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出境医 / 临床实验 / 关节神经群块与筋膜iLiaca块在髋关节镜检查后术后疼痛
关节神经群块与筋膜iLiaca块在髋关节镜检查后术后疼痛
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估周围神经块与筋膜块与筋膜块的功效，以减轻髋关节镜检查后的前24小时内手术后疼痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镇痛 | 步骤：彭块程序：fascia iLiaca块其他：IV镇痛 | 不适用 |
详细说明：
近几十年来，由于适应症的范围扩大，髋关节镜的越来越受欢迎，并且每年的程序数量增加，因为股骨尾部的撞击，唇撕裂，唇损伤，骨骼损伤，骨质骨骼，骨质症和脓毒症性关节炎疼痛，hip关节镜在多个因素后疼痛。在两个区域分开。首先，疼痛起源于关节囊（囊膜切开术），修复的唇部或骨切除术的关节内。在关节之外由牵引力，门户区域和灌溉的渗出，软组织肿胀。
发现髋关节被发现从股神经支配到其前部的前部，其前部中部部位的闭孔神经，其后部的坐骨神经，而神经是股骨的股骨肌肉，用于股骨肌肉肌肉。
周围神经群（PENG）块旨在阻断附属闭孔者和股神经的关节分支，它可以扩散以阻止闭孔神经及其关节分支，其关节分支在FN和AON的高关节分支之间也发现（AIIS）和ILIO耻骨卓越（IPE），而ON位于地下髋臼附近。
Iliaca室室是一个虚拟空间，该空间由fastia iliaca的后表面限制，在叶利亚西斯肌肉后部，并在脑部颅骨延伸，并在lumborum肌肉及其筋膜之间的空间持续延伸。髋关节神经支配的三个重要神经位于该空间中，股神经，闭孔神经和股骨外侧神经
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | A组将接受B组B组将接受Iliaca Block compove farge compotc。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 患者和评估者将掩盖块类型 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 关节周围神经组阻滞（PENG块）与筋膜块的功效对髋关节镜检查后立即手术后疼痛和阿片类药物消耗的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A 将在超声指导下作为髋关节的髋关节进行 - 髋关节术后手术后的髋关节神经块障碍物块 | 程序：彭块 美国探测器放在AIIS上的横平。观察到IPE，Iliopsoas肌肉和肌腱，股动脉和果胶肌肉。从外侧到内侧插入一个22尺寸的80毫米针头，将尖端向前和耻骨上方的肌肉肌腱之间的肌肉旁骨平面放在后方。阴性抽吸后，注射局部麻醉药，同时观察到足够的液体扩散，总体积为20 ml布比卡因0.25％ 其他名称：在髋关节关节神经周围的局部肛门药物注射 |
| b 髋关节镜检查后将进行超声引导的筋膜iLiaca块作为术后镇痛 | 程序：筋膜iLiaca块 超声引导地标是前脊柱前脊柱和耻骨结节（腹股沟韧带）。沿着前脊柱前脊柱（ASIS）和耻骨结节（PT）沿侧侧三分之一的注射部位，针对筋膜和筋膜之间的隔室，总注射量为20mlbupivacain 0.25％ 其他名称：在筋膜空间注射局部厌食药物 |
| C 手术期间将接受普通的静脉镇痛 | 其他：IV镇痛 静脉镇痛 其他名称：无块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估周围神经块与筋膜iLiaca阻滞在髋关节镜检查后的前24小时内减少手术后疼痛的功效[时间范围：24小时]疑问患者使用视觉模拟疼痛评分（VAS评分）的疼痛及其程度，根据疼痛的严重程度，得分为（0-10），更高的分数表明疼痛强度更高。
次要结果度量 ：
- 块的镇痛作用持续时间[时间范围：24小时]通过计算从块到患者的第一个镇痛请求和总累积镇痛的时间来评估块的镇痛作用持续时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民Safaa Noaman | 201030333468 | safa2gmsy@gmail.com | |
