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出境医 / 临床实验 / 除了膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响

除了膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响

研究描述
简要摘要：
尽管过去十年来致力于骨骼和关节疾病，但骨关节炎的发病率和患病率持续上升，直到迄今为止，还没有确定治疗治疗以治疗膝关节骨关节炎。就膝关节骨关节炎的保守治疗而言，药理学管理一直是治疗的主要手段，但是长期使用的不良反应与众多不良反应有关，重要的是要研究用于管理膝盖骨关节炎的非药理学交替物。研究表明，抵抗运动训练是膝关节骨关节炎治疗的最有效的非药物治疗选择，目前的研究的目的是确定添加非药物饮食补充剂（如肌酸）是否可以扩大有益效果膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎其他：下肢抵抗运动训练其他：家庭锻炼计划设备：电疗 +加热程序：关节动员饮食补充剂：肌酸补充剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：除了膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响
实际学习开始日期 ： 2020年6月10日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月6日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制其他：下肢抵抗运动训练

跑步机步行5-10分钟进行热身力量训练：（8rm的80％）

3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按下，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲下）固定循环（根据患者容忍直至失败）

3套8次重复10-15 S rep Rest Interval 1-2分钟集静止间隔

其他名称：下肢力量训练

其他：家庭锻炼计划

每天的10套10次重复

芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距隔离膝关节伸展和膝盖屈曲等距末端膝关节伸展坐姿，蹲下等距膝关节端子延伸


设备：电疗 +加热
干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟

程序：关节动员
胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员
其他名称：手动治疗

实验：补充肌酸其他：下肢抵抗运动训练

跑步机步行5-10分钟进行热身力量训练：（8rm的80％）

3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按下，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲下）固定循环（根据患者容忍直至失败）

3套8次重复10-15 S rep Rest Interval 1-2分钟集静止间隔

其他名称：下肢力量训练

其他：家庭锻炼计划

每天的10套10次重复

芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距隔离膝关节伸展和膝盖屈曲等距末端膝关节伸展坐姿，蹲下等距膝关节端子延伸


设备：电疗 +加热
干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟

程序：关节动员
胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员
其他名称：手动治疗

饮食补充：补充肌酸
肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：2周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。

  2. 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：4周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。

  3. 膝盖运动范围[时间范围：2周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化

  4. 膝盖运动范围[时间范围：4周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化

  5. 膝关节肌肉强度[时间范围：2周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化

  6. 膝关节肌肉强度[时间范围：4周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化

  7. 六分钟步行测试[时间范围：2周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。

  8. 六分钟步行测试[时间范围：4周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。

  9. 5重复坐下来进行测试[时间范围：2周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。

  10. 5重复坐下来进行测试[时间范围：4周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。


次要结果度量 ：
  1. 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：2周]
    膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。

  2. 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]
    膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。

  3. 身体成分[时间范围：2周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。

  4. 身体成分[时间范围：4周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。

  5. 跌倒风险[时间范围：2周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化

  6. 跌倒风险[时间范围：4周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄40-70岁
  • 具有历史不少于三个月的膝盖OA。
  • III级或较少凯尔格伦分类的放射学证据。
  • VNR上的膝盖疼痛不超过8/10

