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出境医 / 临床实验 / 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序
基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序
研究描述
简要摘要：
这项随机对照研究旨在评估有后足疼痛的人的状况，并建议使用基于智能电话的应用程序进行预防性预防措施和适当的锻炼计划。此外，要比较通过移动应用（跟腱病和足底筋膜炎）参加的患者的结果与动手计划中的患者的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿喀琉斯肌腱疗法足底筋膜炎脚Pes Cavus脚PES PLANUS（Flatfoot）脚疾病 | 诊断测试：智能手机应用程序 | 不适用 |
详细说明：
脚痛在普通人群中很常见，患病率估计为17％至30％。一项系统的审查得出的结论是，近45岁以上的成年人频繁疼痛。脚痛与平衡不良，步态问题，日常生活局限性以及与健康相关的生活质量有关。据报道，至少三分之二的个体经历了中等功能性的日常生活问题。后足疼痛的病因主要与阿喀琉斯腱病和足底筋膜炎相关，这些症状很普遍，每年都会影响数百万的人。大多数后足疼痛的病例，如果不治疗，它们会随着时间的流逝和耐药性而变得更糟。这就是为什么需要有关一般人群中的患病率和风险因素的更多信息，对于组织医疗保健计划和临床需求的程度是必要的。通过移动应用程序在全球范围内使用数字技术和智能手机的使用，为您提供了另一种解决方案初级卫生保健服务的计划。在美国，大约90％的成年人拥有手机，其中58％喜欢智能手机，而在土耳其，有98％的成人使用手机，其中77％是智能手机所有者。智能手机的受欢迎程度为通过应用程序提供了机会并为用户提供技能的机会。这些应用程序提供了收集，评估和监视健康信息并具有可移植性，使用的灵活性和访问区域的新机会。随着该接近的概念（使用数字技术），几项系统的审查已经检查了数字审查。用于不同的健康状况/病理（瘫痪，缺乏平衡/稳定，心脏病和关节/肢体）。用于后足疼痛的大量理疗干预措施包括电疗剂，“动手”疗法，伸展运动和增强运动。运动计划是用于后足疼痛的康复计划的重要组成部分，参与此运动计划的患者也需要获得物理治疗师的反馈。因此，基于数字技术的应用程序被认为是定期进行后续练习并检测变化和进步的贡献。此外，据我们所知，文献中没有智能手机应用研究，该研究涉及涉及后足病理学，并提出评估方法并包括锻炼计划。因此，该研究旨在评估后足疼痛的个体的状况，并推荐预防性预防措施和适当的锻炼计划与智能手机的应用程序，并将通过移动应用程序（致命触及肌腱病和足底筋膜炎）的患者进行比较动手计划中包括患者的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将包括一百二十名18-75岁年龄的患者，被骨科外科医生诊断为足底筋膜炎和跟腱病。根据纳入标准将患者随机分为三组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：足底筋膜炎应用运动组 将通过智能电话应用程序应用程序对患者教育的视频模拟（疾病的定义，风险因素，生活方式修改，预防方法）进行。完成培训计划后，个人将收到反馈，然后将其包括在练习计划中。移动应用提供反馈，以便根据患者的诊断来确定锻炼计划（伸展，增强，自我毛囊松弛运动），由患者的诊断为八周，每天两次进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：阿喀琉斯肌腱疗法APP运动组 将通过智能电话应用程序应用程序对患者教育的视频模拟（疾病的定义，风险因素，生活方式修改，预防方法）进行。完成培训计划后，个人将收到反馈，然后将其包括在练习计划中。移动应用提供反馈，以便根据患者的诊断来确定锻炼计划（伸展，增强，自我毛囊松弛运动），由患者的诊断为八周，每天两次进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：足底筋膜炎家庭运动小组 患者将学习诊所中物理治疗师的练习。患者只会一次包括在培训计划中（伸展，增强，自我毛囊释放练习）。然后，患者每天两次在他们的房屋中进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：阿喀琉斯肌腱病家庭锻炼组 患者将学习诊所中物理治疗师的练习。患者只会一次包括在培训计划中（伸展，增强，自我毛囊释放练习）。然后，患者每天两次在他们的房屋中进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：足底筋膜炎常规物理疗法组 在这一组中，患者首先仅将患者纳入一次诊所的患者教育和锻炼计划中。 