| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性静脉功能不全小儿全部 | 诊断测试:办公室内血管访问诊断测试:下肢的回声双工 |
下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。
因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 研究小儿种群中慢性静脉疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿患者 招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。 | 诊断测试:办公室内血管访问 诊断测试:下肢的回声双链 将检查下肢的静脉系统,以检测任何静脉扩张和反流。 |
| 有资格学习的年龄: | 9年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士 | +3909613647380 | rserra@unicz.it |
| 意大利 | |
| 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 | 招募 |
| 意大利卡坦扎罗,88100 | |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it | |
| 首席研究员: | Raffaele Serra,医学博士,博士 | 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿疾病 | ||||
| 官方头衔 | 研究小儿种群中慢性静脉疾病 | ||||
| 简要摘要 | 慢性静脉疾病(CVD)在西方国家的成年受试者中广泛存在,并由重要的发病率和医疗保健费用。 CVD从未在未发现的早期病理生理改变可能发生的儿科人群中进行广泛研究。这项研究的目的是评估CVD搜索的流行率,还为该疾病的早期临床和工具迹象评估。 | ||||
| 详细说明 | 下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。 因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 性别的儿科受试者,年龄在9至18岁之间,是访问和诊断测试的合作。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 小儿患者 招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 9年至18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04424095 | ||||
| 其他研究ID编号 | ER.All.2018.21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授 | ||||
| 研究赞助商 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性静脉功能不全小儿全部 | 诊断测试:办公室内血管访问诊断测试:下肢的回声双工 |
下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。
因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 研究小儿种群中慢性静脉疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿患者 招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。 | 诊断测试:办公室内血管访问 诊断测试:下肢的回声双链 将检查下肢的静脉系统,以检测任何静脉扩张和反流。 |
| 有资格学习的年龄: | 9年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士 | +3909613647380 | rserra@unicz.it |
| 意大利 | |
| 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 | 招募 |
| 意大利卡坦扎罗,88100 | |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it | |
| 首席研究员: | Raffaele Serra,医学博士,博士 | 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿疾病 | ||||
| 官方头衔 | 研究小儿种群中慢性静脉疾病 | ||||
| 简要摘要 | 慢性静脉疾病(CVD)在西方国家的成年受试者中广泛存在,并由重要的发病率和医疗保健费用。 CVD从未在未发现的早期病理生理改变可能发生的儿科人群中进行广泛研究。这项研究的目的是评估CVD搜索的流行率,还为该疾病的早期临床和工具迹象评估。 | ||||
| 详细说明 | 下肢的慢性静脉疾病(CVD)在成年人口中高患病率是西方国家发病率的主要原因之一,它对西方西方健康预算的1-2%的医疗保健成本也具有重要影响国家。与CVD相关的临床表现在成年人中有充分的文献记载,并具有标准化诊断和治疗标准化的临床指南。然而,关于儿童中CVD的已发表数据稀缺,此外,在儿童中,下肢的静脉双链超声测试的表现要比成人少得多。 因此,小儿静脉反流的自然历史尚不清楚,尽管它可能先于成年后CVD发作。在这种情况下,这项观察性研究旨在通过进行办公室血管访问和下肢的回声双工扫描,以确定儿科受试者中静脉反流的存在,以及年龄在9至18岁之间的临床和形态数据。这项研究的终点是预期评估儿童CVD的患病率,并评估静脉直径与病理静脉反流之间的可能相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 性别的儿科受试者,年龄在9至18岁之间,是访问和诊断测试的合作。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 小儿患者 招募的儿科患者将接受办公室内的血管访问和下肢的回声双链扫描,以检测与慢性静脉病有关的任何症状或体征。 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 9年至18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04424095 | ||||
| 其他研究ID编号 | ER.All.2018.21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授 | ||||
| 研究赞助商 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||