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出境医 / 临床实验 / 新辅助性跨性别术在前列腺癌患者中，新辅助跨性化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用在根治性前列腺切除术（Capemchar）之前

新辅助性跨性别术在前列腺癌患者中，新辅助跨性化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用在根治性前列腺切除术（Capemchar）之前

研究描述
简要摘要：

我们的假设是，在根治性前列腺切除术之前，目前在肝肿瘤学中使用的阿霉素洗脱珠可能适用于高级前列腺癌。

该阶段IIA试验研究的主要目的是根据不同的负载剂量评估用阿霉素洗脱珠进行前列腺栓塞的安全性。将测试四个剂量水平：无阿霉素珠单独测试栓塞的作用，2.5 mg阿霉素（肝癌施用的1/20剂量），5 mg和10 mg的阿霉素。

该研究的次要目标是评估公差（D0，D14 M1和M3处的机构提问；在D1，D5，D5，D14，M1，M1，M3； D14时的并发症收集，评估毒corubibin蛋白的系统性扩散D1），评估治疗的早期抗肿瘤作用（通过D14 M1，M3的前列腺特异性抗原测试和D14时的磁共振成像）描述在手术标本上观察到的珠子的分布，并评估在剂量的剂量手术后1个月零3个月（通过D14，M1，M3和D14时的磁共振成像进行的前列腺特异性抗原试验）。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺癌其他：栓塞珠的给药阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配：非随机化
干预模型：顺序分配
干预模型描述：这是一项纯粹的描述性，非随机，非控制的，前瞻性的顺序型试验研究，该研究是对前列腺动脉栓塞术的首次使用，该栓塞使用载有阿霉素的珠子以增加剂量：0 mg，2.5mg，5mg，5 mg和10 mg。这是一项升级剂量的阿霉素的研究：3例未加载珠的患者，3名珠子以2.5 mg（肝肿瘤给药的1/20剂量），3例珠子，5mg的珠子和3例患者珠子加载为10mg。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在前列腺癌患者中对新辅助透射化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用，在前列腺癌中具有很高的复发风险，从根治性前列腺切除术进行了高风险：IA期研究
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前列腺经透射栓塞的患者
三名患者将使用未载的珠子对前列腺进行透射栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

实验：透射前列腺化学栓塞，2.5 mg阿霉素
三名患者将使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺进行透射化学栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

实验：透射前列腺化学栓塞，5.0 mg阿霉素
三名患者将使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺进行透射化学栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

实验：透射前列腺化学栓塞，10.0 mg阿霉素
三名患者将使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺进行透射化学栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第0天（即干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不希望的事件将是：未靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  2. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后一天将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  3. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  4. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  5. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第30天（即干预后1个月）]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  6. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：干预后三个月]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  7. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  8. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  9. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  10. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  11. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  12. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  13. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  14. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。指出的副作用将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大血尿和发烧。

  15. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  16. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  17. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  18. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[干预后3个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  19. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  20. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    临床栓塞后，将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  21. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  22. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  23. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  24. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。


次要结果度量 ：
  1. 使用未载的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  2. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  3. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  4. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  5. 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  6. 使用带有2.5毫克阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  7. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  8. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  9. 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  10. 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  11. 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  12. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  13. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  14. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  15. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  16. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后1个月30 IE]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  17. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  18. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  19. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  20. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  21. 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  22. 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  23. 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  24. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  25. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  26. 使用带有2.5 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  27. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  28. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  29. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  30. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  31. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（栓塞后IE1月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  32. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。 It consists of 15 questions covering 5 areas: erectile function (questions 1, 2, 3, 4, 5 and 15),satisfaction regarding sexual activity (questions 6,7 and 8), orgasm (questions 9 and 10), sexual desire (questions 11 and 12), overall satisfaction (questions 13 and 14). Patients must respond to the questionnaire based on their own experience over the last 4 weeks.

