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小儿种群中的静脉疾病(Vedipedi)

研究描述
简要摘要:
慢性静脉疾病(CVD)在西方国家的成年受试者中广泛存在,并由重要的发病率和医疗保健费用。 CVD从未在未发现的早期病理生理改变可能发生的儿科人群中进行广泛研究。这项研究的目的是评估CVD搜索的流行率,还为该疾病的早期临床和工具迹象评估。

病情或疾病 干预/治疗
慢性静脉功能不全小儿全部诊断测试:办公室内血管访问诊断测试:下肢的回声双工

详细说明:

下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。

因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:研究小儿种群中慢性静脉疾病
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
小儿患者
招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。
诊断测试:办公室内血管访问
将检查患者以寻找慢性静脉疾病的体征或症状(远程静脉曲张,网状静脉,静脉曲张,皮肤变化,疼痛,瘙痒,腿部,腿部,脚踝水肿)

诊断测试:下肢的回声双链
将检查下肢的静脉系统,以检测任何静脉扩张和反流。

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性静脉病的患病率[时间范围:9个月]
    将评估人群研究中慢性静脉疾病的患病率。

  2. 回声双工评估[时间范围:10个月]
    静脉直径与反流的存在之间的相关性将在小儿种群中进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 9年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
性别的儿科受试者,年龄在9至18岁之间,是访问和诊断测试的合作。
标准

纳入标准:

  • 小儿患者

排除标准:

  • 智力低下的患者
  • Marfan综合征患者
  • 无法站立或协作进行临床测试的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚招募
意大利卡坦扎罗,88100
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
赞助商和合作者
卡坦扎罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
追踪信息
首先提交日期2020年6月6日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月6日)
  • 慢性静脉病的患病率[时间范围:9个月]
    将评估人群研究中慢性静脉疾病的患病率。
  • 回声双工评估[时间范围:10个月]
    静脉直径与反流的存在之间的相关性将在小儿种群中进行评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿疾病
官方头衔研究小儿种群中慢性静脉疾病
简要摘要慢性静脉疾病(CVD)在西方国家的成年受试者中广泛存在,并由重要的发病率和医疗保健费用。 CVD从未在未发现的早期病理生理改变可能发生的儿科人群中进行广泛研究。这项研究的目的是评估CVD搜索的流行率,还为该疾病的早期临床和工具迹象评估。
详细说明

下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。

因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群性别的儿科受试者,年龄在9至18岁之间,是访问和诊断测试的合作。
健康)状况
  • 慢性静脉功能不全
  • 儿科全部
干涉
  • 诊断测试:办公室内血管访问
    将检查患者以寻找慢性静脉疾病的体征或症状(远程静脉曲张,网状静脉,静脉曲张,皮肤变化,疼痛,瘙痒,腿部,腿部,脚踝水肿)
  • 诊断测试:下肢的回声双链
    将检查下肢的静脉系统,以检测任何静脉扩张和反流。
研究组/队列小儿患者
招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。
干预措施:
  • 诊断测试:办公室内血管访问
  • 诊断测试:下肢的回声双链
出版物 *
  • Robertson L,Evans C,Fowkes FG。慢性静脉疾病的流行病学。流浪学。 2008; 23(3):103-11。 doi:10.1258/phleb.2007.007061。
  • Beebe-dimmer JL,Pfeifer JR,Engle JS,SchottenfeldD。慢性静脉功能不全和静脉曲张的流行病学。 Ann Epidemiol。 2005年3月; 15(3):175-84。审查。
  • Griffiths L,Vasudevan V,Myers A,Morganstern BA,Palmer LS。继承在青少年静脉曲张发展中的作用。翻译Androl Urol。 2018年12月; 7(6):920-925。 doi:10.21037/tau.2018.09.02。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 小儿患者

排除标准:

  • 智力低下的患者
  • Marfan综合征患者
  • 无法站立或协作进行临床测试的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄9年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424095
其他研究ID编号ER.All.2018.21
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
慢性静脉疾病(CVD)在西方国家的成年受试者中广泛存在,并由重要的发病率和医疗保健费用。 CVD从未在未发现的早期病理生理改变可能发生的儿科人群中进行广泛研究。这项研究的目的是评估CVD搜索的流行率,还为该疾病的早期临床和工具迹象评估。

病情或疾病 干预/治疗
慢性静脉功能不全小儿全部诊断测试:办公室内血管访问诊断测试:下肢的回声双工

详细说明:

下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。

因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:研究小儿种群中慢性静脉疾病
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
小儿患者
招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。
诊断测试:办公室内血管访问
将检查患者以寻找慢性静脉疾病的体征或症状(远程静脉曲张,网状静脉,静脉曲张,皮肤变化,疼痛,瘙痒,腿部,腿部,脚踝水肿)

诊断测试:下肢的回声双链
将检查下肢的静脉系统,以检测任何静脉扩张和反流。

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性静脉病的患病率[时间范围:9个月]
    将评估人群研究中慢性静脉疾病的患病率。

  2. 回声双工评估[时间范围:10个月]
    静脉直径与反流的存在之间的相关性将在小儿种群中进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 9年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
性别的儿科受试者,年龄在9至18岁之间,是访问和诊断测试的合作。
标准

纳入标准:

  • 小儿患者

排除标准:

  • 智力低下的患者
  • Marfan综合征患者
  • 无法站立或协作进行临床测试的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚招募
意大利卡坦扎罗,88100
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
赞助商和合作者
卡坦扎罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
追踪信息
首先提交日期2020年6月6日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月6日)
  • 慢性静脉病的患病率[时间范围:9个月]
    将评估人群研究中慢性静脉疾病的患病率。
  • 回声双工评估[时间范围:10个月]
    静脉直径与反流的存在之间的相关性将在小儿种群中进行评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿疾病
官方头衔研究小儿种群中慢性静脉疾病
简要摘要慢性静脉疾病(CVD)在西方国家的成年受试者中广泛存在,并由重要的发病率和医疗保健费用。 CVD从未在未发现的早期病理生理改变可能发生的儿科人群中进行广泛研究。这项研究的目的是评估CVD搜索的流行率,还为该疾病的早期临床和工具迹象评估。
详细说明

下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。

因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群性别的儿科受试者,年龄在9至18岁之间,是访问和诊断测试的合作。
健康)状况
  • 慢性静脉功能不全
  • 儿科全部
干涉
  • 诊断测试:办公室内血管访问
    将检查患者以寻找慢性静脉疾病的体征或症状(远程静脉曲张,网状静脉,静脉曲张,皮肤变化,疼痛,瘙痒,腿部,腿部,脚踝水肿)
  • 诊断测试:下肢的回声双链
    将检查下肢的静脉系统,以检测任何静脉扩张和反流。
研究组/队列小儿患者
招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。
干预措施:
  • 诊断测试:办公室内血管访问
  • 诊断测试:下肢的回声双链
出版物 *
  • Robertson L,Evans C,Fowkes FG。慢性静脉疾病的流行病学。流浪学。 2008; 23(3):103-11。 doi:10.1258/phleb.2007.007061。
  • Beebe-dimmer JL,Pfeifer JR,Engle JS,SchottenfeldD。慢性静脉功能不全和静脉曲张的流行病学。 Ann Epidemiol。 2005年3月; 15(3):175-84。审查。
  • Griffiths L,Vasudevan V,Myers A,Morganstern BA,Palmer LS。继承在青少年静脉曲张发展中的作用。翻译Androl Urol。 2018年12月; 7(6):920-925。 doi:10.21037/tau.2018.09.02。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 小儿患者

排除标准:

  • 智力低下的患者
  • Marfan综合征患者
  • 无法站立或协作进行临床测试的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄9年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04424095
其他研究ID编号ER.All.2018.21
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2020年6月