• 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：18个月]
  定义为心脏死亡，非致命性心肌梗塞或血运重建，并通过经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥手术。在索引CCTA之后的6周内，将排除血运重建程序，因为它们可能是由CCTA发现本身触发的
• 胸脚 - 重新住院[时间范围：18个月]
  胸痛的频率（％）重新住院

• 心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷（SAQ）] [时间范围：6个月]
  SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，症状的频率和最新变化，对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等，其中较高的分数表明功能更好（较小的物理限制，较少的心绞痛和更好的生活质量）
• 心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷（SAQ）] [时间范围：12个月]
  SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，症状的频率和最新变化，对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等，其中较高的分数表明功能更好（较小的物理限制，较少的心绞痛和更好的生活质量）
• 心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷（SAQ）] [时间范围：18个月]
  SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，症状的频率和最新变化，对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等，其中较高的分数表明功能更好（较小的物理限制，较少的心绞痛和更好的生活质量）
• 通用健康状况[医疗结果研究12个项目短形式（SF-12）] [时间范围：12个月]
  医学结果研究12个项目短形式（SF-12）是一项一般健康问卷，使用12个问题的分数从0到100，其中0表示健康水平最低，100表示​​健康水平最高水平。

基于症状的预测试概率（PTP）得分，估计稳定胸痛的阻塞性CAD的可能性的准确性中等。欣赏和整合个别患者的无数风险预测因素是临床医生的挑战。迄今为止，通过使用CCTA改善风险分层的努力在很大程度上取决于腔狭窄的严重程度。对这种变量而不是其他变量的重点与先前使用侵入性冠状动脉造影的研究保持一致，但忽略了CAD致病过程中重要的其他参数，包括冠状动脉几何形状，冠状动脉钙含量，斑块组成和斑块负担。随着越来越多的CCTA变量以及影响风险的所有临床和代谢组变量，评估的复杂性增加，这使得临床医生更难得出有关单个患者风险的总体结论。此外，通常会忽略单个患者几个较弱预测因子之间意外相互作用的潜在影响。在这项研究中，我们正在寻求开发人工智能（AI）的模型，利用临床和代谢组危险因素，血清生物标志物，CCTA成像，冠状动脉钙评分和ECG应激测试变量，以预测存在和复杂性CAD。此外，我们正在尝试引入一种易于使用，具有成本效益的临床决策支持工具。在临床实践中，这种方法的利用可以改善风险分层，并有助于指导下游个性化管理。简而言之，研究的目标是：1。预测阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险，2。量化冠状动脉粥样硬化的负担和复杂性，3。评估可疑CAD患者的预后风险，4。提供更准确的。诊断和风险分层，5。提供易于使用的，具有成本效益的临床决策支持工具，6。改善低至中级风险患者的决策，以进行进一步测试，例如心脏SPECT和侵入性冠状动脉血管造影，以及需要预防疗法，最后比较可疑CAD患者的三种诊断策略，从功效和成本效益方面进行比较。

“数据集”是一项前瞻性，多中心，开放标签的3臂并行随机研究。在临床咨询之后，将与参与者接触并随机分组1：1：1接受标准护理以及ECG压力测试或标准护理以及ECG应力测试，CACS或标准护理以及≥64-Multidetector CCTA和CACS（合作组织：1st Lefkos Stavros NKUA第一心脏病学系的心脏病学系 - 雅典诊所和宣誓书Kozani心脏成像中心）。将使用基于Web的系统进行随机化以确保掩盖分配。该试验将招募稳定症状的连续患者，并涉嫌在12个月内研究临床部位。将排除具有CAD和/或事先血运重建病史的患者。受试者将在检查的第一天进行筛查，将在一分钟的检查中收集5毫升血液样本进行代谢组学分析（与生物分析和毒理学实验室合作，医学院，AUTH），并在18个月后进行。 。总体招聘期预计将持续12个月。从第一位患者筛查到最后一次访问的研究的估计总持续时间为30个月。