| 联系人：Mahmoud Kamel，讲师 | 201006464560 | mahmoudkamel2015@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | 埃萨姆·鲨鱼（Essam Sharkawy），讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估周围神经块与筋膜iLiaca阻滞在髋关节镜检查后的前24小时内减少手术后疼痛的功效[时间范围：24小时] 疑问患者使用视觉模拟疼痛评分（VAS评分）的疼痛及其程度，根据疼痛的严重程度，得分为（0-10），更高的分数表明疼痛强度更高。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 块的镇痛作用持续时间[时间范围：24小时] 通过计算从块到患者的第一个镇痛请求和总累积镇痛的时间来评估块的镇痛作用持续时间 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 关节神经群块与筋膜iLiaca块在髋关节镜检查后术后疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 关节周围神经组阻滞（PENG块）与筋膜块的功效对髋关节镜检查后立即手术后疼痛和阿片类药物消耗的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估周围神经块与筋膜块与筋膜块的功效，以减轻髋关节镜检查后的前24小时内手术后疼痛 | ||||||||
| 详细说明 | 近几十年来，由于适应症的范围扩大，髋关节镜的越来越受欢迎，并且每年的程序数量增加，因为股骨尾部的撞击，唇撕裂，唇损伤，骨骼损伤，骨质骨骼，骨质症和脓毒症性关节炎疼痛，hip关节镜在多个因素后疼痛。在两个区域分开。首先，疼痛起源于关节囊（囊膜切开术），修复的唇部或骨切除术的关节内。在关节之外由牵引力，门户区域和灌溉的渗出，软组织肿胀。 发现髋关节被发现从股神经支配到其前部的前部，其前部中部部位的闭孔神经，其后部的坐骨神经，而神经是股骨的股骨肌肉，用于股骨肌肉肌肉。 周围神经群（PENG）块旨在阻断附属闭孔者和股神经的关节分支，它可以扩散以阻止闭孔神经及其关节分支，其关节分支在FN和AON的高关节分支之间也发现（AIIS）和ILIO耻骨卓越（IPE），而ON位于地下髋臼附近。 Iliaca室室是一个虚拟空间，该空间由fastia iliaca的后表面限制，在叶利亚西斯肌肉后部，并在脑部颅骨延伸，并在lumborum肌肉及其筋膜之间的空间持续延伸。髋关节神经支配的三个重要神经位于该空间中，股神经，闭孔神经和股骨外侧神经 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： A组将接受B组B组将接受Iliaca Block compove farge compotc。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 患者和评估者将掩盖块类型 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 镇痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 1_ Colvin AC，Harrast J，HarnerC。髋关节镜检查的趋势。 J骨关节外科AM 2012; 94：E23。 2_ Tan Co，Chong YM，Tran P等。髋关节镜检查后急性术后疼痛的手术预测因子。 BMC麻醉2015; 15:96。 3- Jerry G. Xing，*YMD，MSC，FRCSC，Faraj W. Abdallah，ZMD，Richard Brull，Richard Brull，§MD，FRCPC，Stephanie Oldfield，§AndrewDold，YMD，YMD，M。LucasMurnaghan，和Daniel B. Whelan，{MD，FRCSC术前股神经阻滞，用于髋关节镜随机，三重掩盖对照试验《美国运动医学杂志2015 4_》，GardnerE。髋关节的神经支配。 Anat Rec。 1948; 101：353-371。 5_Girón-Arango L，Peng PWH，Chin KJ，Brull R，Perlas A.腹部神经群（PENG）的髋部骨折。 Reganesth Pain Med。 2018; 43（8）：859-63。 6_ Bhatia A，Hoydonckx Y，Peng P，Cohen sp。放射慢性髋关节疼痛的射频程序。基于证据的叙事评论。 reg anesth Pain Med。 2018; 43：72-83。 7_S.M. White，R.Griffiths，J.Holloway，Anda.Shannon，“ AnaeSthesiaiaforproximalfemoralalfractureintheuk：Firstreport thefrom thehshiphshipfractureanaesthesianetwork，“ Anesthesia”，Anesthesia，Anesthesia，vol.65，第3卷，第3期，第3页，第243-248,8,8,2010101010101010101010101010101010101010101010101000101000年。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄16-60岁的ASA身体状况I或II计划进行髋关节镜检查 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04423419 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Safa Sayed Noaman，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估周围神经块与筋膜块与筋膜块的功效，以减轻髋关节镜检查后的前24小时内手术后疼痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镇痛 | 步骤：彭块程序：fascia iLiaca块其他：IV镇痛 | 不适用 |
