• 蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表（MADR），响应定义为≥50％MADR从基线减少[时间范围：第6周]
• 州特征焦虑清单（Stai），从Stai州的基线和特质版本分数变化[时间范围：第6周]
• 临床全球印象严重程度量表（CGI-S），从CGI-S分数中的基线变化[时间范围：第6周]
• 主要抑郁症量表（SMDD）的症状，从SMDDS总分中的基线变化[时间范围：第6周]
• 患者全球印象严重程度量表（PGI-S），PGI-S分数的基线变化[时间范围：第6周]
• 患者全球变更量表（PGI-C）得分[时间范围：第6周]

• 蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表（MADR），响应定义为≥50％MADR从基线减少[时间范围：第6周]
• 州特征焦虑清单（Stai），从Stai州的基线和特质版本分数变化[时间范围：第6周]
• 临床全球印象严重程度量表（CGI-S），从CGI-S分数中的基线变化[时间范围：第6周]
• 主要抑郁症量表（SMDD）的症状，从SMDDS总分中的基线变化[时间范围：第6周]

这是对抑郁症成人的家庭研究。被诊断出患有重度抑郁症的人可以参加这项研究。如果参与者因抑郁症而接受治疗，但仍有症状。这项研究的目的是找出一种名为BI 1358894的药物是否有助于抑郁症患者。

参与者参加了大约2个月的时间，并且在此期间无需访问研究地点。所有学习访问均由移动学习护士，视频会议和通过电话在参与者的家中进行。参与者被偶然地分为两组。一组服用BI 1358894平板电脑。另一组是安慰剂平板电脑。安慰剂片看起来像BI 1358894片剂，但不含有任何药物。

参与者回答有关其抑郁症状的问题。然后，我们比较BI 1358894和安慰剂组之间的结果。医生和护士还定期检查参与者的一般健康。

• 药物：BI 1358894
  BI 1358894
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：BI 1358894
  干预：药物：BI 1358894
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 通过结构化的临床访谈确认了对重度抑郁症，单个发作或复发性的诊断，该诊断诊断为诊断和统计手册V5（DSM-5，SCID-5），并具有当前抑郁发作的持续时间筛查时≥8周和≤12个月。
• 筛查时，蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分≥22，如训练有素的评估者所证实。此外，在MADR上报告的悲伤项目中，试验参与者的得分≥3。
• 在筛查访问中有记录的正在进行的单一疗法治疗≥8周，并以适当的剂量指定了协议的SSRI或SNRI（请参阅ISF）（至少根据处方信息，至少有效剂量，并确认在筛查中确认的可检测药物水平。血液采样）。
• 男性和女性参与者，18至65岁，都在同意时都包含。
• 具有育儿潜力的妇女（WOCBP）2能够使用两种避孕方法，其中包括一种高效的每个ICH M3（R2）的高效节育方法，该方法的较低失败率小于1％，另一种障碍法。
• 在接受审判之前，根据ICH-GCP和当地立法签署并注明了书面知情同意书。
• 能够良好沟通，并理解并遵守试用要求。

排除标准：

• Per DSM-5曾经符合精神分裂症，精神分裂症，精神分裂症，躁郁症，妄想障碍，妄想障碍或MDD具有精神病特征的诊断标准，如在筛查时通过结构化临床访谈评估了精神病特征。
• 诊断任何其他精神障碍（除了排除标准＃1中所述的精神障碍），这是筛查前6个月内或基线时（根据研究人员的临床酌情决定）的主要焦点。
• 根据DSM-5标准，诊断为反社会，偏执，精神分裂或精神分裂型人格障碍，在筛查访问时。根据研究者的判断，任何其他筛查访问中的任何其他人格障碍都会显着影响当前的精神病状况并可能影响试验参与。
• 筛查前3个月内（咖啡因和烟草除外）诊断与物质有关的疾病。
• 癫痫发作疾病，中风，脑肿瘤或任何其他可能影响参与试验的主要神经系统疾病的病史。
• 对于当前正在进行的主要抑郁症发作，具有2种以上不成功的单一治疗治疗（按照该产品的本地处方信息，以适当的剂量和持续时间）的病史。这些包括持续的单药治疗，如纳入标准3所述，使用指定的SSRI或SNRI方案进行治疗。
• 在筛查前的过去12个月中，任何自杀行为（根据调查人员的判断，包括实际尝试，中断尝试，中断尝试或预备行为或行为）。
• 哥伦比亚自杀严重程度评级量表（CSSR）在过去的3个月前的哥伦比亚自杀严重程度评级量表（CSSR）中的任何自杀构想（IE使用方法，意图和计划）。
• 进一步的排除标准适用