  33. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  34. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  35. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  36. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  37. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  38. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  39. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  40. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  41. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  42. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  43. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  44. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  45. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : 24h pad test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  46. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : 24h pad test [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  47. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : 24h pad test [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  48. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine : 24h pad-test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  49. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine : 24h pad-test [ Time Frame: Day 30 (1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  50. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine : 24h pad-test [ Time Frame: Three months after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  51. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  52. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  53. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  54. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  55. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 30 (1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  56. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  57. Prostate-specific antigen level in patients treated with unloaded beads. [ Time Frame: Day 14 before surgery ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  58. Prostate-specific antigen level in patients treated with unloaded beads. [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  59. Prostate-specific antigen level in patients treated with unloaded beads. [ Time Frame: Three months after embolization ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  60. Prostate-specific antigen level in patients treated with beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine . [ Time Frame: Day 14 before surgery ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  61. Prostate-specific antigen level in patients treated with beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine . [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  62. Prostate-specific antigen level in patients treated with beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine . [ Time Frame: Three months after embolization ]
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第0天（即干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不希望的事件将是：未靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后一天将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第30天（即干预后1个月）]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：干预后三个月]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。指出的副作用将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大血尿和发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[干预后3个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    临床栓塞后，将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 使用未载的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用带有2.5毫克阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后1个月30 IE]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用带有2.5 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（栓塞后IE1月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用带有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30得分[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：eORTC -qLQ -C30得分[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30得分[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：24H PAD测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第30天（IE栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：栓塞后三个月]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有2.5 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h垫测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有2.5 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h pAD测试[时间框架：第30天（栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有2.5 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24小时垫测试[时间框架：栓塞后三个月]]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有5.0 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有5.0 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：栓塞后三个月]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有10.0 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第30天（栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24H PAD测试[时间范围：栓塞后三个月]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 用未载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。 [时间范围：手术前第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用未载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。 [时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用未载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有2.5 mg的阿霉素。 [时间范围：手术前第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有2.5 mg的阿霉素。 [时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有2.5 mg的阿霉素。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有5.0 mg的阿霉素。 [时间范围：手术前第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有5.0 mg的阿霉素。 [时间范围：第30天（IE栓塞后一个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有5.0 mg的阿霉素。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平，载有10.0 mg的阿霉素。 [时间范围：第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平，载有10.0 mg的阿霉素。 [时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平，载有10.0 mg的阿霉素。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用2.5毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的生物检查[时间范围：栓塞后三个月]
    将测试以下水平：尿酸，钾，肌酐，钙。磷酸盐）
  • 用5.0毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的生物检查[时间范围：栓塞后三个月]
    将测试以下水平：尿酸，钾，肌酐，钙。
  • 用装有10.0 mg阿霉素的珠治疗的患者的生物检查[时间范围：栓塞后三个月]
    将测试以下水平：尿酸，钾，肌酐，钙。
  • 用2.5 mg的阿霉素治疗的珠治疗的患者的完全血数[时间范围：栓塞后三个月]
    血红蛋白，红细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞和血小板的体积将根据传统手段进行测量。
  • 用5.0毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的全血数[时间范围：栓塞后三个月]
    血红蛋白，红细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞和血小板的体积将根据传统手段进行测量。
  • 用10.0毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的完全血数[时间范围：栓塞后三个月]
    血红蛋白，红细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞和血小板的体积将根据传统手段进行测量。
  • 用载珠治疗的患者接受了2.5 mg的阿霉素[时间框架：栓塞后三个月]
    将测量以下元素，并将其与治疗前的测试结果进行比较：
    • 天冬氨酸氨基氨酸酶（ASAT），丙氨酸氨基转移酶（ALAT）
    • 胆红素
  • 用载珠治疗的患者的肝测试，该珠载有5.0 mg的阿霉素[时间范围：栓塞后三个月]
    将测量以下元素，并将其与治疗前的测试结果进行比较：
    • 天冬氨酸氨基氨酸酶（ASAT），丙氨酸氨基转移酶（ALAT）
    • 胆红素
  • 用载珠治疗的患者的肝测试，该珠载有10.0 mg的阿霉素[时间范围：栓塞后三个月]
    将测量以下元素，并将其与治疗前的测试结果进行比较：
    • 天冬氨酸氨基氨酸酶（ASAT），丙氨酸氨基转移酶（ALAT）
    • 胆红素
  • 心脏超声和心电图，用于用2.5毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者[时间范围：栓塞后三个月]
    左心室射血分数将通过将左心室左心室（中风量）的血液除以在舒张期填充（末期降肌体积）结束时在左心室中收集的血液（卒中量）。
  • 心脏超声和心电图，用于用5.0 mg的阿霉素治疗的珠治疗的患者[时间范围：栓塞后三个月]
    左心室射血分数将通过将左心室左心室（中风量）的血液除以在舒张期填充（末期降肌体积）结束时在左心室中收集的血液（卒中量）。
  • 心脏超声和心电图对用珠子治疗的患者进行了10.0 mg的阿霉素[时间范围：栓塞后三个月]
    左心室射血分数将通过将左心室左心室（中风量）的血液除以在舒张期填充（末期降肌体积）结束时在左心室中收集的血液（卒中量）。
  • 在用载珠治疗的患者中，有2.5 mg阿霉素的珠治疗的患者的血液中自由阿霉素的全身剂量[时间范围：第1天]
    将采集血液样本，阿霉素的浓度将以mg/m2进行测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前列腺癌患者在前列腺癌患者中，新辅助透射化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用
官方标题ICMJE在前列腺癌患者中对新辅助透射化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用，在前列腺癌中具有很高的复发风险，从根治性前列腺切除术进行了高风险：IA期研究
简要摘要

