• 评估收集样品的HPV甲基化测试的相对灵敏度和特异性[时间范围：最多24个月]
  与临床医生收集的样品相比，评估自收集的HPV甲基化测试的相对灵敏度和特异性以检测宫颈预科剂。
• 评估收集样品的宿主基因甲基化测试的相对灵敏度和特异性[时间范围：最多24个月]
  与临床医生收集的样品相比，评估自收集的宿主基因甲基化测试的相对灵敏度和特异性以检测宫颈预科剂。
• 比较HPV与宿主基因甲基化测试的绝对灵敏度和特异性[时间范围：长达24个月]
  比较HPV与宿主基因甲基化测试的绝对敏感性和特异性，以检测自由和临床医生收集的样品中宫颈前癌的检测

在全球范围内，宫颈癌仍然是女性癌症死亡的第四大癌症和第四个主要原因，在缺乏有效筛查和治疗的低资产环境中，负担最大。即使在美国（美国），PAP细胞学筛查导致宫颈癌的发生和死亡率急剧下降，每年仍有成千上万的新病例和相关死亡发生，最常见于服务不足的妇女，这些妇女面临着进入筛查和筛查和筛查的障碍/或治疗。最近实施人乳头瘤病毒（HPV）DNA测试作为宫颈癌筛查的主要策略，有可能通过提高对宫颈预科剂检测的敏感性与PAP细胞学相比，通过提高对长期HPV测试的长期保险的敏感性来表达这些差异。 。此外，HPV测试可以在自我收集的标本上成功执行，从而扩大了在难以到达的，服务不足的女性中扩大宫颈癌筛查的可能性。

尽管初级HPV筛查具有许多优势，但目前的挑战是优化分类测试，以确定许多测试HPV阳性的女性中的谁在高风险中处于高风险状态，需要立即进行阴道镜转诊或治疗，同时避免在低风险处妇女造成不必要的伤害。可以从相同的主要筛选样品（即反射测试）进行的分子分类测试对高资源和低资源设置都特别有吸引力，尤其是当它从自我收集的样品中起作用时。以前，候选宿主细胞基因的DNA甲基化已在自我收集的样品中进行了评估，并获得了HPV阳性女性分类的可接受性能。在使用临床医生收集样品的研究中，有一个建议，与宿主基因甲基化相比，致癌HPV基因型的甲基化具有更好的临床性能（更高的敏感性/特异性）。但是，尚未在自收集的标本中评估HPV甲基化。由于HPV DNA仅存在于较低生殖道中的一小部分感染细胞中，尤其是在宫颈预制剂中，因此与宿主基因甲基化相比，自我收集的样品中的信号与噪声比更好，导致HPV更好在提高宫颈预科检测的特异性方面。评估自我收集样品中HPV DNA甲基化测试的可行性对于确定该测定方法可以在高资源设置和低资源设置中解决HPV分流的关键需求的程度至关重要。与癌症基因组研究实验室合作，已经开发了一种检测12种最致癌HPV基因型的甲基化的高通量，低成本的下一代亚硫酸盐测序测定法。此外，该测定法包括一组宿主基因，包括先前在自我收集标本中评估过的宿主基因。该提议是在乔治华盛顿大学（GWU）的一项正在进行的前瞻性研究中，对正在进行的前瞻性研究进行了对正在进行的宫颈癌筛查和进行阴道镜检查的妇女进行的前瞻性研究，以配对的自我和临床医生收集的样本进行测试。该假设是，与临床医生收集的样品相比，HPV和宿主DNA甲基化将显示出非屈球敏感性和特异性，用于自我收集的宫颈预科剂，并且与两种样品类型的宿主甲基化相比，HPV甲基化的绝对特异性将具有更高的绝对特异性。

• 人乳头状瘤病毒
• 宫颈癌
• CIN 2/3

• CIN2+
  宫颈预科剂的病例将包括被诊断为宫颈上皮内2或3（CIN2/3）或原位腺癌（AIS）的妇女。如果在研究中有任何妇女被诊断出患有癌症，则将被包括在该组中。
  干预：设备：Evalyn刷
• <cin2
  非案例将包括阴道镜/活检中的<cin2和没有阴道镜检查指示的妇女（由于筛查测试负面测试）。
  干预：设备：Evalyn刷

