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出境医 / 临床实验 / 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎患者进行运动和物理治疗的影响
肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎患者进行运动和物理治疗的影响
研究描述
简要摘要：
骨关节炎是全球残疾人的第11大贡献者。就膝关节骨关节炎患者的保守治疗而言，耐药运动已被证明是减轻疼痛和软骨变性并改善肌肉力量，关节生物力学和身体功能的有效干预措施。但是，研究表明，补充CO可以进一步增加抵抗运动的影响。但是，必须指出，现有的证据主要集中在耐药性运动训练和非药物补充的个人影响上，并且除了膝盖患者的抵抗运动训练外，除了抗性运动外，仍然缺乏共同支持的影响。骨关节炎。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎 | 其他：下肢抵抗运动训练其他：家庭锻炼计划设备：电疗 +加热程序：联合动员饮食补充剂：肌酸补充饮食补充剂：葡萄糖氨/硫酸硫酸盐补充剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎患者进行运动和物理治疗的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 | 其他：下肢抵抗运动训练 3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按（8-12 rm）腿伸展（8-12 rm）坐下蹲下（重量）固定循环（根据患者容忍度最大阻力直到失败） 其他名称：下肢力量训练 其他：家庭锻炼计划 每天的10套10次重复
终端扩展为家庭锻炼计划（HEP）。 （Iwamoto J等，2007） 设备：电疗 +加热 iewertrential Curtrent疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：关节动员
其他名称：手动治疗 |
| 实验：补充肌酸 | 其他：下肢抵抗运动训练 3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按（8-12 rm）腿伸展（8-12 rm）坐下蹲下（重量）固定循环（根据患者容忍度最大阻力直到失败） 其他名称：下肢力量训练 其他：家庭锻炼计划 每天的10套10次重复
终端扩展为家庭锻炼计划（HEP）。 （Iwamoto J等，2007） 设备：电疗 +加热 iewertrential Curtrent疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：关节动员
其他名称：手动治疗 饮食补充：补充肌酸 肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周 其他名称：肌酸一水合物 |
| 实验：葡萄糖胺/软骨硫酸盐补充 | 其他：下肢抵抗运动训练 3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按（8-12 rm）腿伸展（8-12 rm）坐下蹲下（重量）固定循环（根据患者容忍度最大阻力直到失败） 其他名称：下肢力量训练 其他：家庭锻炼计划 每天的10套10次重复
终端扩展为家庭锻炼计划（HEP）。 （Iwamoto J等，2007） 设备：电疗 +加热 iewertrential Curtrent疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：关节动员
其他名称：手动治疗 饮食补充剂：葡萄糖氨/硫酸盐补充剂补充剂 葡萄糖氨/硫酸盐补充（500mg+400mg/天） |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）[时间范围：4周]Koos是自我管理的，并评估了五个结果：疼痛，症状，日常生活活动，运动和娱乐功能以及与膝盖相关的生活质量。
- 身体成分[时间范围：4周]人体成分将通过使用生物电阻抗来量化
- 跌倒风险[时间范围：4周]跌倒风险将通过使用Biodex平衡系统来量化
- 姿势稳定性[时间范围：4周]姿势稳定将通过使用Biodex平衡系统来量化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士* | +923325540436 | osamadpt@gmail.com |
位置
| 巴基斯坦 | |
| 基金会大学康复科学研究所 | 招募 |
| 伊斯兰堡，联邦，巴基斯坦，45710 | |
| 联系人：Muhammad Osama 03325540436 osamadpt@gmail.com | |
| 首席研究员：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士* | |
赞助商和合作者
基金会伊斯兰堡
以色得大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士* | 基金会大学康复科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎患者进行运动和物理治疗的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎患者进行运动和物理治疗的影响 | ||||
| 简要摘要 | 骨关节炎是全球残疾人的第11大贡献者。就膝关节骨关节炎患者的保守治疗而言，耐药运动已被证明是减轻疼痛和软骨变性并改善肌肉力量，关节生物力学和身体功能的有效干预措施。但是，研究表明，补充CO可以进一步增加抵抗运动的影响。但是，必须指出，现有的证据主要集中在耐药性运动训练和非药物补充的个人影响上，并且除了膝盖患者的抵抗运动训练外，除了抗性运动外，仍然缺乏共同支持的影响。骨关节炎。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04423432 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 以色得大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
骨关节炎' target='_blank'>关节炎是全球残疾人的第11大贡献者。就膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的保守治疗而言，耐药运动已被证明是减轻疼痛和软骨变性并改善肌肉力量，关节生物力学和身体功能的有效干预措施。但是，研究表明，补充CO可以进一步增加抵抗运动的影响。但是，必须指出，现有的证据主要集中在耐药性运动训练和非药物补充的个人影响上，并且除了膝盖患者的抵抗运动训练外，除了抗性运动外，仍然缺乏共同支持的影响。骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他：下肢抵抗运动训练其他：家庭锻炼计划设备：电疗 +加热程序：联合动员饮食补充剂：肌酸补充饮食补充剂：葡萄糖氨/硫酸硫酸盐补充剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者进行运动和物理治疗的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 | 其他：下肢抵抗运动训练 3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按（8-12 rm）腿伸展（8-12 rm）坐下蹲下（重量）固定循环（根据患者容忍度最大阻力直到失败） 其他名称：下肢力量训练 其他：家庭锻炼计划 每天的10套10次重复
终端扩展为家庭锻炼计划（HEP）。 （Iwamoto J等，2007） 设备：电疗 +加热 iewertrential Curtrent疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：关节动员
其他名称：手动治疗 |
| 实验：补充肌酸 | 其他：下肢抵抗运动训练 3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按（8-12 rm）腿伸展（8-12 rm）坐下蹲下（重量）固定循环（根据患者容忍度最大阻力直到失败） 其他名称：下肢力量训练 其他：家庭锻炼计划 每天的10套10次重复
终端扩展为家庭锻炼计划（HEP）。 （Iwamoto J等，2007） 设备：电疗 +加热 iewertrential Curtrent疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：关节动员
其他名称：手动治疗 饮食补充：补充肌酸 肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周 其他名称：肌酸一水合物 |
| 实验：葡萄糖胺/软骨硫酸盐补充 | 其他：下肢抵抗运动训练 3次监督运动4周热身（自节步行10分钟）腿部按（8-12 rm）腿伸展（8-12 rm）坐下蹲下（重量）固定循环（根据患者容忍度最大阻力直到失败） 其他名称：下肢力量训练 其他：家庭锻炼计划 每天的10套10次重复
终端扩展为家庭锻炼计划（HEP）。 （Iwamoto J等，2007） 设备：电疗 +加热 iewertrential Curtrent疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：关节动员
其他名称：手动治疗 饮食补充剂：葡萄糖氨/硫酸盐补充剂补充剂 葡萄糖氨/硫酸盐补充（500mg+400mg/天） |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者进行运动和物理治疗的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肌酸和葡萄糖胺/软骨素硫酸盐的影响，除运动和物理治疗外，还对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者进行运动和物理治疗的影响 | ||||
| 简要摘要 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎是全球残疾人的第11大贡献者。就膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的保守治疗而言，耐药运动已被证明是减轻疼痛和软骨变性并改善肌肉力量，关节生物力学和身体功能的有效干预措施。但是，研究表明，补充CO可以进一步增加抵抗运动的影响。但是，必须指出，现有的证据主要集中在耐药性运动训练和非药物补充的个人影响上，并且除了膝盖患者的抵抗运动训练外，除了抗性运动外，仍然缺乏共同支持的影响。骨关节炎' target='_blank'>关节炎。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04423432 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 以色得大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