Mulligan概念 - 手动疗法和压缩性肌筋膜放松方法将应用于已由物理治疗师完成患者培训计划的个人。患者将每周两次参加康复计划，持续八周。这些患者将每天两次和八周进行家庭锻炼。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：阿喀琉斯腱病常规物理疗法组 在这一组中，患者首先仅将患者纳入一次诊所的患者教育和锻炼计划中。 Mulligan概念 - 手动疗法和压缩性肌筋膜放松方法将应用于已由物理治疗师完成患者培训计划的个人。患者将每周两次参加康复计划，持续八周。这些患者将每天两次和八周进行家庭锻炼。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Feiss线测试[时间范围：8周]
Feiss系列是一种脚踝检查程序，该程序测试PES Planus，Flatfoot，倒下的内侧纵向拱门。患者应均匀分布。
审查员使用标记来标记第一粒底部底部底部的内侧成骨和内侧表面的下端。
检查者绘制连接两个点的线。审查员定位了导体结节并标记它。
- 脚踝的运动范围[时间范围：8周]物理治疗师将通过使用GONIOMETER测量踝关节运动范围
- 视觉模拟量表 - 疼痛评估[时间范围：8周]视觉模拟量表（VAS）用于估计参与者的第一步（早晨时间）和活动疼痛的严重程度。它由一条线组成，通常是长100毫米，其末端被标记为极端（没有疼痛和最严重的疼痛）；该行的其余部分为空白。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 维多利亚时代体育评估研究所 - 调查表[时间范围：8周]Visa-A旨在评估慢性跟腱病患者的临床严重程度。它可用于确定患者的临床严重程度，并提供治疗指南以及监测治疗的作用。 Robinson等。将维多利亚时代体育评估学院（Visa-A）问卷设计为特定于地区的功能问卷，以评估AT.6的严重性。6它包含八个问题，涵盖了三个疼痛领域（问题1-3），1-3），，第1-3次。功能（问题5-7）和活动（问题7和8）。得分是总共给出100分的总数。无症状的人将得分100。事实证明，在土耳其进行的跨文化研究中，它是一种有效且可靠的工具
- 脚功能指数[时间范围：8周]FFI评估了疼痛，活动限制和残疾。包括九个项目在内的疼痛量表可以测量与各种疾病有关的脚痛。各种功能活动取决于脚部问题，由残疾子量表确定，其中还包括九个项目。评估了由于脚部问题而引起的活动限制，其中包含五个项目的活动限制子量表。更高的分数表明更多的疼痛，残疾和有限的活动。在我们的研究中，要求患者在0到10之间标记每个类别的疼痛，活动限制和残疾水平。收集了所有分类分数，并注意到总分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脚后跟和周围区域的疼痛
- 已同意是参加研究的志愿者
- 18岁以上
- 使用智能手机的能力
排除标准：
- 在过去三个月中，脚和脚踝受伤和手术
- 随机分组之前已接受了物理疗法或局部注射
- 在康复计划中患有主要病理（严重的心脏和神经精神疾病，复杂的糖尿病）
- 脚孔区域的肿瘤形成
- 视力问题
- 夜痛
联系人和位置
联系人
| 联系人：ElifTuğçeçil，MSC | 05544811092 | tugce.cill@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| ElifTuğçeçil | 招募 |
| 伊斯坦布尔，欧洲，土耳其，34755 | |
| 联系人：Elïfuğçeçİl，MSC 05544811092 tugce.cill@gmail.com | |
| 首席研究员：教授FeryalSubaşı | |
| 首席研究员：教授 | |
| 首席研究员：Tacha Serif，Asisstant教授 | |
| 首席研究员：工程师GülşahGökhanGökçek | |
赞助商和合作者
Yeditepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 运动恐惧症的坦帕量表[时间范围：8周] 坦帕由17个问题组成，用于与急性和慢性腰痛，纤维肌痛和肌肉骨骼损伤有关的疾病。该量表使用4点李克特分数（1 =完全不同意，4 =完全同意）。在项目4、8、12和16的逆转后计算总分。患者的总分数可以在17-68之间。分数表明越高，运动恐惧症越高 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序 | ||||
| 简要摘要 | 这项随机对照研究旨在评估有后足疼痛的人的状况，并建议使用基于智能电话的应用程序进行预防性预防措施和适当的锻炼计划。此外，要比较通过移动应用（跟腱病和足底筋膜炎）参加的患者的结果与动手计划中的患者的结果。 | ||||