纳入标准：

• 女性
• 年龄30-69岁
• 接受宫颈癌筛查，诊断程序（阴道镜检查）或治疗（LEEP）

排除标准：

• 怀孕
• 宫颈癌史
• 先前的子宫切除术
• 无法提供知情同意

• 评估收集样品的HPV甲基化测试的相对灵敏度和特异性[时间范围：最多24个月]
  与临床医生收集的样品相比，评估自收集的HPV甲基化测试的相对灵敏度和特异性以检测宫颈预科剂。
• 评估收集样品的宿主基因甲基化测试的相对灵敏度和特异性[时间范围：最多24个月]
  与临床医生收集的样品相比，评估自收集的宿主基因甲基化测试的相对灵敏度和特异性以检测宫颈预科剂。
• 比较HPV与宿主基因甲基化测试的绝对灵敏度和特异性[时间范围：长达24个月]
  比较HPV与宿主基因甲基化测试的绝对敏感性和特异性，以检测自由和临床医生收集的样品中宫颈前癌的检测

在全球范围内，宫颈癌仍然是女性癌症死亡的第四大癌症和第四个主要原因，在缺乏有效筛查和治疗的低资产环境中，负担最大。即使在美国（美国），PAP细胞学筛查导致宫颈癌的发生和死亡率急剧下降，每年仍有成千上万的新病例和相关死亡发生，最常见于服务不足的妇女，这些妇女面临着进入筛查和筛查和筛查的障碍/或治疗。最近实施人乳头瘤病毒（HPV）DNA测试作为宫颈癌筛查的主要策略，有可能通过提高对宫颈预科剂检测的敏感性与PAP细胞学相比，通过提高对长期HPV测试的长期保险的敏感性来表达这些差异。 。此外，HPV测试可以在自我收集的标本上成功执行，从而扩大了在难以到达的，服务不足的女性中扩大宫颈癌筛查的可能性。

尽管初级HPV筛查具有许多优势，但目前的挑战是优化分类测试，以确定许多测试HPV阳性的女性中的谁在高风险中处于高风险状态，需要立即进行阴道镜转诊或治疗，同时避免在低风险处妇女造成不必要的伤害。可以从相同的主要筛选样品（即反射测试）进行的分子分类测试对高资源和低资源设置都特别有吸引力，尤其是当它从自我收集的样品中起作用时。以前，候选宿主细胞基因的DNA甲基化已在自我收集的样品中进行了评估，并获得了HPV阳性女性分类的可接受性能。在使用临床医生收集样品的研究中，有一个建议，与宿主基因甲基化相比，致癌HPV基因型的甲基化具有更好的临床性能（更高的敏感性/特异性）。但是，尚未在自收集的标本中评估HPV甲基化。由于HPV DNA仅存在于较低生殖道中的一小部分感染细胞中，尤其是在宫颈预制剂中，因此与宿主基因甲基化相比，自我收集的样品中的信号与噪声比更好，导致HPV更好在提高宫颈预科检测的特异性方面。评估自我收集样品中HPV DNA甲基化测试的可行性对于确定该测定方法可以在高资源设置和低资源设置中解决HPV分流的关键需求的程度至关重要。与癌症基因组研究实验室合作，已经开发了一种检测12种最致癌HPV基因型的甲基化的高通量，低成本的下一代亚硫酸盐测序测定法。此外，该测定法包括一组宿主基因，包括先前在自我收集标本中评估过的宿主基因。该提议是在乔治华盛顿大学（GWU）的一项正在进行的前瞻性研究中，对正在进行的前瞻性研究进行了对正在进行的宫颈癌筛查和进行阴道镜检查的妇女进行的前瞻性研究，以配对的自我和临床医生收集的样本进行测试。该假设是，与临床医生收集的样品相比，HPV和宿主DNA甲基化将显示出非屈球敏感性和特异性，用于自我收集的宫颈预科剂，并且与两种样品类型的宿主甲基化相比，HPV甲基化的绝对特异性将具有更高的绝对特异性。

• 人乳头状瘤病毒
• 宫颈癌
• CIN 2/3

• CIN2+
  宫颈预科剂的病例将包括被诊断为宫颈上皮内2或3（CIN2/3）或原位腺癌（AIS）的妇女。如果在研究中有任何妇女被诊断出患有癌症，则将被包括在该组中。
  干预：设备：Evalyn刷
• <cin2
  非案例将包括阴道镜/活检中的<cin2和没有阴道镜检查指示的妇女（由于筛查测试负面测试）。
  干预：设备：Evalyn刷

纳入标准：

• 女性
• 年龄30-69岁
• 接受宫颈癌筛查，诊断程序（阴道镜检查）或治疗（LEEP）

排除标准：

• 怀孕
• 宫颈癌史
• 先前的子宫切除术
• 无法提供知情同意