基于先前对80％功率的研究，两侧P值为0.05，我们需要每组招募约250名患者，以检测合并MACE率的相对降低（心脏死亡，非致命性心肌梗死，血运重建或血运重建或CCTA臂中的胸腔重新寄养物）为10％。 n = 900例患者的样本大小是希腊人群中这种首次临床研究的务实方法。卫生服务成本将分配给资源使用的类型和强度，这些诊断和治疗程序或干预措施，药物，医院诊所出勤以及从随机分组到18个月的随访时间的次数衡量。成本将归因于：1。其他侵入性或无创成像，2。药物治疗，3。冠状动脉血运重建和4.胸痛住院。

• 稳定的心绞痛
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 动脉粥样硬化
• 冠状动脉钙化

• 没有干预：护理标准加ECG压力测试
  参与者将被接触并随机接收标准护理以及ECG压力测试
• 没有干预：护理标准加ECG压力测试和CACS
  参与者将接触并随机分配以接受标准护理以及ECG压力测试和冠状动脉钙评分
• 主动比较器：护理标准加上CCTA
  参与者将被接近并随机分配以接受标准护理加≥64个多探测器冠状动脉层析成像血管造影
  干预：诊断测试：CCTA

• Benz DC，Benetos G，Rampidis G，Von Felten E，Bakula A，Sustar A，Kudura K，Messerli M，Fuchs TA，Gebhard C，Pazhenkottil AP，Kaufmann PA，Buechel Rr。验证冠状动脉层析成像血管造影的深度学习图像重建：对噪声，图像质量和诊断精度的影响。 J Cardiovasc Comput Tomogr。 2020年9月 - 10月; 14（5）：444-451。 doi：10.1016/j.jcct.2020.01.002。 Epub 2020年1月13日。
• Benetos G, Buechel RR, Gonçalves M, Benz DC, von Felten E, Rampidis GP, Clerc OF, Messerli M, Giannopoulos AA, Gebhard C, Fuchs TA, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Gräni C. Coronary artery volume index: a novel CCTA衍生的心血管事件预测指标。 Int J Cardiovasc成像。 2020年4月； 36（4）：713-722。 doi：10.1007/s10554-019-01750-2。 Epub 2020年1月1日。
• Rampidis GP，Benetos G，Benz DC，Giannopoulos AA，Buechel RR。 Gensini分数计算指南。动脉粥样硬化。 2019年8月； 287：181-183。 doi：10.1016/j.athersclerosis.2019.05.012。 Epub 2019年5月10日。
• Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M，Hasdai D，Hatala R，Mahfoud F，Masip J，Muneretto C，Valgimigli M，Achenbach S，Bax JJ； ESC科学文档组。 2019 ESC诊断和管理慢性冠状动脉综合征的指南。 EUR HEART J. 2020 JAN 14; 41（3）：407-477。 doi：10.1093/eurheartj/ehz425。 Erratum in：Eur Heart J. 2020 11月21日； 41（44）：4242。
• Budoff MJ，Mayrhofer T，Ferencik M，Bittner D，Lee KL，Lu MT，Coles A，Jang J，Krishnam M，Douglas PS，Hoffmann U；保证调查人员。冠状动脉钙的预后价值在有望的研究中（用于评估胸痛的前瞻性多中心成像研究）。循环。 2017年11月21日； 136（21）：1993-2005。 doi：10.1161/CirculationAha.117.030578。 Epub 2017 8月28日。
• Scot-Heart调查人员，Newby DE，Adamson PD，Berry C，Boon NA，Dweck MR，Flather M，Forbes J，Hunter A，Lewis S，Maclean S，Maclean S，Mills NL，Norrie J，Roditi J，Roditi G，Shah ASV，Timmis AD，AD，AD，AD，AD，AD，AD，AD， Van Beek Ejr，Williams MC。冠状动脉血管造影和心肌梗塞的5年风险。 N Engl J Med。 2018年9月6日； 379（10）：924-933。 doi：10.1056/nejmoa1805971。 EPUB 2018 8月25日。
• Hilvo M，Meikle PJ，Pedersen ER，Tell GS，Dhar I，Brenner H，SchöttkerB，LääperiM，Kauhanen D，Koistinen KM，JylhäA，JylhäA，Huynh K，Huynh K，Mellett NA，Tonkin AM，Tonkin B，Sillivan DR，Simes J，Simes J，Simel j，Simel j，sistel pp perel j，simel p perel p perel j，Simel j，sistel pp p p p p p。 ，Koenig W，Rothenbacher D，NygårdO，LaaksonenR。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的基于神经酰胺和基于磷脂的心血管风险估计评分的开发和验证。 EUR HEART J. 2020 JAN 14; 41（3）：371-380。 doi：10.1093/eurheartj/ehz387。
• Von Felten E，Messerli M，Giannopoulos AA，Benz DC，Schwyzer M，Benetos G，Rampidis G，Patriki D，Patriki D，Kamani CH，GräniC，Fuchs Ta，Pazhenkottil AP，Gebhard C，Gebhard C，Kaufmann PA，Buechehel Rr。通过优化冠状动脉计算机断层扫描血管造影术中Z轴覆盖范围的辐射剂量降低的潜力。 J计算协助Tomogr。 2020年3月/4月; 44（2）：289-294。 doi：10.1097/rct.0000000000000993。