| 详细说明 | 脚痛在普通人群中很常见，患病率估计为17％至30％。一项系统的审查得出的结论是，近45岁以上的成年人频繁疼痛。脚痛与平衡不良，步态问题，日常生活局限性以及与健康相关的生活质量有关。据报道，至少三分之二的个体经历了中等功能性的日常生活问题。后足疼痛的病因主要与阿喀琉斯腱病和足底筋膜炎相关，这些症状很普遍，每年都会影响数百万的人。大多数后足疼痛的病例，如果不治疗，它们会随着时间的流逝和耐药性而变得更糟。这就是为什么需要有关一般人群中的患病率和风险因素的更多信息，对于组织医疗保健计划和临床需求的程度是必要的。通过移动应用程序在全球范围内使用数字技术和智能手机的使用，为您提供了另一种解决方案初级卫生保健服务的计划。在美国，大约90％的成年人拥有手机，其中58％喜欢智能手机，而在土耳其，有98％的成人使用手机，其中77％是智能手机所有者。智能手机的受欢迎程度为通过应用程序提供了机会并为用户提供技能的机会。这些应用程序提供了收集，评估和监视健康信息并具有可移植性，使用的灵活性和访问区域的新机会。随着该接近的概念（使用数字技术），几项系统的审查已经检查了数字审查。用于不同的健康状况/病理（瘫痪，缺乏平衡/稳定，心脏病和关节/肢体）。用于后足疼痛的大量理疗干预措施包括电疗剂，“动手”疗法，伸展运动和增强运动。运动计划是用于后足疼痛的康复计划的重要组成部分，参与此运动计划的患者也需要获得物理治疗师的反馈。因此，基于数字技术的应用程序被认为是定期进行后续练习并检测变化和进步的贡献。此外，据我们所知，文献中没有智能手机应用研究，该研究涉及涉及后足病理学，并提出评估方法并包括锻炼计划。因此，该研究旨在评估后足疼痛的个体的状况，并推荐预防性预防措施和适当的锻炼计划与智能手机的应用程序，并将通过移动应用程序（致命触及肌腱病和足底筋膜炎）的患者进行比较动手计划中包括患者的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将包括一百二十名18-75岁年龄的患者，被骨科外科医生诊断为足底筋膜炎和跟腱病。根据纳入标准将患者随机分为三组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04423900 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | yeditepeftr | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yeditepe大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项随机对照研究旨在评估有后足疼痛的人的状况，并建议使用基于智能电话的应用程序进行预防性预防措施和适当的锻炼计划。此外，要比较通过移动应用（跟腱病和足底筋膜炎）参加的患者的结果与动手计划中的患者的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿喀琉斯肌腱疗法足底筋膜炎脚Pes Cavus脚PES PLANUS（Flatfoot）脚疾病 | 诊断测试：智能手机应用程序 | 不适用 |
详细说明：
脚痛在普通人群中很常见，患病率估计为17％至30％。一项系统的审查得出的结论是，近45岁以上的成年人频繁疼痛。脚痛与平衡不良，步态问题，日常生活局限性以及与健康相关的生活质量有关。据报道，至少三分之二的个体经历了中等功能性的日常生活问题。后足疼痛的病因主要与阿喀琉斯腱病和足底筋膜炎相关，这些症状很普遍，每年都会影响数百万的人。大多数后足疼痛的病例，如果不治疗，它们会随着时间的流逝和耐药性而变得更糟。这就是为什么需要有关一般人群中的患病率和风险因素的更多信息，对于组织医疗保健计划和临床需求的程度是必要的。通过移动应用程序在全球范围内使用数字技术和智能手机的使用，为您提供了另一种解决方案初级卫生保健服务的计划。在美国，大约90％的成年人拥有手机，其中58％喜欢智能手机，而在土耳其，有98％的成人使用手机，其中77％是智能手机所有者。智能手机的受欢迎程度为通过应用程序提供了机会并为用户提供技能的机会。这些应用程序提供了收集，评估和监视健康信息并具有可移植性，使用的灵活性和访问区域的新机会。随着该接近的概念（使用数字技术），几项系统的审查已经检查了数字审查。用于不同的健康状况/病理（瘫痪，缺乏平衡/稳定，心脏病和关节/肢体）。用于后足疼痛的大量理疗干预措施包括电疗剂，“动手”疗法，伸展运动和增强运动。运动计划是用于后足疼痛的康复计划的重要组成部分，参与此运动计划的患者也需要获得物理治疗师的反馈。因此，基于数字技术的应用程序被认为是定期进行后续练习并检测变化和进步的贡献。此外，据我们所知，文献中没有智能手机应用研究，该研究涉及涉及后足病理学，并提出评估方法并包括锻炼计划。