我们的假设是，在根治性前列腺切除术之前，目前在肝肿瘤学中使用的阿霉素洗脱珠可能适用于高级前列腺癌。

该阶段IIA试验研究的主要目的是根据不同的负载剂量评估用阿霉素洗脱珠进行前列腺栓塞的安全性。将测试四个剂量水平：无阿霉素珠单独测试栓塞的作用，2.5 mg阿霉素（肝癌施用的1/20剂量），5 mg和10 mg的阿霉素。

该研究的次要目标是评估公差（D0，D14 M1和M3处的机构提问； D1，D5，D14，M1，M1，M3； D14时MRI时收集并发症的收集），评估毒corubibimia的全身性扩散

研究描述
简要摘要：

我们的假设是，在根治性前列腺切除术之前，目前在肝肿瘤学中使用的阿霉素洗脱珠可能适用于高级前列腺癌。

该阶段IIA试验研究的主要目的是根据不同的负载剂量评估用阿霉素洗脱珠进行前列腺栓塞的安全性。将测试四个剂量水平：无阿霉素珠单独测试栓塞的作用，2.5 mg阿霉素（肝癌施用的1/20剂量），5 mg和10 mg的阿霉素。

该研究的次要目标是评估公差（D0，D14 M1和M3处的机构提问；在D1，D5，D5，D14，M1，M1，M3； D14时的并发症收集，评估毒corubibin蛋白的系统性扩散D1），评估治疗的早期抗肿瘤作用（通过D14 M1，M3的前列腺特异性抗原测试和D14时的磁共振成像）描述在手术标本上观察到的珠子的分布，并评估在剂量的剂量手术后1个月零3个月（通过D14，M1，M3和D14时的磁共振成像进行的前列腺特异性抗原试验）。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺癌其他：栓塞珠的给药阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配：非随机化
干预模型：顺序分配
干预模型描述：这是一项纯粹的描述性，非随机，非控制的，前瞻性的顺序型试验研究，该研究是对前列腺动脉栓塞术的首次使用，该栓塞使用载有阿霉素的珠子以增加剂量：0 mg，2.5mg，5mg，5 mg和10 mg。这是一项升级剂量的阿霉素的研究：3例未加载珠的患者，3名珠子以2.5 mg（肝肿瘤给药的1/20剂量），3例珠子，5mg的珠子和3例患者珠子加载为10mg。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在前列腺癌患者中对新辅助透射化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用，在前列腺癌中具有很高的复发风险，从根治性前列腺切除术进行了高风险：IA期研究
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前列腺经透射栓塞的患者
三名患者将使用未载的珠子对前列腺进行透射栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

实验：透射前列腺化学栓塞，2.5 mg阿霉素
三名患者将使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺进行透射化学栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

实验：透射前列腺化学栓塞，5.0 mg阿霉素
三名患者将使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺进行透射化学栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

实验：透射前列腺化学栓塞，10.0 mg阿霉素
三名患者将使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺进行透射化学栓塞。
其他：栓塞珠的给药
患者将收到是否载有阿霉素的栓塞珠。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第0天（即干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不希望的事件将是：未靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  2. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后一天将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  3. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  4. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  5. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第30天（即干预后1个月）]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  6. 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：干预后三个月]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  7. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  8. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  9. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  10. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  11. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  12. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  13. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  14. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。指出的副作用将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大血尿和发烧。