纳入标准：

1. 症状稳定，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的概率低至中等概率进行评估
2. 没有CAD病史的患者
3. 18岁以上的患者
4. 给予自愿书面同意参加该研究的患者
5. 主题愿意遵守研究后续要求

排除标准：

1. 具有CAD病史的患者
2. 拒绝给予书面同意参加研究的患者
3. 调查人员认为，受试者将无法遵守后续要求
4. 已知的怀孕
5. 受试者对对比剂有已知的过敏，无法充分预测
6. 无法或不愿意进行计算机断层扫描，例如超出扫描仪的重量耐受性
7. 严重的肾衰竭（估计肾小球滤过率-EGFR <30 mL/min）

• Lefkos Stavros雅典诊所
• 国家和卡普迪斯特里大学雅典大学

• 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：18个月]
  定义为心脏死亡，非致命性心肌梗塞或血运重建，并通过经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥手术。在索引CCTA之后的6周内，将排除血运重建程序，因为它们可能是由CCTA发现本身触发的
• 胸脚 - 重新住院[时间范围：18个月]
  胸痛的频率（％）重新住院

• 心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷（SAQ）] [时间范围：6个月]
  SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，症状的频率和最新变化，对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等，其中较高的分数表明功能更好（较小的物理限制，较少的心绞痛和更好的生活质量）
• 心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷（SAQ）] [时间范围：12个月]
  SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，症状的频率和最新变化，对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等，其中较高的分数表明功能更好（较小的物理限制，较少的心绞痛和更好的生活质量）
• 心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷（SAQ）] [时间范围：18个月]
  SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性，症状的频率和最新变化，对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等，其中较高的分数表明功能更好（较小的物理限制，较少的心绞痛和更好的生活质量）
• 通用健康状况[医疗结果研究12个项目短形式（SF-12）] [时间范围：12个月]
  医学结果研究12个项目短形式（SF-12）是一项一般健康问卷，使用12个问题的分数从0到100，其中0表示健康水平最低，100表示​​健康水平最高水平。