因此，该研究旨在评估后足疼痛的个体的状况，并推荐预防性预防措施和适当的锻炼计划与智能手机的应用程序，并将通过移动应用程序（致命触及肌腱病和足底筋膜炎）的患者进行比较动手计划中包括患者的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将包括一百二十名18-75岁年龄的患者，被骨科外科医生诊断为足底筋膜炎和跟腱病。根据纳入标准将患者随机分为三组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：足底筋膜炎应用运动组 将通过智能电话应用程序应用程序对患者教育的视频模拟（疾病的定义，风险因素，生活方式修改，预防方法）进行。完成培训计划后，个人将收到反馈，然后将其包括在练习计划中。移动应用提供反馈，以便根据患者的诊断来确定锻炼计划（伸展，增强，自我毛囊松弛运动），由患者的诊断为八周，每天两次进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：阿喀琉斯肌腱疗法APP运动组 将通过智能电话应用程序应用程序对患者教育的视频模拟（疾病的定义，风险因素，生活方式修改，预防方法）进行。完成培训计划后，个人将收到反馈，然后将其包括在练习计划中。移动应用提供反馈，以便根据患者的诊断来确定锻炼计划（伸展，增强，自我毛囊松弛运动），由患者的诊断为八周，每天两次进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：足底筋膜炎家庭运动小组 患者将学习诊所中物理治疗师的练习。患者只会一次包括在培训计划中（伸展，增强，自我毛囊释放练习）。然后，患者每天两次在他们的房屋中进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：阿喀琉斯肌腱病家庭锻炼组 患者将学习诊所中物理治疗师的练习。患者只会一次包括在培训计划中（伸展，增强，自我毛囊释放练习）。然后，患者每天两次在他们的房屋中进行八周。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：足底筋膜炎常规物理疗法组 在这一组中，患者首先仅将患者纳入一次诊所的患者教育和锻炼计划中。 Mulligan概念 - 手动疗法和压缩性肌筋膜放松方法将应用于已由物理治疗师完成患者培训计划的个人。患者将每周两次参加康复计划，持续八周。这些患者将每天两次和八周进行家庭锻炼。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
| 实验：阿喀琉斯腱病常规物理疗法组 在这一组中，患者首先仅将患者纳入一次诊所的患者教育和锻炼计划中。 Mulligan概念 - 手动疗法和压缩性肌筋膜放松方法将应用于已由物理治疗师完成患者培训计划的个人。患者将每周两次参加康复计划，持续八周。这些患者将每天两次和八周进行家庭锻炼。 | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Feiss线测试[时间范围：8周]
Feiss系列是一种脚踝检查程序，该程序测试PES Planus，Flatfoot，倒下的内侧纵向拱门。患者应均匀分布。
审查员使用标记来标记第一粒底部底部底部的内侧成骨和内侧表面的下端。
检查者绘制连接两个点的线。审查员定位了导体结节并标记它。
- 脚踝的运动范围[时间范围：8周]物理治疗师将通过使用GONIOMETER测量踝关节运动范围
- 视觉模拟量表 - 疼痛评估[时间范围：8周]视觉模拟量表（VAS）用于估计参与者的第一步（早晨时间）和活动疼痛的严重程度。它由一条线组成，通常是长100毫米，其末端被标记为极端（没有疼痛和最严重的疼痛）；该行的其余部分为空白。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 维多利亚时代体育评估研究所 - 调查表[时间范围：8周]Visa-A旨在评估慢性跟腱病患者的临床严重程度。它可用于确定患者的临床严重程度，并提供治疗指南以及监测治疗的作用。 Robinson等。将维多利亚时代体育评估学院（Visa-A）问卷设计为特定于地区的功能问卷，以评估AT.6的严重性。6它包含八个问题，涵盖了三个疼痛领域（问题1-3），1-3），，第1-3次。功能（问题5-7）和活动（问题7和8）。得分是总共给出100分的总数。无症状的人将得分100。事实证明，在土耳其进行的跨文化研究中，它是一种有效且可靠的工具
- 脚功能指数[时间范围：8周]FFI评估了疼痛，活动限制和残疾。包括九个项目在内的疼痛量表可以测量与各种疾病有关的脚痛。各种功能活动取决于脚部问题，由残疾子量表确定，其中还包括九个项目。评估了由于脚部问题而引起的活动限制，其中包含五个项目的活动限制子量表。更高的分数表明更多的疼痛，残疾和有限的活动。在我们的研究中，要求患者在0到10之间标记每个类别的疼痛，活动限制和残疾水平。收集了所有分类分数，并注意到总分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脚后跟和周围区域的疼痛