排除标准：

  • 神经肌肉条件可能导致疲劳，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
  • 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤，炎症性疾病，感染）。
  • 下肢创伤或骨折的历史。
  • 腰椎肿瘤或骨髓病的迹象。
  • 膝盖手术或替代的病史。
  • 在研究开始前的两个月内，关节内类固醇治疗的患者。
  • 皮肤感觉受损。
  • 肾功能受损
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
基金会大学康复科学研究所
伊斯兰堡，联邦，巴基斯坦，45710
赞助商和合作者
基金会伊斯兰堡
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士*基金会大学康复科学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月7日）
  • 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：2周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
  • 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：4周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
  • 膝盖运动范围[时间范围：2周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝盖运动范围[时间范围：4周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：2周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：4周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 六分钟步行测试[时间范围：2周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
  • 六分钟步行测试[时间范围：4周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
  • 5重复坐下来进行测试[时间范围：2周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
  • 5重复坐下来进行测试[时间范围：4周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 膝盖疼痛：数字疼痛评分量表[时间范围：2周]
    膝盖疼痛将通过数字疼痛评分量表来量化
  • 膝盖疼痛：数字疼痛评分量表[时间范围：4周]
    膝盖疼痛将通过数字疼痛评分量表来量化
  • 膝盖运动范围[时间范围：2周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝盖运动范围[时间范围：4周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：2周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：4周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 六分钟步行测试[时间范围：2周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
  • 六分钟步行测试[时间范围：4周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月7日）
  • 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：2周]
    膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。
  • 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]
    膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。
  • 身体成分[时间范围：2周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
  • 身体成分[时间范围：4周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
  • 跌倒风险[时间范围：2周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 跌倒风险[时间范围：4周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：2周]
    Koos是自我管理的，并评估了五个结果：疼痛，症状，日常生活活动，运动和娱乐功能以及与膝盖相关的生活质量。
  • 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]
    Koos是自我管理的，并评估了五个结果：疼痛，症状，日常生活活动，运动和娱乐功能以及与膝盖相关的生活质量。
  • 身体成分[时间范围：2周]
    人体成分将通过使用生物电阻抗来量化
  • 身体成分[时间范围：4周]
    人体成分将通过使用生物电阻抗来量化
  • 跌倒风险[时间范围：2周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 跌倒风险[时间范围：4周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 姿势稳定性[时间范围：2周]
    姿势稳定将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 姿势稳定性[时间范围：4周]
    姿势稳定将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 患者的恐惧和信念[时间范围：2周]
    将使用膝关节骨关节炎的恐惧和信念对患者的恐惧和信念进行量化恐惧和信念问卷（KOFBEQ）（KOFBEQ）
  • 患者的恐惧和信念[时间范围：4周]
    将使用膝关节骨关节炎的恐惧和信念对患者的恐惧和信念进行量化恐惧和信念问卷（KOFBEQ）（KOFBEQ）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE除了膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响
官方标题ICMJE除了膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响
简要摘要尽管过去十年来致力于骨骼和关节疾病，但骨关节炎的发病率和患病率持续上升，直到迄今为止，还没有确定治疗治疗以治疗膝关节骨关节炎。就膝关节骨关节炎的保守治疗而言，药理学管理一直是治疗的主要手段，但是长期使用的不良反应与众多不良反应有关，重要的是要研究用于管理膝盖骨关节炎的非药理学交替物。研究表明，抵抗运动训练是膝关节骨关节炎治疗的最有效的非药物治疗选择，目前的研究的目的是确定添加非药物饮食补充剂（如肌酸）是否可以扩大有益效果膝关节骨关节炎患者的抵抗运动训练。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE
  • 其他：下肢抵抗运动训练

    跑步机步行5-10分钟进行热身力量训练：（8rm的80％）

    3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按下，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲下）固定循环（根据患者容忍直至失败）

    3套8次重复10-15 S rep Rest Interval 1-2分钟集静止间隔

    其他名称：下肢力量训练
  • 其他：家庭锻炼计划

    每天的10套10次重复

    芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距隔离膝关节伸展和膝盖屈曲等距末端膝关节伸展坐姿，蹲下等距膝关节端子延伸

  • 设备：电疗 +加热
    干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟
  • 程序：关节动员
    胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员
    其他名称：手动治疗
  • 饮食补充：补充肌酸
    肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    干预措施：
    • 其他：下肢抵抗运动训练
    • 其他：家庭锻炼计划
    • 设备：电疗 +加热
    • 程序：关节动员
  • 实验：补充肌酸
    干预措施：
    • 其他：下肢抵抗运动训练
    • 其他：家庭锻炼计划
    • 设备：电疗 +加热
    • 程序：关节动员
    • 饮食补充：补充肌酸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月8日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月6日
实际的初级完成日期2020年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄40-70岁
  • 具有历史不少于三个月的膝盖OA。
  • III级或较少凯尔格伦分类的放射学证据。
  • VNR上的膝盖疼痛不超过8/10

排除标准：

  • 神经肌肉条件可能导致疲劳，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
  • 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤，炎症性疾病，感染）。
  • 下肢创伤或骨折的历史。
  • 腰椎肿瘤或骨髓病的迹象。
  • 膝盖手术或替代的病史。
  • 在研究开始前的两个月内，关节内类固醇治疗的患者。
  • 皮肤感觉受损。
  • 肾功能受损
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04423887
其他研究ID编号ICMJE FUI/CTR/2020/5
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方基金会伊斯兰堡
研究赞助商ICMJE基金会伊斯兰堡
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士*基金会大学康复科学研究所
PRS帐户基金会伊斯兰堡
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
尽管过去十年来致力于骨骼和关节疾病，但骨关节炎' target='_blank'>关节炎的发病率和患病率持续上升，直到迄今为止，还没有确定治疗治疗以治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。就膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的保守治疗而言，药理学管理一直是治疗的主要手段，但是长期使用的不良反应与众多不良反应有关，重要的是要研究用于管理膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的非药理学交替物。研究表明，抵抗运动训练是膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗的最有效的非药物治疗选择，目前的研究的目的是确定添加非药物饮食补充剂（如肌酸）是否可以扩大有益效果膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抵抗运动训练。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎其他：下肢抵抗运动训练其他：家庭锻炼计划设备：电疗 +加热程序：关节动员饮食补充剂：肌酸补充剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：除了膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响
实际学习开始日期 ： 2020年6月10日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月6日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制其他：下肢抵抗运动训练