• 蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表（MADR），响应定义为≥50％MADR从基线减少[时间范围：第6周]
• 州特征焦虑清单（Stai），从Stai州的基线和特质版本分数变化[时间范围：第6周]
• 临床全球印象严重程度量表（CGI-S），从CGI-S分数中的基线变化[时间范围：第6周]
• 主要抑郁症量表（SMDD）的症状，从SMDDS总分中的基线变化[时间范围：第6周]
• 患者全球印象严重程度量表（PGI-S），PGI-S分数的基线变化[时间范围：第6周]
• 患者全球变更量表（PGI-C）得分[时间范围：第6周]

• 蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表（MADR），响应定义为≥50％MADR从基线减少[时间范围：第6周]
• 州特征焦虑清单（Stai），从Stai州的基线和特质版本分数变化[时间范围：第6周]
• 临床全球印象严重程度量表（CGI-S），从CGI-S分数中的基线变化[时间范围：第6周]
• 主要抑郁症量表（SMDD）的症状，从SMDDS总分中的基线变化[时间范围：第6周]

这是对抑郁症成人的家庭研究。被诊断出患有重度抑郁症的人可以参加这项研究。如果参与者因抑郁症而接受治疗，但仍有症状。这项研究的目的是找出一种名为BI 1358894的药物是否有助于抑郁症患者。

参与者参加了大约2个月的时间，并且在此期间无需访问研究地点。所有学习访问均由移动学习护士，视频会议和通过电话在参与者的家中进行。参与者被偶然地分为两组。一组服用BI 1358894平板电脑。另一组是安慰剂平板电脑。安慰剂片看起来像BI 1358894片剂，但不含有任何药物。

参与者回答有关其抑郁症状的问题。然后，我们比较BI 1358894和安慰剂组之间的结果。医生和护士还定期检查参与者的一般健康。

• 药物：BI 1358894
  BI 1358894
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：BI 1358894
  干预：药物：BI 1358894
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 通过结构化的临床访谈确认了对重度抑郁症，单个发作或复发性的诊断，该诊断诊断为诊断和统计手册V5（DSM-5，SCID-5），并具有当前抑郁发作的持续时间筛查时≥8周和≤12个月。
• 筛查时，蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分≥22，如训练有素的评估者所证实。此外，在MADR上报告的悲伤项目中，试验参与者的得分≥3。
• 在筛查访问中有记录的正在进行的单一疗法治疗≥8周，并以适当的剂量指定了协议的SSRI或SNRI（请参阅ISF）（至少根据处方信息，至少有效剂量，并确认在筛查中确认的可检测药物水平。血液采样）。
• 男性和女性参与者，18至65岁，都在同意时都包含。
• 具有育儿潜力的妇女（WOCBP）2能够使用两种避孕方法，其中包括一种高效的每个ICH M3（R2）的高效节育方法，该方法的较低失败率小于1％，另一种障碍法。
• 在接受审判之前，根据ICH-GCP和当地立法签署并注明了书面知情同意书。
• 能够良好沟通，并理解并遵守试用要求。

排除标准：

• Per DSM-5曾经符合精神分裂症，精神分裂症，精神分裂症，躁郁症，妄想障碍，妄想障碍或MDD具有精神病特征的诊断标准，如在筛查时通过结构化临床访谈评估了精神病特征。
• 诊断任何其他精神障碍（除了排除标准＃1中所述的精神障碍），这是筛查前6个月内或基线时（根据研究人员的临床酌情决定）的主要焦点。
• 根据DSM-5标准，诊断为反社会，偏执，精神分裂或精神分裂型人格障碍，在筛查访问时。根据研究者的判断，任何其他筛查访问中的任何其他人格障碍都会显着影响当前的精神病状况并可能影响试验参与。
• 筛查前3个月内（咖啡因和烟草除外）诊断与物质有关的疾病。
• 癫痫发作疾病，中风，脑肿瘤或任何其他可能影响参与试验的主要神经系统疾病的病史。
• 对于当前正在进行的主要抑郁症发作，具有2种以上不成功的单一治疗治疗（按照该产品的本地处方信息，以适当的剂量和持续时间）的病史。这些包括持续的单药治疗，如纳入标准3所述，使用指定的SSRI或SNRI方案进行治疗。
• 在筛查前的过去12个月中，任何自杀行为（根据调查人员的判断，包括实际尝试，中断尝试，中断尝试或预备行为或行为）。
• 哥伦比亚自杀严重程度评级量表（CSSR）在过去的3个月前的哥伦比亚自杀严重程度评级量表（CSSR）中的任何自杀构想（IE使用方法，意图和计划）。
• 进一步的排除标准适用