详细说明：
近几十年来，由于适应症的范围扩大，髋关节镜的越来越受欢迎，并且每年的程序数量增加，因为股骨尾部的撞击，唇撕裂，唇损伤，骨骼损伤，骨质骨骼，骨质症和脓毒症性关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛，hip关节镜在多个因素后疼痛。在两个区域分开。首先，疼痛起源于关节囊（囊膜切开术），修复的唇部或骨切除术的关节内。在关节之外由牵引力，门户区域和灌溉的渗出，软组织肿胀。
发现髋关节被发现从股神经支配到其前部的前部，其前部中部部位的闭孔神经，其后部的坐骨神经，而神经是股骨的股骨肌肉，用于股骨肌肉肌肉。
周围神经群（PENG）块旨在阻断附属闭孔者和股神经的关节分支，它可以扩散以阻止闭孔神经及其关节分支，其关节分支在FN和AON的高关节分支之间也发现（AIIS）和ILIO耻骨卓越（IPE），而ON位于地下髋臼附近。
Iliaca室室是一个虚拟空间，该空间由fastia iliaca的后表面限制，在叶利亚西斯肌肉后部，并在脑部颅骨延伸，并在lumborum肌肉及其筋膜之间的空间持续延伸。髋关节神经支配的三个重要神经位于该空间中，股神经，闭孔神经和股骨外侧神经
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | A组将接受B组B组将接受Iliaca Block compove farge compotc。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 患者和评估者将掩盖块类型 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 关节周围神经组阻滞（PENG块）与筋膜块的功效对髋关节镜检查后立即手术后疼痛和阿片类药物消耗的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A 将在超声指导下作为髋关节的髋关节进行 - 髋关节术后手术后的髋关节神经块障碍物块 | 程序：彭块 美国探测器放在AIIS上的横平。观察到IPE，Iliopsoas肌肉和肌腱，股动脉和果胶肌肉。从外侧到内侧插入一个22尺寸的80毫米针头，将尖端向前和耻骨上方的肌肉肌腱之间的肌肉旁骨平面放在后方。阴性抽吸后，注射局部麻醉药，同时观察到足够的液体扩散，总体积为20 ml布比卡因0.25％ 其他名称：在髋关节关节神经周围的局部肛门药物注射 |
| b 髋关节镜检查后将进行超声引导的筋膜iLiaca块作为术后镇痛 | 程序：筋膜iLiaca块 超声引导地标是前脊柱前脊柱和耻骨结节（腹股沟韧带）。沿着前脊柱前脊柱（ASIS）和耻骨结节（PT）沿侧侧三分之一的注射部位，针对筋膜和筋膜之间的隔室，总注射量为20mlbupivacain 0.25％ 其他名称：在筋膜空间注射局部厌食药物 |
| C 手术期间将接受普通的静脉镇痛 | 其他：IV镇痛 静脉镇痛 其他名称：无块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估周围神经块与筋膜iLiaca阻滞在髋关节镜检查后的前24小时内减少手术后疼痛的功效[时间范围：24小时]疑问患者使用视觉模拟疼痛评分（VAS评分）的疼痛及其程度，根据疼痛的严重程度，得分为（0-10），更高的分数表明疼痛强度更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民Safaa Noaman | 201030333468 | safa2gmsy@gmail.com | |
| 联系人：Mahmoud Kamel，讲师 | 201006464560 | mahmoudkamel2015@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | 埃萨姆·鲨鱼（Essam Sharkawy），讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估周围神经块与筋膜iLiaca阻滞在髋关节镜检查后的前24小时内减少手术后疼痛的功效[时间范围：24小时] 疑问患者使用视觉模拟疼痛评分（VAS评分）的疼痛及其程度，根据疼痛的严重程度，得分为（0-10），更高的分数表明疼痛强度更高。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 块的镇痛作用持续时间[时间范围：24小时] 通过计算从块到患者的第一个镇痛请求和总累积镇痛的时间来评估块的镇痛作用持续时间 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 关节神经群块与筋膜iLiaca块在髋关节镜检查后术后疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 关节周围神经组阻滞（PENG块）与筋膜块的功效对髋关节镜检查后立即手术后疼痛和阿片类药物消耗的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估周围神经块与筋膜块与筋膜块的功效，以减轻髋关节镜检查后的前24小时内手术后疼痛 | ||||||||