跑步机步行5-10分钟进行热身力量训练：（8rm的80％）

3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按下，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲下）固定循环（根据患者容忍直至失败）

3套8次重复10-15 S rep Rest Interval 1-2分钟集静止间隔

其他名称：下肢力量训练

其他：家庭锻炼计划

每天的10套10次重复

芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距隔离膝关节伸展和膝盖屈曲等距末端膝关节伸展坐姿，蹲下等距膝关节端子延伸


设备：电疗 +加热
干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟

程序：关节动员
胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员
其他名称：手动治疗

实验：补充肌酸其他：下肢抵抗运动训练

跑步机步行5-10分钟进行热身力量训练：（8rm的80％）

3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按下，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲下）固定循环（根据患者容忍直至失败）

3套8次重复10-15 S rep Rest Interval 1-2分钟集静止间隔

其他名称：下肢力量训练

其他：家庭锻炼计划

每天的10套10次重复

芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距隔离膝关节伸展和膝盖屈曲等距末端膝关节伸展坐姿，蹲下等距膝关节端子延伸


设备：电疗 +加热
干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟

程序：关节动员
胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员
其他名称：手动治疗

饮食补充：补充肌酸
肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：2周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。

  2. 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：4周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。

  3. 膝盖运动范围[时间范围：2周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化

  4. 膝盖运动范围[时间范围：4周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化

  5. 膝关节肌肉强度[时间范围：2周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化

  6. 膝关节肌肉强度[时间范围：4周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化

  7. 六分钟步行测试[时间范围：2周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。

  8. 六分钟步行测试[时间范围：4周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。

  9. 5重复坐下来进行测试[时间范围：2周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。

  10. 5重复坐下来进行测试[时间范围：4周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。


次要结果度量 ：
  1. 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：2周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。

  2. 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。

  3. 身体成分[时间范围：2周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。

  4. 身体成分[时间范围：4周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。

  5. 跌倒风险[时间范围：2周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化

  6. 跌倒风险[时间范围：4周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄40-70岁
  • 具有历史不少于三个月的膝盖OA。
  • III级或较少凯尔格伦分类的放射学证据。
  • VNR上的膝盖疼痛不超过8/10