  15. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  16. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  17. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  18. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[干预后3个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  19. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  20. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    临床栓塞后，将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  21. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  22. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。

  23. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。

  24. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。


次要结果度量 ：
  1. 使用未载的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  2. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  3. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  4. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。

  5. 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  6. 使用带有2.5毫克阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  7. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  8. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…

  9. 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  10. 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  11. 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  12. 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  13. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  14. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  15. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  16. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后1个月30 IE]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  17. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  18. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  19. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  20. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。

  21. 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  22. 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  23. 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  24. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  25. 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  26. 使用带有2.5 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  27. 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  28. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  29. 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  30. 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  31. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（栓塞后IE1月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。

  32. 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。 It consists of 15 questions covering 5 areas: erectile function (questions 1, 2, 3, 4, 5 and 15),satisfaction regarding sexual activity (questions 6,7 and 8), orgasm (questions 9 and 10), sexual desire (questions 11 and 12), overall satisfaction (questions 13 and 14). Patients must respond to the questionnaire based on their own experience over the last 4 weeks.

  33. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  34. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  35. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  36. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  37. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  38. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  39. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  40. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  41. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  42. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 14 ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  43. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  44. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicin : EORTC - QLQ-C30 score [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) developed the QLQ-C30 self-questionnaire to evaluate the patient's quality of life after the intervention. It contains 28 questions with 4 possibilities of answers each with 4 possibilities: 1 = Not at All 2 = A Little 3 = Quite a Bit 4 = Very Much and two questions each with a seven-point Lickert scale in which 1 = very poor and 7 = excellent relating respectively to how the patient would rate his general health in the past week and how he would rate his quality of life in the past week.

  45. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : 24h pad test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  46. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : 24h pad test [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  47. Tolerance of prostate embolization using unloaded beads : 24h pad test [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  48. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine : 24h pad-test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  49. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine : 24h pad-test [ Time Frame: Day 30 (1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  50. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine : 24h pad-test [ Time Frame: Three months after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  51. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  52. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  53. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 5.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  54. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 14 ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  55. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Day 30 (1 month after embolization) ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  56. Tolerance of prostate embolization using beads loaded with 10.0 mg of doxorubicine : 24h pad test [ Time Frame: Three months after embolization ]
    The 24h pad-test, or incontinence test, is a way of objectively, qualitatively and quantitatively measuring urine leakage under trial conditions. The time limit is 24 hours. The weight of dry pads is compared with the weight of all wet pads after 24 hours.

  57. Prostate-specific antigen level in patients treated with unloaded beads. [ Time Frame: Day 14 before surgery ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  58. Prostate-specific antigen level in patients treated with unloaded beads. [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  59. Prostate-specific antigen level in patients treated with unloaded beads. [ Time Frame: Three months after embolization ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  60. Prostate-specific antigen level in patients treated with beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine . [ Time Frame: Day 14 before surgery ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  61. Prostate-specific antigen level in patients treated with beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine . [ Time Frame: Day 30 (ie 1 month after embolization) ]
    This test measures the amount of prostate-specific antigen (PSA) in the patient's blood. PSA is a protein produced by both cancerous and noncancerous tissue in the prostate. It is useful for the early detection of cancer.