| 详细说明 | 近几十年来，由于适应症的范围扩大，髋关节镜的越来越受欢迎，并且每年的程序数量增加，因为股骨尾部的撞击，唇撕裂，唇损伤，骨骼损伤，骨质骨骼，骨质症和脓毒症性关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛，hip关节镜在多个因素后疼痛。在两个区域分开。首先，疼痛起源于关节囊（囊膜切开术），修复的唇部或骨切除术的关节内。在关节之外由牵引力，门户区域和灌溉的渗出，软组织肿胀。 发现髋关节被发现从股神经支配到其前部的前部，其前部中部部位的闭孔神经，其后部的坐骨神经，而神经是股骨的股骨肌肉，用于股骨肌肉肌肉。 周围神经群（PENG）块旨在阻断附属闭孔者和股神经的关节分支，它可以扩散以阻止闭孔神经及其关节分支，其关节分支在FN和AON的高关节分支之间也发现（AIIS）和ILIO耻骨卓越（IPE），而ON位于地下髋臼附近。 Iliaca室室是一个虚拟空间，该空间由fastia iliaca的后表面限制，在叶利亚西斯肌肉后部，并在脑部颅骨延伸，并在lumborum肌肉及其筋膜之间的空间持续延伸。髋关节神经支配的三个重要神经位于该空间中，股神经，闭孔神经和股骨外侧神经 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 患者和评估者将掩盖块类型 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 镇痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 1_ Colvin AC，Harrast J，HarnerC。髋关节镜检查的趋势。 J骨关节外科AM 2012; 94：E23。 2_ Tan Co，Chong YM，Tran P等。髋关节镜检查后急性术后疼痛的手术预测因子。 BMC麻醉2015; 15:96。 3- Jerry G. Xing，*YMD，MSC，FRCSC，Faraj W. Abdallah，ZMD，Richard Brull，Richard Brull，§MD，FRCPC，Stephanie Oldfield，§AndrewDold，YMD，YMD，M。LucasMurnaghan，和Daniel B. Whelan，{MD，FRCSC术前股神经阻滞，用于髋关节镜随机，三重掩盖对照试验《美国运动医学杂志2015 4_》，GardnerE。髋关节的神经支配。 Anat Rec。 1948; 101：353-371。 5_Girón-Arango L，Peng PWH，Chin KJ，Brull R，Perlas A.腹部神经群（PENG）的髋部骨折。 Reganesth Pain Med。 2018; 43（8）：859-63。 6_ Bhatia A，Hoydonckx Y，Peng P，Cohen sp。放射慢性髋关节疼痛的射频程序。基于证据的叙事评论。 reg anesth Pain Med。 2018; 43：72-83。 7_S.M. White，R.Griffiths，J.Holloway，Anda.Shannon，“ AnaeSthesiaiaforproximalfemoralalfractureintheuk：Firstreport thefrom thehshiphshipfractureanaesthesianetwork，“ Anesthesia”，Anesthesia，Anesthesia，vol.65，第3卷，第3期，第3页，第243-248,8,8,2010101010101010101010101010101010101010101010101000101000年。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄16-60岁的ASA身体状况I或II计划进行髋关节镜检查 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04423419 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Safa Sayed Noaman，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