排除标准：

  • 神经肌肉条件可能导致疲劳，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
  • 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤，炎症性疾病，感染）。
  • 下肢创伤或骨折的历史。
  • 腰椎肿瘤或骨髓病的迹象。
  • 膝盖手术或替代的病史。
  • 在研究开始前的两个月内，关节内类固醇治疗的患者。
  • 皮肤感觉受损。
  • 肾功能受损
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
基金会大学康复科学研究所
伊斯兰堡，联邦，巴基斯坦，45710
赞助商和合作者
基金会伊斯兰堡
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士*基金会大学康复科学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月7日）
  • 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：2周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
  • 膝盖疼痛：视觉模拟量表[时间范围：4周]
    视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10厘米的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
  • 膝盖运动范围[时间范围：2周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝盖运动范围[时间范围：4周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：2周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：4周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 六分钟步行测试[时间范围：2周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
  • 六分钟步行测试[时间范围：4周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
  • 5重复坐下来进行测试[时间范围：2周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
  • 5重复坐下来进行测试[时间范围：4周]
    时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 膝盖疼痛：数字疼痛评分量表[时间范围：2周]
    膝盖疼痛将通过数字疼痛评分量表来量化
  • 膝盖疼痛：数字疼痛评分量表[时间范围：4周]
    膝盖疼痛将通过数字疼痛评分量表来量化
  • 膝盖运动范围[时间范围：2周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝盖运动范围[时间范围：4周]
    膝关节运动范围将通过使用Gonimeter进行量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：2周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 膝关节肌肉强度[时间范围：4周]
    膝关节肌肉强度将通过使用改良的血压计测功机来量化
  • 六分钟步行测试[时间范围：2周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
  • 六分钟步行测试[时间范围：4周]
    六分钟步行测试将用于量化相关的性能疲劳，步行距离和步行速度。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月7日）
  • 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：2周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。
  • 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO），以测量身体机能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不佳和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的评分为百分比为0-100％。
  • 身体成分[时间范围：2周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
  • 身体成分[时间范围：4周]
    通过生物电阻抗分析来测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
  • 跌倒风险[时间范围：2周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 跌倒风险[时间范围：4周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月8日）
  • 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：2周]
    Koos是自我管理的，并评估了五个结果：疼痛，症状，日常生活活动，运动和娱乐功能以及与膝盖相关的生活质量。
  • 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]
    Koos是自我管理的，并评估了五个结果：疼痛，症状，日常生活活动，运动和娱乐功能以及与膝盖相关的生活质量。
  • 身体成分[时间范围：2周]
    人体成分将通过使用生物电阻抗来量化
  • 身体成分[时间范围：4周]
    人体成分将通过使用生物电阻抗来量化
  • 跌倒风险[时间范围：2周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 跌倒风险[时间范围：4周]
    跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 姿势稳定性[时间范围：2周]
    姿势稳定将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 姿势稳定性[时间范围：4周]
    姿势稳定将通过使用Biodex平衡系统来量化
  • 患者的恐惧和信念[时间范围：2周]
    将使用膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的恐惧和信念对患者的恐惧和信念进行量化恐惧和信念问卷（KOFBEQ）（KOFBEQ）
  • 患者的恐惧和信念[时间范围：4周]
    将使用膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的恐惧和信念对患者的恐惧和信念进行量化恐惧和信念问卷（KOFBEQ）（KOFBEQ）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE除了膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响
官方标题ICMJE除了膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抵抗运动训练外，还补充肌酸的影响
简要摘要尽管过去十年来致力于骨骼和关节疾病，但骨关节炎' target='_blank'>关节炎的发病率和患病率持续上升，直到迄今为止，还没有确定治疗治疗以治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。就膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的保守治疗而言，药理学管理一直是治疗的主要手段，但是长期使用的不良反应与众多不良反应有关，重要的是要研究用于管理膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的非药理学交替物。研究表明，抵抗运动训练是膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗的最有效的非药物治疗选择，目前的研究的目的是确定添加非药物饮食补充剂（如肌酸）是否可以扩大有益效果膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抵抗运动训练。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
干预ICMJE
  • 其他：下肢抵抗运动训练

    跑步机步行5-10分钟进行热身力量训练：（8rm的80％）

    3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按下，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲下）固定循环（根据患者容忍直至失败）

    3套8次重复10-15 S rep Rest Interval 1-2分钟集静止间隔

    其他名称：下肢力量训练
  • 其他：家庭锻炼计划

    每天的10套10次重复

    芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距隔离膝关节伸展和膝盖屈曲等距末端膝关节伸展坐姿，蹲下等距膝关节端子延伸

  • 设备：电疗 +加热
    干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟
  • 程序：关节动员
    胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员
    其他名称：手动治疗
  • 饮食补充：补充肌酸
    肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    干预措施：
    • 其他：下肢抵抗运动训练
    • 其他：家庭锻炼计划
    • 设备：电疗 +加热
    • 程序：关节动员
  • 实验：补充肌酸
    干预措施：
    • 其他：下肢抵抗运动训练
    • 其他：家庭锻炼计划
    • 设备：电疗 +加热
    • 程序：关节动员
    • 饮食补充：补充肌酸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月8日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月6日
实际的初级完成日期2020年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄40-70岁
  • 具有历史不少于三个月的膝盖OA。
  • III级或较少凯尔格伦分类的放射学证据。
  • VNR上的膝盖疼痛不超过8/10

排除标准：

  • 神经肌肉条件可能导致疲劳，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
  • 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤，炎症性疾病，感染）。
  • 下肢创伤或骨折的历史。
  • 腰椎肿瘤或骨髓病的迹象。
  • 膝盖手术或替代的病史。
  • 在研究开始前的两个月内，关节内类固醇治疗的患者。
  • 皮肤感觉受损。
  • 肾功能受损
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04423887
其他研究ID编号ICMJE FUI/CTR/2020/5
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方基金会伊斯兰堡
研究赞助商ICMJE基金会伊斯兰堡
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士*基金会大学康复科学研究所
PRS帐户基金会伊斯兰堡
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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