基于症状的预测试概率（PTP）得分，估计稳定胸痛的阻塞性CAD的可能性的准确性中等。欣赏和整合个别患者的无数风险预测因素是临床医生的挑战。迄今为止，通过使用CCTA改善风险分层的努力在很大程度上取决于腔狭窄的严重程度。对这种变量而不是其他变量的重点与先前使用侵入性冠状动脉造影的研究保持一致，但忽略了CAD致病过程中重要的其他参数，包括冠状动脉几何形状，冠状动脉钙含量，斑块组成和斑块负担。随着越来越多的CCTA变量以及影响风险的所有临床和代谢组变量，评估的复杂性增加，这使得临床医生更难得出有关单个患者风险的总体结论。此外，通常会忽略单个患者几个较弱预测因子之间意外相互作用的潜在影响。在这项研究中，我们正在寻求开发人工智能（AI）的模型，利用临床和代谢组危险因素，血清生物标志物，CCTA成像，冠状动脉钙评分和ECG应激测试变量，以预测存在和复杂性CAD。此外，我们正在尝试引入一种易于使用，具有成本效益的临床决策支持工具。在临床实践中，这种方法的利用可以改善风险分层，并有助于指导下游个性化管理。简而言之，研究的目标是：1。预测阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险，2。量化冠状动脉粥样硬化的负担和复杂性，3。评估可疑CAD患者的预后风险，4。提供更准确的。诊断和风险分层，5。提供易于使用的，具有成本效益的临床决策支持工具，6。改善低至中级风险患者的决策，以进行进一步测试，例如心脏SPECT和侵入性冠状动脉血管造影，以及需要预防疗法，最后比较可疑CAD患者的三种诊断策略，从功效和成本效益方面进行比较。

“数据集”是一项前瞻性，多中心，开放标签的3臂并行随机研究。在临床咨询之后，将与参与者接触并随机分组1：1：1接受标准护理以及ECG压力测试或标准护理以及ECG应力测试，CACS或标准护理以及≥64-Multidetector CCTA和CACS（合作组织：1st Lefkos Stavros NKUA第一心脏病学系的心脏病学系 - 雅典诊所和宣誓书Kozani心脏成像中心）。将使用基于Web的系统进行随机化以确保掩盖分配。该试验将招募稳定症状的连续患者，并涉嫌在12个月内研究临床部位。将排除具有CAD和/或事先血运重建病史的患者。受试者将在检查的第一天进行筛查，将在一分钟的检查中收集5毫升血液样本进行代谢组学分析（与生物分析和毒理学实验室合作，医学院，AUTH），并在18个月后进行。 。总体招聘期预计将持续12个月。从第一位患者筛查到最后一次访问的研究的估计总持续时间为30个月。

基于先前对80％功率的研究，两侧P值为0.05，我们需要每组招募约250名患者，以检测合并MACE率的相对降低（心脏死亡，非致命性心肌梗死，血运重建或血运重建或CCTA臂中的胸腔重新寄养物）为10％。 n = 900例患者的样本大小是希腊人群中这种首次临床研究的务实方法。卫生服务成本将分配给资源使用的类型和强度，这些诊断和治疗程序或干预措施，药物，医院诊所出勤以及从随机分组到18个月的随访时间的次数衡量。成本将归因于：1。其他侵入性或无创成像，2。药物治疗，3。冠状动脉血运重建和4.胸痛住院。

• 稳定的心绞痛
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 动脉粥样硬化
• 冠状动脉钙化

• 没有干预：护理标准加ECG压力测试
  参与者将被接触并随机接收标准护理以及ECG压力测试
• 没有干预：护理标准加ECG压力测试和CACS
  参与者将接触并随机分配以接受标准护理以及ECG压力测试和冠状动脉钙评分
• 主动比较器：护理标准加上CCTA
  参与者将被接近并随机分配以接受标准护理加≥64个多探测器冠状动脉层析成像血管造影
  干预：诊断测试：CCTA

