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出境医 / 临床实验 / 门诊病患者（减肥AMBU）

门诊病患者（减肥AMBU）

研究描述
简要摘要：
这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。然后，该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖，病态其他：门诊医疗道路不适用

详细说明：

这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。

这项单中心匹配的病例对照研究将在Strasbourg大学医院卓越的减肥手术中心内分泌和消化手术单元进行。将检查所有计划进行减肥手术（Roux-en-Y胃旁路和袖胃切除术）的患者，并有资格进行门诊门诊手术，以获取纳入标准，并将询问他们是否接受门诊生病患者。如果他们接受，它们将包括在A组（“门诊”）中。在纳入期结束时，A组中的患者将与同期手术，常规住院并根据干预，年龄和ASA状态进行匹配的患者配对。这些患者将形成B组（“住院患者”）。

为了确保此护理途径，门诊的综合护理途径是正式的。它包括：患者教育，增强的康复计划，第一位外科手术计划，两次每天两次的家庭护士的跟进，与外科医生的标准化交流以及可能的并发症的管理。所有卫生保健干预措施（是否预期）将记录在两组中。

该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。从医疗保健提供者的角度进行成本最小化分析。护理生产的直接成本将通过微观成本的方法来考虑和估算。时间范围是从减肥外科医生的术前门诊任命到一个月的术后任命。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：门诊病患者的临床和经济评估
实际学习开始日期 ： 2020年6月9日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：门诊病人
卫生保健途径：患者教育，与自由护士的沟通，第一位置外科手术计划，减肥手术（绕行或袖子）作为门诊程序，家庭护士的随访，两次每天两次，标准化的沟通，对外科医生的管理，管理可能的并发症
其他：门诊医疗道路
作为门诊手术进行的手术程序意味着患者在同一天晚上8点之前离开医院。手术是相同的，但是标准护理途径得到了加强，以确保安全回家。

没有干预：住院患者
减肥手术（绕行或袖子）的标准护理途径作为住院手术（医院至少在医院里至少一个晚上）
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 卫生保健途径的平均成本评估[时间范围：从减肥外科医生的术前任命到术后一个月的任命]
    与所描述的医疗保健途径相关的平均成本（门诊病人与住院患者）将通过微型成本方法评估


次要结果度量 ：
  1. 平均住院时间[时间范围：术后从手术到一个月]
    平均住院时间（包括再入院时间）

  2. 生活质量评估：EQ-5D（EuroQol-5维度）量表[时间范围：在第7天，第7天和第30天术后]

    EQ-5D生活质量量表包括：

    （i）描述性系统包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有3个级别：没有问题，一些问题，极端问题。

    （ii）视觉模拟量表，以垂直，视觉模拟量表记录受访者的自我评价健康，其中终点被标记为“最佳想象的健康状态”和“最糟糕的可想象的健康状态”。


  3. 并发症率[时间范围：从手术到术后一个月]
    术后并发症发生率

  4. 卧床失败率[时间范围：从手术到术后一个月]
    至少在医院度过的第一个晚上的ARM 1患者率

  5. 再入院率[时间范围：从手术到术后一个月]
    在第0天成功解雇后，ARM 1的患者率在医院被重新入院

  6. 与并发症有关的成本[时间范围：从手术到术后一个月]
    与术后并发症相关的成本将通过微型成本方法评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18至60岁的患者
  • BMI超过35的患者合并症或BMI超过40
  • 说话和理解法语
  • 访问电话
  • 进入他住所附近合适的医疗机构
  • 适当的术后住所
  • 中等和/或控制合并症
  • 能够理解研究目标并给予知情同意的患者
  • 病人不独自生活
  • 隶属法国健康保险系统

排除标准：

  • 患者无法提供知情同意
  • 先前的减肥手术
  • 先前的剖腹手术
  • BMI超过50
  • 胰岛素依赖性糖尿病
  • 未经校正的术前贫血
  • 无法中断的抗凝治疗
  • 缺血性心脏病
  • 未处理的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
  • 透析
  • 肝肝硬化
  • 受监护，策展人，保护/保护司法的对象
  • 怀孕
  • 哺乳
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Armelle Takeda，博士+33 390413608 armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu

位置
布局表以获取位置信息
法国
斯特拉斯堡大学医院，消化和内分泌外科系招募
法国斯特拉斯堡
联系人：Mihaela Ignat，医学博士，博士Danamihaela.ignat@chru-strasbourg.fr
赞助商和合作者
Ihu Strasbourg
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mihaela Ignat，医学博士，博士服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne，NHC，Strasbourg
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月9日
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）		卫生保健途径的平均成本评估[时间范围：从减肥外科医生的术前任命到术后一个月的任命]
与所描述的医疗保健途径相关的平均成本（门诊病人与住院患者）将通过微型成本方法评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 平均住院时间[时间范围：术后从手术到一个月]
    平均住院时间（包括再入院时间）
  • 生活质量评估：EQ-5D（EuroQol-5维度）量表[时间范围：在第7天，第7天和第30天术后]
    EQ-5D生活质量量表包括：（i）描述性系统，包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有3个级别：没有问题，一些问题，极端问题。 （ii）视觉模拟量表，以垂直，视觉模拟量表记录受访者的自我评价健康，其中终点被标记为“最佳想象的健康状态”和“最糟糕的可想象的健康状态”。
  • 并发症率[时间范围：从手术到术后一个月]
    术后并发症发生率
  • 卧床失败率[时间范围：从手术到术后一个月]
    至少在医院度过的第一个晚上的ARM 1患者率
  • 再入院率[时间范围：从手术到术后一个月]
    在第0天成功解雇后，ARM 1的患者率在医院被重新入院
  • 与并发症有关的成本[时间范围：从手术到术后一个月]
    与术后并发症相关的成本将通过微型成本方法评估
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月5日）
  • 平均住院时间[时间范围：术后从手术到一个月]
    平均住院时间（包括再入院时间）
  • 生活质量得分[时间范围：在第7天，第7天和术后第30天]
    生活质量将评估法国的EQ-5D分数
  • 并发症率[时间范围：从手术到术后一个月]
    术后并发症发生率
  • 卧床失败率[时间范围：从手术到术后一个月]
    至少在医院度过的第一个晚上的ARM 1患者率
  • 再入院率[时间范围：从手术到术后一个月]
    在第0天成功解雇后，ARM 1的患者率在医院被重新入院
  • 与并发症有关的成本[时间范围：从手术到术后一个月]
    与术后并发症相关的成本将通过微型成本方法评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE门诊病患者
官方标题ICMJE门诊病患者的临床和经济评估
简要摘要这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。然后，该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。
详细说明

这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。

这项单中心匹配的病例对照研究将在Strasbourg大学医院卓越的减肥手术中心内分泌和消化手术单元进行。将检查所有计划进行减肥手术（Roux-en-Y胃旁路和袖胃切除术）的患者，并有资格进行门诊门诊手术，以获取纳入标准，并将询问他们是否接受门诊生病患者。如果他们接受，它们将包括在A组（“门诊”）中。在纳入期结束时，A组中的患者将与同期手术，常规住院并根据干预，年龄和ASA状态进行匹配的患者配对。这些患者将形成B组（“住院患者”）。

为了确保此护理途径，门诊的综合护理途径是正式的。它包括：患者教育，增强的康复计划，第一位外科手术计划，两次每天两次的家庭护士的跟进，与外科医生的标准化交流以及可能的并发症的管理。所有卫生保健干预措施（是否预期）将记录在两组中。