  62. Prostate-specific antigen level in patients treated with beads loaded with 2.5 mg of doxorubicine . [ Time Frame: Three months after embolization ]
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第0天（即干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不希望的事件将是：未靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后一天将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：第30天（即干预后1个月）]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用未载的珠子评估前列腺栓塞的安全性。 [时间范围：干预后三个月]
    评估术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管或腹腔）以及手术时进行评估。不良事件所指出的事件将是：非靶标性坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，丰富的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    栓塞后将注意严重的不良事件的数量。指出的副作用将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大血尿和发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）]
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[干预后3个月]
    术后并发症。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第0天（即在干预当天）]
    在栓塞过程中将注意到严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第1天（即干预后一天）]
    临床栓塞后，将注意严重的不良事件的数量。不良的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第5天（即干预后5天）
    严重的不良事件的数量将通过电话指出。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第14天（即干预后2周）]
    这将通过磁共振成像（囊泡或直肠坏死，瘘管，腹腔）进行评估，并在手术时进行评估。不希望的事件指出的事件将是：非靶向坏死，强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，充足的血液和热血液，发烧，发烧，发烧，发烧。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：第30天（即干预后1个月）
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的安全性评估[时间范围：干预后三个月]
    术后并发症。注意到的事件将是：强烈的囊泡或直肠疼痛，直肠出血，大量血尿和发烧。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 使用未载的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性。 [时间范围：第14天]
    将进行动态对比增强的磁共振成像（1.5或3个特斯拉多参数采集，并进行T2形态测序），以评估肿瘤体积和坏死区域的修饰。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用带有2.5毫克阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：clavien-dindo得分[时间范围：第14天]
    根据Clavien-Dindo评分评估的术后并发症：瘀伤，流血的动脉伤口，囊泡伤口，直肠伤口，顶壁上的凹陷，深层rce脚，深度舒适…
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性评估：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后1个月30 IE]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第14天]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：国际前列腺症状评分[时间范围：栓塞后三个月]
    可以利用国际前列腺症状评分（IPS）来衡量较低的尿路症状的严重程度。这是一个经过验证的，可再现的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS由与无效症状有关的7个问题组成。得分为0至7表示轻度症状，8至19表示中等症状，20至35表示严重的症状。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后一个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用带有2.5 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第14天]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6分数[时间范围：第30天（栓塞后IE1月）]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：IIEF-6得分[时间范围：栓塞后三个月]
    辉瑞（Pfizer）在96-97中开发并验证了国际勃起功能的国际指数（IIEF-6）评分，然后由WHO作为判断治疗功效的勃起困难的效力评估的黄金标准，作为临床试验的一部分。它是评估勃起困难的最常用，多维，自我管理的问卷（Rosen，Althof＆Giuliano 2006）。它由15个问题组成，涵盖5个领域：勃起功能（问题1、2、3、4、5和15），对性活动的满意度（问题6,7和8），性高潮（问题9和10），性欲（问题11和12），总体满意度（问题13和14）。患者必须根据过去4周的经验来回答问卷。
  • 使用卸载珠的前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用带有2.5毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有2.5 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30得分[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有5.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：eORTC -qLQ -C30得分[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第14天]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30分数[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：EORTC -QLQ -C30得分[时间范围：栓塞后三个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了QLQ-C30自我疑问词，以评估干预后患者的生活质量。它包含28个问题，每个问题都有4个可能性，有4个可能性：1 =完全2 =一点3 =相当4 =非常多，每个问题都有一个七点舔量表，其中1 =非常差， 7 =分别与患者在过去一周的总体健康状况以及过去一周如何评价他的生活质量的情况下分别相关。