / ML,E2 <20 miU / mL)兼容,并且存在血管舒张症和 /或更年期症状(中度至重度);
  • 没有全身性疾病(糖尿病,高血压,高脂血症,缺血性心脏病),或者在过去2周内没有传染病;
  • 至少2个月不服用任何激素治疗或药物;
  • 在常规更年期评估中,无需进行激素治疗的禁忌症;
  • 愿意接受激素治疗
  • 禁止抽烟。

排除标准:

  • 任何全身性疾病(DM,HT,高脂血症,缺血性心脏病)的存在
  • 抽烟
  • 激素治疗的禁忌症
  • 未能跟进
  • 无法完成三个月的激素治疗
  • 由于激素治疗期间阴道出血而停止激素治疗
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更年期和激素的治疗​​仅发生在女性中。
年龄45年至55年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424173
其他研究ID编号2007/25
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2020年6月