• Benz DC，Benetos G，Rampidis G，Von Felten E，Bakula A，Sustar A，Kudura K，Messerli M，Fuchs TA，Gebhard C，Pazhenkottil AP，Kaufmann PA，Buechel Rr。验证冠状动脉层析成像血管造影的深度学习图像重建：对噪声，图像质量和诊断精度的影响。 J Cardiovasc Comput Tomogr。 2020年9月 - 10月; 14（5）：444-451。 doi：10.1016/j.jcct.2020.01.002。 Epub 2020年1月13日。
• Benetos G, Buechel RR, Gonçalves M, Benz DC, von Felten E, Rampidis GP, Clerc OF, Messerli M, Giannopoulos AA, Gebhard C, Fuchs TA, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Gräni C. Coronary artery volume index: a novel CCTA衍生的心血管事件预测指标。 Int J Cardiovasc成像。 2020年4月； 36（4）：713-722。 doi：10.1007/s10554-019-01750-2。 Epub 2020年1月1日。
• Rampidis GP，Benetos G，Benz DC，Giannopoulos AA，Buechel RR。 Gensini分数计算指南。动脉粥样硬化。 2019年8月； 287：181-183。 doi：10.1016/j.athersclerosis.2019.05.012。 Epub 2019年5月10日。
• Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M，Hasdai D，Hatala R，Mahfoud F，Masip J，Muneretto C，Valgimigli M，Achenbach S，Bax JJ； ESC科学文档组。 2019 ESC诊断和管理慢性冠状动脉综合征的指南。 EUR HEART J. 2020 JAN 14; 41（3）：407-477。 doi：10.1093/eurheartj/ehz425。 Erratum in：Eur Heart J. 2020 11月21日； 41（44）：4242。
• Budoff MJ，Mayrhofer T，Ferencik M，Bittner D，Lee KL，Lu MT，Coles A，Jang J，Krishnam M，Douglas PS，Hoffmann U；保证调查人员。冠状动脉钙的预后价值在有望的研究中（用于评估胸痛的前瞻性多中心成像研究）。循环。 2017年11月21日； 136（21）：1993-2005。 doi：10.1161/CirculationAha.117.030578。 Epub 2017 8月28日。
• Scot-Heart调查人员，Newby DE，Adamson PD，Berry C，Boon NA，Dweck MR，Flather M，Forbes J，Hunter A，Lewis S，Maclean S，Maclean S，Mills NL，Norrie J，Roditi J，Roditi G，Shah ASV，Timmis AD，AD，AD，AD，AD，AD，AD，AD， Van Beek Ejr，Williams MC。冠状动脉血管造影和心肌梗塞的5年风险。 N Engl J Med。 2018年9月6日； 379（10）：924-933。 doi：10.1056/nejmoa1805971。 EPUB 2018 8月25日。
• Hilvo M，Meikle PJ，Pedersen ER，Tell GS，Dhar I，Brenner H，SchöttkerB，LääperiM，Kauhanen D，Koistinen KM，JylhäA，JylhäA，Huynh K，Huynh K，Mellett NA，Tonkin AM，Tonkin B，Sillivan DR，Simes J，Simes J，Simel j，Simel j，sistel pp perel j，simel p perel p perel j，Simel j，sistel pp p p p p p。 ，Koenig W，Rothenbacher D，NygårdO，LaaksonenR。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的基于神经酰胺和基于磷脂的心血管风险估计评分的开发和验证。 EUR HEART J. 2020 JAN 14; 41（3）：371-380。 doi：10.1093/eurheartj/ehz387。
• Von Felten E，Messerli M，Giannopoulos AA，Benz DC，Schwyzer M，Benetos G，Rampidis G，Patriki D，Patriki D，Kamani CH，GräniC，Fuchs Ta，Pazhenkottil AP，Gebhard C，Gebhard C，Kaufmann PA，Buechehel Rr。通过优化冠状动脉计算机断层扫描血管造影术中Z轴覆盖范围的辐射剂量降低的潜力。 J计算协助Tomogr。 2020年3月/4月; 44（2）：289-294。 doi：10.1097/rct.0000000000000993。

纳入标准：

1. 症状稳定，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的概率低至中等概率进行评估
2. 没有CAD病史的患者
3. 18岁以上的患者
4. 给予自愿书面同意参加该研究的患者
5. 主题愿意遵守研究后续要求

排除标准：

1. 具有CAD病史的患者
2. 拒绝给予书面同意参加研究的患者
3. 调查人员认为，受试者将无法遵守后续要求
4. 已知的怀孕
5. 受试者对对比剂有已知的过敏，无法充分预测
6. 无法或不愿意进行计算机断层扫描，例如超出扫描仪的重量耐受性
7. 严重的肾衰竭（估计肾小球滤过率-EGFR <30 mL/min）

• Lefkos Stavros雅典诊所
• 国家和卡普迪斯特里大学雅典大学