- 已同意是参加研究的志愿者
- 18岁以上
- 使用智能手机的能力
排除标准：
- 在过去三个月中，脚和脚踝受伤和手术
- 随机分组之前已接受了物理疗法或局部注射
- 在康复计划中患有主要病理（严重的心脏和神经精神疾病，复杂的糖尿病）
- 脚孔区域的肿瘤形成
- 视力问题
- 夜痛
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 运动恐惧症的坦帕量表[时间范围：8周] 坦帕由17个问题组成，用于与急性和慢性腰痛，纤维肌痛和肌肉骨骼损伤有关的疾病。该量表使用4点李克特分数（1 =完全不同意，4 =完全同意）。在项目4、8、12和16的逆转后计算总分。患者的总分数可以在17-68之间。分数表明越高，运动恐惧症越高 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于智能电话评估和修复后足疼痛的应用程序 | ||||
| 简要摘要 | 这项随机对照研究旨在评估有后足疼痛的人的状况，并建议使用基于智能电话的应用程序进行预防性预防措施和适当的锻炼计划。此外，要比较通过移动应用（跟腱病和足底筋膜炎）参加的患者的结果与动手计划中的患者的结果。 | ||||
| 详细说明 | 脚痛在普通人群中很常见，患病率估计为17％至30％。一项系统的审查得出的结论是，近45岁以上的成年人频繁疼痛。脚痛与平衡不良，步态问题，日常生活局限性以及与健康相关的生活质量有关。据报道，至少三分之二的个体经历了中等功能性的日常生活问题。后足疼痛的病因主要与阿喀琉斯腱病和足底筋膜炎相关，这些症状很普遍，每年都会影响数百万的人。大多数后足疼痛的病例，如果不治疗，它们会随着时间的流逝和耐药性而变得更糟。这就是为什么需要有关一般人群中的患病率和风险因素的更多信息，对于组织医疗保健计划和临床需求的程度是必要的。通过移动应用程序在全球范围内使用数字技术和智能手机的使用，为您提供了另一种解决方案初级卫生保健服务的计划。在美国，大约90％的成年人拥有手机，其中58％喜欢智能手机，而在土耳其，有98％的成人使用手机，其中77％是智能手机所有者。智能手机的受欢迎程度为通过应用程序提供了机会并为用户提供技能的机会。这些应用程序提供了收集，评估和监视健康信息并具有可移植性，使用的灵活性和访问区域的新机会。随着该接近的概念（使用数字技术），几项系统的审查已经检查了数字审查。用于不同的健康状况/病理（瘫痪，缺乏平衡/稳定，心脏病和关节/肢体）。用于后足疼痛的大量理疗干预措施包括电疗剂，“动手”疗法，伸展运动和增强运动。运动计划是用于后足疼痛的康复计划的重要组成部分，参与此运动计划的患者也需要获得物理治疗师的反馈。因此，基于数字技术的应用程序被认为是定期进行后续练习并检测变化和进步的贡献。此外，据我们所知，文献中没有智能手机应用研究，该研究涉及涉及后足病理学，并提出评估方法并包括锻炼计划。因此，该研究旨在评估后足疼痛的个体的状况，并推荐预防性预防措施和适当的锻炼计划与智能手机的应用程序，并将通过移动应用程序（致命触及肌腱病和足底筋膜炎）的患者进行比较动手计划中包括患者的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将包括一百二十名18-75岁年龄的患者，被骨科外科医生诊断为足底筋膜炎和跟腱病。根据纳入标准将患者随机分为三组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：智能手机应用程序 将要求参与者提供有关其社会人口统计学特征，慢性疾病，脚踝受伤的病史，创伤和手术的信息，通过使用移动应用程序，脚痛的严重程度。该应用程序将从Google Play商店和可用的离线。来自患者的信息将存储在SQLite数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新的发行版包含清晰，有效，忠于该策略的信息，并易于被预期的受众理解，并且不会产生。不必要的响应。直接观察，个人访谈和满意度调查将用于以横截面方式识别改进领域。对PES Cavus，PES Planus和Ankle运动范围进行进行研究将通过图像处理确定。所有数据都可以是数据。由在外部服务器上建立的高跟分析系统分析和存储。数据将通过HTTPS牢固传输。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04423900 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | yeditepeftr | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yeditepe大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