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：24H PAD测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第30天（IE栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用卸载珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：栓塞后三个月]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有2.5 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h垫测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有2.5 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h pAD测试[时间框架：第30天（栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有2.5 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24小时垫测试[时间框架：栓塞后三个月]]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有5.0 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有5.0 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有5.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：栓塞后三个月]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有10.0 mg阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第14天]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有10.0 mg的阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24h PAD测试[时间范围：第30天（栓塞后1个月）]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 使用装有10.0毫克阿霉素的珠对前列腺栓塞的耐受性：24H PAD测试[时间范围：栓塞后三个月]
    24小时的垫测试或尿失禁测试是在试验条件下进行客观，定性和定量测量尿液泄漏的一种方式。时间限制为24小时。将干垫的重量与24小时后所有湿垫的重量进行比较。
  • 用未载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。 [时间范围：手术前第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用未载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。 [时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用未载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有2.5 mg的阿霉素。 [时间范围：手术前第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有2.5 mg的阿霉素。 [时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有2.5 mg的阿霉素。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有5.0 mg的阿霉素。 [时间范围：手术前第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有5.0 mg的阿霉素。 [时间范围：第30天（IE栓塞后一个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者中的前列腺特异性抗原水平，载有5.0 mg的阿霉素。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平，载有10.0 mg的阿霉素。 [时间范围：第14天]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平，载有10.0 mg的阿霉素。 [时间范围：第30天（即栓塞后1个月）]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用载珠治疗的患者的前列腺特异性抗原水平，载有10.0 mg的阿霉素。 [时间范围：栓塞后三个月]
    该测试测量了患者血液中前列腺特异性抗原（PSA）的量。 PSA是前列腺中癌性和非癌组织产生的蛋白质。它对于早期检测癌症很有用。
  • 用2.5毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的生物检查[时间范围：栓塞后三个月]
    将测试以下水平：尿酸，钾，肌酐，钙。磷酸盐）
  • 用5.0毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的生物检查[时间范围：栓塞后三个月]
    将测试以下水平：尿酸，钾，肌酐，钙。
  • 用装有10.0 mg阿霉素的珠治疗的患者的生物检查[时间范围：栓塞后三个月]
    将测试以下水平：尿酸，钾，肌酐，钙。
  • 用2.5 mg的阿霉素治疗的珠治疗的患者的完全血数[时间范围：栓塞后三个月]
    血红蛋白，红细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞和血小板的体积将根据传统手段进行测量。
  • 用5.0毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的全血数[时间范围：栓塞后三个月]
    血红蛋白，红细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞和血小板的体积将根据传统手段进行测量。
  • 用10.0毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者的完全血数[时间范围：栓塞后三个月]
    血红蛋白，红细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞和血小板的体积将根据传统手段进行测量。
  • 用载珠治疗的患者接受了2.5 mg的阿霉素[时间框架：栓塞后三个月]
    将测量以下元素，并将其与治疗前的测试结果进行比较：
    • 天冬氨酸氨基氨酸酶（ASAT），丙氨酸氨基转移酶（ALAT）
    • 胆红素
  • 用载珠治疗的患者的肝测试，该珠载有5.0 mg的阿霉素[时间范围：栓塞后三个月]
    将测量以下元素，并将其与治疗前的测试结果进行比较：
    • 天冬氨酸氨基氨酸酶（ASAT），丙氨酸氨基转移酶（ALAT）
    • 胆红素
  • 用载珠治疗的患者的肝测试，该珠载有10.0 mg的阿霉素[时间范围：栓塞后三个月]
    将测量以下元素，并将其与治疗前的测试结果进行比较：
    • 天冬氨酸氨基氨酸酶（ASAT），丙氨酸氨基转移酶（ALAT）
    • 胆红素
  • 心脏超声和心电图，用于用2.5毫克阿霉素治疗的珠治疗的患者[时间范围：栓塞后三个月]
    左心室射血分数将通过将左心室左心室（中风量）的血液除以在舒张期填充（末期降肌体积）结束时在左心室中收集的血液（卒中量）。
  • 心脏超声和心电图，用于用5.0 mg的阿霉素治疗的珠治疗的患者[时间范围：栓塞后三个月]
    左心室射血分数将通过将左心室左心室（中风量）的血液除以在舒张期填充（末期降肌体积）结束时在左心室中收集的血液（卒中量）。
  • 心脏超声和心电图对用珠子治疗的患者进行了10.0 mg的阿霉素[时间范围：栓塞后三个月]
    左心室射血分数将通过将左心室左心室（中风量）的血液除以在舒张期填充（末期降肌体积）结束时在左心室中收集的血液（卒中量）。
  • 在用载珠治疗的患者中，有2.5 mg阿霉素的珠治疗的患者的血液中自由阿霉素的全身剂量[时间范围：第1天]
    将采集血液样本，阿霉素的浓度将以mg/m2进行测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前列腺癌患者在前列腺癌患者中，新辅助透射化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用
官方标题ICMJE在前列腺癌患者中对新辅助透射化学栓塞的安全性，耐受性，分布和剂量作用，在前列腺癌中具有很高的复发风险，从根治性前列腺切除术进行了高风险：IA期研究
简要摘要

我们的假设是，在根治性前列腺切除术之前，目前在肝肿瘤学中使用的阿霉素洗脱珠可能适用于高级前列腺癌。

该阶段IIA试验研究的主要目的是根据不同的负载剂量评估用阿霉素洗脱珠进行前列腺栓塞的安全性。将测试四个剂量水平：无阿霉素珠单独测试栓塞的作用，2.5 mg阿霉素（肝癌施用的1/20剂量），5 mg和10 mg的阿霉素。

该研究的次要目标是评估公差（D0，D14 M1和M3处的机构提问； D1，D5，D14，M1，M1，M3； D14时MRI时收集并发症的收集），评估毒corubibimia的全身性扩散

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