该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。从医疗保健提供者的角度进行成本最小化分析。护理生产的直接成本将通过微观成本的方法来考虑和估算。时间范围是从减肥外科医生的术前门诊任命到一个月的术后任命。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE肥胖，病态
干预ICMJE其他：门诊医疗道路
作为门诊手术进行的手术程序意味着患者在同一天晚上8点之前离开医院。手术是相同的，但是标准护理途径得到了加强，以确保安全回家。
研究臂ICMJE
  • 实验：门诊病人
    卫生保健途径：患者教育，与自由护士的沟通，第一位置外科手术计划，减肥手术（绕行或袖子）作为门诊程序，家庭护士的随访，两次每天两次，标准化的沟通，对外科医生的管理，管理可能的并发症
    干预：其他：门诊医疗道路
  • 没有干预：住院患者
    减肥手术（绕行或袖子）的标准护理途径作为住院手术（医院至少在医院里至少一个晚上）
出版物 *
  • Cobourn C，Mumford D，Chapman MA，Wells L.腹腔镜胃体带在门诊手术中心安全。 OBES外科手术。 2010年4月; 20（4）：415-22。 doi：10.1007/s11695-009-0065-7。
  • McCarty TM，Arnold DT，Lamont JP，Fisher TL，Kuhn JA。优化减肥手术的结局：门诊腹腔镜胃旁路。 Ann Surg。 2005年10月； 242（4）：494-8；讨论498-501。
  • Ignat M，Vix M，Imad I，D'Urso A，Perretta S，Marescaux J，MutterD。roux-en-Y胃旁路与袖子胃切除术的随机试验在实现多余的体重减轻方面。 Br J Surg。 2017年2月; 104（3）：248-256。 doi：10.1002/bjs.10400。 Epub 2016 11月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月29日）		 60
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月5日）		 45
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至60岁的患者
  • BMI超过35的患者合并症或BMI超过40
  • 说话和理解法语
  • 访问电话
  • 进入他住所附近合适的医疗机构
  • 适当的术后住所
  • 中等和/或控制合并症
  • 能够理解研究目标并给予知情同意的患者
  • 病人不独自生活
  • 隶属法国健康保险系统

排除标准：

  • 患者无法提供知情同意
  • 先前的减肥手术
  • 先前的剖腹手术
  • BMI超过50
  • 胰岛素依赖性糖尿病
  • 未经校正的术前贫血
  • 无法中断的抗凝治疗
  • 缺血性心脏病
  • 未处理的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
  • 透析
  • 肝肝硬化
  • 受监护，策展人，保护/保护司法的对象
  • 怀孕
  • 哺乳
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Armelle Takeda，博士+33 390413608 armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04423575
其他研究ID编号ICMJE 19-011
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ihu Strasbourg
研究赞助商ICMJE Ihu Strasbourg
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Mihaela Ignat，医学博士，博士服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne，NHC，Strasbourg
PRS帐户Ihu Strasbourg
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。然后，该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖，病态其他：门诊医疗道路不适用

详细说明：

这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。

这项单中心匹配的病例对照研究将在Strasbourg大学医院卓越的减肥手术中心内分泌和消化手术单元进行。将检查所有计划进行减肥手术（Roux-en-Y胃旁路和袖胃切除术）的患者，并有资格进行门诊门诊手术，以获取纳入标准，并将询问他们是否接受门诊生病患者。如果他们接受，它们将包括在A组（“门诊”）中。在纳入期结束时，A组中的患者将与同期手术，常规住院并根据干预，年龄和ASA状态进行匹配的患者配对。这些患者将形成B组（“住院患者”）。

为了确保此护理途径，门诊的综合护理途径是正式的。它包括：患者教育，增强的康复计划，第一位外科手术计划，两次每天两次的家庭护士的跟进，与外科医生的标准化交流以及可能的并发症的管理。所有卫生保健干预措施（是否预期）将记录在两组中。

该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。从医疗保健提供者的角度进行成本最小化分析。护理生产的直接成本将通过微观成本的方法来考虑和估算。时间范围是从减肥外科医生的术前门诊任命到一个月的术后任命。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：门诊病患者的临床和经济评估
实际学习开始日期 ： 2020年6月9日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：门诊病人
卫生保健途径：患者教育，与自由护士的沟通，第一位置外科手术计划，减肥手术（绕行或袖子）作为门诊程序，家庭护士的随访，两次每天两次，标准化的沟通，对外科医生的管理，管理可能的并发症
其他：门诊医疗道路
作为门诊手术进行的手术程序意味着患者在同一天晚上8点之前离开医院。手术是相同的，但是标准护理途径得到了加强，以确保安全回家。

没有干预：住院患者
减肥手术（绕行或袖子）的标准护理途径作为住院手术（医院至少在医院里至少一个晚上）
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 卫生保健途径的平均成本评估[时间范围：从减肥外科医生的术前任命到术后一个月的任命]
    与所描述的医疗保健途径相关的平均成本（门诊病人与住院患者）将通过微型成本方法评估


