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在更年期女性的血清缺血修饰白蛋白上的激素疗法
妇女比男性晚10年患心血管疾病，因此女性性别被认为是“保护因素”。但是，更年期后女性心血管疾病的风险迅速增加，内源性雌激素水平下降被认为是病因。此外，绝经后激素疗法（HT）降低了绝经症状的严重程度和强度，并改善了妇女的生活质量。直到最近10年，根据观察性研究的结果，绝经后HT可以保护妇女免受心血管事件的侵害，并使动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险降低35-50％。但是，最近的随机原发性和二级预防试验不支持HT的心脏保护作用。
这项研究的目的是评估激素疗法对血清缺血修饰白蛋白（IMA）水平的影响。在1年期间接受Karadeniz技术大学，医学院，妇产科学院的30名外科绝经妇女，并计划在这项前瞻性研究中接受激素治疗，并计划接受激素治疗的绝经症状。在（3个月，6个月，12个月后）激素治疗之前和之后记录血清İMA水平（2毫克雌二醇半hidrat）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 激素疗法诱导的形态变化手术更年期 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 激素疗法对手术绝经女性血清缺血修饰白蛋白水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2010年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2010年5月20日 |
- 测量血清缺血改性白蛋白（IMA）水平[时间范围：12个月]收集所有血液后，将血清解析，并检查血清IMA水平。通过Barr-OR作为吸光度单元开发的快速比色方法评估IMA水平。对于IMA，将结果记录在适当波长的分光光度计中，并将结果记录为吸光度单元。
- 激素治疗使用率[时间范围：12个月]雌二醇半水合含有制备的所有患者中的12个盒子，每天给出1片片剂（2 mg /天）。建议患者在使用药物后的第三，第六和第12个月重新申请。
| 有资格学习的年龄： | 45年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 更年期和激素的治疗仅发生在女性中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受同意参加审判并签署表格
- 45-55岁的外科绝经妇女（出于良性原因有TAH + BSO）
- 血管舒缩或更年期症状的存在（中度至重度）；
- 在过去的两个星期中没有全身性疾病或传染病
- 直到术后第6周才服用任何其他激素疗法或药物；
- 在常规更年期评估中，无需进行激素治疗的禁忌症；
- 愿意接受激素治疗
- 禁止抽烟。
排除标准：
- 任何全身性疾病的存在
- 抽烟
- 激素治疗的禁忌症
- 未能跟进
- 无法完成三个月的激素治疗
- 在激素治疗期间出于其他医学原因退出激素治疗
- 据报道，由于TAH + BSO的结果，报道为侵入性和侵入性生殖器肿瘤
- 乳房X线摄影报告中报告为可疑发现的病例
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2009年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在更年期女性的血清缺血修饰白蛋白上的激素疗法 | ||||||
| 官方头衔 | 激素疗法对手术绝经女性血清缺血修饰白蛋白水平的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 妇女比男性晚10年患心血管疾病，因此女性性别被认为是“保护因素”。但是，更年期后女性心血管疾病的风险迅速增加，内源性雌激素水平下降被认为是病因。此外，绝经后激素疗法（HT）降低了绝经症状的严重程度和强度，并改善了妇女的生活质量。直到最近10年，根据观察性研究的结果，绝经后HT可以保护妇女免受心血管事件的侵害，并使动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险降低35-50％。但是，最近的随机原发性和二级预防试验不支持HT的心脏保护作用。 这项研究的目的是评估激素疗法对血清缺血修饰白蛋白（IMA）水平的影响。在1年期间接受Karadeniz技术大学，医学院，妇产科学院的30名外科绝经妇女，并计划在这项前瞻性研究中接受激素治疗，并计划接受激素治疗的绝经症状。在（3个月，6个月，12个月后）激素治疗之前和之后记录血清İMA水平（2毫克雌二醇半hidrat）。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在研究期间的10个月内，对我们诊所中接受TAH + BSO的所有接受妇科和妇产科的患者进行了雌二醇半水合。这些案例是根据包容性和排除标准确定为志愿者参与研究后评估的。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2010年5月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 45年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04424108 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2009/54 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | ||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
妇女比男性晚10年患心血管疾病，因此女性性别被认为是“保护因素”。但是，更年期后女性心血管疾病的风险迅速增加，内源性雌激素水平下降被认为是病因。此外，绝经后激素疗法（HT）降低了绝经症状的严重程度和强度，并改善了妇女的生活质量。直到最近10年，根据观察性研究的结果，绝经后HT可以保护妇女免受心血管事件的侵害，并使动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险降低35-50％。但是，最近的随机原发性和二级预防试验不支持HT的心脏保护作用。
这项研究的目的是评估激素疗法对血清缺血修饰白蛋白（IMA）水平的影响。在1年期间接受Karadeniz技术大学，医学院，妇产科学院的30名外科绝经妇女，并计划在这项前瞻性研究中接受激素治疗，并计划接受激素治疗的绝经症状。在（3个月，6个月，12个月后）激素治疗之前和之后记录血清İMA水平（2毫克雌二醇半hidrat）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 激素疗法诱导的形态变化手术更年期 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 激素疗法对手术绝经女性血清缺血修饰白蛋白水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2010年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2010年5月20日 |
| 有资格学习的年龄： | 45年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 更年期和激素的治疗仅发生在女性中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受同意参加审判并签署表格
- 45-55岁的外科绝经妇女（出于良性原因有TAH + BSO）
- 血管舒缩或更年期症状的存在（中度至重度）；
- 在过去的两个星期中没有全身性疾病或传染病
- 直到术后第6周才服用任何其他激素疗法或药物；
- 在常规更年期评估中，无需进行激素治疗的禁忌症；
- 愿意接受激素治疗
- 禁止抽烟。
排除标准：
- 任何全身性疾病的存在
- 抽烟
- 激素治疗的禁忌症
- 未能跟进
- 无法完成三个月的激素治疗
- 在激素治疗期间出于其他医学原因退出激素治疗
- 据报道，由于TAH + BSO的结果，报道为侵入性和侵入性生殖器肿瘤
- 乳房X线摄影报告中报告为可疑发现的病例
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2009年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在更年期女性的血清缺血修饰白蛋白上的激素疗法 | ||||||
| 官方头衔 | 激素疗法对手术绝经女性血清缺血修饰白蛋白水平的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 妇女比男性晚10年患心血管疾病，因此女性性别被认为是“保护因素”。但是，更年期后女性心血管疾病的风险迅速增加，内源性雌激素水平下降被认为是病因。此外，绝经后激素疗法（HT）降低了绝经症状的严重程度和强度，并改善了妇女的生活质量。直到最近10年，根据观察性研究的结果，绝经后HT可以保护妇女免受心血管事件的侵害，并使动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险降低35-50％。但是，最近的随机原发性和二级预防试验不支持HT的心脏保护作用。 这项研究的目的是评估激素疗法对血清缺血修饰白蛋白（IMA）水平的影响。在1年期间接受Karadeniz技术大学，医学院，妇产科学院的30名外科绝经妇女，并计划在这项前瞻性研究中接受激素治疗，并计划接受激素治疗的绝经症状。在（3个月，6个月，12个月后）激素治疗之前和之后记录血清İMA水平（2毫克雌二醇半hidrat）。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在研究期间的10个月内，对我们诊所中接受TAH + BSO的所有接受妇科和妇产科的患者进行了雌二醇半水合。这些案例是根据包容性和排除标准确定为志愿者参与研究后评估的。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2010年5月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04424108 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2009/54 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | ||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