次要结果度量 ：
  1. 平均住院时间[时间范围：术后从手术到一个月]
    平均住院时间（包括再入院时间）

  2. 生活质量评估：EQ-5D（EuroQol-5维度）量表[时间范围：在第7天，第7天和第30天术后]

    EQ-5D生活质量量表包括：

    （i）描述性系统包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有3个级别：没有问题，一些问题，极端问题。

    （ii）视觉模拟量表，以垂直，视觉模拟量表记录受访者的自我评价健康，其中终点被标记为“最佳想象的健康状态”和“最糟糕的可想象的健康状态”。


  3. 并发症率[时间范围：从手术到术后一个月]
    术后并发症发生率

  4. 卧床失败率[时间范围：从手术到术后一个月]
    至少在医院度过的第一个晚上的ARM 1患者率

  5. 再入院率[时间范围：从手术到术后一个月]
    在第0天成功解雇后，ARM 1的患者率在医院被重新入院

  6. 与并发症有关的成本[时间范围：从手术到术后一个月]
    与术后并发症相关的成本将通过微型成本方法评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18至60岁的患者
  • BMI超过35的患者合并症或BMI超过40
  • 说话和理解法语
  • 访问电话
  • 进入他住所附近合适的医疗机构
  • 适当的术后住所
  • 中等和/或控制合并症
  • 能够理解研究目标并给予知情同意的患者
  • 病人不独自生活
  • 隶属法国健康保险系统

排除标准：

  • 患者无法提供知情同意
  • 先前的减肥手术
  • 先前的剖腹手术
  • BMI超过50
  • 胰岛素依赖性糖尿病
  • 未经校正的术前贫血
  • 无法中断的抗凝治疗
  • 缺血性心脏病
  • 未处理的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
  • 透析
  • 肝肝硬化
  • 受监护，策展人，保护/保护司法的对象
  • 怀孕
  • 哺乳
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Armelle Takeda，博士+33 390413608 armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu

位置
布局表以获取位置信息
法国
斯特拉斯堡大学医院，消化和内分泌外科系招募
法国斯特拉斯堡
联系人：Mihaela Ignat，医学博士，博士Danamihaela.ignat@chru-strasbourg.fr
赞助商和合作者
Ihu Strasbourg
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mihaela Ignat，医学博士，博士服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne，NHC，Strasbourg
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月5日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月9日
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月5日）		卫生保健途径的平均成本评估[时间范围：从减肥外科医生的术前任命到术后一个月的任命]
与所描述的医疗保健途径相关的平均成本（门诊病人与住院患者）将通过微型成本方法评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月10日）
  • 平均住院时间[时间范围：术后从手术到一个月]
    平均住院时间（包括再入院时间）
  • 生活质量评估：EQ-5D（EuroQol-5维度）量表[时间范围：在第7天，第7天和第30天术后]
    EQ-5D生活质量量表包括：（i）描述性系统，包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有3个级别：没有问题，一些问题，极端问题。 （ii）视觉模拟量表，以垂直，视觉模拟量表记录受访者的自我评价健康，其中终点被标记为“最佳想象的健康状态”和“最糟糕的可想象的健康状态”。
  • 并发症率[时间范围：从手术到术后一个月]
    术后并发症发生率
  • 卧床失败率[时间范围：从手术到术后一个月]
    至少在医院度过的第一个晚上的ARM 1患者率
  • 再入院率[时间范围：从手术到术后一个月]
    在第0天成功解雇后，ARM 1的患者率在医院被重新入院
  • 与并发症有关的成本[时间范围：从手术到术后一个月]
    与术后并发症相关的成本将通过微型成本方法评估
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月5日）
  • 平均住院时间[时间范围：术后从手术到一个月]
    平均住院时间（包括再入院时间）
  • 生活质量得分[时间范围：在第7天，第7天和术后第30天]
    生活质量将评估法国的EQ-5D分数
  • 并发症率[时间范围：从手术到术后一个月]
    术后并发症发生率
  • 卧床失败率[时间范围：从手术到术后一个月]
    至少在医院度过的第一个晚上的ARM 1患者率
  • 再入院率[时间范围：从手术到术后一个月]
    在第0天成功解雇后，ARM 1的患者率在医院被重新入院
  • 与并发症有关的成本[时间范围：从手术到术后一个月]
    与术后并发症相关的成本将通过微型成本方法评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE门诊病患者
官方标题ICMJE门诊病患者的临床和经济评估
简要摘要这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。然后，该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。
详细说明

这项研究首先介绍了组织路径和医疗治疗疗程中的健康干预措施，与通常在护理发作中进行的健康干预措施（包括至少一夜之间住院治疗的常规住院）相比。

这项单中心匹配的病例对照研究将在Strasbourg大学医院卓越的减肥手术中心内分泌和消化手术单元进行。将检查所有计划进行减肥手术（Roux-en-Y胃旁路和袖胃切除术）的患者，并有资格进行门诊门诊手术，以获取纳入标准，并将询问他们是否接受门诊生病患者。如果他们接受，它们将包括在A组（“门诊”）中。在纳入期结束时，A组中的患者将与同期手术，常规住院并根据干预，年龄和ASA状态进行匹配的患者配对。这些患者将形成B组（“住院患者”）。

为了确保此护理途径，门诊的综合护理途径是正式的。它包括：患者教育，增强的康复计划，第一位外科手术计划，两次每天两次的家庭护士的跟进，与外科医生的标准化交流以及可能的并发症的管理。所有卫生保健干预措施（是否预期）将记录在两组中。

该研究旨在估计和比较减肥手术住院病的成本与门诊护理发作的成本，并评估术后医疗后果。从医疗保健提供者的角度进行成本最小化分析。护理生产的直接成本将通过微观成本的方法来考虑和估算。时间范围是从减肥外科医生的术前门诊任命到一个月的术后任命。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE肥胖，病态
干预ICMJE其他：门诊医疗道路
作为门诊手术进行的手术程序意味着患者在同一天晚上8点之前离开医院。手术是相同的，但是标准护理途径得到了加强，以确保安全回家。
研究臂ICMJE
  • 实验：门诊病人
    卫生保健途径：患者教育，与自由护士的沟通，第一位置外科手术计划，减肥手术（绕行或袖子）作为门诊程序，家庭护士的随访，两次每天两次，标准化的沟通，对外科医生的管理，管理可能的并发症
    干预：其他：门诊医疗道路
  • 没有干预：住院患者
    减肥手术（绕行或袖子）的标准护理途径作为住院手术（医院至少在医院里至少一个晚上）
出版物 *
  • Cobourn C，Mumford D，Chapman MA，Wells L.腹腔镜胃体带在门诊手术中心安全。 OBES外科手术。 2010年4月; 20（4）：415-22。 doi：10.1007/s11695-009-0065-7。
  • McCarty TM，Arnold DT，Lamont JP，Fisher TL，Kuhn JA。优化减肥手术的结局：门诊腹腔镜胃旁路。 Ann Surg。 2005年10月； 242（4）：494-8；讨论498-501。
  • Ignat M，Vix M，Imad I，D'Urso A，Perretta S，Marescaux J，MutterD。roux-en-Y胃旁路与袖子胃切除术的随机试验在实现多余的体重减轻方面。 Br J Surg。 2017年2月; 104（3）：248-256。 doi：10.1002/bjs.10400。 Epub 2016 11月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月29日）		 60
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月5日）		 45
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至60岁的患者
  • BMI超过35的患者合并症或BMI超过40
  • 说话和理解法语
  • 访问电话
  • 进入他住所附近合适的医疗机构
  • 适当的术后住所
  • 中等和/或控制合并症
  • 能够理解研究目标并给予知情同意的患者
  • 病人不独自生活
  • 隶属法国健康保险系统

排除标准：

  • 患者无法提供知情同意
  • 先前的减肥手术
  • 先前的剖腹手术
  • BMI超过50
  • 胰岛素依赖性糖尿病
  • 未经校正的术前贫血
  • 无法中断的抗凝治疗
  • 缺血性心脏病
  • 未处理的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
  • 透析
  • 肝肝硬化
  • 受监护，策展人，保护/保护司法的对象
  • 怀孕
  • 哺乳
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Armelle Takeda，博士+33 390413608 armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04423575
其他研究ID编号ICMJE 19-011
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ihu Strasbourg
研究赞助商ICMJE Ihu Strasbourg
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Mihaela Ignat，医学博士，博士服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne，NHC，Strasbourg
PRS帐户Ihu Strasbourg
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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